公司上市申请 - 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司 - B于6月2日向港交所提交上市申请书，独家保荐人为工银国际融资有限公司 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家创新型生物科技公司，专注于结构生物学、转化医学及临床开发，自2016年起打造创新药物管线 [1] - 公司拥有一款核心产品HX009及九款其他管线候选产品，包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物及七款临床前阶段候选药物 [1] - 核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，目前在中国进行多个临床项目，包括治疗晚期黑色素瘤、复发性/难治性EBV阳性非霍奇金淋巴瘤及晚期胆道癌的临床研究 [1] - 公司拥有两款主要产品HX301和HX044 [2] - HX301是一种多靶点激酶抑制剂，目前正在中国开展与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究 [2] - HX044是一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白，正在澳大利亚及中国开展用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究 [2] 产品竞争优势 - HX009在同类CD47靶向双特异性抗体/双功能融合蛋白产品中，在临床试验进展方面处于全球领先地位 [2] - HX044是全球唯一一项在临床试验阶段的CTLA-4/SIRPα双特异性抗体/双功能融合蛋白 [2] 技术平台与已上市产品 - 公司拥有自主研发的VersatiBody平台和autoRx40平台，用于开发具有增强治疗能力的抗体药物 [2] - 公司曾开发HX008（一种PD-1单克隆抗体），已于2022年获得国家药监局批准上市，公司有权获得HX008每年销售收入净额4.375%的特许权使用费 [2] 研发投入 - 截至2023年及2024年12月31日止年度，翰思艾泰的研发成本分别为人民币46.7百万元及人民币74.7百万元，分别占经营开支总额的73.0%及61.8% [2] - 公司尚未盈利，仍在持续投入大量资金进行研发活动 [2]

公司上市申请 - 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，工银国际为其独家保荐人 [1] - 该公司曾于2024年11月24日向港交所递交过上市申请 [1] - 2023年度和2024年度公司亏损分别约为人民币0.85亿元和1.17亿元 [1][6] 公司业务概况 - 公司是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司 [4] - 自2016年起公司一直打造创新管线，包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品 [4] - 公司已开发由共十种候选药物组成的管线，包括核心产品HX009及两种主要产品HX044及HX301 [6] - 管线中有八种针对肿瘤科的候选药物及两种针对自身免疫疾病的候选药物 [6] 核心产品HX009 - HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白 [4] - 公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验 [4] - 目前正在中国进行三个HX009临床项目 [5] - 2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准 [5] 主要产品HX301和HX044 - HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂 [5] - 已完成HX301的I期临床研究，目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究 [5] - HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白 [5] - 目前正在澳大利亚及中国开展HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究 [5] 财务数据 - 2023年度和2024年度公司录得其他收入及收益分别约为人民币666.4万元和768.1万元 [6] - 2023年度研发成本为人民币4.6663亿元，行政开支为人民币1.722亿元 [8] - 2023年度除税前亏损为人民币9.3423亿元，年内亏损为人民币8.516亿元 [8]