公司核心业务与产品管线 - 公司是一家全球领先的创新型细胞治疗公司，核心产品为潜在同类最佳的抗CLDN18.2 CAR-T疗法IMC002，其临床进度位列全球第二，目前正处于针对CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食道接合部腺癌的关键III期临床试验阶段 [2] - 公司拥有潜在同类首创的抗EpCAM CAR-T疗法IMC001，用于治疗多种上皮源性肿瘤，目前处于针对EpCAM阳性泛上皮实体瘤的I/IIa期临床试验阶段 [3] - 公司构筑了“双引擎”增长模式，除体外CAR-T外，还拥有差异化的iMAGIC体内CAR-T平台，旨在开发“现货”产品，该平台孵化的三款候选产品已在中国开展或预计于2026年上半年开展研究者发起的临床试验 [2][3] 财务表现 - 2024年度、2024年前九个月、2025年前九个月，公司其他收入及收益分别约为336万元、213.7万元、287.7万元人民币 [4][7] - 同期，公司研发开支分别为5444万元、3857.4万元、4869.4万元人民币 [5][7] - 2024年度、2024年前九个月、2025年前九个月，公司期内亏损分别为7131.2万元、5136.3万元、6587.7万元人民币 [7] 行业前景与市场潜力 - CAR-T治疗正从血液肿瘤显著扩展至实体瘤及自身免疫性疾病，这种治疗手段的拓展大幅扩大了潜在患者群体，成为重要的增长机遇 [8] - 全球胃癌年发病率从2019年的89.36万人增长至2024年的101.74万人，复合年增长率为2.6%，预计到2030年将增至119.47万人 [13] - 中国胃癌年发病率从2019年的32.97万人增长至2024年的37.61万人，复合年增长率为2.7%，预计到2030年将增至41.91万人 [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事 [19] - 执行董事、董事长兼首席执行官孙博士（39岁）负责集团整体战略发展及日常管理，自2020年9月加入 [20] - 截至2026年2月9日，孙博士通过直接和间接方式控制约24.98%的已发行股本表决权，为单一最大股东集团 [21][23] 上市相关中介机构 - 本次发行的独家保荐人为华泰金融控股（香港）有限公司 [24] - 核数师兼申报会计师为安永会计师事务所 [24] - 行业顾问为弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司 [24]

上市申请与公司概况 - 公司已向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司是一家全球领先的创新型细胞治疗公司，专注于开发实体瘤CAR-T细胞疗法 [4] 核心产品与研发管线 - 核心产品IMC002为潜在同类最佳的抗CLDN18.2 CAR-T疗法，针对实体瘤，临床进度位列全球第二，已进入针对胃癌/胃食道接合部腺癌的III期关键临床试验 [4] - 另一款核心产品IMC001为潜在同类首创的抗EpCAM CAR-T疗法，用于治疗多种上皮源性肿瘤，目前处于I/IIa期临床试验阶段 [5] - 公司拥有iMAGIC体内CAR-T平台，旨在开发“现货型”产品，该平台孵化的三款候选产品（IMV101、IMV102、IMV103）已开展或计划于2026年上半年开展研究者发起的临床试验，覆盖血液瘤、自身免疫性疾病及实体瘤 [5] - 公司构筑了“体外+体内”CAR-T的“双引擎”增长模式，并拥有预期具显著成本优势的体外CAR-T专有生产工艺 [4] 财务表现 - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月的其他收入及收益分别约为336万元、213.7万元、287.7万元人民币 [6][8] - 同期研发开支分别为5444万元、3857.4万元、4869.4万元人民币 [7][8] - 同期行政开支分别为1875.3万元、1385.4万元、1916.7万元人民币 [8] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月的期内亏损分别为7131.2万元、5136.3万元、6587.7万元人民币 [8] 行业前景 - CAR-T治疗正从血液瘤显著扩展至实体瘤及自身免疫性疾病，大幅扩大了潜在患者群体，成为重要增长机遇 [9] - 新一代CAR设计（包括先进基因编辑）持续提升靶向精准度及安全性，体内CAR-T平台利用病毒与非病毒递送系统直接在患者体内重编程T细胞，是极具前景的治疗方法 [9] - 全球胃癌年发病率从2019年的89.36万人增长至2024年的101.74万人，复合年增长率为2.6%，预计到2030年将增至119.47万人 [14] - 中国胃癌年发病率从2019年的32.97万人增长至2024年的37.61万人，复合年增长率为2.7%，预计到2030年将增至41.91万人 [17] 公司治理与股权结构 - 董事会由9名董事组成，包括3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事 [20] - 执行董事包括董事长兼首席执行官孙博士（39岁）、执行董事兼副总经理蒋正刚博士（46岁）、执行董事兼研发中心负责人郝瑞栋博士（39岁） [21] - 截至2026年2月9日，孙博士通过直接及间接方式控制公司已发行股本总额约24.98%的表决权，为单一最大股东集团 [22][24] - 其他主要股东包括雕復深圳（持股约15.16%）、國投大灣區基金（持股约11.26%）、德聯資本（持股约5.10%） [24] 中介团队 - 独家保荐人为华泰金融控股（香港）有限公司 [25] - 核数师兼申报会计师为安永会计师事务所 [26] - 行业顾问为弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司 [26]

公司上市申请与基本信息 - 深圳易慕峰生物科技股份有限公司于2024年2月13日向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为华泰国际 [1] - 公司是一家全球领先的创新型细胞治疗公司 [1] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品IMC002是一种潜在同类最佳的抗CLDN18.2 CAR-T细胞疗法候选方案 [1] - 该疗法是临床进度位列全球第二的实体瘤CAR-T细胞疗法候选方案 [1] - 该产品目前正处于关键临床阶段，即III期临床试验 [1] 本次上市发行相关细节 - 本次发行涉及H股，具体股数视乎相关期权行使与否而定 [2] - 最高发行价为每股H股[編纂]港元，另需加计1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%联交所交易费 [2] - 相关费用须以港元缴足，多缴款项可予退还 [2]

业绩总结 - 2024 年和截至 2025 年 9 月 30 日九个月，研发成本分别为 5440 万元和 4870 万元[55] - 2024 年和截至 2025 年 9 月 30 日九个月，前五大供应商采购额分别为 840 万元和 1590 万元，占比 34.5%和 48.0%[57] - 2024 年和截至 2025 年 9 月 30 日九个月，最大供应商采购额分别为 300 万元和 480 万元，占比 12.2%和 14.4%[57] - 2024 年全年及 2024、2025 年前九个月，净亏损分别为 7130 万、5140 万及 6590 万人民币[65] - 2024 年全年及 2024、2025 年前九个月，核心产品研发成本分别为 3200 万、2250 万及 3470 万人民币，占比 58.8%、58.3%和 71.3%[66] - 研发成本从 2024 年前九个月 3860 万增至 2025 年同期 4870 万，增幅 26.2%[68] - 行政费用从 2024 年前九个月 1390 万增至 2025 年同期 1920 万，增幅 38.1%[69] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，总资产分别为 1.57322 亿和 2.51705 亿人民币[71] - 2024 年全年及 2024、2025 年前九个月，净现金流量分别为减少 7076.8 万、2280.8 万和增加 8773.5 万人民币[74] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，流动比率分别为 1.8 和 5.4，资产负债率分别为 51.5%和 6.4%[79] 用户数据 无 未来展望 - 全球 CAR - T 细胞疗法市场预计从 2024 年 47 亿美元增长到 2035 年 352 亿美元，复合年增长率 20.2%；中国市场预计从 2024 年 10 亿元增长到 2035 年 507 亿元[40] - 公司预计 2027 年向 NMPA 提交 IMC002 治疗晚期胃癌的新药申请[50] - 公司预计 2026 年向 NMPA 提交 IMC002 作为胰腺癌一线治疗的临床试验研究性新药申请[50] - 公司董事认为现有资金足够覆盖未来至少 12 个月现金支出的 125%[81] - 公司预计从[REDACTED]获得约 HK$[REDACTED]资金[90] 新产品和新技术研发 - 核心产品 IMC002 是抗 Claudin18.2 CAR - T 细胞疗法候选药物，处于治疗 CLDN18.2 阳性晚期胃癌/胃食管交界处腺癌的 III 期关键临床试验[39][41] - IMC001 是抗上皮黏附分子 CAR - T 细胞疗法候选药物，处于治疗 EpCAM 阳性泛上皮实体瘤的 I/IIa 期临床试验[39][43] - 截至最近可行日期，研发和临床开发团队有 37 名成员[55] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 约[REDACTED]%的[REDACTED]资金用于推进核心产品 IMC002 的开发和商业化[92] - 约[REDACTED]%的[REDACTED]资金用于推进体内 CAR - T 平台及产品候选的开发[92] - 约[REDACTED]%的[REDACTED]资金用于推进其他产品候选的开发[92] - 约[REDACTED]%的[REDACTED]资金用于营运资金和一般公司用途[92] 风险提示 - 公司业务涉及产品开发、监管获批及商业化等多种风险[161] - 核心产品面临同靶点或类似靶点疗法竞争[162] - 生物制药临床开发漫长、困难且昂贵，结果不确定[164][165] - 产品候选药物试验结果可能偏离预期[166] - 产品候选药物未达监管要求可能导致批准延迟或被拒[167] - 产品候选药物不良事件会影响临床试验和监管批准[170] - 临床试验患者招募困难或延迟会影响产品开发进度[173] - 公司可能无法适应行业变化[175] - 监管审批流程漫长且不可预测[176] - 第三方未履行合同义务会影响产品获批和商业化[180] - 无法维持与关键人员合作关系会影响运营[183] - 未遵守法律法规会影响公司业务[185] - 可能无法识别产品候选物或治疗机会[190] - 细胞产品制造问题会影响公司业务[193] - 制造设施监管批准问题会影响公司运营[196] - 无法按计划扩展制造设施会影响运营结果[198]

公司概况 - 公司成立于2020年，是全球领先的创新型细胞治疗公司[28] - 截至最后实际可行日期，研发团队由37名成员组成[42] - 截至最后实际可行日期，在逾10个国家或地区拥有9项授权专利及44项专利申请[43] 产品研发 - 核心产品IMC002为潜在同类最佳的抗CLDN18.2 CAR - T细胞疗法候选方案，处于关键临床（III期临床试验）阶段[28] - 拥有潜在同类首创的治疗实体瘤的临床阶段（I/IIa期）抗EpCAM CAR - T细胞疗法候选方案IMC001[28] - iMAGIC平台三款体内CAR - T细胞治疗候选产品，已开展或预计2026年上半年开展试验[32] - 合成NKG2D受体(SNR)平台可缓解肿瘤抗原的异质性[32] - Peri Cruiser®平台可降低中靶脱瘤毒性[32] - 预计2027年向国家药监局提交IMC002治疗晚期胃癌的NDA[37] - 预计2026年向国家药监局提交IMC002作为胰腺癌一线疗法临床试验的IND申请[37] 市场规模 - 全球CAR - T细胞治疗市场预计2024 - 2035年从47亿美元增至352亿美元，复合年增长率20.2%[29] - 中国的CAR - T细胞治疗市场预计2024 - 2035年从10亿元增至507亿元[29] 财务数据 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，研发成本分别为5440万元及4870万元[42] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向五大供应商采购额分别为840万元及1590万元，分别占采购总额34.5%及48.0%[44] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向最大供应商采购额分别为300万元及480万元，分别占采购总额12.2%及14.4%[44] - 截至2024年12月31日止年度及2024年、2025年9月30日止九个月，净亏损分别为7130万元、5140万元及6590万元[51] - 截至2024年及2025年12月31日和9月30日，流动资产总值分别为120268千元和200621千元[55] - 截至2024年及2025年12月31日和9月30日，资产总值分别为157322千元和251705千元[55] - 2024年及2024年、2025年9月30日止九个月，经营活动所用现金净额分别为5960万元、4650万元和5990万元[56] - 2024年及2024年、2025年9月30日止九个月，现金及现金等价物（减少）/增加净额分别为7080万元、2280万元和8770万元[58] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月核心产品相关现金经营成本小计分别为26281千元、18850千元、31621千元[60] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月其他候选产品相关现金经营成本小计分别为20195千元、16859千元、12334千元[60] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月现金经营成本总计分别为59967千元、45455千元、58556千元[62] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日流动比率分别为1.8和5.4[63] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日资产负债比率分别为51.5%和6.4%[63] - 2024年、截至2024年9月30日止九个月及截至2025年9月30日止九个月，产生以股份为基础的付款开支分别为120万元、90万元及330万元[194] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，计息银行借款分别为4490万元及1350万元[196] 融资情况 - 公司已获来自投资者的六轮股权融资，总额约为9.73亿元[48] - 2025年11月B轮融资所得款项为2.73亿元，2026年2月C轮融资所得款项为1.75亿元[66][78] 未来展望 - 公司预计未来仍会持续亏损[79] - 公司拥有的营运资金足以应付自文件日期起计至少未来12个月内125%的现金支出[65] - 假设往后平均现金消耗率为截至2025年9月30日止九个月水平的2.5倍，截至2025年9月30日的现金及等价物等能维持财务可持续性达11个月[66] 风险提示 - 公司面临临床开发、产品商业化、生产流程、专利保护等多方面风险[75][79][145] - 生物制药行业竞争激烈，公司候选产品面临国内外竞争[146] - 临床开发结果不确定，可能导致延迟或无法获批及商业化[148][149][150] - 监管审批程序漫长且无法预测，可能无法获得或延迟获得批准[158] - 生产流程复杂，可能出现问题影响业务[168] - 候选产品商业化可能面临市场认可度、报销等问题[182][184][185] - 公司可能需要大量额外融资，否则无法完成开发及商业化[196] - 可能存在知识产权纠纷风险[200]