公司股价与新闻驱动 - CRISPR Therapeutics (CRSP) 股价在新闻发布后上涨3.7% [1] - 过去一年公司股价上涨41.5%，远超行业15.5%的涨幅 [4] 下一代CAR-T疗法zugocaptagene geleucel (zugo-cel) 临床进展 - zugo-cel 正在针对自身免疫性疾病和血液恶性肿瘤进行开发 [1] - 在自身免疫风湿病（包括系统性红斑狼疮、系统性硬化症和炎症性肌病）的I期篮子研究中，截至2025年12月17日的数据显示，患者表现出持续至少28天的深度B细胞耗竭 [2][3] - 初步疗效数据显示，在1亿细胞剂量下，首例SLE患者实现了DORIS定义的缓解并持续六个月 [3] - 研究中zugo-cel耐受性良好，未报告严重副作用 [6] - 公司已启动针对两种自身免疫性血液疾病（免疫性血小板减少性紫癜和温抗体型自身免疫性溶血性贫血）的I期篮子研究 [6] - 针对复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤（包括大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤）的早中期研究中，截至2025年11月20日的数据显示，单药zugo-cel在6亿细胞剂量下表现出强劲活性，总体缓解率为90%，完全缓解率为70%，三分之一的患者在一年时仍处于完全缓解 [8][9][10] - 基于积极数据，zugo-cel已推进至II期开发，大B细胞淋巴瘤队列的推荐II期剂量确定为6亿细胞 [7][9] 与礼来公司的合作 - CRISPR Therapeutics 与制药巨头礼来公司达成新的合作和临床供应协议，将评估zugo-cel与礼来的BTK抑制剂Jaypirca在侵袭性B细胞淋巴瘤中的联合疗法 [11] - 礼来的Jaypirca于2023年在美国获批用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤，近期又获FDA批准用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者 [11][12] - 合作有望为公司正在进行的临床项目带来礼来公司强大的资源和能力支持 [12] 其他生物科技公司表现 - CorMedix (CRMD) 在过去的60天内，其2025年每股收益预估从1.85美元上调至2.87美元，2026年预估从2.49美元上调至2.88美元，过去一年股价上涨48.7% [14] - Castle Biosciences (CSTL) 在过去的60天内，其2025年每股亏损预估从64美分收窄至34美分，2026年预估从1.82美元收窄至1.06美元，过去一年股价上涨49.3% [15]

核心观点 - 礼来公司是值得投资的优秀医药股之一 [1] - 其药物Jaypirca在关键临床试验中达到主要终点 疗效数据优于对照药物Imbruvica [1][2][3] - 研究结果被认为对该领域和患者护理具有重大意义 [4] 临床试验结果 - 2023年12月7日 礼来公布了BRUIN CLL-314三期临床试验结果 该试验在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Jaypirca与Imbruvica [1] - Jaypirca达到主要终点 在总体缓解率方面不劣于Imbruvica 且数值上更高 [2] - 无进展生存期数据尚不成熟 但趋势有利于Jaypirca 在所有人群中均如此 [3] - 在初治患者亚组中 Jaypirca将疾病进展或死亡风险降低了76% 该亚组随访时间最长 [3] 药物与试验意义 - Jaypirca是一种非共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 Imbruvica是一种共价BTK抑制剂 [1] - BRUIN CLL-314是首个比较共价与非共价BTK抑制剂的随机研究 也是首个在初治患者中直接比较任何BTK抑制剂的研究 [4] - Jaypirca的疗效结果及其安全性特征 为其在CLL或SLL患者治疗过程中的作用提供了坚实证据 [4] 公司业务 - 礼来公司从事药品的研发、制造、发现和销售 [5] - 产品涵盖肿瘤学、糖尿病、免疫学、神经科学及其他疗法领域 [5]

医药创新与监管申报 - 礼来公司宣布其药物Jaypirca在3期临床试验BRUIN CLL-313中达到主要终点 该非共价BTK抑制剂相比化学免疫疗法 将初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了80% [2] - 礼来公司已向监管机构提交了BRUIN CLL-313和CLL-314的试验结果 但关键次要终点总生存期数据尚未成熟 [2] - 强生公司已提交了Tecvayli与Darzalex联合疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的补充生物制剂许可申请 [3] 全球市场预测与人工智能领域合作 - 摩根大通预计新兴市场股票将在2026年跑赢发达市场 这一积极展望部分基于美元走弱或保持稳定带来的益处 [4] - 摩根大通指出 与美国同业相比 中国人工智能股票似乎更具价格优势 可能意味着存在有吸引力的投资机会 [4] - 人工智能公司Anthropic与埃森哲宣布建立新的AI合作伙伴关系 旨在为商业客户提供先进的人工智能解决方案 [5] 消费者支出趋势与经济评论 - 沃尔玛首席执行官表示 尽管当前的低个位数通胀提供了一些帮助 但由于多年来各类商品价格持续上涨的累积效应 消费者 尤其是低收入群体 仍面临巨大的财务压力 [6]

核心临床数据 - 礼来公司公布了其非共价BTK抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）在治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的3期临床试验BRUIN CLL-313的积极结果 [1] - 该研究达到了主要终点，与化疗免疫疗法苯达莫司汀+利妥昔单抗相比，pirtobrutinib将疾病进展或死亡的风险降低了**80%**（风险比HR=0.20， p<0.0001）[1] - 在**28.1个月**的中位随访期后，由独立评审委员会评估的无进展生存期在pirtobrutinib组显著改善（HR=0.20）[4] - 无进展生存期获益在所有预设亚组中均倾向于pirtobrutinib，包括具有TP53突变、复杂核型和未突变IGHV等高危分子特征的患者 [4] - 关键次要终点总生存期数据尚不成熟，但已观察到有利于pirtobrutinib的趋势（HR=0.257， p=0.0261），尽管有**52.9%** 的对照组患者在疾病进展后交叉使用了pirtobrutinib [5] 试验设计与患者 - BRUIN CLL-313是一项全球性、随机、开放标签的3期研究，旨在比较pirtobrutinib与化疗免疫疗法在未经治疗且无17p缺失的CLL/SLL患者中的疗效和安全性 [3][9] - 该研究是首个专门针对初治CLL/SLL患者评估非共价BTK抑制剂的前瞻性随机3期研究 [3] - 研究共纳入**282名**患者，按1:1随机分配接受pirtobrutinib单药治疗或苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗，每组各**141名**患者 [3][9] - 主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期，次要终点包括总生存期、总缓解率、缓解持续时间、安全性和患者报告结局等 [9] 安全性概况 - pirtobrutinib在BRUIN CLL-313中的总体安全性与既往报告的研究相似 [6] - 接受pirtobrutinib治疗的患者中，**3级**治疗期间出现的不良事件发生率为**40.0%**，显著低于对照组的**67.4%** [6] - 与对照组相比，pirtobrutinib组因不良事件导致的剂量减少（**3.6%** vs **31.1%**）和治疗中止（**4.3%** vs **15.2%**）发生率更低 [6] - 所有级别和高级别心房颤动/扑动的发生率在两组间相似（所有级别：**1.4%** vs **1.5%**；高级别：**0.7%** vs **0.8%**）[6] 药物与市场定位 - Jaypirca是一种高选择性、非共价（可逆）的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，在临床前研究中其对BTK的选择性比测试的**98%** 的其他激酶高**300倍** [10] - 该药物是唯一一种在治疗初诊CLL/SLL患者以及对共价BTK抑制剂耐药后进展的患者中都显示出潜力的BTK抑制剂 [7] - 公司已开始向监管机构提交BRUIN CLL-313以及BRUIN CLL-314的研究结果，旨在将Jaypirca的适应症扩展至更早期的治疗线 [7][8] - 礼来公司希望在明年获得pirtobrutinib在更早期疾病环境中的监管批准 [7] 数据发布与疾病背景 - BRUIN CLL-313的研究数据将在**2025年美国血液学会年会**上进行最新突破性口头报告，并同时在《临床肿瘤学杂志》上发表 [1][2] - 慢性淋巴细胞白血病是美国成人中最常见的白血病类型之一，预计今年美国将有约**23,690例**新确诊病例，占所有新发白血病病例的约**四分之一** [11]

核心观点 - 礼来公司宣布其非共价BTK抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的3期临床试验中，达到了主要终点，证明其疗效不劣于共价BTK抑制剂Imbruvica（ibrutinib），并且在数值上显示出更高的总体缓解率和更优的无进展生存期趋势 [1][3] 临床试验结果 - **主要终点（总体缓解率）**：在意向治疗人群中，pirtobrutinib的总体缓解率为87.0%，显著高于ibrutinib的78.5%，达到了非劣效性的主要终点 [1][3][4] - **关键次要终点（无进展生存期）**：数据尚未成熟，但趋势显示pirtobrutinib在所有人群中均优于ibrutinib，在意向治疗人群中可将疾病进展或死亡风险降低43% [1][5] - **初治患者亚组表现突出**：在随访时间最长的初治患者亚组中，pirtobrutinib显示出最强的疗效信号，可将疾病进展或死亡风险降低76% [1][5] - **研究设计与规模**：BRUIN CLL-314研究共入组662名患者，按1:1随机分配至pirtobrutinib组或ibrutinib组，其中包含225名初治患者和437名复发/难治性患者 [3][10] 药物安全性与耐受性 - **总体安全性**：pirtobrutinib的安全性特征与既往报告一致，两组最常见治疗中出现的不良事件相似 [6] - **不良事件对比**：与ibrutinib相比，pirtobrutinib组患者发生心房颤动/扑动和高血压的比例更低，分别为2.4%对13.5%和10.6%对15.1% [7] - **治疗调整**：pirtobrutinib组因不良事件导致的剂量减少和停药比例均低于ibrutinib组，分别为7.9%对18.2%和9.4%对10.8% [7] 数据发布与行业影响 - **数据发布**：该研究结果将在2025年美国血液学会年会上公布，并同步发表于《临床肿瘤学杂志》 [1][2] - **行业意义**：这是首个在初治环境中直接比较共价与非共价BTK抑制剂的随机研究，其结果为该领域和患者护理提供了重要信息 [3] - **后续研究**：礼来公司计划在未来进行正式的无进展生存期优效性分析，并将在ASH会议上公布另一项3期研究BRUIN CLL-313的结果，该研究比较了pirtobrutinib与化学免疫疗法在初治患者中的疗效 [5][8] 药物与疾病背景 - **药物机制**：Jaypirca是一种高选择性、非共价、可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，在临床前研究中其对BTK的选择性比98%的其他测试激酶高300倍 [11] - **疾病负担**：慢性淋巴细胞白血病是美国成人中最常见的白血病类型之一，预计今年将有约23,690例新确诊病例 [12] - **当前适应症**：Jaypirca已获美国FDA批准，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者，以及接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [13][14]

核心事件 - 信达生物有七款创新产品被纳入2025年国家医保药品目录更新版 这些产品包括TYVYT®（信迪利单抗注射液）的一个新适应症 以及六款首次纳入的药品：SYCUME®、Limertinib、Dupert®、DOVBLERON®、Retsevmo®和Jaypirca® [1] - 更新后的国家医保药品目录将于2026年1月1日正式生效 [1] 公司管理层观点 - 公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示 此次纳入的疗法覆盖了在中国构成重大公共卫生挑战的关键疾病领域 特别是肿瘤以及心血管和代谢疾病 [2] - 这些疗法的纳入将有助于拓宽患者获取渠道并提高其可负担性 最终惠及全国更多个人和家庭 [2] - 公司以“赋能患者，让高质量生物药触手可及”为使命 持续在肿瘤、心血管代谢、自身免疫及眼科等存在重大社会需求的领域投资于前沿治疗 [2] 纳入药品详情 TYVYT® (信迪利单抗注射液) - 该产品是信达生物与礼来公司共同开发的PD-1免疫球蛋白G4单克隆抗体 在中国已获批八项适应症 另有两项新药申请正在国家药监局审评中 [3] - 本次医保目录更新新纳入了其第八项适应症：与呋喹替尼联合 用于治疗既往接受过全身系统治疗后疾病进展且不适合根治性手术或放疗的错配修复功能完整的晚期子宫内膜癌患者 [4] SYCUME® (替妥木单抗N01注射液) - 该产品是信达生物开发的重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体 可阻断IGF-1R信号通路激活 从而改善甲状腺眼病患者的眼球突出、炎症和复视等临床表现 [5] - 本次医保目录更新新纳入了其用于中重度甲状腺眼病的适应症 该药是中国首个获批的IGF-1R抗体药物 [6] Limertinib - 该产品是信达生物与艾力斯医药合作的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 信达生物拥有其在中国大陆的独家商业化权利 [8] - 本次医保目录更新新纳入了其两项适应症：1) 治疗既往接受EGFR TKI治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变非小细胞肺癌成人患者；2) 用于携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [9] Dupert® (福泽雷塞) - 该产品是信达生物与劲方医药合作的新型KRAS G12C抑制剂 信达生物拥有其在大中华区的独家开发和商业化权利 [10] - 本次医保目录更新新纳入了其用于治疗既往接受过至少一种全身系统治疗的携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人患者 [10] DOVBLERON® (他雷替尼) - 该产品是信达生物与Nuvation Bio中国合作的新型下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂 信达生物拥有其在大中华区的独家商业化权利 [11] - 本次医保目录更新新纳入了其用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者 [12] Retsevmo® (塞普替尼) - 该产品是礼来公司开发的选择性、高效的重排转染期间激酶抑制剂 由信达生物在中国大陆独家商业化 [13] - 本次医保目录更新新纳入了其三项适应症 涵盖RET基因融合的非小细胞肺癌以及RET突变的甲状腺髓样癌和甲状腺癌 [14] Jaypirca® (吡托布鲁替尼) - 该产品是礼来公司开发的非共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 由信达生物在中国大陆独家商业化 是全球首个且唯一获批的非共价BTK抑制剂 [16] - 本次医保目录更新新纳入了其用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（包括一种BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [16] 公司背景 - 信达生物是一家成立于2011年的领先生物制药公司 其使命是为全球患者提供可负担的高质量生物药 [17] - 公司已上市17款产品 有1项新药申请正在审评中 4项资产处于3期或关键性临床试验阶段 另有15个分子处于早期临床阶段 [17] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系 包括礼来、罗氏、武田、赛诺菲等 [17]

公司核心动态 - 礼来公司宣布其药物Jaypirca获得美国FDA批准，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者[1] - 此次批准将Jaypirca的标签适用范围扩大至治疗过程中更早期的患者，并将2023年12月获得的加速批准转为完全批准[1] - Jaypirca是首个且唯一获得FDA批准的非共价可逆BTK抑制剂，采用新颖的非共价结合机制，可延长对BTK通路靶向治疗的获益[1] 临床试验数据 - 批准基于BRUIN CLL-321试验结果，该试验是CLL/SLL领域首个且唯一一个所有患者均曾接受过共价BTK抑制剂治疗的随机III期研究[1] - 该试验入组了238名患者，按1:1随机分配接受Jaypirca或研究者选择的IdelaR或BR方案治疗[1] - 试验主要终点是依据2018 iwCLL标准评估的无进展生存期[1] 市场定位与医学观点 - 此次标签扩展使医生能够在患者使用共价BTK抑制剂后直接使用Jaypirca，符合NCCN临床实践指南推荐的患者群体[1] - 医学专家指出，对于使用不可逆共价BTK抑制剂后疾病进展的患者，拥有额外的治疗选择至关重要，Jaypirca使医生和患者能继续使用同一大类药物[1] - 公司高管表示，凭借在共价BTK抑制剂治疗后环境中获得的强劲疗效和安全性证据，现在可以在治疗计划更早期阶段为更多CLL/SLL患者提供该疗法[1] 疾病背景信息 - 慢性淋巴细胞白血病是成人中最常见的白血病类型之一，在美国约占新发白血病病例的四分之一，预计今年将有约23,690例新诊断CLL病例[1] - CLL和SLL是生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤形式，从称为淋巴细胞的白细胞发展而来[1]

公司里程碑与估值 - 礼来公司成为首家市值达到1万亿美元的制药公司，进入此前由科技巨头主导的精英财务级别[5] - 公司估值基于根本性的市场情绪转变，投资者将其视为可扩展的增长平台，而不仅仅是当前药物产品线[3] - 股票交易市盈率约为70倍，这一溢价通常为高增长软件公司所保留，打破了制药股历来估值低于科技公司的模式[4] 财务业绩与增长驱动 - 第三季度总收入达到176亿美元，同比增长54%[2] - 营收增长由销量驱动，销量增长62%，而产品实现价格下降约10%[1][6] - 糖尿病治疗药物Mounjaro上季度收入为65.2亿美元，同比增长一倍；肥胖治疗药物Zepbound收入为35.9亿美元[7] 战略与竞争优势 - 公司采取以量取胜的战略，通过降低价格鼓励保险公司和政府支付方覆盖药物，从而扩大用户基础，这种策略类似于消费科技的采用曲线[8] - 自2020年以来，公司承诺投入超过500亿美元用于扩大生产，包括在印第安纳州、弗吉尼亚州、德克萨斯州和波多黎各的投资，以建立对抗竞争对手的防御壁垒[9][10][11] - 公司beta值仅为0.43，显示出比大盘显著更低的波动性，提供了稳定性和爆炸性增长的罕见组合[3] 产品管线与未来催化剂 - 口服GLP-1每日药丸Orforglipron已完成三期试验，在头对头研究中显示出优于口服索马鲁肽的效果[12][13] - 公司已将9.523亿美元的上市前库存资本化，其中很大一部分归因于Orforglipron，表明管理层对2026年获得监管批准并立即大规模上市充满信心[13][14] - 在肿瘤学领域，Jaypirca正进入慢性淋巴细胞白血病的一线治疗环境；阿尔茨海默病药物Kisunla已在欧盟和英国获得批准，开辟了新的国际利润来源[16][17] 股东回报与业务基本面 - 公司已连续11年增加股息，目前年度股息为每股6美元，派息比率约为29%，股息安全且有增长空间[15] - 董事会于2024年底批准了150亿美元的股票回购计划，表明领导层认为股票仍有上行空间[16] - 机构持股比例超过82%，空头兴趣可忽略不计，仅为0.68%，表明很少有成熟投资者愿意押注公司增长轨迹失败[18] 前景展望 - 公司将2025年全年营收指引上调至630亿美元至635亿美元的范围[20] - 随着预计明年盈利增长超过32%以及口服疗法的即将推出，公司提供了其财务表现赶上股价的清晰路径[20] - 公司已将医疗突破转变为消费必需品，为投资者提供了医疗保健稳定性和积极的科技式增长的罕见组合[20]

核心临床研究数据发布 - 公司将在第67届美国血液学会年会上公布Jaypirca的两项关键3期研究BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314的完整结果[1] - BRUIN CLL-314研究是首个在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者中头对头比较非共价BTK抑制剂与共价BTK抑制剂的3期研究[1][3] - BRUIN CLL-313研究评估了Jaypirca versus chemoimmunotherapy在初治CLL/SLL患者中的疗效 达到无进展生存期的主要终点 显示出具有高度统计学显著性和临床意义的改善[3] 研究设计与主要终点结果 - BRUIN CLL-314研究中 Jaypirca达到了反应率非劣效性的主要终点 并且优效性检验的名义P值小于0.05 结果支持Jaypirca[3] - BRUIN CLL-313和CLL-314研究的结果均被选入ASH年会官方新闻发布项目 将分别于12月7日和12月8日进行重点介绍[1][3] - 研究项目还包括针对复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者长达5年随访的1/2期BRUIN研究数据[2][3] 药物组合与长期疗效数据 - 一项研究者发起的2期研究将评估Jaypirca联合venetoclax和obinutuzumab的限时治疗方案在初治CLL患者中的应用[3] - 长期随访数据显示 在复发/难治性套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症患者中 Jaypirca的疗效和安全性随访时间长达约五年[3] - 另一项2期多中心研究将展示Jaypirca联合venetoclax在经治华氏巨球蛋白血症患者中的高VGPR/CR率[4] 药物作用机制与监管地位 - Jaypirca是首个且唯一获批的非共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 在临床前研究中其对BTK的选择性比其它98%的测试激酶高300倍[5] - 该药物已获得美国FDA批准 用于治疗至少接受过两种系统性疗法包括BTK抑制剂治疗的复发/难治性MCL成人患者 以及至少接受过两种疗法包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗的CLL/SLL成人患者[7] - 药物剂型为100毫克或50毫克片剂 推荐剂量为每日一次口服200毫克 可与食物同服或空腹服用[5]

临床试验结果 - 在BRUIN CLL-313三期临床试验中，pirtobrutinib相较于苯达莫司汀加利妥昔单抗的化疗免疫疗法，在无进展生存期方面显示出具有高度统计学意义和临床意义的改善，这是在一线CLL研究中观察到的单药BTK抑制剂最具说服力的效应规模之一[1] - 该研究达到了其主要终点，由独立审查委员会评估证实[1] - 总生存期这一关键次要终点在本次分析中尚未成熟，但显示出强烈倾向于pirtobrutinib的趋势，预计将在2026年进行主要OS分析时检验其统计学意义[2] - pirtobrutinib在BRUIN CLL-313中的总体安全性与之前报告的跨治疗环境试验基本一致[2] 药物特性与开发进展 - Jaypirca (pirtobrutinib) 是一种高选择性非共价可逆BTK抑制剂，在临床前研究中其对BTK的选择性比98%的其他测试激酶高300倍[5] - BRUIN CLL-313是一项全球性、随机、开放标签的三期研究，共招募了282名未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，随机1:1接受pirtobrutinib或化疗免疫疗法[5] - BRUIN CLL-313是pirtobrutinib在CLL开发项目中的第三个阳性三期研究[1] - BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314的研究结果将作为寻求在更早治疗线中扩展标签的基础，全球监管提交将于今年晚些时候开始[3] 公司战略与市场前景 - 公司高管强调这些结果进一步证明了pirtobrutinib有潜力成为未经治疗CLL/SLL患者的重要治疗选择[4] - 随着第三个阳性三期研究的完成，公司继续积累临床证据，支持pirtobrutinib在多种CLL/SLL治疗环境中的潜在作用[4] - 公司计划在即将举行的医学会议上展示这些数据以及最近公布的阳性BRUIN CLL-314研究数据，并准备全球监管提交，目标是使pirtobrutinib成为更广泛患者群体的可选方案[4]