Key Takeaways JNJ won FDA approval to expand Akeega for BRCA2-mutated metastatic castration-sensitive prostate cancer.The phase III AMPLITUDE study showed the Akeega-prednisone combo cut progression or death risk by 54%.The label expansion moves Akeega into earlier treatment, building on its 2023 approval in resistant disease.Johnson & Johnson (JNJ) announced that the FDA approved its precision therapy, Akeega (niraparib and abiraterone acetate dual-action tablet), for a second indication in prostate cancer ...

核心观点 - 摩根士丹利认为强生近期公布的Tecvayli与Darzalex联合疗法临床数据表现突出，有望推动该组合向更前线治疗拓展，同时其新型CAR-T疗法也展现出潜在竞争力 [1] 临床数据表现 - **Tec-Dara组合疗效显著**：在MajesTEC-3 III期临床试验中，Tecvayli与Darzalex联合疗法在587名复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，关键疗效指标显著优于现有标准疗法(DPd/DVd方案)，降低了患者死亡风险，治疗持续时间更长，且对曾接受抗CD38治疗的患者也显示无进展生存期获益 [1] - **Tec-Dara组合安全性可控**：与对照组相比，3/4级治疗相关不良事件发生率相似，5级事件发生率相近，治疗中断率均较低 在2023年2月方案新增免疫球蛋白预防后，6个月后3级及以上感染率显著下降，仅出现1例致命感染 细胞因子释放综合征发生率为60.1%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率仅为1.0% [2] - **新型CAR-T疗法初步数据积极**：强生与Kelonia合作的KLN-1010在I期临床中，4名接受过至少三线治疗的患者均实现微小残留病阴性应答，其中1例完全缓解，3例部分缓解，且未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征或延迟神经毒性 [3] 市场前景与产品定位 - **Tec-Dara组合有望前线拓展**：分析师认为优异数据有望推动该组合从当前后线治疗向更前线拓展 Darzalex作为年销售额预计达140亿美元的重磅药物，已在一线治疗中占据稳固地位，且约76%的美国患者在首次复发后仍对其敏感，为组合线级提升奠定基础 [2] - **Tecvayli销售增长潜力巨大**：预测Tecvayli的全球销售额将从2026年的10亿美元增长至2033年的93亿美元，其疗效表现与传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti具备竞争力 [2] - **新型CAR-T疗法的潜在影响**：KLN-1010采用慢病毒载体递送，无需预处理，可降低治疗物流负担和生产成本 若后续试验顺利，该疗法有望成为多发性骨髓瘤治疗新选择，强化强生在领域的领先地位，并对现有BCMA CAR-T疗法构成长期竞争压力 [3]

强生（JNJ）周三早盘上涨1.7%，此前有报告称该公司的Tecvayli联合Darzalex相比标准方案将疾病进展 或死亡风险降低83%，或支持更早线使用；随着治疗范式演变，Carvykti的合作方传奇生物（LEGN）也 受到关注。 强生（JNJ）周三早盘上涨1.7%，此前有报告称该公司的Tecvayli联合Darzalex相比标准方案将疾病进展 或死亡风险降低83%，或支持更早线使用；随着治疗范式演变，Carvykti的合作方传奇生物（LEGN）也 受到关注。 责任编辑：张俊 SF065 责任编辑：张俊 SF065 ...

医药创新与监管申报 - 礼来公司宣布其药物Jaypirca在3期临床试验BRUIN CLL-313中达到主要终点 该非共价BTK抑制剂相比化学免疫疗法 将初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了80% [2] - 礼来公司已向监管机构提交了BRUIN CLL-313和CLL-314的试验结果 但关键次要终点总生存期数据尚未成熟 [2] - 强生公司已提交了Tecvayli与Darzalex联合疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的补充生物制剂许可申请 [3] 全球市场预测与人工智能领域合作 - 摩根大通预计新兴市场股票将在2026年跑赢发达市场 这一积极展望部分基于美元走弱或保持稳定带来的益处 [4] - 摩根大通指出 与美国同业相比 中国人工智能股票似乎更具价格优势 可能意味着存在有吸引力的投资机会 [4] - 人工智能公司Anthropic与埃森哲宣布建立新的AI合作伙伴关系 旨在为商业客户提供先进的人工智能解决方案 [5] 消费者支出趋势与经济评论 - 沃尔玛首席执行官表示 尽管当前的低个位数通胀提供了一些帮助 但由于多年来各类商品价格持续上涨的累积效应 消费者 尤其是低收入群体 仍面临巨大的财务压力 [6]

强生肿瘤业务现状与增长 - 公司是肿瘤领域的关键参与者，在血液癌症和实体瘤方面拥有显著专长 [1] - 肿瘤业务目前占总收入的约27%，前九个月销售额以运营为基础增长20.6%，达到185.2亿美元 [2] - 增长由关键产品（如Darzalex和Erleada）的强劲市场增长和份额提升以及新药（如Carvykti、Tecvayli等）的强势上市驱动 [2] - 在过去五年（2019-2024），公司肿瘤销售额从107亿美元翻倍至208亿美元 [7] 强生未来目标与增长驱动力 - 公司设定了到本十年末肿瘤销售额达到500亿美元的目标 [3] - 实现该目标需在2024年的基础上使销售额再翻一倍以上 [7] - 信心来源于已上市癌症药物的强劲增长以及新上市产品，如用于膀胱癌的Inlexzoh/TAR-200和用于肺癌的Rybrevant皮下制剂联合Lazcluze [3] - Inlexzoh已于今年9月获FDA批准，Rybrevant皮下制剂联合疗法于2025年4月在欧盟获批，目前正在美国审评中 [4] 强生研发管线与并购策略 - 公司肿瘤研发管线在过去几年势头强劲，在结直肠癌和头颈癌等领域取得进展，有八个概念验证结果推动候选药物进入后期关键研究 [5] - 公司通过并购加强管线，本月宣布以30.5亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics，以增强其在前列腺癌等领域的管线 [6] 肿瘤领域竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括辉瑞、阿斯利康、默克和百时美施贵宝 [8] - 辉瑞拥有强大的已上市癌症药物组合，并通过2023年收购Seagen获得了四种抗体药物偶联物，管线丰富 [9] - 阿斯利康的肿瘤销售额约占总收入的43%，前九个月增长16%，由Tagrisso、Lynparza等药物驱动 [10] - 默克的肿瘤业务贡献其总收入的60%以上，其中Keytruda占其药品销售的50%以上；百时美施贵宝的关键癌症药物Opdivo约占其总收入的20% [12] 公司股价表现与估值 - 公司股票年内上涨43.5%，表现优于行业18.8%的涨幅 [13] - 按市盈率衡量，公司股票当前远期市盈率为18.17倍，高于行业的17.43倍，但低于其五年均值15.65倍 [15] - 过去60天内，2025年每股收益共识预期从10.86美元微升至10.87美元，2026年预期从11.37美元升至11.48美元 [17]

股价表现与市场环境 - 强生公司股价在过去三个月上涨16.7%，年初至今上涨42.5%，表现优于行业16.0%的涨幅以及标普500指数 [1][22][24] - 股价上涨主要得益于2025年第三季度业绩超预期，以及公司上调全年销售指引 [1] - 制药与生物技术行业近期复苏，辉瑞、阿斯利康、礼来和诺和诺德等大型药企与政府签署药品定价协议，以换取三年药品进口关税豁免，这增强了行业可持续复苏的预期 [2][3] 创新药业务表现与展望 - 创新药部门在2025年前九个月有机销售额增长3.4%，尽管面临Stelara专利到期和D部分重新设计的负面影响 [5] - 第三季度是该部门连续第二个季度销售额超过150亿美元，增长由Darzalex、Erleada和Tremfya等关键药物驱动 [5] - 新药Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant和Spravato对增长贡献显著，前三季度这三款新癌症药物合计销售额为21.4亿美元 [5][8] - 公司预计2026年创新药部门增长将加速，由关键产品、新药及近期推出的产品驱动，例如Tremfya用于炎症性肠病、Rybrevant联合Lazcluze用于非小细胞肺癌以及新批准的膀胱癌药物Inlexzo [6] - 公司认为其创新药部门有10款新产品/候选药物具有达到50亿美元销售峰值的潜力 [11] 研发管线进展 - 公司在2025年研发管线取得快速进展，获得了重要的临床和监管里程碑，将推动未来增长 [7] - 今年获批的新产品包括用于高危非肌层浸润性膀胱癌的首创药物释放系统Inlexzo/TAR-200，以及用于治疗全身性重症肌无力的Imaavy [7] - 针对中重度斑块状银屑病的关键候选药物icotrokinra的监管申请已提交，该药有望通过每日一次的药丸革新治疗方案 [7] - 公司近期收购Intra-Cellular Therapies，将抗抑郁药Caplyta纳入其神经科学产品组合，该药有望在2025年末获批作为重度抑郁症的辅助治疗 [10] 医疗科技业务转型与展望 - 医疗科技业务在过去两个季度有所改善，增长动力来自收购的心血管业务Abiomed和Shockwave，以及外科视觉和伤口闭合业务 [12] - 公司宣布计划将医疗科技部门中的骨科业务分拆为一家独立的骨科专注公司DePuy Synthes，此举旨在将投资组合转向高创新、高增长市场 [12][13] - 公司预计2026年医疗科技业务增长将优于2025年，由新推出产品的采用率提高以及对高增长市场的关注度增加所驱动 [14] - 预计2026年将在美国推出新产品，如Shockwave C2 Aero导管和Tecnis人工晶状体，并提交OTTAVA机器人手术系统的监管申请 [14] 面临的挑战与风险 - 公司在中国市场面临阻力，销售额受到带量采购计划的负面影响，且预计该影响将持续 [15] - 关键产品Stelara在2025年失去美国专利独占权，其2024年占创新药部门销售额约18%，2025年前九个月Stelara销售额下降约40% [16][17] - 医疗保险D部分重新设计根据《通货膨胀削减法案》对销售额产生负面影响，预计2025年将造成约20亿美元的销售额损失 [18] - 公司面临超过73,000起与其滑石粉产品相关的诉讼，其通过破产解决诉讼的策略第三次失败，现已回归传统侵权系统个别应对诉讼 [19][20] 财务估值与预期 - 公司股票当前基于远期市盈率的估值为18.04倍，高于行业的17.04倍，也高于其五年均值15.65倍 [26] - 过去60天内，2025年每股收益共识预期从10.86美元微升至10.87美元，2026年预期从11.37美元升至11.48美元 [29][31]

公司：强生公司 (Johnson & Johnson) 核心产品与管线进展 * **INLEXO (TARIS平台) 用于膀胱癌** * 近期获批用于非肌层浸润性膀胱癌 该领域40年无重大创新 年新诊断患者约600,000人 复发患者约400,000人[3] * 最高完全缓解率达82% 12个月无疾病生存期 通过持续释放吉西他滨技术实现 患者可进行日常活动[3][4] * 早期市场反馈积极 已于9月9日获批并启动供应链和报销团队 被泌尿科医生和患者视为变革性疗法[4] * 后续有两项已完全入组的III期研究 SunRISE-3和SunRISE-5 覆盖高风险新诊断和BCG治疗失败患者 另有TAR-210系统覆盖中风险患者 项目覆盖75%的非肌层浸润膀胱癌患者 其中50%为高风险 30%为中风险[5][6][8] * **RYBREVANT (amivantamab) 用于肺癌及其他实体瘤** * 与Lazertinib联用是首个且唯一用于前线治疗的无化疗方案 专注于持久总生存期和预防耐药[10] * 在市场中拥有最高的处方意愿和无提示知名度 美国每四名肺癌患者中就有一名使用强生创新药物方案[10] * 皮下注射制剂将成为新催化剂 简化并加速联合疗法的使用[11] * 在EGFR驱动的非小细胞肺癌中 联合疗法在III期研究中显示出优于单药TKI的生存获益 标志着单药TKI时代结束[12][13] * 在头颈癌领域 Aragami 4研究显示客观缓解率超过45% 80%以上患者肿瘤缩小 而当前二线标准疗法缓解率约10%[16][17] * 在结直肠癌领域 有前线Aragami 2研究和二线Aragami 3研究 针对EGFR通路[18] * **CARVYKTI (cilta-cel) 用于多发性骨髓瘤** * CARTITUDE-1研究显示 30%的患者在五年时无疾病 三分之一接受单次治疗的患者在五年时存活且无疾病 而此前该患者群体的中位生存期为12个月[20][22][23] * 已在美国扩展治疗中心 并在14个国家上市 全球已治疗超过9,000名患者 超过一半的增长来自社区医疗机构[20] * 被视为具有治愈潜力的标杆疗法[24] * **双特异性抗体 (Tecvayli, Talvey) 用于多发性骨髓瘤** * Tecvayli是上市最成功的双特异性抗体 全球已有超过20,000名患者接受治疗 停药率最低[25] * Talvey是其适应症中增长最快的分子 可在BCMA靶向疗法之前或之后使用[25] * Majestic-3研究达到无进展生存期主要终点 并显示生存获益 Tecvayli与达雷妥尤单抗联用为全皮下注射方案 专为社区医疗机构设计 预计将加速应用[27][28] * **JNJ-2113 (Kindra) 用于银屑病和炎症性肠病** * 在银屑病中显示出前所未有的完全皮肤清除率 安全性良好 为每日一次口服药[29] * 当前约60%的银屑病患者有资格但未接受系统性治疗 该药有望成为首选前线系统性疗法 扩大市场[29][30] * 在IBD领域 基于II期研究数据正启动针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的III期项目 具有巨大市场扩张潜力[31] * **Caplyta 用于重度抑郁症辅助治疗** * 近期获批作为重度抑郁症的辅助治疗 此前已获批用于双相I/II型和精神分裂症[32] * 美国有2,200万抑郁症患者 约一半使用抗抑郁药的患者仍有残留症状[32] * 长期研究数据显示 80%的患者有应答 其中65%在6个月时达到缓解[33] * 被视为50亿美元以上的资产机会 由于已上市 预计医保接入将相对顺利[33][34] 市场机会与商业策略 * INLEXO和Caplyta均被视为50亿美元以上的收入机会[7][33] * INLEXO在学术中心、大型泌尿专科诊所和社区医疗机构中均获得采纳 其操作与泌尿科医生现有实践无缝整合 有助于后续适应症的加速推广[8] * RYBREVANT通过覆盖肺癌、头颈癌和结直肠癌等由EGFR驱动的多种癌症 符合社区肿瘤科医生的治疗范围 有利于市场渗透[18] * JNJ-2113作为口服药 大多数患者偏好口服剂型 有潜力将市场扩大到目前仅使用外用药物或未接受系统性治疗的患者群体[29] 其他重要信息 * 公司通过收购Intra-Cellular Therapies获得了Caplyta资产[33] * 公司在膀胱癌领域的产品线旨在覆盖局部疾病阶段的大多数患者[6] * 对于双特异性抗体 医生已更懂得如何处理细胞因子释放综合征和感染 使患者无需住院即可开始治疗 促进了在社区医疗机构的应用[28]

核心财务业绩 - 第三季度总营收增长6.8%，达到240亿美元，调整后每股收益为2.77美元，同比增长约16% [1] - 公司上调2025年全年营收指引至935亿美元至939亿美元，预期增长率为5.4%-5.9%，此前预期为5.1%-5.6%，调整后每股收益指引维持在10.80美元至10.90美元区间 [3] - 2025年前九个月，三款新癌症药物（Carvykti, Tecvayli, Talvey）合计销售额达21.4亿美元 [8] 创新药业务 - 尽管Stelara失去专利独占权，创新药部门第三季度销售额仍同比增长6.8%，主要驱动力为Darzalex、Erleada、Tremfya等关键药物以及Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant、Spravato等新药 [2] - 2025年前九个月，该部门有机增长3.4%，第三季度是连续第二个季度销售额超过150亿美元 [4] - 公司预计2026年创新药部门增长将加速，动力来自现有关键产品和新上市产品，如Tremfya用于炎症性肠病、Rybrevant联合Lazcluze用于非小细胞肺癌以及新获批的膀胱癌药物Inlexzo [5] - 公司认为其创新药部门有10款新产品/在研管线候选药物具备50亿美元的峰值销售潜力 [11] 医疗器械业务 - 医疗器械部门第三季度销售额增长6.8%，主要得益于心血管、手术等关键业务的调整后运营增长改善 [2] - 过去两个季度业务改善，驱动力包括收购的心血管业务（Abiomed, Shockwave）以及手术视觉和伤口闭合业务 [12] - 公司宣布计划将骨科业务分拆为一家独立的公司（DePuy Synthes），以将资源集中于心血管、机器人手术等高增长市场 [13][14] - 预计2026年医疗器械业务增长将优于2025年，动力来自新产品的市场采纳增加以及对高增长市场的聚焦 [15] 研发管线进展 - 2025年9月，FDA批准Inlexzoh/TAR-200用于治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌，这是首款直接向膀胱持续局部递送癌症治疗的药物释放系统 [6] - 2025年4月，FDA批准Imaavy（nipocalimab）用于治疗全身性重症肌无力，公司认为该药具备"管线产品"潜力；另一关键候选药物icotrokinra（中重度斑块状银屑病）的监管申请已提交 [7] - 通过收购Intra-Cellular Therapies，将抗抑郁药Caplyta纳入其神经科学产品组合，该药有望在2025年末获批作为重度抑郁症的辅助治疗 [10] 面临的挑战 - Stelara在美国失去专利独占权，2025年前九个月其销售额下降约40%，第三季度对收入增长的拖累达640个基点 [17][18] - 受《通货膨胀削减法案》下的医疗保险D部分重新设计影响，预计2025年销售额将受到约20亿美元的负面冲击 [19][20] - 在中国市场受到带量采购计划的持续影响 [16] - 公司面临超过7万起与其滑石粉产品相关的诉讼 [21][22] 股票表现与估值 - 公司股票年内上涨32.9%，同期行业指数上涨5.6% [23] - 基于市盈率，公司股票当前远期市盈率为17.05倍，高于行业的15.62倍及其五年均值15.64倍 [25] - 过去60天内，2026年每股收益共识预期从11.36美元升至11.44美元 [29] - 公司预计2026年营收增长将超过5%，高于约4.6%的市场共识，调整后每股收益预计比11.39美元的共识高出约0.05美元 [30] 行业动态与公司展望 - 制药和生物技术行业近期复苏，大型药企与政府就药品定价达成协议 [32] - 公司已宣布计划在未来四年投资550亿美元，以确保在美国消费的所有药品均在国内生产 [33] - 公司拥有强劲现金流，并已连续63年增加股息 [30]

强生公司2025年第三季度业绩 - 第三季度每股收益为2.80美元，超出市场预期1.1%，较去年同期增长15.7% [4] - 第三季度销售额达到239.9亿美元，同比增长6.8%，超出市场预期1% [4] - 公司两大业务板块创新药和医疗科技销售额均同比增长6.8% [4] - 公司上调2025年全年销售额指引至935亿-939亿美元，此前为932亿-936亿美元 [7] - 调整后运营销售额（剔除汇率及并购影响）增长预期上调至3.5%-4.0%，此前为3.2%-3.7% [7] - 公司维持2025年调整后每股收益10.80-10.90美元的预期不变 [7] 强生公司产品表现 - 多发性骨髓瘤药物Darzalex销售额同比飙升21.7%，达到36.7亿美元 [5] - 肿瘤药物Erleada销售额同比增长18.4% [5] - 新药Carvykti和Tecvayli销售额分别大幅增长83.5%和31.3% [5] - 药物Imbruvica和Zytiga销售额分别下降7.8%和25.1% [5] - 医疗科技板块中，电生理产品以及心血管业务（Abiomed和Shockwave）对销售额增长做出贡献 [6] - 公司宣布计划分拆医疗科技板块内表现不佳的骨科业务DePuy Synthes [8] 市场反应与投资视角 - 公司业绩在美国经济不确定性及高进口关税背景下展现出韧性 [2] - Raymond James将强生目标股价从174美元上调至209美元，认为其新产品管线将驱动强劲增长 [8] - 强劲的业绩表现可能吸引投资者通过重仓该公司的医疗保健ETF来参与其增长 [2] 相关医疗保健ETF - iShares美国制药ETF（IHE）包含47家公司，强生为其第一大持仓，权重占23.47%，该基金年初至今上涨8.6% [9] - 医疗保健精选行业SPDR基金（XLV）包含60家公司，强生为其第二大持仓，权重占8.88%，该基金年初至今上涨3.6% [11] - iShares美国医疗保健ETF（IYH）包含107家公司，强生为其第二大持仓，权重占8.55%，该基金年初至今上涨3.9% [12] - First Trust纳斯达克制药ETF（FTXH）包含50家公司，强生为其第二大持仓，权重占7.56%，该基金年初至今上涨7.6% [13] - 富达MSCI医疗保健指数ETF（FHLC）包含323家公司，强生为其第二大持仓，权重占7.52%，该基金年初至今上涨5% [14]

财报核心信息 - 强生公司将于10月14日公布2025年第三季度财报，开启制药与生物技术行业的财报季 [1] - 第三季度营收和每股收益的Zacks共识预期分别为237.4亿美元和2.77美元 [1] - 2025年全年每股收益共识预期在过去60天内从11.36美元微升至11.38美元，而2025年预期维持在10.86美元不变 [1] 盈利预期与历史表现 - 公司在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为5.73%，最近一个季度的盈利惊喜为4.14% [2][3] - 公司当前的盈利ESP为+2.17%，Zacks评级为3级（持有），暗示可能出现积极的盈利惊喜 [3] 创新药业务驱动因素 - 达雷妥尤单抗（Darzalex）的共识预期销售额为36.3亿美元，模型预估为36.7亿美元 [6] - 特诺雅（Tremfya）的共识预期销售额为13亿美元，模型预估为12.8亿美元 [6] - 阿帕他胺（Erleada）的共识预期销售额为9.47亿美元，模型预估为9.52亿美元 [7] - 新药如Carvykti、Tecvayli、Talvey等的快速市场接纳预计将推动收入增长 [7] - 公司单抗抗体药物Imaavy于4月获FDA批准，投资者将关注其初期销售数据 [11] 创新药业务面临挑战 - 明星药物斯特拉拉（Stelara）因生物类似药竞争预计销售额将下降，共识预期销售额为15.4亿美元，模型预估为15.6亿美元 [5][7][9] - 2025年美国市场已有多个斯特拉拉生物类似药上市，其专利到期对创新药业务增长造成了1170个基点的负面影响 [8] - 依鲁替尼（Imbruvica）因美国市场竞争加剧和医疗保险D部分改革，销售额可能下降，共识预期为6.83亿美元，模型预估为6.746亿美元 [9] - 其他药物如泽珂（Zytiga）和类克（Remicade）也面临仿制药/生物类似药竞争 [10] - 医疗保险D部分改革对斯特拉拉、依鲁替尼、特诺雅和阿帕他胺的销售产生负面影响 [10] 医疗科技业务表现 - 医疗科技业务从第一季度水平改善，主要由新收购的心血管业务（Abiomed和Shockwave）以及外科视觉和伤口闭合业务驱动 [12] - 预计第三季度心血管、外科和视觉业务将继续保持强劲势头 [12] - 该业务在亚太地区（尤其中国）持续面临带量采购政策带来的阻力 [13] - 医疗科技业务的Zacks共识预期销售额为83.5亿美元，模型预估为84.1亿美元 [13] 公司战略与长期展望 - 公司已完成消费者健康业务的分拆，成为专注于制药和医疗科技的两大业务部门 [23] - 创新药部门在2025年上半年实现有机增长2.4%，预计2025年下半年增长将加速，由关键产品和新药驱动 [24] - 公司正快速推进研发管线，并通过收购（如近期收购Intra-Cellular Therapies）加强在神经和精神疾病药物市场的地位 [26] - 公司将2025年视为“催化剂年”，为下半年的增长奠定基础，预计从2026年起增长将加速 [29] 股价表现与估值 - 公司股价年内上涨32.2%，表现优于行业（上涨7.8%）、板块以及标普500指数 [16] - 公司股票当前远期市盈率为16.97倍，高于行业平均的15.88倍，也高于其五年均值15.64倍，估值略贵 [19]