公司动态：礼来Zepbound新剂型获批及商业进展 - 美国食品药品监督管理局批准了Zepbound（替尔泊肽）的标签扩展，新增包含四剂量的单患者使用KwikPen，该设备可提供一整月的治疗[1] - Zepbound KwikPen现已通过LillyDirect平台上市，为患者和医疗保健提供者提供了新的治疗选择[1] - 通过LillyDirect选择自费的患者，可以以每月299美元的起始价格获得所有剂量的Zepbound，无论是KwikPen还是单剂量小瓶[1] - 在2025年，超过100万患者通过LillyDirect平台获得了礼来的治疗[1] - 2025年，每三位开始使用品牌体重管理药物的新患者中，就有一位使用Zepbound自费小瓶[1] - Zepbound是2025年美国处方量第一的注射类肥胖管理药物[1] 产品疗效与临床数据 - 在SURMOUNT-1临床试验中，服用15毫克Zepbound的成年人在72周内平均减重20.9%，而安慰剂组平均减重3.1%[1] - 在SURMOUNT-5开放标签研究中，服用Zepbound的患者平均减重50磅（20.2%），而服用注射用Wegovy的患者平均减重33磅（13.7%）[1][2] - 在SURMOUNT-1试验的72周内，无糖尿病的成年人中，5毫克剂量组平均减重15.0%（34磅），10毫克组平均减重19.5%（44磅），15毫克组平均减重20.9%（48磅），安慰剂组平均减重3.1%（7磅）[1] - 在SURMOUNT-5研究中，Zepbound最大耐受剂量组（10毫克或15毫克）的平均起始体重为248.4磅，Wegovy最大耐受剂量组（1.7毫克或2.4毫克）的平均起始体重为250磅[2] 市场定位与商业策略 - Zepbound是首个也是唯一一个双重GIP和GLP-1受体激动剂肥胖症药物[1] - LillyDirect是一个数字健康平台，旨在为慢性病患者连接所需的护理、支持和处方药[2] - 通过LillyDirect平台提供的自费定价，与其他肠促胰岛素类肥胖药物相比，折扣高达50%或更多[1] - Zepbound适用于患有肥胖症的成年人，或同时伴有至少一种体重相关健康问题的超重成年人，以及患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的成年人[1][2] 产品规格与使用信息 - Zepbound提供2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克或15毫克剂量[1] - 2.5毫克为起始剂量，并非批准的维持剂量，推荐的体重减轻和长期维持剂量为每周皮下注射一次5毫克、10毫克或15毫克[1] - 用于阻塞性睡眠呼吸暂停的推荐维持剂量为10毫克或15毫克[1] - KwikPen是一种不可与他人共享的单患者使用设备[2]

公司产品发布 - 礼来公司推出其重磅肥胖症药物Zepbound的新剂型 这是一种名为KwikPen的多剂量注射笔 可提供一个月（四周）的剂量 [1] - 新剂型为患者提供了更便捷的选择 将每月所需注射设备数量减少至一个 患者可使用一支笔完成四次每周的注射 替代了目前每周需使用不同单剂量自动注射器的方案 [2] - 现金支付患者可通过公司直接面向消费者的网站LillyDirect购买 最低剂量级别的起始价格为每月299美元 [1] 市场表现与战略 - Zepbound自2023年底上市以来需求激增 其迅猛增长帮助礼来从竞争对手诺和诺德手中夺取了减肥药市场的多数份额 [3][4] - 在公司第四季度 Zepbound在美国市场实现了42亿美元的收入 较上年同期飙升122% [4] - LillyDirect平台对Zepbound的增长至关重要 在该平台推出新剂型可能吸引更多患者 [3] 监管与产品背景 - 美国食品药品监督管理局已批准扩大Zepbound的标签范围 将多剂量注射设备纳入其中 [4] - KwikPen已用于其他药物 例如礼来广受欢迎的糖尿病药物Mounjaro [4] - 公司表示 推出Zepbound KwikPen新选项是其支持肥胖症患者体重管理旅程承诺的一部分 [5]

财务数据和关键指标变化 - 2026财年第一季度总收入约为2.61亿美元，按报告基准同比下降0.3%，按调整后固定汇率基准同比下降2% [14] - 美国市场收入约为1.31亿美元，按调整后固定汇率基准同比下降7.6%，主要受定价和销量下降影响 [15] - 国际市场收入约为1.30亿美元，按报告基准同比增长8.4%，按调整后固定汇率基准同比增长4.6%，主要受欧洲、中东、非洲和拉丁美洲市场推动 [16] - 按产品线划分，调整后固定汇率基准下，笔针收入同比下降约4.4%，注射器收入同比增长约5.3%，安全产品收入同比增长约7.3%，合同制造收入同比下降约16.7% [17] - 第一季度GAAP毛利润为1.617亿美元，毛利率为61.9%，上年同期为1.517亿美元和60% [19] - 第一季度调整后毛利润为1.635亿美元，调整后毛利率为62.6%，上年同期为1.642亿美元和62.7% [19] - 第一季度GAAP营业利润为8330万美元，营业利润率为31.9%，上年同期为2870万美元和11% [20] - 第一季度调整后营业利润为7930万美元，调整后营业利润率为30.4%，上年同期为8050万美元和30.7% [20] - 第一季度GAAP净利润为4410万美元，稀释后每股收益为0.74美元，上年同期为0 [21] - 第一季度调整后净利润为4230万美元，调整后稀释每股收益为0.71美元，上年同期为3830万美元和0.65美元 [22] - 第一季度产生约1700万美元自由现金流 [23] - 第一季度偿还了约3800万美元债务，过去12个月净杠杆率降至约2.8倍 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - **笔针业务**：调整后固定汇率收入同比下降约4.4%，主要受美国和中国市场因素影响，但被欧洲、中东、非洲和拉丁美洲的增长部分抵消 [17] - **注射器业务**：收入同比增长，主要受拉丁美洲、欧洲、中东、非洲和亚洲的业绩改善推动，抵消了美国市场的持续下滑 [17] - **安全产品业务**：收入同比增长约7.3%，主要受美国和欧洲、中东、非洲市场的增长推动 [17] - **合同制造业务**：收入同比下降约16.7%，符合预期，原因是BD持续将非糖尿病产品生产内包 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：收入按调整后固定汇率基准同比下降7.6%，主要受定价和销量下降影响，销量下降与渠道动态和合同动态有关 [15][30] - **中国市场**：第一季度业绩符合预期，但仍是逆风因素，预计复苏将更多集中在2026财年下半年 [16][32] - **国际市场**：整体表现强劲，欧洲、中东、非洲和拉丁美洲是主要增长动力 [16] - **欧洲、中东、非洲市场**：表现强劲，超出内部预期 [34] - **拉丁美洲市场**：表现强劲，超出内部预期，团队执行力强并赢得新客户 [34][43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略路线图分为三个阶段：独立运营、播种增长、转型为广泛的医疗用品公司 [5] - 2025财年基本完成独立运营阶段，现已进入播种增长阶段 [6] - 播种增长阶段的目标包括：保持核心业务竞争力、选择性扩展产品组合、通过资本配置建立财务灵活性 [6] - 品牌转型是强化核心的重要举措，目前美国和加拿大超过95%的收入已过渡至Embecta品牌 [7] - 正在全球范围内执行品牌转型，预计大多数地区将在2026年底前基本完成 [8] - 致力于确保产品可及性，特别是在医疗保险D部分渠道，2026年1月与一家额外的D部分支付方签订了独家合同，并与前三大现有支付方续签了优势处方集准入 [9] - 通过开发适合市场的笔针和注射器来扩展产品组合，产品设计已完成，生产设备已安装，正在进行制造验证 [10] - 推进GLP-1战略，与超过30家制药合作伙伴合作，专注于将笔针与通用GLP-1疗法共同包装，超过三分之一的合作伙伴已选择公司作为供应商 [10][11] - 合作伙伴预计通用GLP-1将在加拿大、巴西、中国、印度等市场于2026年首次推出 [11] - 在加拿大和部分欧洲市场扩展消费者友好的小包装配置，面向自费客户 [12] - 口服GLP-1疗法的推出已在预期之中，并被纳入2025年5月分析师与投资者日讨论的超过1亿美元机会的假设中 [12] - 口服GLP-1预计将扩大市场而非从注射剂中抢夺患者，且公司预计可在现有制造能力内支持增量需求，无需大量额外资本投资 [12][36] - 除通用药物外，还与几家品牌制药公司就开发中药物的共同包装机会进行早期讨论，这代表了潜在上行空间 [13] - 专注于增加财务灵活性，在2025财年大幅去杠杆后，继续关注自由现金流生成和资本配置 [13] - 正在开发笔式注射器项目，目前处于早期阶段 [21][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境特点是竞争加剧以及地缘政治和贸易背景不断演变 [58] - 2026财年收入指引（按调整后固定汇率）重申为持平至下降2% [24] - 外汇预计将为2026年带来约1.2%的顺风，意大利偿付措施预计将带来约0.1%的同比逆风 [24] - 按报告基准，2026年收入指引区间为下降0.9%至增长1.1%，对应收入在10.71亿美元至10.93亿美元之间，目前预计将接近该区间的低端 [25] - 调整后营业利润率指引区间为29%至30%，调整后稀释每股收益指引区间为2.80美元至3.00美元，目前预计将接近各区间的低端，主要因美国上半年增量定价逆风 [25][26] - 2026年预计将偿还约1.5亿美元债务，并产生1.8亿至2亿美元自由现金流，但预计接近该区间的低端 [26] - 2025财年约48%的调整后收入发生在上半年，52%在下半年；2026财年目前预计上半年约占46%，下半年约占54% [27] - 上半年收入预期低于最初预期，主要受美国业务的客户结构、竞争强度和渠道动态影响；下半年预期好于最初预期，因国际业务表现持续强劲 [27] - 对GLP-1机会（超过1亿美元）保持信心，信心自2025年5月公开讨论以来有所增加 [55] - GLP-1收入增长的时间线主要由专利到期驱动，2026年预计在加拿大、巴西、中国、印度等市场看到通用药物推出 [55][56] 其他重要信息 - 公司已完成从所有过渡服务协议和长期服务协议中成功退出 [6] - 美国收入下降部分被1月1日提价前的提前采购所抵消 [31] - 调整后营业利润同比下降主要因调整后毛利润下降以及研发费用增加，后者与多个项目相关，包括适合市场的笔针和注射器开发、笔式注射器开发以及实现套管独立 [21] - 销售及管理费用同比下降，与上一财年年中宣布的重组计划有关 [21] - 调整后净利润同比增长主要因利息支出减少以及税务规划活动导致的调整后税率降低 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请深入分析本季度动态，包括分销商订单、美国业务情况、定价影响、销量以及中国下半年复苏预期 [29] - **回答**: 美国业务同比下降（不包括合同制造收入）约7.4%，主要受定价和销量下降驱动，销量下降与渠道动态和合同动态有关 [30] - **回答**: 定价方面最大的因素是客户和产品结构与去年同期不同，影响了净定价 [31] - **回答**: 销量方面，渠道动态部分被1月1日提价前的提前采购所抵消 [31] - **回答**: 中国市场方面，去年（2025财年）相比2024财年大幅下滑，公司已实施重组销售队伍、推出新笔针等举措，本季度业绩符合预期，预计下半年复苏，上半年仍是同比逆风 [32] - **回答**: 补充：第一季度收入基本符合预期，接近之前提供的收入区间（2.57亿至2.62亿美元）的高端，美国以外地区的销量保持积极，欧洲、中东、非洲和拉丁美洲的销量强度超出内部预期，主要增量逆风是定价动态，源于客户结构与最初预期略有不同 [33][34] 问题: 随着新的口服GLP-1药物推出，注射剂在更广阔市场中为何仍有立足之地 [35] - **回答**: 公司对GLP-1机会仍感到兴奋，口服GLP-1在2026年推出已在预期之中，并已纳入超过1亿美元机会的假设 [36] - **回答**: 根据现有数据，注射剂具有更好的减重效果，口服药物的潜在使用场景可能针对恐针患者、冷链设施有限的地区，或作为注射剂的维持疗法 [36] - **回答**: 早期处方数据显示，大多数使用口服药物的患者是疗法新用户，表明市场在扩大，这与公司假设一致 [37] - **回答**: 主要GLP-1药物公司的研发管线中，大多数在研药物仍是注射剂，此外，Zepbound在美国获批KwikPen（笔式注射器）是积极进展，若通过笔式给药，患者将需要笔针 [37] - **回答**: 基于以上原因，尽管近期有口服GLP-1相关报道，公司对GLP-1机会仍非常有信心 [38] 问题: 国际市场的强劲表现（欧洲、中东、非洲和拉丁美洲）具体改善因素是什么，以及为何有信心这种强势将持续全年 [42] - **回答**: 主要归因于卓越的执行力，特别是在拉丁美洲，团队推动了增长并赢得了一个新的大客户 [43] 问题: 如何量化所见的增量定价逆风，以及这对收入指引区间高低端的影响 [44] - **回答**: 目前预计收入将接近指引区间的低端，主要因增量定价逆风 [45] - **回答**: 合同制造收入同比预计下降约50个基点，与最初指引一致 [45] - **回答**: 销量方面，最初指引高端预计同比下降约50个基点，低端预计下降约150个基点；目前指引预计销量同比基本持平，主要因美国市场全年相对稳定以及国际前景改善 [46] - **回答**: 新产品贡献方面，最初指引低端预计基本持平，高端预计带来约1%的增长；目前指引预计新产品带来约50个基点的正贡献，抵消了合同制造约50个基点的逆风，核心销量基本持平 [47] - **回答**: 近期影响美国业务的定价动态是导致目前预计接近指引区间低端的主要原因，最初提供指引时预计定价同比基本持平 [48] 问题: 关于笔式注射器项目，时间线和市场潜力如何 [51] - **回答**: 笔式注射器项目处于早期阶段，公司相信具备研发和制造能力，并已建立与通用药企的渠道关系，目前谈论具体时间和市场规模为时过早 [52] 问题: GLP-1机会预计到2033年达到1亿美元收入，指引中似乎包含了2026年约1000万美元，能否细化达到1亿美元的渗透曲线 [53] - **回答**: 重申1亿美元机会的计算假设：估算了GLP-1患者数，减去了口服药物患者估计（尽管早期迹象显示口服药物在扩大市场），仅考虑了肥胖和糖尿病适应症，未考虑其他适应症，仅基于约一年前的报销情况（此后报销已扩大、价格已下降），假设给药格式保持静态（如美国Mounjaro和Zepbound仅以自动注射器形式） [53] - **回答**: 礼来公司的KwikPen获批是潜在上行因素，与品牌制药公司就开发中药物进行的新讨论也未包含在最初估计中 [54] - **回答**: 所有这些因素增强了公司对超过1亿美元机会的信心，过去九个月信心有所增加 [55] - **回答**: 时间线主要由专利到期驱动，2026年预计在加拿大、巴西、中国、印度等市场看到通用药物推出，印度已有公司获批并公开谈论在2026年推出通用索马鲁肽 [55] - **回答**: 达到1亿美元以上的增长主要由专利到期驱动，因为大多数想在世界上任何地区推出通用索马鲁肽的公司都在与公司进行讨论 [56]