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来凯医药-B(02105)上半年核心管线临床进展显著 研发费用逾1亿元
智通财经网· 2025-08-13 17:33
LAE102是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂 肪,这使LAE102成为一种极具潜力的候选药物,可实现保留肌肉的同时控制体重。截至2024年12月 底,集团已成功在中国完成LAE102用于治疗肥胖症的I期临床研究的单次剂量递增部分(SAD研究)。 集团于2024年5月在中国启动LAE002(afuresertib,一种口服AKT抑制剂)联合氟维司群治疗 PIK3CA/AKT1/PTEN改变及HR+/HER2–局部晚期或转移性乳腺癌(LA/mBC)患者的III期临床试验 AFFIRM–205(III期临床试验AFFIRM–205)。III期临床试验AFFIRM–205是一项多中心、随机、双盲、安 慰剂对照的关键研究,旨在进一步评估该联合疗法的抗肿瘤疗效和安全性。研究招募工作正在进行中。 集团计划于2025年第四季度完成受试者入组并于2026年上半年向中国CDE提交新药上市申请(NDA)。集 团正在与潜在合作伙伴商讨战略合作,加速LAE002(afuresertib)的监管批准和商业化。 智通财经APP讯,来凯医药-B(02105)发布截至20 ...