财务表现 - 其他收入达人民币1990.8万元 同比增长40.7% 主要因政府补助增加 [1] - 研发费用为1.05亿元 同比减少16.61% 因2024年上半年III期临床试验AFFIRM-205里程碑付款1780万元而本期无此类费用 [1] - 期内亏损1.3亿元 同比收窄9.79% [1] - 现金及现金等价物6.77亿元 定期存款6715.9万元 流动资产总额7.62亿元 资金储备充足 [1] 核心研发管线进展 - LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已完成中国肥胖症I期临床单次剂量递增研究 通过阻断Activin-ActRII通路促进肌肉再生和减少脂肪 [1] - LAE002（afuresertib）联合氟维司群治疗乳腺癌的III期临床试验AFFIRM-205于2024年5月启动 为多中心随机双盲安慰剂对照研究 计划2025年第四季度完成受试者入组 2026年上半年向中国CDE提交新药上市申请 [2] - LAE201用于mCRPC患者的III期关键试验方案已于2024年5月获FDA批准 [2] - LAE103的IND申请已于2025年6月底提交美国FDA 计划2025年下半年启动I期临床研究 [3] - 计划2026年将LAE123推进至I期临床研究 [3] 商业化战略 - 正与潜在合作伙伴商讨LAE002（afuresertib）的战略合作 以加速监管批准和商业化 [2] - 计划为LAE002和LAE001寻求战略合作伙伴 以满足癌症治疗领域未满足的医疗需求 [2]

固收 - 2025年8月8日起新发行的国债、地方政府债券、金融债券利息收入将恢复征收增值税，新政将影响现券市场并传导至国债期货定价逻辑与交易策略[2] - 国债期货CTD券切换可能性：T合约与TS合约（远月）可能成为特例，新发行的7年期国债仅需3bp折价即可成为T合约CTD券，2年期国债无需折价即可成为TS远月合约CTD券[3] - 跨期套利机会：TS2603、T2603（需3bp折价）、T2512（需6bp折价）合约可能出现CTD券切换，关注TS2512-TS2603、T2512-T2603跨期价差套利机会[4] - 逼空现象：以新券作为CTD券的国债期货合约可能面临逼空压力，尤其是T合约（7年期）和TS2603合约（2年期），因新券初期供应量有限且市场经验不足[5] 医药 - 国内减肥创新药研发进展：众生药业RAY1225双靶注射液24周平均体重降幅15.05%，联邦制药UBT37034与GLP-1联用减重效果优于Cagrilintide和Petrelintide，恒瑞医药6mg剂量组48周平均减重19.2%[9] - 国内药企减肥药管线授权合作：石药集团授权SYH2086全球权益总包20.75亿美元（含1.2亿预付款），博瑞医药与华润三九合作BGM0504注射液[10] - 2025年或为国产减肥创新药商业化元年，信达生物玛仕度肽注射液已开出全国首张处方[10] 通信 - AI算力产业链加速发展：英伟达加速GPU升级，博通AI相关收入及网络芯片出货量高增，北美云巨头持续投入，阿里未来三年云与AI基础设施资本开支将超过去十年总和，腾讯2024年资本开支同比增三倍至107亿美元[14] - 25Q2通信行业基金持仓占比3.90%（环比+1.31pct），重回前十，AI产业链为重点关注领域[15] - 通信板块基金持仓前三：新易盛312.07亿元（环比+123.28pct）、中际旭创287.88亿元（环比+124.58pct）、沪电股份123.11亿元（环比+178.32pct）[15]

公司动态 - 来凯医药-B(02105)的LAE103 IND已获美国FDA批准 [1] - LAE103是一款ActRIIB选择性抗体 [1] - 公司正积极推动LAE103进入临床研究阶段 [1] 产品研发 - LAE103旨在为肌少性肥胖症及其他肌肉相关疾病提供创新疗法 [1] - 公司致力于为代谢疾病患者提供精准治疗 [1]

新产品和新技术研发 - LAE103新药临床试验(IND)获美国FDA批准[3] - 2025年6月30日向美国FDA提交LAE103的IND申请[3] - LAE103是自主研发针对Act RIIB的单克隆抗体[3] - 公司正推动LAE103进入临床研究阶段[4]

新产品和新技术研发 - 公司就自主研发的LAE103向美国FDA递交新药临床试验申请[4] - LAE103是Act RIIB选择性抗体，潜在治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病[4][5] - 公司计划评估靶向Act RIIA与Act RIIB受体单克隆抗体人体疗效及安全性[4] 其他 - 公告日期为2025年6月30日[6] - 公告时董事会含3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[6]

核心观点 - 公司多个早期临床产品在2025年ADA大会上展示优异数据，创新管线价值高 [1] - LAE102的SAD研究证明人体安全性良好，未发生腹泻，且观察到ActvinA上升及良好药动学药效学特征 [1] - LAE102、LAE103和LAE123临床前研究均显示减脂增肌效果，其中LAE102效果优于LAE103 [1][2] 事件 - 2025年6月23日公司公告LAE102、LAE103和LAE123的临床及临床前研究结果在ADA大会公布 [1] LAE102研究数据 - SAD研究纳入静脉给药组40人和皮下给药组24人，平均年龄29.0/31.2岁，平均BMI 23.32/23.08kg/m² [1] - 静脉和皮下给药均无SAE发生，TEAE多为轻度，无腹泻或药物性肝损伤信号 [2] - 单次给药后24小时内Actvin A显著增加且与剂量相关，预示良好药效学效应 [2] 临床前研究 - LAE102单独使用可诱导小鼠肌肉增加并减少脂肪，效果强于LAE103 [2] - LAE102与LAE103联用效果接近LAE123（ActRII A/B），且可能规避LAE123的安全性副作用 [3] 管线布局 - 代谢领域：LAE103（肌肉萎缩症，IND申请阶段）、LAE123（肺动脉高压/肌肉萎缩症，IND申请阶段） [3] - 癌症领域：LAE001（mCRPC III期获批）、LAE005（PD-L1抗体联用治疗三阴性乳腺癌I期结果发布） [3] - 管线覆盖癌症与代谢领域，多项临床前候选药物待挖掘 [3] 商业化预期 - LAE102预计上市后填补代谢领域需求，LAE002（HR+/HER2乳腺癌）III期推进中，2027年商业化 [4] - 2025-2027年产品收入预测为0/0/1.69亿元，DCF估值168.5亿港元 [4]

新产品和新技术研发 - LAE102的I期单剂量递增和临床前研究结果2025年ADA大会公布[4] - LAE102首次人体研究A组静脉入组40人，B组皮下入组24人[6] - A、B组平均年龄29.0岁和31.2岁，平均BMI 23.32和23.08 kg/m²[6] - 单次注射LAE102后24小时内激活素A显著增加[6] - LAE102约2 - 4 μg/mL时呈非线性清除饱和现象[6] - LAE102、LAE103、LAE123为高亲和力功能性拮抗剂[8] - 小鼠模型中LAE102可显著增肌减脂，LAE103较弱[8] - LAE102与LAE103联用有协同效应，效果与LAE123相当[8] - LAE103和LAE123推进至IND支持性研究阶段[9] - LAE102、LAE103和LAE123不一定能成功开发及商业化[10]

公司研发进展 - 来凯医药将在美国糖尿病协会第85届科学年会上展示三款靶向ActRII的单克隆抗体LAE102、LAE103和LAE123的临床前数据 [1] - LAE102已完成中国I期临床试验单剂量递增研究(SAD研究)，单次给药导致激活素A水平显著且持续增加 [1] - LAE102是与礼来合作在美国快速推进肥胖症治疗临床研究的项目 [1] - LAE103(ActRIIB选择性抗体)和LAE123(ActRIIA/IIB双靶点抑制剂)已进入IND支持性研究阶段 [2] 学术会议展示 - 壁报一将展示三款抗体作为增肌减脂候选疗法的研究成果，摘要编号861-P，展示时间为2025年6月22日12:30-13:30 [2] - 壁报二将展示LAE102首次人体研究数据，包括安全性、耐受性、药代动力学和药效学评估，摘要编号2205-LB，展示时间与壁报一相同 [2] - 会议地点均为美国芝加哥McCormick Place会议中心Poster Hall (Hall F1) [2] 产品管线 - LAE102是自主研发的ActRIIA单克隆抗体，在临床前模型中显示出增加肌肉并减少脂肪的效果 [1] - 公司围绕ActRII通路布局了多款产品，包括选择性抗体和双靶点抑制剂 [2] - 产品线覆盖肌肉疾病和危重疾病领域 [2]

核心观点 - 来凯医药自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已在中国启动针对超重/肥胖的I期临床试验皮下注射部分 [3][4] - LAE102具有全球首创性 临床前研究显示其可增加肌肉并减少脂肪 与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并降低肌肉流失 [5] - 公司全面布局ActRII通路 除LAE102外 还研发LAE103（ActRIIB选择性抗体）和LAE123（ActRIIA/IIB双靶点抑制剂）用于肌肉再生及相关疾病 [5] 临床试验进展 - I期临床采用随机、双盲、安慰剂对照设计 评估静脉输注和皮下注射两种给药方式的安全性和药代动力学 [4] - 截至2024年9月30日 静脉输注队列已完成过半给药 低剂量组观察到靶点结合早期迹象和预期PD生物标志物变化 [4] - 皮下注射部分已启动 预计2024年底前完成单次剂量递增研究 [4] 产品管线布局 - LAE102已获中美两国针对肥胖适应症的IND批准 I期临床全速推进 [5] - LAE103和LAE123为ActRII通路其他候选产品 分别针对ActRIIB和ActRIIA/IIB双靶点 用于肌肉再生及相关疾病 [5] 市场反应 - 10月16日及17日 来凯医药股价涨幅分别为8 44%和16 21% [4]