LAE102是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂 肪，这使LAE102成为一种极具潜力的候选药物，可实现保留肌肉的同时控制体重。截至2024年12月 底，集团已成功在中国完成LAE102用于治疗肥胖症的I期临床研究的单次剂量递增部分(SAD研究)。 集团于2024年5月在中国启动LAE002(afuresertib，一种口服AKT抑制剂)联合氟维司群治疗 PIK3CA/AKT1/PTEN改变及HR+/HER2–局部晚期或转移性乳腺癌(LA/mBC)患者的III期临床试验 AFFIRM–205(III期临床试验AFFIRM–205)。III期临床试验AFFIRM–205是一项多中心、随机、双盲、安 慰剂对照的关键研究，旨在进一步评估该联合疗法的抗肿瘤疗效和安全性。研究招募工作正在进行中。 集团计划于2025年第四季度完成受试者入组并于2026年上半年向中国CDE提交新药上市申请(NDA)。集 团正在与潜在合作伙伴商讨战略合作，加速LAE002(afuresertib)的监管批准和商业化。 智通财经APP讯，来凯医药-B(02105)发布截至20 ...

投资评级与估值 - 报告给予来凯医药-B(2105)增持评级，目标价29.19港元[5] - 当前股价18.62港元，52周区间4.28-22.90港元，市值75.92亿港元[6] - 采用DCF估值法，关键假设包括WACC 9.69%和永续增长率1%[17][18] 核心业务与管线 - 聚焦减重代谢和肿瘤领域，布局ActRII信号通路和AKT抑制剂等创新靶点[10][21] - 减重管线包括LAE102(ActRIIA单抗)、LAE103(ActRIIB单抗)和LAE123(双靶点抑制剂)[23][47] - 肿瘤核心管线LAE002(afuresertib)是全球进度领先的AKT抑制剂，覆盖乳腺癌等适应症[69][70] 财务表现与预测 - 2023-2025E持续亏损，预计2027年首次实现收入2.8亿元，毛利率80%[4][15] - 研发投入持续增加，2025E研发费用2.25亿元，占支出主要部分[11] - 现金储备6.34亿元，预计可支撑运营至2026年[11] 行业前景与竞争优势 - 全球减肥药市场2030年有望达1150亿美元，减脂增肌成为研发新方向[34][37] - LAE102针对GLP-1药物肌肉流失副作用，临床前数据显示增肌减脂协同效应[51][52] - 肿瘤管线LAE002在PIK3CA/AKT1/PTEN突变患者中mPFS达7.3个月，优于竞品[70][71] 研发进展与合作 - 与礼来达成临床合作推进LAE102肥胖适应症开发[63] - LAE002联合疗法覆盖前列腺癌、卵巢癌等多项适应症[74] - 管理层具备诺华等国际药企研发经验，创始人吕向阳为ActRII领域专家[28][30]

投资亮点 - 首次覆盖来凯医药-B（02105）给予跑赢行业评级，目标价27 02 港元，基于DCF估值法 [1] - 公司是一家全球化的生物医药科技公司，深耕代谢、肿瘤等疾病领域，是国内减脂增肌赛道的新锐 [1] GLP-1RA市场分析 - 2024年GLP-1RA市场规模达147亿美元，占全球肥胖超重药物市场的86 6% [1] - 预计到2034年GLP-1RA市场规模将达到541亿美元，占比提升至93 9% [1] 减脂增肌技术潜力 - GLP-1RA减重可能导致瘦体重流失占比高达40%以上，引发肌肉流失担忧 [2] - 靶向ActRII具备减脂+增肌潜力，瞄准更高质量的减重临床需求 [2] - 礼来以19 25亿美金收购Versanis Bio公司获得ActRIIA/B抗体Bimagrumab，2025年6月将读出数据 [2] 公司研发进展 - LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，具备促进肌肉再生和减少脂肪的潜力 [2] - LAE102中国和美国I期临床研究正在推进，2024年11月与礼来签订协议合作推进美国临床试验 [2] - 中国临床进度领先，预计2025年9月取得多剂量递增试验初步数据 [2] 差异化优势 - 市场认为礼来Bimagrumab数据强势，但公司LAE102有望在选择性、给药便利、安全性等方面做出差异化 [3] - 看好LAE102国际化临床和商业价值解锁的潜力 [3] 潜在催化剂 - LAE102多剂量递增研究数据有望读出 [3] - 海外临床数据有望读出 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2026年归母净利润分别为亏损2 89亿元、亏损3 09亿元 [3] - 目标价27 02港元，较当前股价有43 7%的上行空间 [3]

核心观点 - 美国6月劳动数据表面超预期但结构有弱化趋势，失业率意外降低扑灭7月降息预期，若三季度失业率未达4.4%上方且非农就业下滑或下修，通胀回升温和，美联储9月或降息，年内降息2次；美股短期反弹创新高，三季度硬数据恶化则持续上行待降息和减税落地，美债收益率短期震荡有上行风险，年内可阶段性靠近4% [1][7] - 中央财经委第六次会议将海洋经济置于中国式现代化关键位置，“五大原则”定调顶层设计，“六大重点”明确发展方向，我国需把握机遇提高海洋经济竞争力，投资方向包括海洋科技等领域 [10] - 广发恒生港股通科技主题ETF紧密跟踪指数，费用合理有成本优势，覆盖科技核心企业，适合关注科技成长赛道投资者，是资产组合分散工具 [1][18] - 跨季后资金面转松，收益率或季节性回落，关注基本面数据、资金面和中美贸易谈判进展，债市仍处利多环境但收益率下行空间受限 [1][22] - 长期看好椰子水品类发展，其属原料驱动型天然健康饮料，未来规模有望增长，供应链与渠道是核心壁垒，布局椰子水的上市公司值得关注 [1][26] - ADA大会展示药企研发进展，建议关注相关赛道；医保目录调整方案发布，增设丙类目录；看好创新药产业链和细分行业龙头，关注医药消费复苏 [30][33] - 6月计算机板块震荡上行，重视细分领域投资机会；稳定币产业生态加速构建，RWA打开应用场景；华为大会展现鸿蒙布局，国产生态加速渗透 [35][37] - 5月风光装机高增长，太阳能单月装机创新高，火电电量转增，清洁能源发电量增速下降；建议关注绿电、火电、水核板块投资机会 [41][44] 宏观：美国6月劳动数据 - 6月新增非农岗位14.7万个好于预期，4、5月累计上修1.6万个；失业率降至4.12%，时薪同比降至3.71% [2] - 劳动数据表面好于内在结构，政府就业增长致非农岗位强于预期，失业率降低或背离未来趋势，劳动市场未回暖 [3][5] - 财政政策或托举就业市场，“大美丽法案”可能增加赤字率、限制非法移民供给 [6] CGS - NDI：海洋经济政策解读 - 海洋经济战略定位再获强调，“五大原则”定调顶层设计，“六大重点”明确发展方向 [10][11] - 各国海洋经济差异化竞争，我国需提高竞争力，投资方向包括海洋科技等领域，海南海洋经济具示范意义 [12][13] 策略：港股通科技ETF投资价值分析 - 广发恒生港股通科技主题ETF紧密跟踪指数，2025年6月26日成立，7月7日上市，流通规模达13.41亿元 [1][18] - 港股通科技指数以信息技术为主导，子行业增长势头和潜力强，该ETF适合关注科技成长赛道投资者 [16][18] 固收：固收周报 - 本周债市收益率震荡，曲线略牛陡，受资金面、中美贸易关系和股债跷跷板影响 [20] - 下周基本面生产、需求指标回落，物价涨跌互现，供给规模整体回落，资金面预计维持均衡偏松 [21][22] - 债市策略关注基本面、资金面和中美贸易谈判，收益率或季节性回落，注意止盈 [22][23] 食品饮料：椰子水 - 椰子水是原料驱动型天然健康饮料，需求刚性，供给受原料影响，需供应链整合能力 [25] - 椰子水从2022年前小众轻奢果汁发展到2024H2后竞争加剧，未来规模有望增长，供应链与渠道是壁垒 [25][26] - IFBH和欢乐家分别以轻资产模式和自产模式布局椰子水业务，发展态势良好 [26][27] 医药：国产创新药 - ADA大会展示药企研发进展，建议关注长效化、多靶点、增肌减脂等赛道 [30] - 医保目录调整方案发布，谈判药品续约规则变动，增设丙类目录，推动医保和商保协同 [31] - 2025Q1医药制造业收入下降，诊疗费用受控，医疗服务量增长，医保基金运行平稳 [31] 计算机：稳定币产业生态 - 6月计算机板块震荡上行，重视细分领域国产替代、金融IT、跨境支付等投资机会 [35] - 稳定币产业生态加速构建，电商和零售巨头入局，RWA打开应用场景，产业链公司有望受益 [36] - 华为开发者大会展示鸿蒙布局，国产生态加速渗透，国产自主可控领域迎来新发展周期 [37] 公用事业：太阳能装机 - 5月风电、太阳能新增装机高增长，太阳能单月装机创历史新高，后续装机将阶段性放缓 [41] - 5月火电电量由降转增，清洁能源发电量增速下降 [42] - 底层技术支撑新能源并网和消纳，建议关注绿电、火电、水核板块投资机会 [43][44]

减重药物市场格局 - 玛仕度肽成为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，打破GLP-1类药物的单靶点局限[1][2] - 司美格鲁肽2024年一季度销售额达84亿美元，超越帕博利珠单抗成为潜在"药王"[5] - 礼来替尔泊肽2024年一季度销售额61.5亿美元，同比大幅增长[6] - 2024年GLP-1类药物全球销售额突破500亿美元，其中减重适应症贡献140亿美元[7] 玛仕度肽临床数据 - 48周时玛仕度肽4mg和6mg组体重相对基线下降均值分别为12.0%和14.8%，显著优于安慰剂组0.5%[3] - 玛仕度肽6mg组50.6%受试者体重下降≥15%，腰围平均减少11.0cm[3] - 药物可显著降低肝脏脂肪含量并改善血脂、血压等心代谢指标[3] 多靶点药物研发进展 - 替尔泊肽为GIP/GLP-1双靶点激动剂，临床显示优于司美格鲁肽的减重效果[5][6] - 甘李药业GZR18在Ⅱa期临床中减重效果6.54kg，优于司美格鲁肽3.25kg[9] - 众生药业RAY1225治疗24周减重幅度达10.05%-15.05%，与替尔泊肽效果相当[9] - 来凯医药公布ActRIIA单抗LAE102Ⅰ期临床数据，显示良好安全性[8] 中国药企国际化进展 - 联邦制药将三靶点激动剂UBT251海外权益授予诺和诺德，潜在交易额20亿美元[10] - 翰森制药将HS-20094海外权益授予Regeneron，首付款8000万美元，潜在里程碑19.3亿美元[10] - 2025年中国GLP-1减肥药市场规模预计突破150亿元，渗透率提升至18%-20%[7] 行业竞争态势 - 全球减重药市场形成诺和诺德、礼来"双雄争霸"，中国药企加速追赶[1][11] - 司美格鲁肽已布局心血管、非酒精性脂肪肝等多项适应症[4] - 替尔泊肽正在开发10余项新适应症，包括慢性肾病、心血管疾病等[6] - GLP-1类药物研发从单靶点向多靶点发展，临床效果持续提升[8][9]

信达生物减重创新药获批上市 - 信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 有望打破诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸格局 [1] - 中国已获批四款GLP-1减肥药 包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽 前两款为国产短效制剂 后两款为进口长效制剂 [1] 玛仕度肽的机制与临床效果 - 玛仕度肽作用靶点为GLP-1受体和GCG受体 通过抑制食欲和促进肝脏脂肪分解实现协同减重 并能改善脂肪肝 [1] - 根据GLORY-1三期临床结果 用药48周时 4mg和6mg玛仕度肽组体重减轻至少15%的受试者比例分别达35.7%和49.5%以上 [2] - 研究牵头专家表示 玛仕度肽减重效果初步看可优于司美格鲁肽 [2] 国内减肥药研发竞争格局 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物HRS-7535在Ⅲ期临床试验中减重效果达18% [2] - 华东医药口服小分子GLP-1激动剂HDM1002进入Ⅱ期临床 双靶点药物HDM1005研发处于行业领先水平 [2] - 丽珠集团司美格鲁肽生物类似药LZ001已启动Ⅲ期临床 原料药产能规划为2吨 [2] 中国GLP-1减肥药市场前景 - 2025年中国GLP-1类减肥药市场规模有望突破150亿元 渗透率预计从2023年不足5%提升至18%~20% [3] - 分析人士指出 减肥产品定价较高 主要面向中高端人群 国产药品上市时间晚于外资 市场认可度将决定未来发展空间 [3] - 光大证券认为 具备领先研发进度和强大销售执行力的企业将在商业化竞争中占据优势 GLP-1产业链将持续景气上行 [3] 相关概念股动态 - 信达生物拥有玛仕度肽中国权益 获批上市是其心血管及代谢领域重要里程碑 将助力抢占国内市场份额 [4] - 来凯医药自主研发的LAE102针对超重/肥胖的I期临床试验进展顺利 64名受试者已完成给药 [4] - 歌礼制药ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究已完成首批受试者给药 在小鼠模型中联合用药比单药多减重56.7%且不减肌 [4]

核心观点 - 公司多个早期临床产品在2025年ADA大会上展示优异数据，创新管线价值高 [1] - LAE102的SAD研究证明人体安全性良好，未发生腹泻，且观察到ActvinA上升及良好药动学药效学特征 [1] - LAE102、LAE103和LAE123临床前研究均显示减脂增肌效果，其中LAE102效果优于LAE103 [1][2] 事件 - 2025年6月23日公司公告LAE102、LAE103和LAE123的临床及临床前研究结果在ADA大会公布 [1] LAE102研究数据 - SAD研究纳入静脉给药组40人和皮下给药组24人，平均年龄29.0/31.2岁，平均BMI 23.32/23.08kg/m² [1] - 静脉和皮下给药均无SAE发生，TEAE多为轻度，无腹泻或药物性肝损伤信号 [2] - 单次给药后24小时内Actvin A显著增加且与剂量相关，预示良好药效学效应 [2] 临床前研究 - LAE102单独使用可诱导小鼠肌肉增加并减少脂肪，效果强于LAE103 [2] - LAE102与LAE103联用效果接近LAE123（ActRII A/B），且可能规避LAE123的安全性副作用 [3] 管线布局 - 代谢领域：LAE103（肌肉萎缩症，IND申请阶段）、LAE123（肺动脉高压/肌肉萎缩症，IND申请阶段） [3] - 癌症领域：LAE001（mCRPC III期获批）、LAE005（PD-L1抗体联用治疗三阴性乳腺癌I期结果发布） [3] - 管线覆盖癌症与代谢领域，多项临床前候选药物待挖掘 [3] 商业化预期 - LAE102预计上市后填补代谢领域需求，LAE002（HR+/HER2乳腺癌）III期推进中，2027年商业化 [4] - 2025-2027年产品收入预测为0/0/1.69亿元，DCF估值168.5亿港元 [4]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医疗保健行业 - **公司**：Eli Lilly & Co、恒瑞医药（Jiangsu Hengrui）、信达生物（Innovent Biologics Inc）、Laekna、歌礼制药（Ascletis）、Sciwind Biosciences、华东医药（Huadong）、BrightGene Bio - Medical、Gan & Lee Pharmaceuticals、上海民为生物技术（Shanghai Minwei Biotechnology）、HighTide、广东众生药业（GUANGDONG Zhongsheng Pharma）、海思科（Haisco）、Regor、Vincentage 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - 关注ADA 2025会议上中国公司的关键数据展示，但预计中国公司不会带来重大惊喜，因多数口服GLP - 1和胰岛淀粉样多肽候选药物处于早期阶段，且肥胖领域无关键数据读出[1][4] 论据 - **中国公司关键产品数据** - **歌礼制药ASC30**：1期试验中，所有不良事件（AE）严重程度为轻度（70.3%）至中度（29.7%），与GLP - 1RA类一致，无严重不良事件（SAE）或实验室检查的临床显著变化，药代动力学分析支持每日一次口服给药[2] - **Laekna的LAE102**：1期试验中，无导致研究终止的严重不良事件或治疗中出现的不良事件（TEAE），血清浓度呈剂量依赖性增加，具有非线性药代动力学和靶标介导的药物处置特征，在8 mg/kg皮下注射和8、16 mg/kg静脉注射剂量下，激活素A水平在28天随访期内维持升高[2] - **信达生物的Mazdutide**：2型糖尿病（T2D）3期试验第24周数据显示，与安慰剂（PBO）相比，MAZ 4 mg组糖化血红蛋白（HbA1c）从基线的平均变化差值为 - 1.43%，MAZ 6 mg组为 - 2.02%；在达到HbA1c < 7.0%、体重减轻≥5%、HbA1c < 7.0%且体重减轻≥5%的患者比例以及第24周体重从基线的平均百分比变化方面，MAZ均优于PBO[2] - **不同类型药物展示情况** - **口服GLP - 1**：歌礼制药的ASC30（orfo结构）、恒瑞医药的HRS - 7535（danu结构）、华东医药的HDM1002（danu结构）等公司将展示早期阶段数据[3] - **注射用GLP - 1**：信达生物的Mazdutide（GLP - 1/GCG）展示T2D 3期数据、恒瑞医药的HRS9531（GLP - 1/GIP）展示T2D和肥胖2期数据、Sciwind的Ecnoglutide（长效GLP - 1）展示肥胖3期数据等[3] - **肌生长抑制素（肌肉保护）**：仅Laekna的LAE102（ActRIIA）展示1期首次人体试验（FIH）数据，歌礼制药的ASC47（THR - β）处于临床前阶段[3] - **胰岛淀粉样多肽候选药物**：Sciwind和BrightGene Bio将展示临床前数据[3] 其他重要但是可能被忽略的内容 公司估值与风险 - **Eli Lilly & Co**：目标价由DCF估值支持，风险包括商业、监管和临床方面[7] - **恒瑞医药**：目标价80元人民币，采用DCF方法得出，考虑了截至2034E的收入和盈利预测，加权平均资本成本（WACC）为7.3%，终端增长率为3.0%，风险包括GPO/NRDL谈判相关风险、研发风险和市场竞争加剧风险[8] - **信达生物**：目标价40港元，采用DCF方法得出，考虑了截至2033E的收入和盈利预测，WACC为8.6%，终端增长率为3.0%，风险包括行业、监管、运营、财务风险，临床试验失败、审批不确定性、专利侵权、竞争和定价等[9] 投资评级相关 - **评级定义**：买入指预计12个月内总回报（价格升值加收益率）达15%或以上；持有指预计12个月内总回报在 + 15%至 - 10%之间；表现不佳指预计12个月内总回报为 - 10%或以下；平均股价持续低于10美元的买入评级证券，预计12个月内总回报为20%或以上；持有评级证券为 ± 20%；表现不佳评级证券为 - 20%或以下[16] - **评级分布**：买入2103个（60.41%）、持有1222个（35.10%）、表现不佳156个（4.48%）[31] 其他重要信息 - **Jefferies业务相关**：Jefferies与研究报告覆盖的公司有业务往来并寻求业务机会，可能存在利益冲突，投资者应将报告仅作为投资决策的一个因素[32] - **报告分发与适用范围**：不同地区的Jefferies公司负责报告分发，且报告适用的投资者群体和相关法规要求不同，如加拿大仅限专业或机构投资者，新加坡仅限特定类型投资者等[43]

GLP-1类药物市场动态 - 诺和诺德公布STEP UP试验结果，司美格鲁肽7.2mg组在第72周实现平均21%体重降幅，三分之一受试者降幅达25%以上 [1] - 礼来公布orforglipron 3期临床结果，最高剂量组第40周平均体重减轻7.3kg(7.9%)，A1C降低1.3%-1.6% [1] - 2024年诺和诺德司美格鲁肽系列产品合计销售额达293亿美元，礼来替尔泊肽贡献165亿美元收入 [3] - 2025年一季度诺和诺德司美格鲁肽收入同比增长31%至80.11亿美元，礼来替尔泊肽收入61.5亿美元 [3] 研发进展与上市计划 - 诺和诺德计划2025年下半年提交Wegovy 7.2mg欧盟标签更新申请 [4] - 礼来预计2024年底前提交orforglipron体重管理上市申请，2026年提交2型糖尿病适应症申请 [5] - 礼来将在2024年公布orforglipron与达格列净、口服司美格鲁肽的对比研究结果 [4] - 先为达生物公布埃诺格鲁肽Ⅲ期数据，减重幅度达15.1%，创中国人群48周最高纪录 [7] 市场竞争格局 - 诺和诺德与礼来目前占据全球GLP-1市场90%份额 [6] - 全球179个GLP-1临床管线在研，预计2029年16种新减肥药上市 [6] - 盛世华研预计2025年GLP-1全球市场规模达600亿美元，2030年超800亿美元 [2] - 预计2030年中国GLP-1市场规模将超600亿元 [8] 本土企业突破 - 信达生物玛仕度肽48周减重14.3%，预计2025年上半年获批 [6] - 恒瑞医药HRS9531在36周内实现22.8%减重(安慰剂校正后21.1%) [6] - 甘李药业双周制剂博凡格鲁肽疗效与司美格鲁肽相当，进入全球III期 [6] - 来凯医药LAE102与礼来合作开发肥胖适应症，实现"减脂增肌"效果 [6] 技术发展趋势 - 先为达生物埃诺格鲁肽验证偏向型GLP-1设计理念优越性 [7] - 中国企业布局口服、超长效、多靶点等新一代技术领域 [8] - 行业从单靶点向多靶点、注射向口服方向变革 [7] - 减重质量成为下一代药物竞争关键 [6]

新产品和新技术研发 - LAE102的I期单剂量递增和临床前研究结果2025年ADA大会公布[4] - LAE102首次人体研究A组静脉入组40人，B组皮下入组24人[6] - A、B组平均年龄29.0岁和31.2岁，平均BMI 23.32和23.08 kg/m²[6] - 单次注射LAE102后24小时内激活素A显著增加[6] - LAE102约2 - 4 μg/mL时呈非线性清除饱和现象[6] - LAE102、LAE103、LAE123为高亲和力功能性拮抗剂[8] - 小鼠模型中LAE102可显著增肌减脂，LAE103较弱[8] - LAE102与LAE103联用有协同效应，效果与LAE123相当[8] - LAE103和LAE123推进至IND支持性研究阶段[9] - LAE102、LAE103和LAE123不一定能成功开发及商业化[10]