全球金融市场情绪 - 全球金融市场因中美贸易关系积极进展、加拿大制药业突破及中国工业利润强劲增长而呈现乐观情绪 [2] - 美国股指期货预示市场强势开盘，标普500期货上涨0.9%，纳斯达克100期货上涨1.3%，罗素2000期货上涨1% [2] 阿尔茨海默病治疗突破 - 加拿大卫生部有条件批准卫材与渤健公司的LEQEMBI用于治疗早期阿尔茨海默病，该药物是加拿大首个针对该疾病根本病因的疗法 [3] - 批准基于全球三期临床研究，结果显示LEQEMBI在18个月内较安慰剂显著减缓认知与功能衰退达27% [4] - 该药物已在包括日本、美国和欧洲在内的51个国家和地区获批，加拿大目前有超过77.1万痴呆症患者，预计到2050年将达170万 [4] 中国工业部门表现 - 中国工业利润实现大幅增长，反映出经济积极信号 [5] - 增长主要源于官方加大力度整治工业产能过剩，此举旨在优化关键行业生产并提升盈利能力 [5] 个股盘前动向 - Keurig Dr Pepper股价上涨3.5%，因公司营收超预期并上调全年净销售增长展望 [7] - Carter's股价下跌9%，因公司销售额和运营利润率未达市场预期 [8] - Snowflake股价上涨2%，因该公司重申其第三季度及2026财年营收指引 [11] - Cadence Bank股价出现3.5%的积极波动 [11]

药物获批与市场地位 - 卫材和百健宣布加拿大卫生部已附条件批准LEQEMBI (lecanemab) 用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的成年患者 该药物适用于载脂蛋白E ε4非携带者或杂合子且已确认淀粉样蛋白病理的患者[1] - LEQEMBI是加拿大首个获批的针对阿尔茨海默病根本病因的早期疗法[1] - LEQEMBI已在包括日本、美国、欧洲、中国、韩国、台湾和沙特阿拉伯在内的51个国家和地区获得批准 并在另外9个国家提交了申请[2][11] 药物作用机制与临床效果 - LEQEMBI选择性结合可溶性Aβ聚集体以及不溶性Aβ聚集体 从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块[2] - LEQEMBI是首个被证明能够减缓阿尔茨海默病成人患者疾病进展速度以及认知和功能衰退的获批疗法[2] - 在3期Clarity AD研究中 LEQEMBI达到了其主要终点和所有关键次要终点 且结果具有统计学显著性[3][10] - 治疗18个月后 LEQEMBI使临床痴呆评定量表总分的临床衰退相比安慰剂减缓了27%[10] - 根据ADCS-MCI-ADL次要终点评估 LEQEMBI显示出相比安慰剂37%的统计学显著益处[10] 阿尔茨海默病市场规模与负担 - 阿尔茨海默病是最常见的痴呆症形式 占所有病例的60%至80%[4] - 截至2025年1月1日 加拿大估计有超过771,000名痴呆症患者 预计到2030年将增加至约100万人 到2050年将超过170万人[4] - 在加拿大 家人和朋友为痴呆症患者提供的年度护理相当于290,000个全职工作 预计到2050年将增至690,000个全职工作[4] 公司合作与商业化 - 卫材担任lecanemab全球开发和监管提交的主导者 卫材和百健共同商业化和共同推广该产品 卫材拥有最终决策权[5][14] - 在加拿大 卫材有限公司将分销该产品并进行信息提供活动[5] - 卫材和百健自2014年起就在阿尔茨海默病治疗的联合开发和商业化方面进行合作[14] - 卫材和BioArctic自2005年起在阿尔茨海默病治疗的开发和商业化方面存在长期合作 卫材于2007年12月通过协议获得了lecanemab的全球权利[15] 药物给药方案与后续研究 - 在初始阶段每两周治疗18个月后 每四周静脉维持给药方案已在美国和中国等地获批 并在5个国家和地区提交了申请[11] - 针对临床前阿尔茨海默病患者的3期临床研究AHEAD 3-45正在进行中[13] - 针对常染色体显性遗传阿尔茨海默病的Tau NexGen临床研究正在进行中 并将lecanemab作为骨干抗淀粉样蛋白疗法[13]

Since July 2020 the Phase 3 clinical study (AHEAD 3-45) for individuals with preclinical AD, meaning they are clinically normal and have intermediate or elevated levels of amyloid in their brains, is ongoing. AHEAD 3-45 is conducted as a public-private partnership between the Alzheimer’s Clinical Trial Consortium that provides the infrastructure for academic clinical trials in AD and related dementias in the U.S, funded by the National Institute on Aging, part of the National Institutes of Health, Eisai and ...