MACI Arthro
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Vericel (VCEL) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-06 22:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收达到创纪录的675亿美元,超过预期指引 [11] - MACI营收同比增长25%至557亿美元,高于指引区间上限 [11] - 烧伤护理业务营收为118亿美元,环比第二季度增长21% [11] - 其中EPICEL营收104亿美元,为今年最高季度之一;NexoBrid营收15亿美元,同比增长38%,环比增长26%,为上市以来最高季度营收 [11] - 毛利润近50亿美元,毛利率为735% [12] - GAAP净利润为51亿美元,调整后EBITDA增长近70%至17亿美元,占营收的25%,同比提升近800个基点 [12] - 运营现金流创第三季度纪录,达221亿美元,资本支出仅26亿美元,自由现金流近20亿美元 [12] - 季度末现金及投资余额为185亿美元 [12] - 全年总营收指引为272亿至276亿美元 [13] - MACI全年营收指引维持低20%增长,预计为2375亿至2395亿美元,第四季度预计为82亿至84亿美元 [13] - 烧伤护理业务全年营收指引为345亿至365亿美元,第四季度预计为65亿至85亿美元 [14] - 全年利润率指引重申:毛利率74%,调整后EBITDA利润率26% [15] - 第四季度预计毛利率约77%,总运营费用约50亿美元,调整后EBITDA利润率约40% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - MACI业务表现强劲,第三季度活检数量实现两位数增长,活检数量和进行活检的医生数量均创第三季度纪录 [4] - 10月份MACI活检数量和医生数量创上市以来单月最高 [4] - 截至10月底,已有超过800名医生完成MACI Arthro培训 [5] - 已完成培训的医生其活检和植入物增长率显著高于未培训医生,且早期数据显示植入物增长率明显高于活检增长率,表明转化率更高 [5] - MACI销售团队扩张按计划进行,预计第四季度完成,新代表将支持当前区域并于明年初进入新区域 [7] - MACI核心基本面强劲,髌骨缺损是核心MACI最强的增长动力之一 [47] - MACI Arthro器械适用于较小缺损(2-4平方厘米),较大缺损或髌骨病例通常仍采用开放手术 [48] - 烧伤护理业务中,EPICEL第四季度初趋势与去年第四季度相似 [55] - NexoBrid已获得约70个P&T委员会批准,超过60个订购中心 [58] - 公司计划明年为NexoBrid申请永久CPT代码,预计2027年生效 [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司启动MACI海外扩张的分阶段方法,第一阶段计划在英国推出MACI [8] - 英国是海外扩张的理想第一步,因其有国际互认程序可加速审批和市场准入,医生对MACI认知度高,有既定的报销途径,且拥有约十几个软骨损伤治疗卓越中心 [8] - 预计明年年中提交上市申请,潜在2027年上半年在英国推出MACI [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - MACI在膝关节软骨修复领域是明确的市场领导者,拥有显著的竞争护城河 [9] - 长期MACI增长计划包括本季度启动MACI踝关节三期临床研究,这是一个巨大的增长机会 [7] - 商业制造计划于明年在新工厂启动,该工厂设计满足美国和全球生产要求,使公司有可能在美国以外商业化MACI [7] - 销售团队扩张是推动增长的一部分,同时还在销售运营、营销和医学功能方面进行额外投资,以增强运营卓越性和商业执行 [10] - 公司中期盈利目标为:到2029年毛利率达到高水平70%范围,调整后EBITDA利润率达到高水平30%范围 [16] - MACI Arthro的早期数据显示,治疗后术后疼痛显著减轻,活动范围改善,达到完全负重的时间明显加快 [6] - 公司正通过MACI临床登记处收集前瞻性结果数据,预计这些病例将在2026年初的行业会议上展示 [6] - MACI踝关节研究时间线与关键研究类似:两年入组,两年随访,加上约18个月的监管路径,是2030年以上的机会 [85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司交付了出色的财务和业务业绩,实现了强劲的顶线收入增长和更高的利润增长,运营现金流出现显著拐点 [3] - 基于投资组合的持久增长,公司有望在未来几年维持强劲的顶线增长 [16] - 预计2025年将是又一个积极的年份,拥有强劲的顶线增长以及显著的利润率扩张和利润增长 [15] - 公司对明年的期望很高,拥有许多有影响力的计划,但对年初的指引将保持谨慎 [20] - 从更广阔的视角看,公司的财务轨迹和P&L指标开始显著上升,去年调整后EBITDA为50亿美元,今年指引指向70亿美元,预计未来几年可能接近20亿美元范围 [40] - MACI Arthro的早期指标非常强劲,明显促进了MACI的整体活检和植入物增长 [9] - 公司不将MACI Arthro视为对标准MACI的蚕食,而是着眼于提高MACI的整体使用率 [30] - MACI的定价环境稳定,作为医疗福利下的产品,需要事先批准,批准率高达90%以上,中高个位数的价格提升是常规做法 [72] 其他重要信息 - MACI销售团队扩张计划增加25个新区域和3个新区域,目前已基本完成,招聘质量高 [59] - 关于BARDA合同,由于政府停摆,RFP进程暂停,公司希望政府重新开放后有机会推进 [57] - 第三季度的增长加速主要是由销量驱动的 [64] - 研发支出方面,明年由于销售团队扩张和踝关节试验加速,运营费用可能会增加,但第四季度总运营费用预计约为50亿美元 [75] 问答环节所有的提问和回答 问题: MACI Arthro在2026年的贡献是增量性的还是蚕食性的,以及如何展望MACI增长 [19] - 公司不从Arthro与非Arthro的角度思考,而是从MACI整体层面考量 [24] - 已有800名受训医生,其中大多数是MACI新用户或较小缺损的新用户,受训后医生的活检和植入物增长率更高,早期数据显示受训医生的转化率更高,这些都是强劲的数据集 [24] - 对明年的规划假设或指引将保持谨慎,不会超前 [25] 问题: 患者对MACI Arthro的需求是否在增加,这是否推动了医生的采纳率 [26] - 自MACI Arthro早期以来,公司已听到和看到许多轶事反馈,顶级MACI Arthro植入医生的社交媒体活动可能是提高患者认知度的因素之一 [27] - 患者对创伤更小、恢复更快的程序感兴趣是符合逻辑的,医生的兴趣也很高,受训医生数量远超预期 [27] 问题: MACI Arthro在哪些地方被使用,是市场蚕食还是扩张 [29] - 公司不认为是蚕食,而是提高MACI使用率 [30] - 受训医生来自现有的MACI用户(约三分之一为髁突专用用户,三分之一为同时做股骨髁和髌骨的用户)和新用户(约三分之一,包括之前的开放目标或新增加的目标) [31] - 从缺损位置看,不仅用于股骨髁,也用于膝关节其他区域如滑车、胫骨,甚至少数髌骨病例,使用范围广泛 [32] 问题: 2026年营收或P&L方面是否有需要注意的节奏 [34] - 从MACI角度看,存在季节性,过去几年第一季度增长率往往较低 [35] - 烧伤护理业务将坚持"运行速率"框架,并根据需要按季度调整 [36] - 利润率方面,预计明年毛利率和调整后EBITDA利润率将继续上升,但考虑到前几年增长较快,起步会谨慎,预计毛利率提升约1个百分点,调整后EBITDA提升1-2个百分点是合理的起点 [38] - 明年将面临销售团队全年投入、踝关节试验加速、新工厂成本摊销等因素 [39] 问题: 鉴于早期的活检趋势和第三季度业绩,第四季度MACI指引为何没有上调 [43] - 强劲的第三季度降低了实现全年指引的风险,维持全年指引意味着第四季度82-84亿美元的营收与市场预期一致 [44] - 这仍然显示出从上半年的18%增长加速至下半年的约22-23% [44] - 第四季度是最大季度,12月是最高月份,考虑到季度末和年末假期的可变性,保持谨慎是合适的 [45] 问题: 第三季度MACI Arthro的销售占比,以及未来对传统MACI的替代速度 [46] - 公司不认为传统MACI会衰退,传统MACI主要针对髌骨缺损和膝关节任何部位的大缺损,髌骨缺损仍是核心MACI最强的增长动力之一 [47] - MACI Arthro器械设计用于较小缺损(2-4平方厘米),超过4平方厘米或髌骨病例通常采用开放手术,因此不会完全转向Arthro [48] - 较小髁突缺损的活检和植入物增加可归因于MACI Arthro病例,但整体上对品牌有光环效应 [49] 问题: 保险承运人的病变大小政策是否对MACI Arthro推出有影响 [50] - 完全没有影响,有些计划没有大小限制,有些要求缺损在1、15或2平方厘米以上,而MACI Arthro器械正是为2、3或4平方厘米的缺损设计的,这不是问题 [51] - 每个主要医疗计划都有MACI的医疗政策,事先批准率高达90%以上 [51] 问题: 烧伤护理业务第四季度的动态,BARDA合同的最新情况,以及NexoBrid的新CPT代码是否促进了使用 [55] - EPICEL第四季度初的趋势与去年第四季度相似,但季度还有大部分时间,12月治疗的活检尚未全部到位,因此指引谨慎 [56] - 关于BARDA,RFP原定10月1日开始,但因政府停摆而暂停,希望政府重启后有机会推进 [57] - 关于CPT代码,NexoBrid已获得约70个P&T委员会批准,超过60个订购中心,使用广泛,计划明年申请永久代码,2027年生效 [58] 问题: MACI销售团队招聘的现状 [59] - 计划增加25个新区域和3个新区域已基本完成,仅剩零星几个,招聘的人才质量和素质极高 [59] - 销售团队扩张是整体投资的一部分,公司还专注于营销、销售运营等其他投资,以支持MACI从近25亿美元的产品成长为未来几年5亿美元的产品 [60] 问题: 第三季度MACI增长有多少是由植入量驱动,多少是由定价驱动,以及领先指标是否已体现在增长中 [63] - 第三季度的加速主要是由销量驱动,年初强劲的活检增长后,植入量在第三季度真正提升 [64] - 活检增长是向前看的重要指标,10月份表现也非常强劲,为单月最高,这将推动第四季度及未来的发展 [64] 问题: 不同医生群体(按类型划分)的MACI Arthro活检增长和手术情况 [69] - 医生群体分为三部分:前MACI用户(约一半为髁突专用,一半为同时做股骨髁和髌骨)和新用户,各约占三分之一 [69] - 各部分的活检增长相对相似,没有明显表现突出的群体,但新用户和之前只做髌骨的医生(占受训医生的三分之二)现在开始考虑在较小髁突缺损中使用MACI,这正是早期推出希望看到的 [70] 问题: MACI中高个位数定价的可持续性 [72] - MACI作为医疗福利下的产品,需要事先批准,定价在纳入医疗福利时已明确,高批准率持续了十年 [72] - 公司进行大量定价研究,该产品被视为高科技产品,类似于生物制药领域,中高个位数的提价是常规做法,公司对定价实践和方法感到满意 [73] 问题: 第四季度及全年的研发支出预期 [74] - 第四季度总运营费用预计约为50亿美元,这与全年讨论的水平相似 [75] - 明年,销售团队扩张和踝关节试验加速将是运营费用方面的两个关键增量投资,预计支出会增加,特别是明年 [76] - 踝关节试验明年将变得更可操作,站点和患者可能会增加,因此支出增长可能与今年相似或略高 [77] 问题: MACI Arthro术后疼痛、负重时间等方面的更多细节 [78] - 早期来自病例系列和MACI临床结果登记处的数据显示,术后疼痛减轻、活动范围改善、达到完全负重的时间加快 [78] - 这些是预期的早期指标,创伤更小的手术意味着更少的关节纤维化,膝关节肿胀减轻,活动范围更好,可能促进更快的愈合过程 [78] - 数据预计在2026年初的行业会议上展示,并最终发表,这是MACI Arthro从高认知度、培训到手术技术演示,再到患者临床获益的预期进展 [79] 问题: 医生从完成培训到进行第一次活检的时间,以及与开放手术相比的平均转化时间 [83] - 培训不是障碍,有多种方法可供选择,医生可以根据舒适度选择,活检和培训的先后顺序没有固定联系 [84] - 关于转化率,目前未看到MACI Arthro与常规MACI在转化时间上有差异,早期阶段看来相似 [84] 问题: MACI踝关节阶段的时机和规模 [85] - 研究计划在今年第四季度启动,时间线与关键研究类似:两年入组,两年随访,加上约18个月的监管路径,是2030年以上的机会 [85] - 这是MACI长期战略的重要组成部分,核心业务势头强劲,MACI Arthro、MACI海外扩张机会以及MACI踝关节将共同提供长期增长跑道 [85]
Vericel (VCEL) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-06 21:30
业绩总结 - 2025年第三季度总收入为6750万美元,同比增长16.5%[12] - MACI收入增长25%,达到近5570万美元[7] - NexoBrid和Epicel分别实现季度收入1040万美元和1570万美元,创下季度新高[6] - 毛利率为73.5%,较去年同期的72%有所提升[12] - 净收入为510万美元,较去年同期的亏损90万美元实现扭亏为盈[12] - 调整后EBITDA为1700万美元,EBITDA利润率为25%[12] - 运营现金流为2210万美元,创下第三季度新高[13] - 截至2025年9月30日,公司现金和投资总额为1.85亿美元,且无债务[13] 未来展望 - MACI销售团队扩展计划按计划在2025年第四季度完成[7] - 公司计划在2025年第四季度启动MACI踝关节研究[7]
Vericel (VCEL) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-07-31 20:30
业绩总结 - 2025年第二季度总收入为6320万美元,同比增长20%[10] - MACI收入增长21%,达到5350万美元[10] - Epicel收入为860万美元,NexoBrid收入为120万美元[10] - 毛利率为74%,较2024年第二季度提高超过400个基点[10] - 调整后EBITDA增长112%,达到1340万美元[10] - 运营现金流为820万美元,现金和投资总额为1.64亿美元[19] 用户数据 - MACI Arthro培训的外科医生数量达到600名,预计2025年将继续增长[11] - MACI用于小股骨髁缺损的植入量同比增长超过40%[10] - NexoBrid第二季度收入同比增长52%[10] 未来展望 - 收到FDA对MACI踝关节临床研究的IND批准,计划在2025年下半年启动研究[10]
Vericel (VCEL) Earnings Call Presentation
2025-07-11 16:25
业绩总结 - 2024年GAAP净收入为正,预计2025年将实现现金生成的拐点[9] - 2024年调整后EBITDA增长58%,预计2025年及以后将继续实现高收入增长[18] - 自2017年以来,公司的收入年复合增长率为20%[79] - 2023年和2024年预计增长20%[79] 用户数据 - 2023年和2024年MACI外科医生和活检数量持续强劲增长[9] - 每年美国烧伤患者估计为50万人[58] - 每年住院的烧伤患者约为4万名[58] 新产品和新技术研发 - 预计2025年将启动MACI踝关节的MASCOT临床研究[9] - 2024年MACI Arthro的推出预计将推动所有外科医生细分市场的增量销量[41] - NexoBrid儿童适应症于2024年第三季度获得批准[79] 市场扩张 - MACI的总可寻址市场(TAM)预计在未来几年将扩大至超过50亿美元[10] - MACI踝关节的年可寻址市场估计为10亿美元,进一步提升MACI的总可寻址市场至40亿美元[53] - 美国烧伤护理市场的可寻址市场机会为3亿美元[58] - NexoBrid的商业化显著扩大了可寻址市场,总体可寻址市场达到6亿美元[58] 负面信息 - 暂无负面信息 其他新策略和有价值的信息 - 2024年预计实现高达74%的毛利率[18] - NexoBrid的平均价格约为每位患者9000美元[58] - 公司在膝关节软骨修复领域处于市场领先地位[79]
Vericel (VCEL) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 21:32
财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司实现创纪录的总净收入5260万美元,其中MACI收入4630万美元,Epicel收入500万美元,NexoBrid收入130万美元 [13] - MACI第一季度收入同比增长15%,调整后约为17%;NexoBrid收入同比增长207%,环比增长31%;Epicel收入低于预期 [14] - 第一季度毛利润为3630万美元,占净收入的69%,与去年同期持平;总运营费用为4910万美元,高于2024年同期的4080万美元;净亏损为1120万美元,即每股0.23美元;非GAAP调整后EBITDA为320万美元,占净收入的6% [15][16] - 公司预计第二季度总收入增长22% - 25%,约为6400 - 6600万美元;全年收入增长20% - 23%;提高全年毛利率指引至75%,调整后EBITDA利润率指引至26% [17][18] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 第一季度收入超4600万美元,活检外科医生数量同比两位数增长,3月活检数量为历史单月第二高,4月超过3月 [6][7] - 预计第二季度收入增长22% - 24%;计划在今年下半年开始扩大MACI销售团队 [7][10] - 截至4月,约400名MACI Arthro外科医生接受培训,接受培训医生的活检和植入增长率远高于未培训医生,年初至今活检增长超30% [8] NexoBrid业务 - 第一季度收入同比增长超200%,环比增长超30%;重点是在近60个订购中心实现更深入渗透和更稳定使用 [10] Epicel业务 - 第一季度活检数量为2023年以来最高,但收入低于预期,主要因患者健康问题导致取消病例比例高;第二季度表现强劲,已完成或计划的移植量超过第一季度 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进MACI Ankle开发项目,计划在今年下半年启动III期Mascot临床研究,潜在市场规模达10亿美元 [20][21] - 计划明年在新设施开始MACI商业生产 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对MACI业务基本面和MACI Arthro早期领先指标的强劲表现感到鼓舞,认为公司在2025年及未来几年有望实现收入和利润的强劲增长 [22] - 由于公司制造设施位于美国,大部分制造成本为劳动力和间接费用,且所有收入来自国内销售,预计关税对业务和运营影响极小 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题1: MACI Arthro在股骨髁和滑车的市场机会,以及患者对治疗其他病变的兴趣和意愿 - 回答: MACI Arthro仪器设计用于治疗股骨髁2 - 4平方厘米的缺损,约占每年6万患者目标市场的2万例;滑车缺陷是仪器未专门设计治疗的区域,但因手术简单和操作便利,有望成为新的业务增长点 [26][27] 问题2: 如何看待MACI Arthro全年的季节性和节奏,以及是否会打破以往趋势 - 回答: MACI通常遵循一定的季节性模式,今年上半年和下半年仍会保持类似的节奏;鉴于目前的领先指标,预计MACI全年收入会更高,且2026年有望实现两位数增长 [32][33][34] 问题3: 第一季度MACI收入增长中MACI Arthro的贡献 - 回答: 难以精确区分,但肯定有增量影响,预计下半年和2026年影响会更明显,参考2017年MACI推出时的情况,早期活检增长会转化为植入增长 [38][39][40] 问题4: 实现MACI全年收入目标是否依赖MACI Arthro的拐点,以及利润率大幅提升的原因 - 回答: MACI Arthro是指导假设的一部分,但更重要的是延续现有趋势;利润率提升主要因收入增加,且预计全年运营费用相对稳定 [46][48][52] 问题5: MACI Arthro的转化率情况,以及对下半年增长的影响 - 回答: 目前判断转化率影响还为时尚早,但因手术简单,预计转化率会更高;额外的活检预计会在下半年转化为植入增长 [57][58] 问题6: 销售团队在Epicel和NexoBrid的交叉销售机会,以及目前Epicel账户情况 - 回答: 销售团队交叉培训,每个季度都能从休眠账户获得活检;预计来自NexoBrid账户的Epicel收入将继续增加 [60][61] 问题7: MACI Arthro手术的急性结果、恢复时间和手术成功率 - 回答: 公司有MACI登记处收集数据,但目前尚无公布数据;从外科医生的反馈来看,微创手术术后恢复更好、活动范围更大、负重时间更早;手术成功率和学习曲线方面,因外科医生多数关节镜手术经验丰富,预计表现良好 [66][67][69] 问题8: 扩大MACI销售团队的支出情况,以及如何平衡利润率提升和团队扩张 - 回答: 扩张旨在支持预期增长,特别是在高销量地区;通常第四季度MACI收入高、利润率强,运营费用会优先考虑,不会改变全年支出规划 [71][73][74] 问题9: 今年MACI销售团队扩张的具体数量,以及是否会在2026年全面扩张 - 回答: 实施计划尚未最终确定,但基于预期增长需要增加资源;预计不会造成业务中断,具体数量与之前讨论的范围相符 [79][80][81] 问题10: 400名接受培训的外科医生中, legacy MACI用户和新用户的比例 - 回答: 大部分接受培训的外科医生来自现有MACI用户,包括主要治疗髌骨的医生和同时治疗髁和髌骨的医生 [82] 问题11: Epicel每患者移植量较低是否为系统性趋势 - 回答: 这不是系统性趋势,每个季度会因治疗的患者群体不同而变化,与患者烧伤面积等因素无关 [84] 问题12: 近期贸易战头条对MACI国际市场的影响 - 回答: 公司认为MACI在美国以外有潜在市场,会继续探索;在做出最终决定前,会考虑关税和其他贸易影响 [91][92] 问题13: 如何在外科医生群体中优先进行Arthro培训 - 回答: 培训主要在行业活动和区域培训中进行,也有在线培训和使用合成模型培训等方式;优先培训现有客户,再拓展未使用MACI的高销量软骨修复外科医生 [93][94][95]
Vericel (VCEL) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 21:30
财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司实现创纪录的总净收入5260万美元,其中MACI收入4630万美元,Epicel收入500万美元,NexoBrid收入130万美元 [12] - MACI第一季度收入同比增长15%,调整后约为17%,与去年同期增长和本季度指导一致 [12] - NexoBrid收入130万美元,同比增长207%,环比增长31% [12] - 第一季度毛利润为3630万美元,占净收入的69%,与去年同期毛利率持平 [13] - 第一季度总运营费用为4910万美元,高于2024年同期的4080万美元,主要因员工人数增加和新设施相关成本 [13][14] - 第一季度净亏损1120万美元,即每股0.23美元,非GAAP调整后EBITDA为320万美元,占净收入的6% [15] - 第一季度产生660万美元的运营现金流,季度末现金、受限现金和投资约为1.62亿美元,无债务 [15] - 预计第二季度总收入增长22% - 25%,约为6400 - 6600万美元 [16] - 预计MACI第二季度收入增长约22% - 24%,约为5400万美元 [17] - 预计第二季度毛利率在70%左右,调整后EBITDA利润率在20%左右 [17] - 全年维持总收入增长20% - 23%的指导,将毛利率指导提高到75%,调整后EBITDA利润率指导提高到26% [17] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 第一季度收入超4600万美元,创纪录,与预期相符,增长速度与去年第一季度相似 [6] - 第一季度活检外科医生数量同比两位数增长,活检数量和进行活检的外科医生数量为自推出以来第二高,3月活检数量为单月第二高,4月超过3月 [6] - 截至4月,约400名MACI Arthro外科医生接受培训,领先于2017年推出MACI时的外科医生培训进度 [7] - MACI Arthro培训外科医生的活检和植入增长率远高于未培训医生,今年迄今培训医生的活检增长率超30% [7] - 历史上主要将MACI用于髌骨病例的外科医生在MACI Arthro培训医生中占重要比例,该群体活检增长率最高 [7] NexoBrid业务 - 第一季度收入同比增长超200%,环比增长超30% [9] - 第一季度从稳定订单中心获得的业务比例更高,该部分每笔订单的平均单位数量也更高 [10] Epicel业务 - 第一季度活检数量为2023年以来最高,但收入低于预期,主要因患者健康问题导致取消病例与治疗病例的比例显著增加 [10] - 第二季度开局表现强劲,已完成或计划完成的病例移植量超过第一季度总移植量 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - MACI可寻址市场中,股骨髁缺陷患者每年约2万名,滑车缺陷患者每年约1万名,髌骨段患者数量与滑车缺陷段相似 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进MACI Ankle开发计划,计划今年下半年启动III期Mascot临床研究,潜在的MACI踝关节适应症有望成为MACI的长期增长驱动力,可使公司拓展到其他骨科市场 [19] - 计划明年在新设施启动MACI的商业制造 [19] - 今年下半年开始扩大MACI销售团队 [9][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司本季度开局良好,各业务呈现积极趋势,预计第二季度表现强劲,全年收入和利润将实现增长 [5] - 关税对公司业务和利润率影响可忽略不计,不会影响2025年财务指导和中期盈利目标 [16] - 看好MACI Arthro的早期指标,认为其为MACI植入增长奠定基础,Epicel趋势改善使烧伤护理业务本季度表现更强 [20] 其他重要信息 - 公司网站投资者关系板块提供第一季度财务结果新闻稿和今日电话会议亮点的简短演示文稿 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MACI Arthro在股骨髁和滑车的市场机会,以及患者对治疗这些病变的兴趣和意愿 - 公司表示MACI Arthro仪器设计用于治疗股骨髁2 - 4平方厘米的缺陷,每年约2万名患者;许多外科医生也用其治疗滑车缺陷,该区域此前MACI渗透率低,因仪器操作简单、可及性增强,滑车有望成为新的业务增长点 [24][25] 问题2: 如何看待MACI Arthro全年的季节性和节奏,特别是下半年 - 公司认为MACI通常遵循一定模式,目前领先指标强劲,400名培训医生推动活检增长,不仅为第二季度,也为全年剩余季度奠定良好基础,预计全年MACI收入可能高于此前预期,且对2026年增长也有积极影响 [28][29][30] 问题3: 第一季度MACI数据中是否有MACI Arthro的贡献 - 公司称目前难以区分,但肯定有增量病例,预计下半年和2026年影响会更明显,参考2017年推出MACI的情况,活检增长会转化为植入增长 [36][37][38] 问题4: 实现MACI 2.4亿美元以上收入是否依赖MACI Arthro的拐点,以及利润率大幅提升的原因 - 公司表示预计MACI Arthro会对同比增长有贡献,但并非依赖其出现拐点,而是基于目前趋势;利润率方面,第一季度Epicel收入低和MACI收入季节性低谷影响了利润率,第二季度收入增加,达到低70%毛利率是合理预期,全年毛利率和调整后EBITDA利润率指导提高 [45][48][51] 问题5: MACI Arthro的转化率情况,以及对下半年增长的潜在影响 - 公司称目前判断植入转化率还为时尚早,因活检到植入的中位时间为4 - 6个月,但由于手术更简单、快速、侵入性小,预计随着时间推移转化率会更高,额外的活检预计会在下半年转化为植入增长 [56][57] 问题6: 销售团队对Epicel和NexoBrid交叉销售的情况,目前Epicel账户数量及本季度解锁的休眠账户情况 - 公司表示销售团队已交叉培训,每个季度都能从休眠账户获得活检,去年有几百万美元的Epicel收入来自曾仅使用NexoBrid的账户,未来希望所有账户都同时使用这两种产品 [58][59][60] 问题7: MACI Arthro手术的急性结果、恢复时间、程序成功率及学习曲线情况 - 公司称目前尚无公司发布的相关数据,但希望不久后能有;从外科医生的反馈来看,手术侵入性小,术后恢复更好、活动范围更大、负重时间更早;由于外科医生大多进行关节镜下软骨修复手术,MACI Arthro操作与他们的技能匹配,学习曲线不陡峭 [65][66][68] 问题8: 扩大MACI销售团队的支出情况,以及如何平衡支出与下半年利润率提升 - 公司表示扩大销售团队是为支持预期的增长,特别是高销量地区;通常第四季度MACI收入高、利润率强,今年不会全面扩张,而是优先考虑高销量地区,不会改变全年支出的整体看法 [71][73][74] 问题9: 今年扩大销售团队的具体人数,以及是否计划在2026年全面扩张 - 公司称尚未确定实施计划,但根据预期增长需要增加资源,具体数字稍后公布,大致在之前讨论的范围内,目标是在不造成干扰的情况下提供支持,并为2026年做好准备 [79][80][81] 问题10: 400名接受培训的外科医生中,有多少是MACI老用户,多少是新用户 - 公司表示大部分接受培训的医生来自现有MACI用户,包括主要进行髌骨手术的医生和同时进行髁和髌骨手术的医生,先培训现有客户,再拓展新用户符合预期,现有用户了解MACI的临床效用,有增长潜力 [82][83] 问题11: Epicel每患者移植量较低是否是系统性趋势 - 公司认为这不是趋势,每季度情况取决于治疗的患者群体,没有证据表明患者烧伤表面积等方面有变化,可能是上一季度活检效率较低的延续 [84][85] 问题12: 近期贸易战头条对MACI国际市场的看法有何影响 - 公司认为MACI在美国以外有潜力,会继续探索,但在做出最终决定前会考虑关税和其他贸易影响 [90][91] 问题13: 如何在外科医生群体中优先进行MACI Arthro培训,销售团队在推动2000名左右重点外科医生群体采用方面的时间投入和优先级 - 公司表示培训方式多样,包括线上培训、区域培训、个别培训等,还提供合成模型以减少培训时间和精力;优先培训现有客户,再拓展未使用过MACI的高容量软骨修复外科医生 [92][93][94]