产品获批 - 美国FDA批准公司Tendyne™经导管二尖瓣置换(TMVR)系统用于治疗二尖瓣疾病患者[1] - 该产品针对严重二尖瓣环钙化(MAC)导致二尖瓣功能异常的患者群体[1][7] - 填补无法接受开胸手术或MitraClip™修复的高风险患者治疗空白[2][7] 技术特点 - 创新设计包含多种尺寸可适配不同患者解剖结构[3] - 自膨胀瓣膜通过胸部小切口植入 支持术中重新定位和回收[3] - 微创治疗方式可改善二尖瓣反流或狭窄症状[2][3] 市场影响 - 强化公司在美国结构性心脏病领域的产品组合优势[4][7] - 延续公司在二尖瓣治疗领域超过20年的技术领导地位[4] - 与MitraClip™形成互补 覆盖更广泛患者需求[2][4] 临床价值 - 解决MAC患者因共病等因素无法手术的临床难题[3] - 显著改善患者因二尖瓣疾病导致的生活质量下降[3] - 有效缓解胸痛 呼吸困难和头晕等典型症状[3]