财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度调整后总收入为1.183亿美元，同比增长18.5% [16] - 2025年第四季度调整后EBITDA为2270万美元，同比增长约29% [16] - 2025年第四季度调整后EBITDA利润率为19.2%，较上年同期提升约110个基点 [17] - 2025年全年调整后总收入为4.436亿美元，同比增长13% [17] - 2025年全年调整后EBITDA增长26%，是调整后收入增速的两倍，全年调整后EBITDA利润率为20.2%，较2024年提升190个基点 [17] - 2025年第四季度毛利率为63%，与2024年同期持平，但2024年毛利率因网络安全事件相关的工厂闲置费用受到约2个百分点的负面影响，2025年则因意大利回扣调整和某些制造效率低下受到约1个百分点的负面影响 [21] - 2025年第四季度非GAAP一般行政及营销费用为5350万美元，占销售额的45.2%，较2024年同期的47.5%（或48.8%）改善360个基点 [22] - 2025年第四季度研发费用为910万美元，占销售额的7.7%，高于上年同期的740万美元（占销售额7.6%） [24] - 2025年全年自由现金流约为100万美元，超出预期 [24] - 截至2025年12月31日，公司拥有约6490万美元现金及2.151亿美元债务，净杠杆率为1.8，低于上年同期的3.8 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - **支架移植物**：2025年第四季度收入按固定汇率计算同比增长36%，若剔除上年网络安全事件影响，则增长28% [6][20] - **On-X心脏瓣膜**：2025年第四季度收入按固定汇率计算同比增长24% [7][20] - **组织处理**：2025年第四季度收入按固定汇率计算同比增长6%，若剔除上年网络安全事件影响，则下降4% [8][20]；2025年全年收入同比下降3% [20] - **BioGlue**：2025年第四季度收入按固定汇率计算与去年同期基本持平 [8][20] - **2026年各业务线增长展望**：支架移植物增长率预计在低二十位数，On-X增长率预计在中十位数，BioGlue增长率预计在中个位数，组织处理业务预计与2025年全年基本持平 [27][58] 各个市场数据和关键指标变化 - **区域收入增长（2025年第四季度同比）**：亚太地区增长32%，北美增长18%，欧洲、中东和非洲地区增长17%，拉丁美洲增长9% [21] - **意大利政府回扣调整**：在第四季度记录了230万美元的收入调整，以反映2019年至2025财年的预估回扣义务，该调整已从调整后收入中排除，主要影响欧洲、中东和非洲地区业务 [18][39] - **网络安全事件影响**：对2024年第四季度收入造成约450万美元的负面影响，其中支架移植物约200万美元，组织处理约250万美元 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心增长战略**：通过扩大和临床差异化的产品组合驱动长期盈利增长，计划每两年获得一项新的PMA（上市前批准）以维持长期双位数收入增长及EBITDA增速两倍于收入增速的目标 [15][89] - **支架移植物市场扩张**：计划将已在欧洲产生收入的其他支架移植物产品引入美国和日本市场，以进一步扩大总可寻址市场 [6] - **On-X竞争优势**：公司坚信On-X是65岁以下患者的最佳主动脉瓣膜，凭借其独特的低INR（国际标准化比值，1.5-2.0）适应症和新的临床数据，将继续在全球范围内夺取市场份额 [8][33] - **关键增长驱动因素**：1) 在美国商业化AMDS，渗透1.5亿美元年度市场机会；2) 利用新临床数据推广On-X，开拓1亿美元年度新市场机会；3) 推进NEXUS的PMA，潜在获取1.5亿美元年度市场机会；4) 推进ARTISAN试验，代表8000万美元增量年度市场机会 [33][34] - **资本支出计划**：2026年资本支出预计约为5000万美元，高于2025年的3900万美元，主要用于支持On-X的长期增长能力以及IT系统投资，预计后续年份资本支出将有所缓和 [30][31][75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2025年业绩评价**：2025年是成果丰硕的一年，公司在财务、临床和监管执行方面表现强劲，为2026年及以后的持续增长奠定了良好基础 [5][14] - **2026年财务展望**：预计全年固定汇率收入增长在10%-14%之间，对应报告收入范围在4.86亿至5.04亿美元之间；预计调整后EBITDA在1.05亿至1.10亿美元之间，同比增长18%-22%，中点利润率预计扩张约150个基点 [25][28] - **季度增长节奏**：预计2026年第一季度增长率将处于全年范围的高端，第二至第四季度增长率将较低且较为相似，这主要受上年网络安全事件影响的基数效应、组织处理积压订单的恢复以及On-X和AMDS从第二季度开始面临的更高比较基数所驱动 [27] - **研发投入**：预计2026年研发费用占销售额的比例将从2025年的7%上升至约8%，主要由于ARTISAN试验相关费用的全年化，预计未来年份的波动不会如此显著 [29][30] - **长期目标**：对公司实现可持续的双位数收入增长、推动EBITDA利润率扩张以及长期使调整后EBITDA增速两倍于固定汇率收入增速的能力保持信心 [15] 其他重要信息 - **临床项目进展**： - **AMDS PERSEVERE试验**：2年数据进一步支持该技术的救生特性，是公司近期最重要的PMA机会；第四也是最后一个模块已提交给FDA，有望在2026年中获得批准 [10][11] - **NEXUS TRIOMPHE试验**：1年数据显示，在这一高风险患者组中，94%的患者免于病变相关死亡，91%的患者在治疗后一年内未发生中风，97%的患者免于因内漏再次干预；有望在2026年下半年获得批准 [12][13][50] - **ARTISAN试验（CEVO LSA）**：已招募8名患者，预计在2027年中完成全部132名患者的招募，若试验达到终点，预计2029年获得FDA批准 [13][14] - **潜在收购**：2026年业绩展望未包含对Endospan的潜在收购影响 [25] - **网络安全事件保险赔偿**：第四季度确认了约320万美元的保险赔偿，用于弥补先前发生的成本，该收益已从调整后EBITDA中排除 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于意大利回扣调整的具体影响及美国增长 [37][38] - **回答**：意大利回扣调整影响欧洲、中东和非洲地区业务，并计入收入的其他项目，未影响四大主要产品线的增长率；美国增长的主要差异在于组织处理业务，若剔除网络安全事件的基数影响，其第四季度增长率远低于第三季度 [39][40] 问题: 关于AMDS的销售入库与终端植入情况 [41] - **回答**：公司通常不披露AMDS收入的详细数据，也不区分新账户启动与实际植入情况；但植入量持续增长且进展顺利，外科医生的首次使用体验良好是关键 [42] 问题: 关于AMDS的市场渗透进展及2026年展望 [45] - **回答**：AMDS的推广仍处于早期阶段（比喻为“第一局”），2025年主要是开户，仅进入约10%的目标账户；2026年有机会继续开拓新账户并增加已开户账户的植入量，因此对该产品增长持乐观态度 [45][46] 问题: 关于NEXUS的市场机会、竞争及市场扩张潜力 [47] - **回答**：目前市场有一款竞品获批，市场尚处于早期；NEXUS针对的是开放手术风险极高的患者（约70%为ASA 3-4级），类似于TAVR的早期发展路径；公司视其为平台技术，预计美国市场机会为1.5亿美元，该设备在美国市场将具有很强竞争力，有望在2026年下半年获得PMA批准 [48][49][50] 问题: 关于AMDS和NEXUS的定价假设及需求价格弹性 [56] - **回答**：这些是尖端、救生的首创疗法，且有良好的报销背景，未看到需求对价格敏感的情况 [56] 问题: 关于2026年10%-14%增长指引的假设及压力测试 [57] - **回答**：指引基于各业务线的具体预期：组织处理业务持平，BioGlue中个位数增长，On-X中十位数增长，支架移植物低二十位数增长；上行潜力主要取决于On-X信息传递和AMDS账户开拓及植入的成功程度，这两项是推动增长率达到范围高端的主要变量 [58][59][60] 问题: 关于新DRG代码（209）对AMDS审批流程的影响 [63] - **回答**：在DRG 209于10月1日生效前，经济因素并非障碍；新DRG是一个顺风因素，使与医院价值分析委员会的对话更容易，但并未显著加速医院官僚流程 [64] 问题: 关于向心脏病专家正式推广On-X的营销计划时间表 [65] - **回答**：推广心脏病专家是On-X增长的关键机会，已制定多项计划进行教育；市场调研显示心脏病专家对展示死亡率、再手术获益及低INR数据的反应非常积极；这是一个多年计划，2026年执行后将能更好地把握增长态势 [66][67][68] 问题: 关于获得AMDS的PMA批准后对增长的影响 [71] - **回答**：PMA的主要意义在于消除HDE（人道主义器械豁免）所需的当地机构审查委员会审批流程，减少繁文缛节，但预计不会对增长产生实质性改变 [71][73] 问题: 关于AMDS在日本的准入时间表 [74] - **回答**：日本的审批通常参照美国的PMA，一旦在美国获得PMA，相关进程将启动，预计2026年中可提供更新 [74] 问题: 关于2026年资本支出大幅增加的原因 [75] - **回答**：资本支出增加主要为了支持On-X的产能扩张，同时也增加了对IT系统的内部投资以提升效率；预计2027年及以后资本支出将从当前水平显著下降，但不会回到2024年及之前的低位 [75][76] 问题: 关于On-X与AMDS的交叉销售效益及新外科医生使用趋势 [80] - **回答**：交叉销售效益预计将持续；通过AMDS与新的主动脉外科医生建立关系后，有机会向他们展示On-X数据，从而推动瓣膜使用转换；两者相辅相成，未来几年随着AMDS账户的开拓，交叉销售将持续进行 [81][82] 问题: 关于NEXUS未来的商业化过程及与AMDS的对比 [83] - **回答**：NEXUS与AMDS的商业化模式非常不同；AMDS使用简单，培训要求低，可在约1000个中心开展；NEXUS则针对少数大型中心的血管外科医生，治疗慢性夹层，需要更深入的培训，且代表需要覆盖每一例手术；公司已做好相应准备 [84][85]

财务数据和关键指标变化 - **2025年第四季度**：调整后总收入为1.183亿美元，同比增长18.5%[15] 调整后EBITDA为2270万美元，同比增长约29%[15] 调整后EBITDA利润率为19.2%，较上年同期提升约110个基点[16] - **2025年全年**：调整后总收入为4.436亿美元，同比增长13%[16] 调整后EBITDA同比增长26%，是收入增速的两倍[16] 调整后EBITDA利润率为20.2%，较2024年提升190个基点[16] - **现金流与杠杆**：2025年全年自由现金流约为100万美元，超出预期[22] 截至2025年12月31日，公司拥有现金6490万美元，债务2.151亿美元[23] 净杠杆率为1.8，较上年同期的3.8大幅下降[23] - **特殊项目影响**：意大利政府追溯性支付法规导致第四季度收入调整230万美元，该影响已从调整后收入中排除[17] 2024年网络安全事件对2024年第四季度收入造成约450万美元的负面影响[18] - **2026年财务展望**：预计2026年全年按固定汇率计算的收入增长率为10%-14%，对应报告收入区间为4.86亿至5.04亿美元[23] 预计2026年调整后EBITDA在1.05亿至1.10亿美元之间，同比增长18%-22%[26] 预计调整后EBITDA利润率在中点将扩大约150个基点[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - **支架移植物**：2025年第四季度收入按固定汇率计算同比增长36%[6] 若剔除上年网络安全事件影响，第四季度支架移植物收入增长率为28%[19] 预计2026年该业务增长率在20%左右[25] - **On-X机械心脏瓣膜**：2025年第四季度收入按固定汇率计算同比增长24%[7] 增长动力来自全球市场份额提升以及美国新开辟的1亿美元市场机会[8] 预计2026年该业务增长率在15%左右[25] - **组织处理服务**：2025年第四季度收入按固定汇率计算同比增长6%[8] 若剔除上年网络安全事件影响，第四季度该业务收入下降4%[19] 2025年全年收入下降3%，主要受第一季度网络安全事件余波影响[19] 预计2026年该业务收入将相对持平[24][25] - **BioGlue外科粘合剂**：2025年第四季度收入按固定汇率计算与去年同期基本持平[8] 预计2026年该业务将实现中个位数百分比增长[25] 各个市场数据和关键指标变化 - **区域市场表现（2025年第四季度）**：亚太地区收入增长32%，北美增长18%，欧洲、中东和非洲地区增长17%，拉丁美洲增长9%[20] - **毛利率**：2025年第四季度毛利率为63%，与2024年同期持平[20] 2024年毛利率因网络安全事件导致的工厂闲置费用受到约2个百分点负面影响[20] 2025年毛利率因意大利支付调整和某些制造效率低下受到约1个百分点负面影响，预计后者在2026年不会重复出现[20] - **费用情况**：2025年第四季度非GAAP一般行政及营销费用为5350万美元，占销售额的45.2%，较上年同期的48.8%改善了360个基点[21] 研发费用为910万美元，占销售额的7.7%，高于上年同期的7.6%，主要因ARTISAN临床试验启动[22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心增长战略**：通过扩大具有临床差异化的产品组合驱动长期盈利增长[5] 计划将已在欧洲产生收入的支架移植物产品引入美国和日本市场，以进一步扩大可服务市场[6] - **产品管线与临床进展**： - **AMDS**：PERSEVERE试验两年数据积极，支持该技术的救生特性[10] 已向FDA提交第四也是最后一个模块，预计在2026年中获得PMA批准[11] - **NEXUS主动脉弓支架系统**：合作伙伴Endospan公布的美国IDE试验一年数据显示，在高风险患者中，94%的患者免于病变相关死亡，91%的患者在治疗后一年内未发生中风[12] 该产品预计在2026年下半年获批[13] - **ARCEVO LSA**：ARTISAN试验已入组8名患者，预计在2027年中完成全部132名患者入组[13] 假设试验达到终点，预计在2029年获得FDA批准，将解锁美国市场8000万美元的年度增量机会[14] - **市场机会**：公司明确了多个关键产品的市场机会：AMDS在美国有1.5亿美元年度市场机会[32] On-X针对65岁以下患者有1亿美元美国年度新市场机会[32] NEXUS设备有1.5亿美元美国年度市场机会[33] ARCEVO LSA有8000万美元美国年度增量市场机会[33] - **资本支出**：预计2026年资本支出约为5000万美元，高于2025年的3900万美元[28] 增加的投资主要用于支持On-X长期增长所需的设施、设备和系统，预计后续年份资本支出将有所缓和[29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2025年业绩评价**：2025年是成果丰硕的一年，公司在财务、临床和监管执行方面表现强劲，为2026年及以后的持续增长奠定了良好基础[14] - **长期增长目标**：公司对实现可持续的两位数收入增长、推动EBITDA利润率扩张以及长期使调整后EBITDA增速达到固定汇率收入增速的两倍保持信心[14] - **2026年增长驱动因素**：未来增长将主要由四大关键驱动因素推动：AMDS HDE在美国的商业化、基于新临床数据的On-X心脏瓣膜推广、NEXUS的PMA批准（假设行使收购Endospan的期权）、以及ARTISAN IDE试验的进展[32][33] - **季度增长节奏**：预计2026年第一季度增长率将处于全年指引范围的高端，主要由于上年同期受网络安全事件影响基数较低[25] 第二至第四季度的增长率将较为相似，但会面临更艰难的对比基数，包括组织处理业务积压订单的恢复以及On-X和AMDS从第二季度开始基数变高[25] 其他重要信息 - **意大利支付法规**：该法规要求医疗器械公司向意大利公立医院偿还部分收入，公司已为2019至2025财年计提230万美元调整[17] 2025年之后，该法律的季度影响预计微不足道[18] - **网络安全事件影响**：2024年的网络安全事件对2024年第四季度收入造成约450万美元负面影响，其中支架移植物约200万美元，组织处理约250万美元[18] - **会计准则**：除非另有说明，所有评论均使用非GAAP业绩，百分比变化均为同比，收入增长率为调整后固定汇率增长率[4] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于意大利支付调整的影响细节 - 该调整影响的是欧洲、中东和非洲地区业务，并计入“其他”收入项目，未影响四大主要产品线的增长率[38] - 美国地区增长率若剔除组织处理业务因网络安全事件带来的低基数影响，其第四季度增长率实际上低于第三季度[39] 问题: 关于AMDS的销售入库与终端植入情况 - 公司通常不披露AMDS收入的详细数据，也不区分新账户启动与实际植入情况[41] - 植入手术数量持续增长且进展顺利，外科医生的首次使用体验良好[41] - AMDS的商业化仍处于早期阶段，2025年主要是开拓账户，仅进入了约10%的目标账户[44] 2026年有机会在已开拓账户中增加植入量，并继续开拓新账户[45] 问题: 关于NEXUS的市场机会和竞争格局 - 目前市场有一款竞品获批，市场尚处于起步阶段[47] - NEXUS试验针对的是开放手术风险极高的患者，类似于TAVR技术的发展初期，被视为一个平台技术[48] - 公司认为该设备在美国市场将具有很强竞争力，并有望在2026年下半年获得PMA批准[48] 问题: 关于AMDS和NEXUS的定价假设 - 这些是尖端救生疗法，拥有良好的报销背景，目前未看到价格敏感性问题[54] 问题: 关于2026年10%-14%增长指引的假设和波动因素 - 指引基于以下假设：组织处理业务持平，BioGlue中个位数增长，On-X增长15%左右，支架移植物增长20%左右[56] - 可能推动增长达到指引范围上限的因素是On-X和AMDS的推广成效超出预期[57] 问题: 关于新DRG代码（209）对AMDS审批流程的影响 - 新的DRG报销政策是一个顺风因素，使与医院价值分析委员会的对话更容易，但并未显著加速医院内部的官僚审批流程[61] 问题: 关于向心脏病专家推广On-X的营销计划 - 针对心脏病专家的教育项目是推动On-X增长的关键杠杆，市场调研显示反馈非常积极[63][64] - 这是一个多年计划，2026年执行后将能更好地评估其效果[64] 问题: AMDS获得PMA批准后对增长的影响 - PMA批准主要意义在于消除了HDE所需的当地机构审查委员会审批流程，减少了行政障碍，但预计不会对增长产生根本性改变[67][69] 问题: AMDS在日本的上市时间表 - 日本的审批通常参照美国的PMA，待美国PMA获批后，预计在2026年中提供日本进展的更新[70] 问题: 2026年资本支出大幅增加的原因 - 资本支出增加主要为了支持On-X的产能扩张，同时也增加了对IT系统的内部投资以提升效率[71] - 预计2027年及以后的资本支出将从当前水平显著下降，但不会回到2024年及之前的低位[72] 问题: On-X与AMDS的交叉销售协同效应 - 两种产品的交叉销售是持续的益处，通过AMDS开拓新账户、与新外科医生建立关系，有助于推广On-X[76][77] 问题: NEXUS与AMDS在商业化过程中的差异 - 两者商业化模式不同：AMDS使用简单，培训要求低，可在约1000个中心使用[79] NEXUS针对的是少数大型中心的血管外科医生，需要更深入的培训，且每个病例都需要销售代表支持[80]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度调整后总收入为1.183亿美元，同比增长18.5% [12] - 2025年第四季度调整后EBITDA为2270万美元，同比增长约29% [12] - 2025年第四季度调整后EBITDA利润率为19.2%，较上年同期提升约110个基点 [13] - 2025年全年调整后总收入为4.436亿美元，同比增长13% [13] - 2025年全年调整后EBITDA增长26%，是收入增速的两倍，调整后EBITDA利润率达到20.2%，较2024年提升190个基点 [13] - 2025年第四季度毛利率为63%，与2024年同期持平，但2024年毛利率因网络安全事件导致的工厂闲置费用受到约2个百分点负面影响，2025年则受到意大利回扣调整约1个百分点及某些制造效率低下的负面影响 [17] - 2025年第四季度非GAAP一般行政及营销费用为5350万美元，占销售额的45.2%，较2024年同期的48.8%改善了360个基点 [18] - 2025年第四季度研发费用为910万美元，占销售额的7.7%，高于2024年同期的740万美元（占7.6%） [19] - 2025年全年自由现金流约为100万美元，超出预期 [19] - 截至2025年12月31日，公司拥有约6490万美元现金及2.151亿美元债务，净杠杆率为1.8，低于上年同期的3.8 [20] - 2026年收入指引为4.86亿至5.04亿美元，代表按固定汇率计算增长10%-14% [20] - 2026年调整后EBITDA指引为1.05亿至1.10亿美元，代表较2025年增长18%-22%，按区间中值计算EBITDA利润率预计扩张约150个基点 [24] - 2026年毛利率预计提升约50个基点，SG&A费用率预计产生约200个基点的杠杆效应，但研发费用占销售额比例预计从2025年的7%上升至约8%，增加约100个基点 [24][25] - 2026年资本支出预计约为5000万美元，高于2025年的3900万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - **支架移植物**：2025年第四季度按固定汇率计算收入增长36%，若剔除上年网络安全事件影响，则增长28% [5][16] - **On-X心脏瓣膜**：2025年第四季度按固定汇率计算收入增长24% [5] - **组织处理**：2025年第四季度按固定汇率计算收入增长6%，若剔除上年网络安全事件影响，则下降4% [7][16]；2025年全年收入下降3% [16] - **BioGlue**：2025年第四季度按固定汇率计算收入与去年同期基本持平 [7] - **2026年各业务线增长展望**：支架移植物增长率预计在低二十位数，On-X增长率预计在十几位数中段，BioGlue增长率预计在个位数中段，组织处理业务预计与2025年全年基本持平 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - **区域市场表现（2025年第四季度同比）**：亚太地区增长32%，北美增长18%，欧洲、中东和非洲地区增长17%，拉丁美洲增长9% [17] - **意大利政府回扣调整**：在2025年第四季度记录了230万美元的收入调整，以反映2019至2025财年的预估回扣义务，该调整已从调整后收入中排除，主要影响EMEA地区业务 [14][34] - **2024年网络安全事件影响**：对2024年第四季度收入造成约450万美元的负面影响，其中支架移植物约200万美元，组织处理约250万美元 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心增长战略**：通过扩展和临床差异化的产品组合驱动长期、盈利性增长 [4] - **支架移植物市场扩张**：计划将已在欧洲产生收入的其他支架移植物产品引入美国和日本市场，以进一步扩大总可寻址市场 [5] - **On-X竞争优势**：公司坚信On-X是65岁以下患者的最佳主动脉瓣膜，凭借其差异化的低INR（1.5-2.0）适应症和新的临床数据，将继续在全球范围内夺取市场份额 [6][28] - **关键增长驱动因素**： 1. **AMDS**：在美国商业化，渗透1.5亿美元年度市场机会，新临床数据和报销动态可能成为进一步助力 [28] 2. **On-X心脏瓣膜数据**：基于新临床数据教育医疗提供者，开拓1亿美元年度美国新市场机会 [28] 3. **NEXUS PMA**：假设行使收购Endospan的期权，该设备有望在2026年下半年获批，触及1.5亿美元年度美国市场机会 [28][44] 4. **ARTISAN IDE试验**：针对第三代冷冻象鼻产品（CEVO LSA）的临床试验，代表8000万美元的增量年度美国市场机会，预计2029年获FDA批准 [11][28] - **产品管线进展**： - **AMDS**：已向FDA提交第四也是最后一个模块，有望在2026年中期获得PMA批准 [9] - **NEXUS主动脉弓支架移植物系统**：美国IDE试验一年数据显示，在高风险患者组中，94%的患者免于病变相关死亡，91%的患者在治疗后一年内未发生中风，97%的患者免于因内漏再次干预，有望在2026年下半年获批 [9][44] - **ARTISAN试验（CEVO LSA）**：已招募8名患者，预计在2027年中期完成全部132名患者的招募 [10] - **产能与资本支出**：为支持On-X的长期增长，正在投资设施、设备和系统，导致2025年和2026年资本支出升高，预计后续年份会缓和 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是表现突出的一年，强劲的财务、临床和监管执行使公司为2026年及以后的持续增长做好了准备 [11] - 公司对长期实现可持续的两位数收入增长、推动EBITDA利润率扩张以及使调整后EBITDA增速达到固定汇率收入增速两倍的能力充满信心 [11] - 2026年第一季度增长预计将处于全年指引区间的高端，主要由于2025年第一季度受网络安全事件影响的同比基数较低，第二至第四季度增长速率预计较为相似 [23] - 新的DRG 209代码（2023年10月1日生效）被认为是业务的顺风，使与医院的对话更加容易，尽管并未显著加速医院审批流程 [57][58] - 公司业务模式旨在每两年获得一个新的PMA批准，以维持长期的双位数增长和EBITDA更快增速 [80] 其他重要信息 - 所有讨论的百分比变化均为同比，收入增长率使用调整后固定汇率，费用占销售额的百分比基于调整后收入 [3][12] - 2025年第四季度业绩包含约290万美元与网络安全事件相关的收益，反映了320万美元的保险理赔，该收益已从调整后EBITDA中排除 [18] - 2025年第四季度净利息支出为520万美元，低于去年同期的940万美元 [19] - 2025年第四季度加速完成了原计划于2026年第一季度关闭的奥斯汀一处设施购买，相关一次性现金支付约为2000万美元 [19] - 2026年指引未包含对Endospan的潜在收购影响 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 意大利回扣调整的具体影响及美国增长疑问 [32][33] - 意大利回扣调整影响OUS（美国以外）地区，具体在EMEA业务线，计入“其他”收入项目，未影响四大主要产品线的增长率 [34] - 美国增长若剔除网络安全事件导致的简单同比基数影响，主要差异在于组织处理业务，该业务在第四季度的增长率（剔除基数效应后）远低于第三季度 [34][35] 问题: AMDS的销售入库与终端销售情况 [36] - 公司通常不披露AMDS的具体收入细节，也不区分新开户与实际植入数据，但表示植入量持续增长且进展非常顺利 [36] - 强调外科医生的首次使用体验良好，这对推广至关重要 [37] 问题: AMDS的市场渗透进展及2026年展望 [41] - AMDS上市约一年，2025年主要是开户阶段，仅进入了约10%的目标账户，2026年将有机会继续开拓新账户并在已开户账户中增加植入量 [41] - 该产品仍处于早期阶段（比喻为“第一局”），公司对其在2026年的增长持乐观态度 [41] 问题: NEXUS的市场机会、竞争及市场拓展潜力 [42] - 目前市场有一款竞品去年获批，市场尚处萌芽期 [43] - NEXUS试验针对开放式手术风险极高的患者（70%为ASA 3-4级），类似于TAVR的早期发展路径，被视为平台技术 [43] - 美国市场机会估计为1.5亿美元，渗透需要时间，但该技术独特，公司认为极具竞争力且定位良好 [44] - 这加强了公司在主动脉弓领域的专注度 [45] 问题: AMDS和NEXUS的定价假设及需求价格弹性 [51] - 这些是尖端、救命的疗法，具有首创性，且享有有利的报销背景，公司未看到任何价格敏感性问题 [51] 问题: 2026年10%-14%增长指引的假设与压力测试 [52] - 指引基于对各业务线的具体预期：组织处理业务持平，BioGlue个位数中段增长，On-X十几位数中段增长，支架移植物低二十位数增长 [52] - 上行风险取决于On-X信息传递的成功程度以及AMDS新账户开拓和植入量的增长，这两项可能推动增长率达到指引区间高端 [53] 问题: 新DRG代码（209）对AMDS审批流程的影响 [56] - 在新DRG实施前，经济因素并非障碍，新DRG使对话更容易，是一个顺风因素，但并未显著加速医院官僚流程 [57][58] 问题: 针对心脏病专家的On-X正式营销计划时机 [59] - 针对心脏病专家的教育项目是推动On-X增长的关键，已有多项计划在进行中，但需要时间 [59] - 市场调研显示，当向转诊心脏病专家展示证明机械瓣对65岁以下患者有生存和再手术益处的两篇论文以及On-X独有的低INR数据时，反馈非常积极 [60] - 这是一个多年计划，2026年执行情况将提供更清晰的图景 [61] 问题: AMDS获得PMA批准后对增长的影响 [64] - PMA主要意义在于消除HDE（人道主义设备豁免）所需的当地机构审查委员会审批流程，减少繁文缛节，但预计不会对增长产生实质性改变 [64][66] 问题: AMDS进入日本市场的进展 [67] - 日本审批通常参照美国PMA，一旦美国PMA获批，日本审批流程将启动，预计2026年中可提供更新 [67] 问题: 2026年资本支出大幅增加的原因 [68] - 资本支出增加主要为了支持On-X的产能扩张，同时也增加了对IT系统的内部投资以提高未来运营效率 [68] - 预计2027年及之后的资本支出将从当前水平显著下降，但不会回到2024年及以前的低历史水平 [69] 问题: On-X与AMDS的交叉销售效益及新医生使用趋势 [72] - 交叉销售效益预计将持续，因为美国有1000家处理急性A型夹层的中心也进行主动脉瓣手术，通过AMDS建立关系有助于推广On-X [73] - 随着不断开拓新的AMDS账户并与主动脉外科医生建立关系，交叉销售将在未来几年持续进行 [74] 问题: NEXUS未来的商业化过程及与AMDS的对比 [75] - NEXUS与AMDS商业化过程不同：AMDS使用简单、培训要求低、学习曲线短（约1例手术），可在约1000个中心使用；NEXUS则针对少数大型中心的高度专业血管外科医生，需要更密集的培训和支持，预计仅能在约200个中心使用 [76][77] - 公司已为NEXUS更复杂的商业化 rollout 做好准备 [77]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总恒定货币收入同比增长4%，调整后EBITDA增长1% [6] - 第一季度调整后EBITDA利润率为17.7%，与2024年第一季度基本持平 [22] - 第一季度毛利率为64.2%，低于2024年第一季度的64.6% [23] - 第一季度一般、行政和营销费用为5470万美元，2024年第一季度为3070万美元 [24] - 第一季度非GAAP一般、行政和营销费用为5300万美元，2024年第一季度为4810万美元 [25] - 第一季度研发费用为670万美元，2024年第一季度为690万美元 [25] - 第一季度净利息支出为750万美元，与上年持平 [25] - 截至2025年3月31日，公司现金约3770万美元，债务净额3.146亿美元 [25] - 第一季度末净杠杆率为4.0，低于上年的4.5 [26] - 公司上调2025年全年收入指引中点，预计恒定货币增长在11 - 14%，报告收入在4.23 - 4.35亿美元 [26] - 预计2025年全年调整后EBITDA在8400 - 9100万美元，较2024年增长18 - 28% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度支架移植物收入按恒定货币计算增长19% [10][22] - 第一季度On X收入同比增长11% [13][22] - 第一季度BioGlue收入按恒定货币计算增长9% [14][22] - 第一季度组织处理收入按恒定货币计算同比下降23% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度拉丁美洲和亚太地区恒定货币收入分别增长26%和8% [15][22] - 第一季度EMEA收入增长14%，北美收入下降6% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进关键临床和管道计划，以扩大可寻址市场 [6] - 公司在FDA HDE批准后，推进AMD's的初始发布 [6] - 公司计划将一些成熟产品引入美国和日本市场 [11] - 公司认为On X是65岁以下患者市场上最好的主动脉瓣膜，将继续在全球抢占市场份额 [14] - 公司预计NEXUS有望在2026年下半年获得批准，以进入美国市场 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度表现满意，尽管受到网络安全事件影响，但仍超出预期 [6][31] - 公司预计组织业务积压问题将在2025年第三季度末解决，并在全年实现中个位数增长 [15][42] - 公司有信心实现可持续的两位数收入增长，推动EBITDA利润率扩张，并使调整后EBITDA以恒定货币收入增长两倍的速度增长 [20] - 公司认为On X有望在可预见的未来继续实现两位数增长 [17] 其他重要信息 - 公司此前披露的网络安全事件对第一季度业绩产生不利影响，但目前已接近全面恢复正常运营 [7] - 公司预计将寻求部分网络安全事件相关成本的保险报销，但过程需要时间 [23] - 公司目前对动态贸易政策和关税环境的暴露极小，预计不会对业绩产生重大影响 [28][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AMDS在主动脉支架和支架移植物业务中的贡献，以及150家寻求批准的设施是否能在年底前全部投入运营 - 公司不会拆分AMDS的贡献数据，150家设施的推进受医院审批时间影响，目前无法确定是否能在年底前全部投入运营，但进展令人鼓舞 [39][40] 问题2: 组织业务的增长情况以及各季度的贡献 - 公司预计组织业务全年将实现中个位数增长，第一季度已清理约三分之一的积压，剩余积压预计在第二和第三季度清理完毕，但不会拆分各季度数据 [42][43] 问题3: AMDS的培训情况以及市场机会的反馈 - 公司对AMDS的培训情况满意，培训效果超出预期，且在IRB方面积累了经验，加速了部分账户的推进；从死亡率结果来看，AMDS的市场机会可能更大 [47][50][51] 问题4: 公司的现金流预期 - 公司预计全年自由现金流为正，第一季度是季节性最差的季度，受年度奖金、销售会议、AMDS发布成本和网络安全成本等因素影响，预计第二季度末应收账款问题将得到改善 [54][55] 问题5: FY '25指南中On X和支架移植物的隐含增长情况 - 排除AMDS HDE的影响，公司预计支架移植物全年实现中 teens 增长，On X实现两位数增长；随着AMDS在美国市场的推进，支架移植物的增长速度将逐季提高 [64][65] 问题6: NEXUS的30天数据与内部预期的对比，以及一年期的关键阈值 - 公司认为NEXUS的30天数据非常积极，与外科医生的反馈一致，该数据增加了获得FDA批准的可能性，但公司的选择权在获得批准后才会触发 [61][62] 问题7: 150家AMDS站点能否在第三季度末全部上线并进行植入 - 公司对临床医生的反应感到鼓舞，但各医院的审批时间不同，无法预测150家账户的具体推进情况，公司对全年指导有信心，且存在潜在的上行空间 [67][68] 问题8: 公司决定是否收购Endospan的时间、协议条款以及融资方式 - 公司的选择权在Endospan获得FDA批准后触发，届时有90天时间决定是否收购；收购的前期成本为1.35亿美元，外加两年后的业绩奖励；公司预计有能力为收购提供资金 [75][76][77] 问题9: Endospan的Nexus是否有可能获得HTE以提前进入美国市场 - Endospan目前没有寻求HTE [78] 问题10: On X第一季度的增长是否受网络安全事件的限制 - On X第一季度的增长受到网络安全事件的限制，公司本可以销售更多的瓣膜；基于临床数据，公司对On X平台非常乐观 [80][81] 问题11: 外汇对总收入的影响是否仍在预期范围内 - 目前的汇率较第四季度有显著变化，若当前汇率保持不变，全年外汇影响接近中性，但难以预测，公司主要关注恒定货币收入增长率 [85] 问题12: 2025年EBITDA指导的各项明细以及季度节奏 - 公司预计全年EBITDA指导的各项明细不变，即通过产品组合实现约1个百分点的毛利率扩张，通过SG&A实现杠杆效应，研发支出占销售额的7 - 8%；各季度情况与以往不同，但全年情况不变 [87][88] 问题13: 亚太和拉丁美洲市场的具体情况 - 亚太和拉丁美洲市场持续增长，亚太市场本季度On X供应可能受到一定影响，公司将在剩余时间内进行补货；随着更多产品获得批准，这两个地区将继续成为公司的增长驱动力 [92][93]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收9900万美元，较2024年第一季度增长4% [21] - 调整后EBITDA从1730万美元增至1750万美元，增长约1% [21] - 2025年第一季度调整后EBITDA利润率为17.7%，与2024年第一季度基本持平 [22] - 毛利润率从2024年第一季度的64.6%降至2025年第一季度的64.2% [23] - 2025年第一季度一般、行政和营销费用为5470万美元，2024年第一季度为3070万美元 [24] - 2025年第一季度非GAAP一般、行政和营销费用为5300万美元，2024年第一季度为4810万美元 [25] - 2025年第一季度研发费用为670万美元，2024年第一季度为690万美元 [25] - 2025年第一季度净利息支出为750万美元，与上年持平 [25] - 2025年第一季度其他收入和费用包括约290万美元的外汇翻译收益 [25] - 截至2025年3月31日，公司现金约3770万美元，债务净额3.146亿美元 [25] - 2025年第一季度末净杠杆率为4.0，低于上年的4.5 [26] - 公司上调2025年全年营收指引中点，预计恒定货币增长率在11 - 14%之间，报告营收在4.23 - 4.35亿美元之间 [26] - 预计2025年全年调整后EBITDA在8400 - 9100万美元之间，较2024年增长18 - 28% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 支架移植物业务营收在第一季度按恒定货币计算增长19%，该业务组合是公司增长战略的关键组成部分 [10] - On X业务营收在第一季度按恒定货币计算增长11%，公司在供应方面表现超预期，恢复到正常水平的速度快于预期 [8][13] - BioGlue业务营收在第一季度按恒定货币计算增长9%，在所有主要市场持续增长 [14] - 组织处理业务营收在第一季度按恒定货币计算下降23%，受网络安全事件影响，积压产品未全部释放，但公司预计在第三季度末赶上进度 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太地区在第一季度实现了26%和8%的恒定货币营收增长，公司预计这两个地区未来几年将继续实现强劲的营收增长 [15][22] - EMEA地区在第一季度实现了14%的恒定货币营收增长 [22] - 北美地区在第一季度的恒定货币营收下降了6% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将一些经过验证的产品引入美国和日本市场，以实现增长 [11] - 公司继续推进AMDS在美国的商业发行，并专注于获得PMA批准 [19] - 公司认为On X是65岁以下患者市场上最好的主动脉瓣，将继续在全球范围内抢占市场份额 [14] - 公司关注NEXUS主动脉弓支架移植物系统的PMA批准，预计在2026年下半年获得批准 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到网络安全事件的影响，公司第一季度的业绩仍超出了最初预期，公司对2025年初的进展感到兴奋，并对实现可持续的两位数营收增长充满信心 [6][20] - 公司预计组织业务在2025年全年实现中个位数增长，并在长期内保持增长 [15] - 公司认为On X业务将受益于积极的临床数据，有望在可预见的未来继续实现两位数增长 [17] - 公司预计AMDS销售将在2025年逐季增长，并对其市场前景持乐观态度 [27] 其他重要信息 - 公司在第一季度产生了约470万美元与网络安全事件相关的费用，预计将寻求保险报销，但过程需要时间 [23] - 公司目前在美国销售的所有产品均在美国制造，在中国的销售额不到总销售额的1%，美国工厂不从中国采购材料，从美国以外采购的材料金额较少，预计关税政策不会对公司业绩产生重大影响 [28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AMDS在主动脉支架和支架移植物业务中的贡献以及150家寻求批准的设施的进展情况 - 公司对业务增长感到满意，但不会单独披露AMDS的贡献 目前有150家设施正在寻求IRB和价值分析委员会的批准，公司对临床社区的反应感到鼓舞，但由于每家医院的审批时间不同，无法确定这些设施是否都会在年底前投入运营 [40][41] 问题2: 如何看待组织业务的全年增长以及各季度的贡献 - 公司预计组织业务全年将恢复到中个位数增长，第一季度已清理了约三分之一的积压产品，预计剩余积压将在第二和第三季度清理完毕，但不会细分各季度的组织业务数据 [45] 问题3: AMDS的培训情况以及市场机会的反馈 - 公司对AMDS的推出感到满意，培训课程进展顺利，客户参与度高 从死亡率结果来看，AMDS的市场机会可能更大，但市场仍在发展中 [49][54] 问题4: 公司的现金流预期 - 公司预计全年自由现金流为正 第一季度通常是自由现金流最差的季度，今年还受到AMS推出成本和网络安全成本的影响 公司预计在第二季度末清理大部分应收账款，全年不受影响 [57][58] 问题5: 2025年On X和支架移植物业务的隐含增长情况 - 排除AMDS HDE的影响，公司预计支架移植物业务全年实现中 teens 的增长率，On X业务全年实现两位数增长率 AMDS HDE预计将使公司整体增长率提高1 - 2个百分点 支架移植物业务的增长率预计将在全年逐步提高 [66][67] 问题6: NEXUS的30天数据与内部预期的对比以及关键阈值 - 公司认为NEXUS的30天数据非常积极，与一些顶级外科医生的交流也得到了积极反馈 该数据增加了获得FDA批准的可能性，公司对该技术持乐观态度 [63][64] 问题7: 150家AMDS站点在第三季度末全部上线的预期是否乐观 - 公司对临床社区的反应感到鼓舞，但由于每家医院的审批时间不同，无法预测150家账户的具体进展 公司对全年的指导感到满意，如果能加快审批速度，可能会有上行空间 [69][70] 问题8: 公司决定是否收购Endospan的时间、协议条款以及融资方式 - 公司的收购选择权在Endospan获得FDA批准后触发，批准后有90天的时间决定是否收购 收购的前期成本为1.35亿美元，还有基于第二年增量收入的 earn - out 条款 公司认为基于EBITDA和现金流的改善，有能力为收购提供资金 [76][77][78] 问题9: Endospan的Nexus是否有可能获得HTE以提前进入美国市场 - 据公司了解，Endospan没有寻求HTE [80] 问题10: On X业务的增长是否仍受网络安全问题的限制 - On X业务的增长受到网络安全事件的限制，公司团队在供应方面表现出色，已恢复到正常水平，但仍有增长潜力 公司对On X平台持乐观态度，认为临床数据将推动其加速增长 [81][82] 问题11: 外汇对总营收的影响以及EBITDA指导的变化和节奏 - 如果当前汇率保持不变，外汇对全年营收的影响接近中性，但难以预测 公司主要关注恒定货币营收增长率 全年EBITDA指导的各项因素仍保持不变，预计通过AMDS的推出实现约1个百分点的毛利率扩张，SG&A保持正常杠杆，研发支出占销售额的比例略高，但仍在7 - 8%的目标范围内 各季度情况与正常预期有所不同，但全年情况不变 [87][89][90] 问题12: 亚太和拉丁美洲市场的具体情况 - 亚太和拉丁美洲市场继续保持良好增长，亚太市场本季度On X供应可能受到一定影响，公司将在剩余时间内弥补 随着更多产品获得批准，这两个地区将继续成为公司的增长驱动力 [94][95]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收9900万美元，较2024年第一季度增长4% [20] - 调整后EBITDA从1730万美元增至1750万美元，增长约1% [20] - 2025年第一季度调整后EBITDA利润率为17.7%，与2024年第一季度基本持平 [21] - 第一季度毛利润率为64.2%，低于2024年第一季度的64.6% [22] - 第一季度一般、行政和营销费用为5470万美元，2024年第一季度为3070万美元 [22] - 第一季度非GAAP一般、行政和营销费用为5300万美元，2024年第一季度为4810万美元 [23] - 第一季度研发费用为670万美元，2024年第一季度为690万美元 [23] - 净利息支出为750万美元，与上年持平 [23] - 本季度其他收入和支出包括约290万美元的外汇翻译收益 [23] - 截至2025年3月31日，公司现金约3770万美元，债务3.146亿美元，净未摊销贷款发起成本540万美元 [23] - 第一季度末净杠杆率为4.0，低于上年的4.5 [24] - 公司上调2025年全年营收指引中点，预计恒定货币增长率在11 - 14%之间，报告营收在4.23 - 4.35亿美元之间 [24] - 预计2025年全年调整后EBITDA在8400 - 9100万美元之间，较2024年增长18 - 28%，调整后EBITDA利润率中点扩张超200个基点 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 支架移植物业务营收在第一季度按恒定货币计算增长19%，该业务组合是公司增长战略的关键组成部分 [8] - On X业务营收在第一季度按恒定货币计算增长11%，公司在供应方面表现超预期，全球市场份额持续扩大 [11] - BioGlue业务营收在第一季度按恒定货币计算增长9%，各主要市场均实现增长 [12] - 组织处理业务营收在第一季度按恒定货币计算下降23%，受网络安全事件影响，产品积压，但公司预计在第三季度末清理完积压 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太地区在第一季度分别实现了26%和8%的恒定货币营收增长，公司预计这两个地区未来几年将实现强劲的营收增长 [13][21] - EMEA地区第一季度营收增长14%，北美地区下降6% [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将一些经证实的产品引入美国和日本市场，以创造重要的增长机会 [9] - 公司持续推进AMDS在美国的商业化进程，目前约有150家机构正在积极寻求IRB和价值分析委员会的批准 [11] - 公司认为On X是65岁以下患者市场上最好的主动脉瓣膜，将继续在全球范围内抢占市场份额 [12] - 公司预计NEXUS主动脉弓支架移植物系统有望在2026年下半年获得批准，该产品将为公司带来每年1.5亿美元的美国市场机会 [17][18][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到网络安全事件的影响，公司第一季度的表现仍超出了最初预期，对2025年初的进展感到非常兴奋，有信心实现可持续的两位数营收增长，推动EBITDA利润率扩张，并使调整后EBITDA以恒定货币营收增长两倍的速度增长 [5][19] - 公司认为On X业务将受益于积极的临床数据，有望在可预见的未来继续实现两位数增长 [16] - 公司对AMDS的推出进展感到满意，预计该产品将为公司带来每年1.5亿美元的市场机会 [30] 其他重要信息 - 公司第一季度与网络安全事件相关的费用约为470万美元，不包括在调整后EBITDA中，公司预计将寻求保险赔偿，但过程需要时间 [22] - 公司目前在美国销售的所有产品均在美国制造，在中国的销售额不到总销售额的1%，美国工厂不从中国采购任何材料，总体上从美国以外采购的材料很少，预计现行和拟议的关税不会对公司业绩产生重大影响 [26][27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AMDS在主动脉支架和支架移植物业务中的贡献，以及150家寻求批准的机构是否能在年底前全部投入运营 - 公司对业务增长感到满意，AMDS有一定贡献，但不会单独披露具体数据 150家机构的审批情况受各医院流程时间影响，目前已达成目标的机构成功率为100%，但无法确定是否能全部在年底前完成审批 [37][38] 问题2: 如何看待组织业务全年的增长以及各季度的贡献 - 网络安全事件对组织业务影响最大，公司预计全年组织业务将恢复到中个位数增长，第一季度已清理约三分之一的积压，剩余积压预计在第二和第三季度清理完毕，不会细分各季度组织业务数据 [41][42][43] 问题3: AMDS产品在外科医生培训方面的情况，以及市场机会的潜在趋势 - 公司对AMDS的推出进展感到满意，培训效果超出预期，客户参与度高 从死亡率结果来看，AMDS的市场机会可能更大，但市场仍在发展中 [47][51][52] 问题4: 公司全年的现金流预期 - 公司预计全年自由现金流为正 第一季度通常是自由现金流最差的季度，今年还受到AMS推出成本和网络安全成本的影响，且网络事件期间的发票收款时间延长，但预计第二季度末会有所改善，对全年无影响 [55][56] 问题5: 2025年On X和支架移植物业务的隐含增长率，以及NexSys数据与内部预期的对比和关键阈值 - 排除AMDS HDE的影响，预计支架移植物业务全年实现中 teens的增长率，On X业务全年实现两位数增长率 AMDS HDE预计将使公司整体增长率提高1 - 2个百分点 支架移植物业务增长率预计将在全年逐步提高 NexSys的30天数据非常积极，得到了外科医生的高度评价，该数据使FDA批准的可能性增加 [64][65][61] 问题6: 150个AMDS站点在第三季度末全部上线并进行植入计算是否过于乐观 - 临床医生对AMDS的反应积极，但各医院通过IRB和价值分析委员会的时间不同，无法预测150个账户的具体进展 公司对全年指导有信心，若能加快审批流程，可能会有额外的增长 [67][68] 问题7: 公司决定是否收购Endospan的时间、协议条款以及融资方式 - 公司的收购选择权在Endospan获得FDA批准后触发，批准后有90天时间决定是否收购 扣除已提供的贷款， upfront成本为1.35亿美元，还有基于交易结束后第二年增量收入2.5倍的 earn - out 公司预计EBITDA和现金流的改善将使其有能力支付 upfront成本 [74][75][76] 问题8: Endospan的Nexus产品是否有可能获得HTE以提前进入美国市场 - Endospan未寻求HTE [78] 问题9: On X业务第一季度的增长是否受网络问题限制，是否有更大增长潜力 - On X业务增长受网络事件限制，若供应充足，本季度增长可能更快 公司对On X平台非常乐观，临床数据显示其对60岁以下患者有死亡率优势，且公司尚未充分利用这一优势 [79][80][81] 问题10: 外汇对总营收的影响以及EBITDA指导的相关项目和节奏 - 目前外汇汇率较第四季度有显著变化，若当前汇率保持不变，全年外汇影响接近中性，可能为报告营收和EBITDA带来潜在上行空间 公司自然对冲能力较强 全年EBITDA指导的相关项目和节奏基本不变，预计AMDS在美国的推出将带来约1个百分点的毛利率扩张，SG&A有正常杠杆效应，研发支出占销售额的比例略高，但仍在7 - 8%的目标范围内 [84][87][89] 问题11: 亚太和拉丁美洲市场第一季度表现良好的具体产品、国家或地区以及商业方面的亮点 - 亚太和拉丁美洲市场持续增长，季度间有一定波动 亚太市场本季度On X供应略受影响，后续将得到改善 随着更多产品在各地区获批，公司对这两个市场的持续增长充满信心 [92][93]