公司业绩与战略 - 2025年第二季度Qelbree净销售额达7760万美元，同比增长31%，GOCOVRI净销售额达3670万美元，同比增长16%，两者合计占当季总净销售额的72% [2][5] - 公司完成对Sage Therapeutics的收购，获得神经精神疾病创新产品ZURZUVAE及CNS发现平台，预计将加速中长期收入增长并多元化收入基础 [3] - 2025年上半年总收入达3153亿美元，同比增长1%，剔除Trokendi XR和Oxtellar XR后的非GAAP收入同比增长21% [5][11] 产品表现与研发进展 - 新药ONAPGO于2025年4月上市，用于治疗晚期帕金森病患者运动波动，第二季度已收到超过750份来自300多名处方医生的申请 [6] - Qelbree在2025年第二季度的IQVIA处方量达225254份，同比增长23%，处方医生数量约36000名，同比增长23% [6] - SPN-817正在进行258名耐药性局灶性癫痫患者的2b期研究，SPN-820计划在2025年底启动200名重度抑郁症患者的2b期试验 [7][8] 财务状况与指引 - 2025年第二季度运营收入1210万美元，调整后非GAAP运营收入4090万美元，现金及等价物增至5226亿美元 [17] - 上调2025年全年收入指引至67-70亿美元（原指引60-63亿美元），主要反映上半年强劲表现及Sage收购影响 [13] - 2025年全年GAAP运营亏损预计70-80百万美元，非GAAP调整后运营利润预计105-135百万美元 [37] 资产负债表与现金流 - 截至2025年6月30日，公司总资产1382亿美元，股东权益1064亿美元，较2024年底增长 [28][30] - 2025年上半年经营活动产生净现金流，推动现金及有价证券从4536亿美元增至5226亿美元 [17]

收购与财务影响 - 收购Sage Therapeutics的交易价格为每股8.50美元现金，另有最高可达每股3.50美元的非可交易权利[9] - 预计在2026年，收购将显著提高调整后的营业收入、营业收入和每股收益[9] - 收购将为Supernus带来每年高达2亿美元的潜在协同效应[9] - 预计2025年收购将通过现金融资，保持强劲的资产负债表[9] 产品与市场表现 - ZURZUVAE在美国的净销售额预计到2027年达到2.5亿美元时，每股可获得1.00美元的额外支付[9] - ZURZUVAE的美国合作收入自推出以来，2024年第一季度的收入为6.2百万美元，同比增长123%[22] - ZURZUVAE在2025年第一季度新开处方医生数量增加20%[26] - ZURZUVAE是首个专门针对产后抑郁症的口服治疗药物，预计将成为产后治疗的首选[26] 合作与市场地位 - Supernus与Biogen的合作将共享美国净收入的50%[25] - 收购将增强Supernus在神经精神病学领域的领导地位，推动长期增长[11] 产品特性与风险 - ZURZUVAE适用于治疗成人产后抑郁症[46] - ZURZUVAE的可用剂量强度包括20 mg、25 mg和30 mg胶囊[48] - ZURZUVAE每日口服50 mg，持续14天，需与含脂肪的食物一起服用[50] - 如果在14天期间出现中枢神经系统抑制效应，剂量可减少至每日40 mg[50] - ZURZUVAE可能导致严重副作用，包括意识和警觉性降低[49] - ZURZUVAE为联邦管制物质IV类，可能导致滥用或依赖[49] - ZURZUVAE在24岁及以下人群中可能增加自杀念头和行为的风险[49] - ZURZUVAE不适用于儿童[49] 其他信息 - Sage Therapeutics, Inc.的股票尚未开始进行要约收购[45] - Supernus Pharmaceuticals, Inc.将向SEC提交要约收购声明[45]

交易核心条款 - Supernus Pharmaceuticals以每股8.50美元现金（总计约5.61亿美元）加每股最高3.50美元的非交易性或有价值权（CVR）收购Sage Therapeutics，总对价最高达每股12美元（总计约7.95亿美元）[1] - CVR支付取决于ZURZUVAE达到特定净销售额和商业化里程碑，包括：2027年前美国年净销售额达2.5亿美元（每股1美元）、2028年前达3亿美元（每股1美元）、2030年前达3.75亿美元（每股1美元），以及2026年6月30日前在日本获批治疗重度抑郁症（MDD）后首次商业销售（每股0.5美元）[8] - 交易预计于2025年第三季度完成，资金来自Supernus现有现金余额[7][9] 战略价值与产品协同 - 收购使Supernus获得首款FDA批准的口服产后抑郁症治疗药物ZURZUVAE，强化其神经精神疾病领域领导地位[2][5] - Supernus将通过与Biogen的合作协议获得ZURZUVAE在美国净销售额的50%分成，该合作收入2024年全年为3610万美元，2025年第一季度为1380万美元[2][6] - 交易预计每年产生高达2亿美元的成本协同效应，并于2026年起显著增厚收益[5][15] 财务与运营影响 - ZURZUVAE成为Supernus继Qelbree、ONAPGO、GOCOVRI后的第四大增长产品，多元化收入基础并增强中长期现金流增长潜力[3][5][6] - 公司现有中枢神经系统（CNS）研发平台与Sage的创新发现平台形成互补，进一步拓展抑郁症及其他CNS疾病治疗管线[15][17] - Supernus将于交易完成后（2025年第三季度）更新2025年全年财务指引[10] 公司背景与交易支持 - Supernus专注于CNS疾病治疗产品开发与商业化，现有产品覆盖ADHD、帕金森病、癫痫、偏头痛等领域[16][17] - Sage Therapeutics成立于2010年，是产后抑郁症治疗领域的先驱，拥有两款FDA批准药物[18] - Moelis & Company担任Supernus独家财务顾问，Goldman Sachs担任Sage独家财务顾问；Saul Ewing和Kirkland & Ellis分别担任双方法律顾问[11]

文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度财务业绩及相关业务进展，核心产品实现双位数营收增长，调整后运营收益强劲增长，同时推进产品管线研发并发布全年财务指引 [1][2] 产品管线更新 - SPN - 817是用于癫痫的新型一流高选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂，针对治疗耐药性局灶性癫痫成年患者的2b期随机双盲安慰剂对照研究正在进行，目标招募约258名患者 [3] - SPN - 820是用于抑郁症的新型一流分子，可增加mTORC1介导的突触功能，公司计划在约200名重度抑郁症成年患者中开展后续2b期多中心随机双盲安慰剂对照试验 [4] - SPN - 443是用于多动症/中枢神经系统的新型兴奋剂，公司已完成两种口服制剂在健康成年人中的1期药代动力学研究，两种制剂均显示出足够的生物利用度且耐受性良好，预计在2025年底前披露该候选产品的主要适应症 [5] 财务亮点 产品销售情况 - 2025年第一季度Qelbree净销售额增长44%至6470万美元，GOCOVRI净销售额增长16%至3070万美元，总营收增长4%至1.498亿美元，不包括Trokendi XR和Oxtellar XR净销售额的总营收（非GAAP）较2024年第一季度增长26% [7][9] - 2025年第一季度Qelbree总IQVIA处方量为214,908份，较上年同期增长22%，3月月度处方量达到75,277份创历史新高，开处方医生数量从2024年同期的27,902名增至约34,416名 [8] 运营及盈利情况 - 2025年第一季度运营亏损1030万美元，2024年同期为亏损320万美元；调整后运营收益（非GAAP）增长16%至2590万美元 [7][12] - 2025年第一季度净亏损1180万美元，摊薄后每股亏损0.21美元，2024年同期为净收益10万美元，摊薄后每股收益0.00美元 [12] 现金流及资产情况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物以及短期和长期有价证券约为4.636亿美元，较2024年12月31日的4.536亿美元有所增加，主要因运营产生的现金部分抵消了2025年第一季度支付的2500万美元ONAPGO相关里程碑款项 [12] 全年财务指引 - 2025年全年总营收（包括约6500 - 7500万美元的Trokendi XR和Oxtellar XR）预计为6 - 6.3亿美元，研发和销售及管理费用合计预计为4.35 - 4.6亿美元，运营收益（亏损）预计为亏损1500万美元至盈利1000万美元，调整后运营收益（非GAAP）预计为1.05 - 1.3亿美元 [11] 商业亮点 - 2025年4月ONAPGO（盐酸阿扑吗啡）在美国上市，这是首款也是唯一一款用于治疗晚期帕金森病成人患者运动波动的皮下阿扑吗啡输注装置，初期医生反馈积极 [7][8] 非GAAP财务信息 - 非GAAP财务指标包括调整后运营收益和不包括Trokendi XR和Oxtellar XR净销售额的总营收，用于补充GAAP财务指标，帮助各方理解公司营收和运营业绩，但使用时存在局限性，公司会将非GAAP指标与最可比的GAAP指标进行调节 [13][14] 会议详情 - 公司将于2025年5月6日下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播讨论业绩，直播可在公司投资者关系网站观看，直播结束后会提供回放，回放将在网站保留60天 [17][18] 公司概况 - 公司是一家专注于开发和商业化中枢神经系统疾病治疗产品的生物制药公司，拥有多元化神经科学产品组合，正在开发一系列新型中枢神经系统候选产品 [19][21]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收为1.742亿美元，上年同期为1.643亿美元；全年总营收为6.618亿美元，上年同期为6.075亿美元 [24][25][26] - 2024年第四季度GAAP运营收益为2140万美元，上年同期运营亏损100万美元；全年GAAP运营收益为8170万美元，上年同期运营亏损530万美元 [25][26] - 2024年第四季度GAAP净收益为1530万美元，摊薄后每股0.27美元，上年同期为120万美元，摊薄后每股0.02美元；全年GAAP净收益为7390万美元，摊薄后每股1.32美元，上年同期为130万美元，摊薄后每股0.02美元 [25] - 2024年第四季度非GAAP调整后运营收益为4830万美元，上年同期为4710万美元；全年非GAAP调整后运营收益为1.837亿美元，较上年同期的1.251亿美元增长约47% [25][27] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为4.54亿美元，上年同期为2.71亿美元，过去两年运营产生约3亿美元现金，资产负债表良好无债务 [28][29] - 2025年公司预计总营收在6 - 6.3亿美元之间，研发和销售及管理费用在4.35 - 4.6亿美元之间，GAAP运营收益在1000万美元到亏损1500万美元之间，非GAAP运营收益在1.05 - 1.3亿美元之间 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 Qelbree - 2024年处方量增长25%，年净销售额增长72%，第四季度处方量达21.46万份创历史新高，净销售额达7400万美元，较2023年第四季度增长60%，处方量增长超ADHD市场的9%，达到1.03亿份 [9][10] - 2025年开局良好，获FDA更新标签批准，新标签阐述其作用机制，更新哺乳期数据 [10][11] - 成人患者开放标签IV期试验中期数据显示，对ADHD、抑郁和焦虑症状有改善，安全性结果与成人ADHD双盲关键试验一致，全部患者结果将在5月美国精神病学协会年会上公布 [12][13] - 美国专利商标局为其一项美国专利授予两年多的专利期限延长 [14] GOCOVRI - 2024年全年净销售额较2023年增长9%，第四季度增长15%，达3700万美元 [14] Trokendi XR和Oxtellar XR - 2024年合并净销售额下降22%，2025年预计进一步侵蚀，合并净销售额在6500 - 7500万美元之间 [16][17] ONAPGO - 本月获FDA批准，是首款皮下注射阿扑吗啡输注装置，计划2025年第二季度推出 [15] CNS管线产品 - SPN - 817：IIa期开放标签研究显示在3毫克和4毫克每日两次剂量下对局灶性癫痫有强疗效，安全性和耐受性可接受，IIb期随机双盲安慰剂对照研究已启动，目标招募约258名成人耐药局灶性癫痫患者 [17][18][19] - SPN - 443：健康成人药代动力学研究显示两种口服制剂生物利用度充足且耐受性良好，是治疗ADHD和其他CNS疾病的新候选兴奋剂类产品 [20][21] - SPN - 820：成人难治性抑郁症IIb期研究未显示主要和次要终点有统计学显著改善，安全性与之前临床试验一致，公司继续分析数据并确定未来步骤 [21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司强调核心业务增长，尽管Trokendi XR和Oxtellar XR失去独家经营权 [7][8] - 公司将企业发展作为首要任务，优先考虑引入创收商业产品，其次是中后期管线资产，治疗领域灵活，不局限于CNS，有合适规模多资产情况也会考虑拓展 [41][42] - 面对ADHD市场竞争，在看到竞品数据和标签前难以评价，公司对Qelbree的支付方策略有信心，认为其有显著差异化优势 [91][92][93] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年业绩反映公司商业执行良好，核心产品持续增长，营业利润强劲增长 [7] - 公司认为自身处于持续增长的有利位置，专注于核心产品增长和现金流、ONAPGO推出、研发创新产品组合以及企业发展等关键领域 [116][117] 问答环节所有提问和回答 问题1: 若从2025年营收指引中剔除其他产品，Qelbree今年营收范围及销售增长关键因素 - 公司认为推断Qelbree今年营收在2.65 - 2.95亿美元是合理范围，销售增长关键在于处方量持续增长，产品患者满意度高，市场渗透率有提升空间 [33][35][37] 问题2: SPN - 820数据公布后公司BD意愿变化及资金情况 - SPN - 820未终止，公司将继续分析并确定下一步，BD活动仍是首要任务，优先考虑商业产品和中后期管线资产，治疗领域灵活，资金规模取决于具体情况，可能在5 - 15亿美元之间 [40][41][44] 问题3: Q4产品表现变量、成人市场份额、SPN - 820下一步时间、ONAPGO推出轨迹及销售预期 - Qelbree处方量增长推动Q4表现，2025年全年毛销比预计在50% - 55% [49][51] - 成人处方量占Qelbree处方量的30% - 32%，市场仍有增长空间 [61] - SPN - 820下一步决策希望在未来几个月做出，可能与给药方案有关，公司将深入研究 [64][65] - ONAPGO推出可能是缓慢增长过程，2025年营收指引中相关预期为个位数 [71][72] 问题4: ONAPGO市场、与其他PD产品关系及GOCOVRI定位 - ONAPGO针对晚期帕金森病患者，不同KOL对晚期定义有差异，推广围绕晚期患者 [77][78][79] - ONAPGO提供全天连续输注，用于全天控制；Apokyn用于急性发作，两者定位和用途不同，但可能存在一定重叠 [80][81] - 阿扑吗啡与口服多巴胺激动剂和左旋多巴有显著差异，ONAPGO有良好临床和耐受性 [82][84][85] 问题5: ADHD竞争格局对销量、支付方格局和毛销比的影响及ONAPGO定价 - 在看到竞品数据和标签前难以评价竞争情况，公司对Qelbree支付方策略有信心 [91][92][93] - ONAPGO定价有竞争力，但未透露具体价格 [94] 问题6: ADHD患者共病比例及渗透策略、BD有前景的治疗领域 - ADHD患者共病比例在40% - 60%，公司对Qelbree标签更新感到满意，鼓励关注相关研究海报 [99][100][104] - BD优先考虑有一定规模的多资产情况，治疗领域不局限于CNS，如皮肤科、眼科、泌尿科等，公司在罕见病和孤儿病领域有基础设施优势 [106][107][108]