Pirtobrutinib(匹妥布替尼)

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本周医药板块上涨1.27%,百济BTKPROTAC启动头对头3期临床
长城证券· 2025-05-19 18:19
报告行业投资评级 - 强于大市(维持评级) [2] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出,行业景气度有望稳步复苏 短期内,前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场,有望逐步复苏,建议关注制剂板块优质标的 中长期看,创新疗法具备较大增量和替代需求,国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升,国产替代和走向国际均具备广阔空间,建议关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业 [4] 根据相关目录分别进行总结 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为1.27%,跑赢沪深300指数0.16个百分点,在31个申万一级行业涨跌幅中排名第11位 [1][7] - 二级子板块中,中药II上涨1.73%;医疗服务上涨1.45%;化学制药上涨1.44%;生物制品上涨1.16%;医疗器械上涨0.89%;医药商业上涨0.01% [1][7] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为0.43%,跑输恒生综合指数1.63个百分点,在12个行业大类涨跌幅中排名第9位 [11] - SW化学制药中,拓新药业、永安药业等领涨,江苏吴中、泽璟制药 - U等领跌 [3][12] - SW中药II中,ST九芝、以岭药业等领涨,长药控股、健民集团等领跌 [3][14] - SW生物制品中,荣昌生物、安科生物等领涨,智翔金泰 - U、百济神州 - U等领跌 [3][18] - SW医药商业中,荣丰控股、中国医药等领涨,老百姓、一心堂等领跌 [3][20] - SW医疗器械中,尚荣医疗、拱东医疗等领涨,科华生物、美好医疗等领跌 [3][22] - SW医疗服务中,华大基因、贝瑞基因等领涨,金凯生科、泰格医药等领跌 [3][24] 本周行业重点新闻 - 5月15日,百济神州启动BGB - 16673 vs Pirtobrutinib头对头III期研究,旨在评估其治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性 [26][27] - 5月14日,艾伯维宣布FDA已批准c - Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin的生物制品许可申请,用于治疗特定肺癌患者 艾伯维还在开展一项III期研究评估其疗效和安全性 [29][30][31] - 5月14日,葛兰素史克宣布以高达20亿美元收购efimosfermin alfa,该药物是潜在同类最佳FGF21长效类似物,可用于减少代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者的肝脏脂肪等 [32][33] 本周行业重点公告 - 翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司签署《GLP - 1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》,双方将联合开发多肽创新药物用于代谢性疾病治疗领域 [36][37] - 泽璟制药递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理,这是该药物第二个申请新药上市的适应症 该药物还在开展多个免疫炎症性疾病的临床研究 [39][40]
医药生物行业跟踪周报:三抗药物研发进入快车道,建议关注泽璟制药、三生制药等-20250518
东吴证券· 2025-05-18 22:02
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 三抗药物研发进入快车道,建议关注泽璟制药、三生制药等 [1] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [3] - 从成长性、低估值、高股息、左侧角度分别给出选股建议 [3] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.3%、2.5%,相对沪深300的超额收益分别为0.2%、3.6%;H股生物科技指数涨跌幅分别为0.3%、27.8%,相对于恒生科技指数跑赢 -1.7%、9.6% [6][11] - 本周A股原料药(+3.8%)、中药(+1.7%)、医疗服务(+1.5%)及化学制药(+1.4%)等股价明显上涨,生物制品(+1.16%)、医疗器械(+0.9%)及医药商业(+0.01%)等股价涨幅相对较小 [6][11] - 本周A股涨幅居前拓新药业(+45%)、永安药业(+32%)、森萱医药(+24%),跌幅居前*ST苏吴(-15%)、金凯生科(-7%)、泽璟制药(-7%);H股涨幅居前大健康国际(+42%)、兆科眼科(+30%)、维亚生物(+23%),跌幅居前同源康医药(-23%)、歌礼制药(-17%)、中国智能健康(-16%) [6][11] 三抗研发进入快车道,重点关注三生制药,泽璟制药 - 三特异性抗体能同时结合三个不同抗原靶点,具备更复杂靶向能力,可优化免疫细胞杀伤功能并减少耐药性,在癌症免疫治疗中潜力高,全球尚无获批上市药物,但多家企业已布局 [18] - 三抗根据与常规IgG结构相似性分为IgG - like形式(带有Fc区)和non - IgG - like形式(不含Fc区) [21] - IgG - like形式基于天然IgG抗体结构框架,包含Fc区域,能介导效应功能并延长半衰期,有2 + 1结构和Fc端接结构两种类型,优势是结构稳定、生产可行,局限性是可能有空间位阻和免疫原性风险 [24][26] - non - IgG - like形式由抗体来源构建模块通过柔性linker连接组成,可灵活调节抗体大小、形状及价态,能规避非特异性免疫激活、降低分子量、降低生产成本,但半衰期大幅缩短、缺乏ADCC及CDC效应、纯化步骤复杂 [29][30] - 目前进度最快的三抗药物是默沙东的Restoret,处于临床2b/3期;辉瑞的PF - 07264660和PF - 07275315、赛诺菲的bexatamig处于临床2期;国内临床的三抗药物多采用IgG - like形式 [31][32] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 诺华凯丽隆获批新增适应症,用于HR阳性、HER2阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗 [34][37] - 轩竹生物吡洛西利片获批,用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者 [37] - 北海康成注射用维拉苷酶β获批,用于12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病患者的长期酶替代治疗 [37] - 诺华信倍立获批,用于治疗新诊断的Ph + CML慢性期成人患者 [37] - 艾伯维c - Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin获批,用于治疗既往接受过治疗的c - Met蛋白过表达、EGFR野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [2][37] - 多家企业的药品有申请上市、申请临床、批准临床等不同进度 [39][40][41] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 本周湖北欣泽霏药业阿法骨化醇滴剂、云鹏医药集团阿司匹林肠溶片、福元药业丙酸氟替卡松乳膏已上市 [45] - 本周无仿制药及生物类似药上市、临床申报情况的新闻 [44] 行情回顾 - 医药指数市盈率为32.65,较历史均值低5.81 [8] - 本周原料药上涨3.79%,优于其他子板块 [8]