行业概览：小核酸赛道进入商业化加速期 - 2026年开年，小核酸赛道全面爆发，技术突破与商业化落地共同推动该领域进入从1到10的商业化阶段 [1] - 减重领域临床数据接连公布、中国生物制药的十亿级并购以及瑞博生物港股上市，标志着资本退出通道已被打通，行业商业化开始加速 [1] 关键临床数据进展 - **Arrowhead Pharmaceuticals**：2026年1月6日公布ARO-INHBE与ARO-ALK7临床数据，在合并2型糖尿病的肥胖患者中改善内脏脂肪、总脂肪等指标，股价上涨10.9% [3] - **ARO-INHBE联用效果**：与替尔泊肽联用，在第16周实现-9.4%的体重下降，效果约为单用替尔泊肽（-4.8%）的2倍 [3] - **Wave Life Sciences**：2025年12月8日公布WVE-007用于减重的Ⅰ期结果，单次给药后第12周减重4.0%，肌肉增加0.9%，在实现与司美格鲁肽相当减脂效果的同时避免了肌肉流失，当日股价暴涨147.3% [4] - **临床前景**：小核酸药物有望作为单药或与GLP-1类药物联用，在减脂同时减少肌肉消耗，临床前景值得期待 [4] 行业交易与资本动态 - **BD交易**：2026年伊始，安龙生物与一家美国纳斯达克上市企业达成规模上亿美元的小核酸药物国际战略合作 [5] - **重大并购**：2026年1月13日，中国生物制药以12亿元人民币收购赫吉亚生物100%股权，后者拥有可实现“一年一针”长效给药的MVIP肝内递送平台 [5] - **战略合作**：2026年2月2日，圣因生物与罗氏旗下基因泰克达成总规模高达15亿美元的RNAi药物研发战略合作 [2][17] - **其他合作**：2025年11月8日，圣因生物与礼来针对代谢性疾病RNAi药物达成12亿美元全球合作 [17] 重点靶点与在研管线分析 - **热门靶点**：减重领域最火热的靶点是INHBE和ALK7，均属于TGF-β超家族，在脂肪代谢中扮演关键角色 [8] - **INHBE靶点竞争格局**： - Arrowhead的ARO-INHBE处于临床二期 [10] - 大睿生物的RN3161全球临床进度排名第二，基于自研GAIA™平台，猴模型中单次给药可实现INHBE mRNA表达下调超90%，临床前研究显示基因沉默效应可超半年 [10] - 圣因生物的SGB-7342首例受试者已于2026年1月13日完成给药 [12] - **ALK7靶点竞争格局**： - Arrowhead的ARO-ALK7处于临床二期 [14] - 圣因生物的SGB-ALK7处于临床前阶段，在动物模型中体重减轻效果与司美格鲁肽相当，有望实现每半年一次皮下注射 [13] - **平台与管线优势**：圣因生物作为下一代RNAi技术领跑者，拥有17条在研管线，其中7款针对肥胖疾病，并已达成多项高额BD交易 [15][17] 主要参与企业及其战略布局 - **中国生物制药**：通过投资圣因生物及收购赫吉亚生物，在小核酸赛道进行重要布局 [6] - **圣因生物**：专注于肥胖、心血管代谢等领域的RNAi药物开发，已与基因泰克、礼来、信达生物等达成多项合作 [15][17] - **大睿生物**：基于GAIA™平台已有四款产品进入临床，包括治疗肥胖的RN3161，其RN0361的Ⅰ期临床数据展现出持久疗效与潜在同类最佳特征 [11] - **阳光诺和**：公司向创新药转型，小核酸是核心方向之一，研发团队从2024年约10人快速扩至2025年底的30-40人，预计2026年底前公布减脂保肌领域小核酸产品的早期临床数据 [14] 减重领域的交易潜力与竞争逻辑 - **交易潜力**：减重领域因市场空间大且临床数据不断获得认可，最有可能后续出现重磅交易 [7] - **联合治疗逻辑**：小核酸药物有望与GLP-1类药物联合使用，实现协同增效、减少肌肉损耗，或作为GLP-1停药后的维持疗法 [7] - **MNC布局动态**： - 诺和诺德（司美格鲁肽）与Replicate就自复制RNA平台合作 [18][20] - 礼来（替尔泊肽）与圣因生物达成12亿美元RNAi合作 [18][20] - 信达生物（玛仕度肽）通过合作与自研布局小核酸 [18][20] - 恒瑞医药拥有siRNA药物HRS-5817 [20] - **潜在买家**：默沙东与辉瑞在GLP-1领域有布局但近两年在小核酸领域处于观望状态，未来可能成为潜在买家；阿斯利康虽有小核酸布局，仍可能加码以与GLP-1产品形成组合 [19]

神经接口技术临床应用突破 - 中国首例舌下神经刺激植入手术完成 标志着阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗领域迈出关键一步 [1] - 手术通过微创方式植入舌下神经刺激系统 术后患者呼吸暂停显著减少且睡眠质量明显改善 [1] - 技术代表精准调控加智能干预新方向 有望带动睡眠医学、可穿戴监测及康复管理产业协同发展 [1] 创新药合作与引进 - 海正药业引进艾欣达伟全球首创小分子前药AST-3424中国区域权益 并开展AKR1C3酶活化平台战略合作 [2] - 合作完善海正药业创新药布局 双方研发生产销售优势互补有望加速肿瘤治疗创新药落地 [2] 药品注册与市场拓展 - 人福医药控股子公司取得左炔诺孕酮片药品注册证书 产品为紧急避孕药 [3] - 注册证丰富公司女性健康用药产品线 提升竞争力并为业绩增长增添新动力 [3] 肥胖治疗新药研发进展 - 大睿生物自主研发靶向INHBE的GalNAc-siRNA新药RN3161向澳大利亚递交临床试验申请 [4] - 该药旨在为超重及肥胖人群提供长期维持减重疗法 若成功可填补现有GLP-1类药物市场空白 [4] - 公司融资充足且技术平台成熟 有望加速研发进程 [4] 生物技术公司上市动态 - 新元素药业递交港交所上市申请 专注代谢、炎症和心血管疾病领域疗法开发 [5] - 公司产品管线涵盖痛风患者全流程护理 核心产品ABP-671和ABP-745研发进展顺利 [5] - 上市有望助力公司加速研发和市场拓展 [5]

神经接口与脑机接口技术临床应用 - 中国首例舌下神经刺激植入手术完成 标志着阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗领域迈出关键一步 [1] - 手术通过微创方式植入舌下神经刺激系统 术后患者呼吸暂停显著减少且睡眠质量明显改善 [1] - 技术代表精准调控加智能干预新方向 有望带动睡眠医学、可穿戴监测及康复管理等产业协同发展 [1] 创新药合作与权益引进 - 海正药业引进艾欣达伟全球首创小分子前药AST-3424在中国区域权益 并开展AKR1C3酶活化平台战略合作 [2] - 合作有助于完善创新药布局 双方在研发、生产及销售方面优势互补 有望加速创新药落地并为肿瘤治疗提供新选择 [2] 药品注册与产品线拓展 - 人福医药控股子公司取得左炔诺孕酮片药品注册证书 产品为紧急避孕药 [3] - 获批丰富公司女性健康用药产品线 有助于提升竞争力并为业绩增长增添新动力 [3] siRNA新药研发与临床试验 - 大睿生物自主研发靶向INHBE的GalNAc-siRNA新药RN3161向澳大利亚递交临床试验申请 旨在为超重及肥胖人群提供长期减重疗法 [4] - 若研发成功将填补GLP-1类药物市场空白 公司融资充足且技术平台成熟 有望加速研发进程 [4] 生物技术公司上市与疾病领域布局 - 新元素药业递交港交所上市申请 公司专注代谢、炎症和心血管疾病领域 涵盖痛风患者全流程护理 [5] - 产品管线中ABP-671和ABP-745进展顺利 上市有望助力研发加速及市场拓展 [5]