纪要涉及的公司和行业 - 公司：Site Sciences - 行业：眼科医疗，具体涉及青光眼手术（MIGS）和干眼症治疗领域 纪要提到的核心观点和论据 青光眼手术（MIGS）业务 - **核心观点1：Q1手术性青光眼业务表现好于预期** - 论据：最初预计手术性青光眼业务同比下降10 - 15%，实际仅下降6% [2] - **核心观点2：Omni和Scion在新环境中表现良好** - 论据：Omni具有强大的临床疗效、外科医生偏好、长期客户关系，且推出了OmniEdge；能在单一设备上提供更多功能，可解决传统流出通路的三个阻力点，在向单MIGS世界过渡中占据优势 [4][6] - **核心观点3：Stents和Goniotomy市场份额可能下降** - 论据：从索赔数据来看，Stents和Goniotomy有下降趋势，但需长期观察；在新的MIGS环境下，市场竞争格局发生变化 [10] - **核心观点4：LCD影响在可控范围内，市场仍健康** - 论据：堆叠程序的逆风从15%降至5%，且总MIGS访问量在过去12个月呈中到高个位数增长，患者仍能得到治疗，表明市场对MIGS有需求 [11][15] - **核心观点5：MIGS市场长期有增长潜力** - 论据：青光眼是不可逆失明的主要原因，MIGS是已证实的治疗方法，市场未完全渗透，组合白内障市场有增长空间，有大量青光眼患者在白内障手术时未接受MIGS手术 [18][19] - **核心观点6：Q2收入指引保守** - 论据：Q2通常是季节性最高季度，但可能受夏季假期影响；考虑到竞争因素、产品推出时间，且堆叠程序逆风在Q3达到峰值，Q2堆叠程序比Q1多 [28][29] - **核心观点7：Via 360竞争影响有限** - 论据：眼科界喜欢尝试新产品，但此前类似产品未成为主流，公司对OmniEdge有信心，且一直在创新 [33][34] - **核心观点8：Helix MicroStent有差异化优势** - 论据：结合了手术简便性和有效性，螺旋设计可有效撑开管道，同时减少与管壁接触，优化流出 [39][40] 干眼症治疗业务 - **核心观点1：Tear Care有巨大市场潜力** - 论据：干眼症是普遍且增长的疾病，患者缺乏报销的治疗方法，Tear Care可解决大多数干眼症的根本原因，即睑板腺阻塞 [42] - **核心观点2：与支付方的对话进展顺利** - 论据：与小商业支付方、大型国家商业支付方和一些MACs进行了富有成效的对话；Sahara研究的多个阶段已完成或发表，临床结果证明Tear Care有效，为支付方提供了有力依据 [43][44] - **核心观点3：有望在2025年获得支付决策** - 论据：基于临床数据和健康经济学，已向支付方证明了Tear Care的价值，认为今年将有覆盖政策或支付决策 [45] - **核心观点4：现有商业团队高效，可快速响应报销决策** - 论据：商业团队规模小但经验丰富，在市场上有长期经验，了解客户和市场；有1500多个智能集线器经过培训，客户等待报销决定 [48][49] - **核心观点5：报销后市场规模将大幅扩大** - 论据：美国有超过1900万被诊断患有干眼症的患者，其中约1700万有某种形式的MGD，约700 - 800万为中重度患者，市场潜力巨大 [55][56] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 堆叠程序逆风在2025年Q3同比比较时达到峰值，Q2堆叠程序比Q1多 [29] - Sahara研究的第三阶段两年终点数据正在同行评审中，预计今年发表，同时将进行成本效用分析 [44] - 公司在决定是否扩大销售团队时，会根据市场表现做出明智决策，因为已有现有客户基础和商业基础设施 [52]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1750万美元，较去年同期下降9% [7][19] - 第一季度手术性青光眼收入1710万美元，较去年同期下降6%，主要因账户利用率下降10%；订购账户较去年同期增长3%，较2024年第四季度仅下降3% [10][20] - 第一季度干眼病收入40万美元，低于去年同期的100万美元，主要因SmartLids提价致销量减少 [16][21] - 第一季度毛利率86%，与去年同期持平；总运营费用2900万美元，较去年同期下降7%；调整后运营费用2470万美元，较去年同期下降7% [21] - 第一季度净亏损1420万美元，合每股亏损0.28美元，去年同期净亏损1630万美元，合每股亏损0.33美元 [22] - 季度末现金及现金等价物1.088亿美元，债务4000万美元（不含未摊销折扣和债务发行成本），第一季度现金使用量1160万美元 [22] - 重申2025年全年营收指引约7000 - 7500万美元，预计手术性青光眼第二季度收入较去年同期下降高个位数至低两位数；干眼病全年收入预计约100万美元 [23][24] - 宣布2025年调整后运营费用指引为1.01 - 1.05亿美元，较2024年增长0% - 4%，此前指引为1.05 - 1.07亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 手术性青光眼业务 - 2025年第一季度收入1710万美元，虽医保政策变化致市场环境改变，但表现超预期，Omni产品表现良好，有望继续成为市场领先治疗方案 [9][10] - 团队积极优化商业策略，订单账户仅略有下降，对患者需求增长有信心，正推进多项战略举措 [10] 干眼病业务 - 2025年第一季度收入40万美元，专注市场准入和新定价，与支付方积极沟通以寻求报销，客户支持并提交索赔，临床证据持续完善 [15][16] - 已建立商业基础设施，培训超1500家机构的眼科护理人员，完成超6.5万次分层护理程序，若报销确定有望推动业务增长 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - MIGS市场，多数州医保限制同时进行多台MIGS手术，公司预计总索赔账单将减少，但患者需求持续增长 [23] - 干眼病市场，中度至重度睑板腺功能障碍（MGD）核心市场规模约30亿美元，公司致力于成为该领域先驱 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 2025年重点战略包括在MIGS市场建立商业势头、为分层护理争取公平报销、发布支持介入技术组合的临床和经济数据、推进产品管线 [7] - 评估并建立中国以外的第三方生产线，预计9 - 12个月后新生产线可生产OmniEdge产品，后续6 - 9个月逐步增加其他产品线产能 [8] 行业竞争 - MIGS市场竞争激烈，新产品不断进入，但公司认为Omni产品凭借临床疗效、医生偏好、客户关系和技术平台等优势，表现良好，有望保持领先 [9] - 干眼病市场，公司专注开发创新技术，通过临床试验证明疗效，与支付方沟通报销事宜，以建立市场地位 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度手术性青光眼业务表现满意，虽医保政策变化，但团队应对有效，客户关系稳定，Omni产品竞争力强 [9][10] - 干眼病业务方面，市场需求大，公司已建立基础，若报销确定，有望实现增长 [15][17] - 关税增加预计影响第二季度及全年商品销售成本，但公司计划通过降低运营费用抵消，新生产线将降低关税成本 [8][24] - 对2025年全年营收和运营费用有明确指引，虽面临挑战，但对实现目标有信心，将继续推进战略举措，扩大市场份额 [23][26] 其他重要信息 - 公司专利侵权案胜诉，但尚未收到货币赔偿，等待法官最终裁决，裁决可上诉 [23] - 公司使用非GAAP财务指标评估运营表现，相关指标与GAAP指标的调节及更多信息见财报发布 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 手术性青光眼业务的产品组合趋势及市场份额动态 - 虽MIGS市场组合手术受限致技术使用量减少，但公司表现符合预期，Omni产品因综合疗效受医生青睐，团队将继续加强市场推广 [30][31] - Omni设计为多模式、多机制，在单一MIGS市场有较强竞争力和产品市场契合度 [33] 问题2: 是否有努力扭转LCDs堆叠组件限制，以及对新竞争对手New Worlds via three sixty的看法 - 有收集临床数据支持多台MIGS手术的努力，但公司未积极参与，支持该工作，数据需有说服力才能支持多台手术 [36][37] - 公司在相关领域创新超十年，OmniEdge是产品组合的重要补充，未发现有真正颠覆性的竞争对手 [39][40] 问题3: Omni与竞争MIGS设备的报销机制，以及分层护理报销进展 - 报销动态基本不变，多数市场为单台MIGS手术，公司认为产品报销合理，可凭借临床疗效和价值主张竞争 [43][44] - 目前分层护理无覆盖决定，有个别索赔支付，与支付方沟通良好，预计今年有支付或覆盖政策决定 [45] 问题4: Scion产品情况及收入占比，以及关税影响和应对策略 - Scion是手术性青光眼业务的补充产品，占总营收比例较小，与Omni趋势相似，有时会引导客户使用Omni [49][50] - 预计2026年新生产线投入使用，关税对毛利率影响较小，公司将逐步转移受影响产品线 [54][55] 问题5: 公司是否有资格获得2026年设备密集型资格，以及全年营收节奏 - 公司无法推测是否获得设备密集型资格，但认为产品应符合条件，相关规则将于7月公布草案，11月确定最终规则 [58] - 预计全年营收持续增长，第二季度环比增长，第三季度略有下降，第四季度季节性较高，伪培根独立业务有望带来顺风，干眼病业务若报销决定积极，将加速增长 [60][62] 问题6: 分层护理报销推进难点，以及活跃设施下降原因和定价考虑 - 与支付方沟通进展良好，虽耗时但有积极反馈，公司分享的临床数据有说服力，报销流程长且复杂，符合预期 [66][71] - 活跃设施下降符合预期，订单账户同比增长3%，未来营收增长主要靠提高利用率，OmniEdge定价高于Ergo，具体策略暂不评论 [77][78] 问题7: 干眼病业务发货价格和账户情况，以及竞争对手运河成形术对Omni销量的影响 - 部分产品按旧现金支付业务销售，SmartLids用于报销索赔的比例增加，预计干眼病毛利率将改善 [85] - 公司在制定全年计划时已考虑竞争对手产品发布，Omni市场地位稳固，虽可能有竞争试用，但公司有信心完成全年计划 [87][89]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1750万美元，较去年同期下降9% [7][20] - 2025年第一季度手术性青光眼业务营收1710万美元，较去年同期下降6%，主要因账户利用率下降10%；订购账户较去年同期增长3%，较2024年第四季度仅下降3% [11][20] - 2025年第一季度干眼症业务营收40万美元，低于去年同期的100万美元，主要因SmartLids提价致销量减少 [21] - 2025年第一季度毛利率86%，与去年同期持平 [21] - 2025年第一季度总运营费用2900万美元，较2024年第一季度的3120万美元下降7%，主要因法律费用降低 [21] - 2025年第一季度调整后运营费用2470万美元，较去年同期的2660万美元下降7% [22] - 2025年第一季度净亏损1420万美元，合每股亏损0.28美元，去年同期净亏损1630万美元，合每股亏损0.33美元 [22] - 截至季度末，公司现金及现金等价物1.088亿美元，债务4000万美元（不包括未摊销折扣和债务发行成本）；第一季度现金使用量1160万美元，包含年度奖金支付 [22] - 公司重申2025年全年营收指引约7000 - 7500万美元，预计2025年手术性青光眼业务第二季度营收较去年同期下降高个位数至低两位数 [23] - 公司宣布2025年全年调整后运营费用指引为1.01 - 1.05亿美元，较2024年增长0% - 4%，此前指引为1.05 - 1.07亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 手术性青光眼业务 - 2025年第一季度营收1710万美元，较去年同期下降6%，账户利用率下降10%，订购账户较去年同期增长3%，较2024年第四季度仅下降3% [11][20] - 公司认为Omni在新的MIGS环境中表现良好，临床疗效、医生偏好等因素使其具有竞争力 [10] - 公司计划推进多项战略举措，如展示综合OMNI手术的临床益处、围绕报销清晰度开展客户沟通等 [11] 干眼症业务 - 2025年第一季度营收40万美元，低于去年同期的100万美元，主要因SmartLids提价致销量减少 [21] - 公司长期战略是成为中度至重度睑板腺功能障碍（MGD）介入治疗市场的先驱，目前正推进市场准入和报销相关工作 [16] - 公司开展的Sahara RCT试验已证明Tear Care与领先处方眼药水Restasis相比的有效性，预计第三阶段结果将于2025年公布 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - MIGS市场中，多数州医疗保险对与白内障手术同时进行的多项MIGS手术的覆盖受限，仅允许一项MIGS手术与白内障手术同时进行 [10] - 预计2025年及以后患者对青光眼治疗的需求将持续增长，但由于多项MIGS限制，2025年总索赔账单将减少 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司关键战略举措包括在MIGS市场建立商业势头、为Tier Care建立公平报销、发布支持介入技术组合采用和使用的临床和经济数据、推进产品管线 [8] - 公司评估并建立中国以外的第三方生产线，预计9 - 12个月后新生产线可生产OmniEdge产品，后续6 - 9个月逐步增加其他受影响产品线的产能 [9] - MIGS市场竞争激烈，公司认为Omni具有较强竞争力，其多模式、多机制的设计使其在单一MIGS市场中具有良好的产品市场契合度 [33] - 公司关注新竞争对手，但认为自身在创新和满足医生及患者需求方面表现出色，未看到具有真正颠覆性的产品 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在动态的MIGS市场中取得了坚实成果，团队努力有效服务眼科护理提供者和患者 [7] - 预计2025年及以后患者对青光眼和干眼症治疗的需求将持续增长，公司有望受益于医生采用和使用介入治疗的趋势转变 [11] - 公司对Tier Care报销决策持乐观态度，认为有望在2025年获得支付或覆盖政策决定，从而推动业务增长 [44] - 公司将继续专注于运营纪律和改善营运资金，努力实现长期目标并拓展市场 [26] 其他重要信息 - 公司在专利侵权案中胜诉，但尚未收到陪审团裁决的货币赔偿，正在等待法官最终命令，最终裁决可上诉 [23] - 公司认为其设备有资格获得设备密集型资格，但无法推测2026年是否能实现 [57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 手术性青光眼业务的产品组合趋势、Omni市场表现及份额动态 - 公司表示患者就诊量因青光眼患病率增加而增长，但实际利用率因组合MIGS减少而下降；团队与医生沟通良好，Omni表现符合预期，公司将继续加强推广以保留和获取市场份额 [30][31] - 公司认为Omni在单一MIGS市场具有较强竞争力，其多模式设计适合全面解决眼部疾病流出通道问题 [33] 问题2: 是否有努力扭转LCDs的堆叠组件，以及对MIGS新竞争对手的看法 - 公司听说有收集多项MIGS组合临床数据的努力，但未积极参与，支持该努力，认为数据需有说服力才能支持多项MIGS手术 [35][36] - 公司认为MIGS市场竞争动态，自身在创新方面领先，未看到具有真正颠覆性的竞争对手 [37][39] 问题3: Omni与竞争MIGS设备的报销机制，以及Tier Care报销进展 - 报销动态在竞争方面基本不变，多数市场以单一MIGS手术为主；医生在单一MIGS限制下需选择合适手术，公司认为自身报销合理，可凭借临床疗效和价值主张竞争 [42][43] - 公司尚未获得Tier Care的覆盖生命数，有既定代码，个别索赔已获支付，但无支付方做出覆盖决定；公司与商业支付方和医疗保险行政承包商沟通良好，预计今年有支付或覆盖政策决定 [44] 问题4: Scion产品情况及收入占比，以及关税对2026年的影响 - Scion是手术性青光眼业务中占比不大的补充产品，目标市场为寻求更简单手术或轻度疾病患者的医生；其收入趋势与Omni相似，未出现重大收入结构变化 [48][49] - 公司预计2026年新生产线投入使用，关税对毛利率影响较小，将在明年第一、二季度逐步增加其他受影响产品线的产能 [52] 问题5: 公司设备是否有资格获得2026年设备密集型资格，以及全年收入节奏 - 公司无法推测是否能获得设备密集型资格，但认为设备应符合条件，这是公司正在推进的项目 [57] - 公司预计全年收入持续增长，第二季度较第一季度环比增加，第三季度略有回落，第四季度季节性较高；随着Pseudo Bacon standalone业务进展，将带来顺风；指导收入包含100万美元干眼症业务收入，若市场准入和报销决策有实质性进展，将加速该业务收入增长 [59][60][61] 问题6: Tier Care报销推进中支付方的反馈，以及活跃设施账户和定价情况 - 公司与支付方沟通良好，认为今年有望获得成功的覆盖和支付决定；创建报销类别所需数据量大，公司已与支付方分享Sahara RCT的一、二、三阶段数据，支付方反应积极 [66][67][71] - 活跃设施账户变化符合预期，订购账户同比增长3%，公司认为增加利用率（特别是Pseudo Bacon standalone和白内障组合机会）将是推动收入的主要因素 [78][79] - 公司未具体评论定价策略，OmniEdge将以高于Ergo的价格出售，业务将出现两种产品的组合，具体情况取决于医生偏好 [79][80] 问题7: 干眼症业务发货价格及账户情况，以及竞争产品对Omni销量的影响 - 公司仍有部分业务按先前现金支付模式进行，第一季度销售约1000个SmartLids，用于报销索赔提交的SmartLids比例增加，预计毛利率将随比例增加而改善 [85] - 公司在制定全年运营计划和指导时已考虑竞争产品发布，目前情况未变；ASCRS会议确认了Omni的市场领先地位，公司有信心应对竞争，推进全年计划 [88][90]