财务数据和关键指标变化 - 前九个月总收入增长11%，产品销售额增长9%，联盟收入增长41% [11] - 前九个月核心每股收益为7.04美元，按固定汇率计算增长15% [14] - 核心毛利率为83%，预计全年将略低于2024年水平，主要受医疗保险D部分改革、Brilinta专利到期、Soliris生物类似药及合作产品利润分成增加影响 [12] - 研发费用增长16%，占收入比重为23.3%，预计全年将处于20%出头的区间高端 [13] - 核心营业利润率为33.3%，公司仍有望实现2026年中期30%以上的利润率目标 [13][45] - 营运活动产生的现金流增长37%至122亿美元，资本支出为21亿美元，预计全年将比2024年增加约50% [14] - 计息债务接近330亿美元，净债务与税息折旧及摊销前利润比率为1.2倍 [15] - 重申全年指引，预计按固定汇率计算总收入和核心每股收益分别实现高个位数和低双位数百分比增长 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元，美国市场增长19%，新兴市场增长20% [17] - TAGRISSO第三季度销售额19亿美元，增长10% [17] - Calquence第三季度收入9.16亿美元，增长11% [18] - Lynparza第三季度收入8.37亿美元，增长5% [19] - Truqap第三季度收入1.93亿美元，增长54% [20] - Imfinzi和Imjudo分别增长31%和14% [20] - HER2产品总收入第三季度增长39% [21] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元 [31] - 呼吸、炎症与自身免疫领域第三季度增长40% [31] - Fasenra第三季度增长20%，Tezspire增长47%，Breztri增长20% [31][32] - Saphnelo第三季度增长44% [33] - 心血管、肾脏与代谢领域收入持平，Farxiga增长8%，Lokelma增长30% [33][34] - 罕见病业务收入增长6%至68亿美元 [40] - Ultomiris第三季度增长17%，Strensiq增长28%，Koselugo增长79% [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%，新兴市场（除中国外）增长21% [7] - 中国市场全年增长强劲，但第四季度收入预计将受带量采购相关库存补偿成本及医院预算限制影响 [15] - 美国是公司最大市场，预计到2030年将占总收入的约50% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于前所未有的高催化剂时期，预计将持续到2026年及以后，2026年各关键治疗领域有望迎来重要数据读出，风险调整后的峰值年收入机会超过100亿美元 [45][50] - 重申800亿美元2030年收入目标 [8][45] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议，为药品定价提供更清晰预期并获得三年关税豁免，旨在降低患者药费同时保障创新 [9] - 计划实现富裕市场间的价格均衡，为政府、行业和患者提供更可持续的未来 [9] - 普通股将于明年2月在纽约证券交易所上市，新的上市结构将提供融资灵活性 [10] - 专注于扩大全球制造产能，包括在美国弗吉尼亚州新建工厂 [9][10] - 研发战略包括将新疗法推向疾病早期阶段、开发变革性技术（如口服PCSK9抑制剂、ADC、放射偶联药物、双特异性抗体、细胞疗法、基因疗法），以推动2030年后的增长 [29][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对实现800亿美元2030年目标充满信心，强劲的业绩和管线交付是支撑 [6][8][45] - 与美国政府的协议预计能满足总统信件中的四点要求，公司不预期会有进一步的措施 [49] - 尽管有机会对高潜力管线进行投资，公司仍致力于推动经营杠杆，并有望实现2026年利润率目标 [45] - 欧洲需要重新平衡其对创新制药的预算分配，以支持创新和经济增长 [88][89][90] - 第四季度增长同比将受2024年第四季度入账的超过8亿美元合作里程碑收入（本年度无此预期）以及中国市场的特定因素影响 [15] 其他重要信息 - 前九个月获得31项关键区域监管批准，宣布16项III期试验阳性结果 [6] - 2025年宣布的高价值阳性研究包括DESTINY-Breast05、DESTINY-Breast11、TROPION-Breast02、Bax24试验和TULIP-SC [8] - 在欧洲肿瘤内科学会大会上公布了多项关键数据集，包括DESTINY-Breast11和05（早期HER2阳性乳腺癌）、TROPION-Breast02（三阴性乳腺癌）、Patomac（膀胱癌）和CAPItello-281（前列腺癌）的数据 [23][25][26][28] - Baxdrostat在BaxHTN和Bax24 III期试验中显示出治疗未控制性和耐药性高血压的潜力 [36][37][38][39] - 罕见病领域，gefurulimab在PREVAIL III期试验中显示出治疗全身型重症肌无力的潜力 [42] - 即将到来的数据读出包括CARDIO-TTRansform试验（2026年）、体重管理组合的II期数据（明年）、sonivodotin的III期数据（明年上半年）等 [35][46][68][126] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与美国政府协议后残余风险以及100亿美元催化剂潜力是否包含在800亿美元目标内 [48] - 公司认为协议已满足总统信件中的四点要求，不预期会有进一步措施，但无法保证 [49] - 100亿美元是风险调整后的峰值年收入数字，是800亿美元目标的一部分，并非2030年数字，预计2026年读出的数据还将带来110亿美元风险调整后销售额 [49][50] 问题: 关于2026年利润率共识、推动因素以及camizestrant与persevERA试验的潜在差异 [51] - 2026年主要逆风是Farxiga在美国和中国的专利到期，公司将通过投资增长品牌和新产品上市来应对，研发支出预计维持在20%出头区间的高端 [52][53] - 与美国政府的协议影响可以被吸收，不影响2030年目标和中期目标 [56] - camizestrant在已报告的口服SERD中显示出最佳特征，SERENA-4试验设计更大且优化了入组标准以提高成功机会 [57][58] 问题: 关于WAINUA的CARDIO-TTRansform试验意义及新诊断测试 [60] - CARDIO-TTRansform试验结果有望改变ATTR心肌病的治疗模式，公司还在开发ALXN2220（淀粉样蛋白清除剂），探索联合疗法 [62][63] - 公司正探索利用AI模型和新型生物标志物检测进行早期诊断 [64][65] - 这是ATTR心肌病领域最大规模的临床试验，如果成功可能显示心血管死亡率获益 [66] 问题: 关于肥胖组合竞争目标概况及BCMA CAR-T最快上市路径 [68] - 公司正在推进体重管理组合中的多个分子，关注市场细分潜力，将根据竞争数据在2026年决定进入III期 [70][71] - BCMA CAR-T（AZD0120）在后期线患者中显示出令人印象深刻的疗效和安全性，计划明年启动III期试验 [72][73][74] 问题: 关于Dato-DXd数据的可借鉴性及Imfinzi增长跑道 [76] - Dato-DXd的设计（连接子稳定性）有助于降低骨髓毒性，支持其在乳腺癌和肺癌研究中的前景 [77][78] - Imfinzi增长由ADRIATIC、AEGEAN和NIAGARA等新适应症驱动，未来还有MATTERHORN和POTOMAC等潜在批准，预计增长将持续 [80][81] 问题: 关于Baxdrostat数据后预期变化及欧洲政治环境 [83] - 对Baxdrostat潜力感到兴奋，因其解决高血压未满足需求且可能减少醛固酮对器官的损害，24小时血压控制效果重要 [84][85] - 公司有七项研究进行中，包括与达格列净的固定剂量组合，潜力可能超过50亿美元 [86][87] - 欧洲需要重新平衡医疗预算分配以支持创新，否则面临失去创新技术供应链控制的风险 [88][89][90] 问题: 关于Forxiga英国专利无效的独特性及口服PCSK9抑制剂竞争 [92] - 英国法律情况独特，不适用于其他国家 [93] - 公司的laroprovstat是真正的小分子PCSK9抑制剂，无需增溶剂或空腹服用，易于联合用药，前景乐观 [94][95] 问题: 关于哮喘/COPD竞争格局及长效药物价值 [97] - 疗效是处方首要因素，公司处于有利地位，同时开发吸入式TSLP分子以扩大患者可及性 [98][99] 问题: 关于2025年医疗保险D部分改革带来的患者涌入效应在2026年是否会放缓增长 [101] - 2026年第一季度将与2025年同期更具可比性，已转为商业用药的患者将继续带来收益，预计新患者和新适应症将支撑口服药物增长 [102][103] - 公司已成功管理了D部分责任的影响，通过驱动用量和份额增长来弥补 [104] 问题: 关于Calquence峰值销售指导是否仍可实现 [105] - 公司2024年设定2030年目标时已预见到Calquence将纳入价格谈判，数据进展和销量增长符合或优于预期，美国前线CLL仍有巨大机会 [107][108] 问题: 关于Enhertu在DB09、DB11数据及批准后的增长轨迹 [111] - DB09将Enhertu推向一线治疗至关重要，可惠及更多患者并因长无进展生存期带来更长治疗时间，早期疾病设置是重磅机会 [113][114] - 临床界对Enhertu缺乏累积毒性反应良好，指南采纳后将推动应用 [115] 问题: 关于800亿美元目标是否保守、利润组合及非美国市场贡献 [117] - 800亿美元仍是雄心勃勃的目标，需对后续数据读出保持谨慎，若成功超预期将努力实现 [118][119] - 专业护理产品增多可能提升盈利能力，但公司将继续投资研发，不承诺具体的利润率提升目标 [120][129] 问题: 关于Gefurolimab与Ultomiris在重症肌无力领域的动态 [123] - Gefurolimab试验针对更早期患者，且给药方式（皮下注射）更便捷，起效迅速且疗效持久，与Ultomiris形成差异化 [124] 问题: 关于Sonivodotin的信心及Claudin 18靶点前景 [126] - 对Sonivodotin感到鼓舞，其在胃癌中靶向人群超过50%，机会大于HER2高表达群体，也在探索胰腺癌适应症 [127][128]

核心观点 - ATNM-400是一种首创的、靶向非PSMA抗原的Ac-225放射性偶联物，在临床前研究中显示出优于当前标准疗法（如enzalutamide和177Lu-PSMA-617）的疗效，特别是在对现有疗法产生耐药性或PSMA表达低的前列腺癌模型中[1][2][13] - 该候选药物在多种治疗场景中表现出潜力，包括作为单一疗法、与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合使用、以及用于ARPI或PSMA靶向治疗后复发的患者，并在联合治疗中显示出协同作用，实现40%的动物完全肿瘤消退[4][5][12] - 公司计划将ATNM-400的应用扩展到非小细胞肺癌（NSCLC），临床前数据显示其能够克服对奥希替尼（osimertinib）的耐药性，展现了多适应症开发的潜力[9][13] 药物机制与差异化 - ATNM-400靶向一个与前列腺癌进展和治疗耐药相关的独特非PSMA抗原，该抗原在ARPI疗法（如enzalutamide）和177Lu-PSMA-617治疗后仍持续高表达，使其疗效不依赖于PSMA表达水平[1][8][11] - 与依赖PSMA靶向的疗法（如Pluvicto中的活性成分177Lu-PSMA-617）不同，ATNM-400旨在解决低PSMA或PSMA耐药疾病这一未满足的临床需求[13] - Ac-225有效载荷释放高线性能量转移的α粒子，可诱导不可修复的DNA双链断裂，比β发射体（如Lu-177）具有更强的效力，且组织穿透距离更短，可能减少脱靶毒性[13] 临床前疗效数据 - 在enzalutamide耐药的22Rv1前列腺癌模型中，ATNM-400显示出优于enzalutamide的抗肿瘤疗效，疗效持续时间延长5倍至100天（enzalutamide单独用药约为20天）[4] - 与enzalutamide联合治疗显示出协同作用，在40%的动物中实现完全肿瘤消退，并显著延长生存期，而enzalutamide单独用药无法实现持久疾病控制[4][5] - 在177Lu-PSMA-617耐药模型中，ATNM-400克服了耐药性，实现约5倍的肿瘤控制时间延长和2倍的总生存期延长[11] - 在低PSMA表达（22Rv1）和高PSMA表达（LNCaP）细胞系中，ATNM-400均表现出强大的治疗活性，且其靶抗原表达在177Lu-PSMA-617治疗后未发生改变[11] 市场机会与未满足需求 - 前列腺癌是男性中最常被诊断的癌症，2025年全球预计有约150万新病例，美国预计超过313,000例，其中高达20%的病例会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），该阶段治疗选择有限[14] - 靶向放疗是前列腺癌领域一个不断增长的领域，以Pluvicto（2024年销售额超过13亿美元）为代表的PSMA靶向药物主导市场，但许多患者缺乏PSMA表达或对Pluvicto产生耐药性[14] - 在美国，每年有40,000至60,000名mCRPC患者在ARPI疗法后疾病进展，该类疗法（包括enzalutamide/Xtandi）在2024年作为一类药物销售额超过100亿美元，其中enzalutamide以超过59亿美元的销售额领先，凸显了巨大的未满足需求[14] - 肺癌是癌症死亡的主要原因，2025年美国预计有超过200,000例新发肺癌病例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%，EGFR TKI奥希替尼（TAGRISSO）在2024年销售额达66亿美元[14] - 在前列腺癌和NSCLC领域，仅美国每年就有约500,000例新病例，为ATNM-400提供了显著的市场机会[14] 公司研发管线与战略 - 除了ATNM-400，公司最先进的产品候选药物是Actimab-A，一种靶向CD33的治疗药物，作为急性髓系白血病（AML）和其他髓系恶性肿瘤的潜在基础疗法，目前正推进至2/3期临床试验[15] - 公司与美国国家癌症研究所（NCI）签订了合作研发协议（CRADA），共同开发Actimab-A用于AML和其他髓系恶性肿瘤，首个临床试验将评估Actimab-A、Venetoclax和ASTX-727的三联组合疗法用于一线AML患者[17] - 公司还在开发Actimab-A作为潜在的泛肿瘤疗法，与PD-1检查点抑制剂（如KEYTRUDA和OPDIVO）联用，通过消耗髓源性抑制细胞（MDSCs），瞄准一个潜在价值数十亿美元的可寻址市场[17] - 公司持有约240项专利和专利申请，其中包括多项与在回旋加速器中生产Ac-225同位素相关的专利[17]