PD-(L)1双抗市场分析 - PD-(L)1市场空间广阔，2024年全球销售收入超500亿美元，预计2028年达900亿美元，核心药物专利将于2028年到期 [2] - 双抗作为迭代方案可弥补MNC专利悬崖，或作为IO新进者的敲门砖 [2] - PD-(L)1单药存在疗效瓶颈，ORR仅10-20%，冷肿瘤几乎无响应，PD-L1低表达人群获益有限，双抗已展现更优临床获益 [2] MNC合作需求与技术协同 - MNC在PD-(L)1双抗布局滞后，需通过BD合作占据先机 [3] - 双抗与化疗、ADC、TCE联用可提升疗效，形成技术协同 [3] - 肺癌等大适应症的市场卡位是MNC重要战略方向 [3] 双抗产品梯队与临床进展 - VEGF双抗第一梯队已确立，康方生物AK112在多项一线肺癌III期头对头击败PD-1，13项III期临床同步推进 [4] - 第二梯队PD-(L)1/VEGF双抗处于II期临床，25H2有望公布一线肺癌早期数据 [4] - IL2双抗如信达生物IBI363在IO耐药肺癌中mPFS达9.3个月（SOC<4个月），对冷肿瘤和耐药人群效果显著 [4] 其他双抗/三抗领域进展 - TIGIT双抗在胆管癌、宫颈癌等适应症展现疗效优势，AZ推进Rilve五大癌种一线治疗III期 [4] - 4-1BB双抗两款产品进入注册临床，覆盖神经内分泌瘤和IO耐药肺癌 [4] - 三抗通过多靶点协同增效，目前处于早期探索阶段 [4]

PD-(L)1双抗市场前景 - PD-(L)1市场空间广阔 2024年全球销售收入超500亿美元 预计2028年达900亿美元 [1] - 核心药物专利将于2028年到期 双抗作为迭代方案可弥补部分MNC的专利悬崖 [1] - PD-(L)1单药存在疗效瓶颈 单药ORR仅10-20% 冷肿瘤几乎无响应 PD-L1低表达人群获益有限 [1] MNC合作需求 - MNC在PD-(L)1双抗布局滞后 需通过BD合作占据先机 [2] - 双抗与化疗、ADC、TCE联用可提升疗效 技术协同效应显著 [2] - 抢占肺癌等大适应症市场是MNC重要战略目标 [2] 重点产品进展 - 康方生物AK112在多项一线肺癌III期头对头击败PD-1 13项III期临床同步推进 [3] - 信达生物IBI363在IO耐药肺癌和黑瘤中mPFS达9.3个月(SOC<4个月) [3] - TIGIT双抗在胆管癌、宫颈癌展现疗效优势 AZ推进Rilve五大癌种一线治疗 [3] - 4-1BB双抗两款产品进入注册临床 分别布局神经内分泌瘤和IO耐药肺癌 [3] 研发梯队格局 - 第一梯队产品已进入注册临床阶段 包括BioNtech/BMS/普米斯、辉瑞/三生制药合作项目 [3] - 第二梯队PD-(L)1/VEGF双抗处于II期临床 25H2有望一线肺癌早期数据读出 [3] - 三抗处于早期探索阶段 有望通过多靶点协同增效 [3]