PD-(L)1双抗市场分析 - PD-(L)1市场空间广阔，2024年全球销售收入超500亿美元，预计2028年达900亿美元，核心药物专利将于2028年到期 [2] - 双抗作为迭代方案可弥补MNC专利悬崖，或作为IO新进者的敲门砖 [2] - PD-(L)1单药存在疗效瓶颈，ORR仅10-20%，冷肿瘤几乎无响应，PD-L1低表达人群获益有限，双抗已展现更优临床获益 [2] MNC合作需求与技术协同 - MNC在PD-(L)1双抗布局滞后，需通过BD合作占据先机 [3] - 双抗与化疗、ADC、TCE联用可提升疗效，形成技术协同 [3] - 肺癌等大适应症的市场卡位是MNC重要战略方向 [3] 双抗产品梯队与临床进展 - VEGF双抗第一梯队已确立，康方生物AK112在多项一线肺癌III期头对头击败PD-1，13项III期临床同步推进 [4] - 第二梯队PD-(L)1/VEGF双抗处于II期临床，25H2有望公布一线肺癌早期数据 [4] - IL2双抗如信达生物IBI363在IO耐药肺癌中mPFS达9.3个月（SOC<4个月），对冷肿瘤和耐药人群效果显著 [4] 其他双抗/三抗领域进展 - TIGIT双抗在胆管癌、宫颈癌等适应症展现疗效优势，AZ推进Rilve五大癌种一线治疗III期 [4] - 4-1BB双抗两款产品进入注册临床，覆盖神经内分泌瘤和IO耐药肺癌 [4] - 三抗通过多靶点协同增效，目前处于早期探索阶段 [4]

PD-(L)1双抗市场前景 - PD-(L)1市场空间广阔 2024年全球销售收入超500亿美元 预计2028年达900亿美元 [1] - 核心药物专利将于2028年到期 双抗作为迭代方案可弥补部分MNC的专利悬崖 [1] - PD-(L)1单药存在疗效瓶颈 单药ORR仅10-20% 冷肿瘤几乎无响应 PD-L1低表达人群获益有限 [1] MNC合作需求 - MNC在PD-(L)1双抗布局滞后 需通过BD合作占据先机 [2] - 双抗与化疗、ADC、TCE联用可提升疗效 技术协同效应显著 [2] - 抢占肺癌等大适应症市场是MNC重要战略目标 [2] 重点产品进展 - 康方生物AK112在多项一线肺癌III期头对头击败PD-1 13项III期临床同步推进 [3] - 信达生物IBI363在IO耐药肺癌和黑瘤中mPFS达9.3个月(SOC<4个月) [3] - TIGIT双抗在胆管癌、宫颈癌展现疗效优势 AZ推进Rilve五大癌种一线治疗 [3] - 4-1BB双抗两款产品进入注册临床 分别布局神经内分泌瘤和IO耐药肺癌 [3] 研发梯队格局 - 第一梯队产品已进入注册临床阶段 包括BioNtech/BMS/普米斯、辉瑞/三生制药合作项目 [3] - 第二梯队PD-(L)1/VEGF双抗处于II期临床 25H2有望一线肺癌早期数据读出 [3] - 三抗处于早期探索阶段 有望通过多靶点协同增效 [3]

报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1] 报告的核心观点 - 创新价值重估持续推进，国内创新药关注方向扩大，转型创新研发公司有后发优势 [3] - 2025年ASCO会议上，ADC、双抗和三抗成亮点，中国新药具挑战一线治疗药物潜力 [4] - 中国创新药企业引领CAR - T技术突破，在实体瘤、通用型CAR - T等方面有成果 [6] - 痛风和降尿酸市场潜力大，中国企业在相关药物研发上有进展 [8] - 口服减重药物头部企业持续加码，中国企业布局早且有突破 [10] - 全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂上市，为流感耐药提供新选择 [12] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/5/25 - 2025/5/31）涨幅3.30%，跑赢沪深300指数2.21个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第2位 [28] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/5/31 - 2025/5/31）涨幅6.42%，跑赢沪深300指数4.57个百分点，超额收益排名第2位 [31] - 子行业涨跌幅：最近一周化学制药涨幅最大为3.83%，医药商业跌幅最大为0.39%；最近一月化学制药涨幅最大为9.77%，医药商业涨幅最小为1.12% [34] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/5/25 - 2025/5/31），涨幅最大的是舒泰神、华森制药、常山药业；跌幅最大的是海辰药业、一心堂、诺泰生物 [35] - 子行业相对估值：最近一年（2024/5/31 - 2025/5/31），化学制药涨幅最大为23.56%，PE（TTM）为41.28倍；医药商业跌幅最大为11.16%，PE（TTM）为20.18倍 [38] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业指数最近一月涨幅6.42%，跑赢沪深300指数4.57个百分点；最近3个月涨幅3.10%，跑输沪深300指数3.22个百分点；最近6个月涨幅0.68%，跑输沪深300指数1.95个百分点 [44] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为34.03倍，略高于5年历史平均估值32.54倍 [45] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队有深度报告和点评报告等成果，如《医药行业深度报告：供给端和需求端持续向好，血制品行业稳健增长趋势突显》《国药现代（600420）：效率继续提升，Q2延续高增长》等 [49] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：2025年5月14日，国务院关税税则委员会调整对美加征关税税率，由34%调整为10%，90天内暂停实施24%的对美加征关税税率；5月8日，国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》 [51] - 近期行业要闻梳理：本周（5月26日 - 5月31日）有7款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可；2 - 3月，东阳光药两款1类创新药获批上市；5月有多款1类新药获批上市，如复星医药芦沃美替尼、恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗等 [52][53] - 周重要上市公司公告一览：涉及康辰药业利润分配、拱东医疗股份减持、立方制药获批上市等多家公司公告 [55][56]