BD合作

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东阳光药聆讯通关,加码创新药产业生态 全球获批药物150款持续加码研发投入
长江商报· 2025-06-30 16:54
与此同时,东阳光药在创新药研发、BD合作以及AI技术应用等领域的积极探索与突破,更为其未来发 展注入强劲动力。 拟整合旗下医药资产赴港上市 与常规IPO不同,东阳光药本次递表港交所,将以介绍形式在香港上市。根据招股书,东阳光药持有港 股上市公司东阳光长江药业51.41%股权,东阳光药拟通过吸收合并方式将子公司东阳光长江药业私有 化,并将根据换股比率向全体换股股东发行H股,作为换股的对价,该发行方式不涉及新股发行与资金 募集。东阳光长江药业最终将注销。 东阳光药此举,旨在整合两大医药资产。其在招股说明书中表示,通过合并,东阳光药此举,旨在整合 两大医药资产。其在招股说明书中表示,东阳光药通过合并整合医药资产,打造集研发、生产、商业化 于一体的综合性制药公司,以创新与国际化战略整合境内外销售渠道,构建广泛销售网络,提升综合效 率,实现长期可持续的韧性增长。 目前,在医药领域,东阳光药凭借从原料药到制剂的完整生产线,构建起多元且强大的业务矩阵。 在抗感染儿科线,东阳光药以全球最大奥司他韦生产基地生产的明星产品可威(磷酸奥司他韦)占据儿 科流感治疗市场重要地位,其全球奥司他韦生产基地规模、产量和出货量均居第一,一流的 ...
超42亿美元授权协议落地,荣昌生物股价一度跌停
环球老虎财经· 2025-06-26 17:18
据介绍,被授权的泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首个重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖 诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白。可以同时阻止B细胞的异常分化和成熟,减少致病性抗体的产 生。 有分析称,一是此项BD的首付款金额偏低,首付款才是荣昌生物真正能够确定性拿到手的;二是合作 方Vor Bio的公司规模较小,导致了业内认为荣昌生物BD落地有一些不及预期。 6月26日早间,荣昌生物发布公告,宣布与美国VorBio公司达成合作,将具有自主知识产权的泰它西普 有偿许可给VorBio,后者可获得泰它西普除大中华区外全球开发、生产和商业化独家权利。 目前,该药物在中国已获批用于治疗重症肌无力(MG)、系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎 (RA),其中,MG适应症已获美国 FDA 快速通道资格及美国和欧盟药监机构孤儿药资格,2024年全 年,泰它西普销量已突破150万支。 此次合作采用首付款和认购股权相结合的模式,与市场上常规BD合作不同。 本次交易将加速泰它西普的海外市场拓展,为全球患者提供创新治疗方案,有助于提升公司的品牌价值 和国际影响力。通过引入合作伙伴,公司可加速产品全球开发进程。 协议显示,荣昌 ...
创新药行业专题研究报告:创新突破,出海拓疆
东吴证券· 2025-06-05 09:16
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 三大因素共振,2025年为创新药至少3年行情的元年,BD数量将持续爆发、价格/价值有望向欧美看齐,2025-2026年更多公司盈利,国内创新药环境边际变好,且国内创新药估值仍被低估 [4] - 创新药产业空间巨大,市场规模迎来快速爆发之势,预计2030年中国创新药市场规模将突破20000亿人民币,CAGR=24.1%,相比2024年增长近264% [4] - 中国创新药研发实力显著提升,原研FIC创新药取得突破,在全球热门靶点中的贡献度最高,数量位居全球第二 [4] - 中国创新药授权出海爆发,BD数量与金额再创新高,未来数量与金额都将保持增长 [4] - 创新药公司整体营收稳步增长,Biotech企业逐步盈利,行业从研发探索期向管线成熟收获期过渡 [4] - 中国创新药闪耀ASCO会议,突破多个实体瘤治疗瓶颈,多项研究入选且占比高 [4] - 前沿技术引领疗法更新,聚焦高技术附加,建议关注各领域相关标的 [4] - 建议关注产品有海外销售预期及产品有强出海预期标的,推荐组合配置龙头及催化强的标的 [4] 根据相关目录分别进行总结 中国创新药市场空间展望和股价复盘 - 中国创新药市场规模测算(2024-2030年):2024年院内市场规模超2500亿人民币,预计2030年超4500亿元,CAGR=10%;院外市场规模超1000亿人民币,预计2030年超2000亿元,CAGR=11.4%;对外授权交易规模达519亿美金,预计2030年达2659亿美金,CAGR=31.3%;2024年市场总规模近5500亿人民币,预计2030年突破20000亿人民币,CAGR=24.1%,相比2024年增长264% [8][10] - 中美Biotech估值存在明显差距:截至2025年5月28日,国内Biotech公司平均PS为9.7倍,美股为21.4倍,国内存在低估,未来发展会向美股靠拢 [15] - A股创新药复盘:3月以来板块上涨形成“主升浪”,出海潜力和业绩强劲的标的表现突出,建议关注出海预期及海外进展、困境反转的标的 [18] - 港股创新药复盘:年初以来非“港股通”小市值创新药标的涨幅较大,有出海潜力的标的成为“主升浪”,建议关注出海预期及海外进展、困境反转的标的 [21] 研发实力显著增强,国产新药进入收获期 - 国产创新药覆盖靶点和FIC数量显著增加:中国创新药研发实力提升,覆盖靶点广度拓展,热门靶点集中度较高,原研FIC创新药数量位居全球第二,超90%处于临床早期阶段 [27] - 新药NDA和上市数量逐年上升,国产比例增长显著:国内NDA申请量逐年上升,国产药品比例增长,2024年国产占比达50%;上市创新药数量波动上升,国产占比及生物药比例显著提升,2025年国产占比达45% [30][31] - 关注即将获批上市创新药产品多的企业:列出了凯因科技、智飞生物等多家公司的多款有望今年底到明年获批上市的创新药品种 [35][36][37] 出海授权捷报频传,授权金额屡创新高 - 中国越发积极参与全球医药交易,合作对象以欧美国家为主:中国创新药授权出海爆发,美国是首选地,近十年license-out项目主要流向美国企业,2025年Q1转出交易数量超过引进交易数量 [41] - 中国创新药研发能力快速增长,优质管线吸引全球目光:中国创新药研发能力紧追美国,在研项目受全球MNC瞩目,license-out数量与金额再创新高,未来将保持增长 [46] - 中国药企BD出海愈加重磅,单项目总金额再创新高:中国药企BD出海单个项目总金额增加,合作项目不再局限于药物管线,列出了2023-2025年5月部分项目的交易情况 [47][49] - 中国创新药资产进入“DeepSeek”时代,BD爆发带动板块向上:中国创新药管线对外BD进入爆发期受内外因素影响,2025年ASCO会议报告数量名列前茅,药监局审评制度向国际靠拢,临床试验数据认可度提升,建议关注有出海预期的企业 [54][55] 国产新药进入商业化,创新药企逐步盈利 - 中国创新药企整体具有成长性,市场整体从探索期走向成熟期:创新药公司受政策扶持成长,整体营收稳步增长,越来越多企业有望扭亏为盈,行业从研发探索期向管线成熟收获期过渡,毛利率高,归母净利润2024年首度盈利,销售费用率下降,研发费用率增长 [61][64] - Biotech公司逐步盈利,现金流挑战迎来转机:绝大部分Biotech公司账上现金能支撑现有研发强度2年以上,中位数接近3年,license out成为缓解现金流压力的重要手段 [68] - 创新药企业商业化能力有所突破:自建销售团队和合作销售是两种商业化路径,高毛利显示创新药商业化潜力高,产品销售占比体现不同商业化路径 [71] - 关注即将扭亏的创新药公司:未提及具体内容
石药集团20250604
2025-06-04 23:25
纪要涉及的行业或者公司 石药集团 纪要提到的核心观点和论据 - **神经系统产品增长预期**:恩必普通过患者教育和零售药店渠道提升脑卒中患者用药可及性,2025 年有望继续正增长;灵舒乐 2024 年获批脑卒中急救适应症,2025 年一季度增长迅速,预计 2025 年收入达 10 亿元[2][5] - **抗肿瘤领域进展**:BRERA ADC 针对 EGFR TKI 耐药肺癌患者,AACR 数据显示非 EGFR 突变非小细胞肺癌患者 ORR 为 39.2%,EGFR 敏感突变患者 ORR 高达 63.2%;2025 年 3 月启动三期临床试验,一线免疫联合 OCT 疗法 II 期临床试验预计年内启动三期[2][6] - **BD 合作情况**:近期与阿斯利康达成 LPA 授权协议(首付款 1 亿美元)、与百济神州达成 M a M a T two a 授权协议(首付款 1.5 亿美元)、与 ADC RO - ONC ADC 达成授权协议,2025 年还与 ET 康地伊利康脂质体达成对外授权,预计 2025 年还有三个较大 BD 项目落地[2][7][8] - **营收及利润预估**:太平洋医药预测 2025 - 2027 年营收分别为 294 亿、300 亿、315 亿元,利润分别为 46.56 亿、51 亿及 56.48 亿元,维持正增长;随着业绩回升和 BD 项目落地,公司估值有望修复,维持买入评级[2][9] - **管线布局优势**:管线布局全面,包括双抗和 ADC,针对 HER2 及 first in class 靶点,适应症集中于胃癌、乳腺癌等;CD47/CD20 双抗有自免 BD 预期,6,010 EGFR ADC 重点布局非小细胞肺癌[3][10] - **非小细胞肺癌治疗进展**:6,010 EGFR ADC 探索联合治疗方案,是国内第二款进入三期临床的 EFRA ADC,安全性较高,ERBB 相关不良事件发生率低,EGFR 耐药 T790M 敏感突变患者 ORR 达 63.2%[3][11] - **HER2 ADC 产品线进展**:Enhertu ADC 已进入 HER2 低表达晚期乳腺癌三期临床,预计 2026 年递交 BLA 申请;HER2 阳性晚期乳腺癌和卵巢癌预计 2027 年递交 BLA 申请;HER2 双抗正在推进三期临床,胃癌和乳腺癌预计分别于 2025 年和 2026 - 2027 年递交 BLA[3][12] - **小分子 RNA 创新平台产品**:2053 小分子 RNA 产品降脂效果显著且持久,已完成一期临床并启动二期临床;还有一款降压的小分子 RNA 产品值得关注[13] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 太平洋医药发布的石药集团深度报告涵盖公司主营业务、创新平台、核心产品以及 BD 进展,梳理了神经系统核心产品恩必普和尼福乐,关注抗肿瘤新创新药及 IDFC 的进展和 BD 预期[3] - 石药集团拥有八大创新平台,包括小分子和 ADC 大分子创新平台以及其他六大创新平台,预计后续会有更多 BD 持续产出[3][4] - 石药还在结直肠癌和乳腺癌等其他大适应症中进行新的探索[11] - 目前石药估值较低,但拥有强大的小分子创新能力及多个潜力平台,包括 GRP78 布局,未来发展潜力大,有望通过推动 BD 落地实现更高估值[14]
全球BD狂飙,创新药企如何做好价值重构与路径抉择
21世纪经济报道· 2025-05-27 19:33
行业动态 - 创新药行业迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的"三重共振",资本市场估值逻辑加速重构 [1] - 中国医药行业2025年以来接连传出重磅BD消息,包括三生制药与辉瑞60.5亿美元合作、信立泰1.8亿元引进GW906等 [2] - 本土企业间交易占比已超30%,较2018年提升15%,反映生态协同趋势 [3] - 2024年涉及技术平台授权的BD交易占比达37%,较2020年提升21个百分点,平均首付款溢价幅度超过传统单品交易45% [7] - 2024年中国医药行业共228笔交易,同比增长36%,其中海外引进持平,出海交易增长39%,境内交易回增54% [9] 技术发展 - siRNA技术是近年来全球创新药研发的前沿领域,具有靶点丰富、特异性强、药效持久等优势 [3] - Alnylam公司siRNA管线从立项到临床三期的成功率约60%,远高于传统小分子药物 [6] - RNA疗法为靶向致病基因表达模式提供更多选择,具有可高效生产、可提供长期疗效等特点 [4] - 递送技术进步将帮助本土小核酸企业加大更多适应症领域布局 [6] - 创新药企正在构建"技术稀缺性×市场空间×替代疗法威胁度"的三元估值模型 [7] 市场趋势 - 2024年ADC类药物交易额超过化药跃居第一,双抗类药物交易额占中国企业交易额的17% [8] - 中国创新药平均研发成本比欧美低40%~60%,IND到BLA时间差缩短至1.8年 [8] - 2024年中国医药110笔交易贡献首付款50.7亿美元,首付款总额首次超过一级市场融资(50.47亿美元) [9] - 小核酸药物市场规模发展驱动力包括已上市药物渗透率提高、技术优势及资本介入 [5][6] - Alnylam产品Amvuttra在2024年上半年实现4.25亿美元营收 [4] 企业战略 - 本土药企通过BD合作整合国内优质技术资源,缩短自主研发周期,降低早期研发风险 [3] - 中国药企正由"技术供应商"逐步蜕变为"战略合作伙伴",如诺华与百济神州、礼来与信达生物的合作模式 [8] - 企业应聚焦核心价值、创新能力及资本市场上市成熟度,优化研发管线布局 [11] - 需重视知识产权保护,通过专利申请等方式保护创新成果 [11][12] - 可通过风险投资、私募股权、资产证券化等多元化融资渠道获取资金支持 [11] 国际合作 - 本土小核酸药物研发企业通过与国际生物制药巨头合作加速出海进度 [6] - License-out模式帮助中国创新药企快速渗透至全球市场,特别是欧美等高准入门槛市场 [9] - 跨国合作需关注专利布局,防范因专利纠纷导致商业化延误 [12] - 中国创新药企正经历从"价格接受者"到"规则制定者"的身份蜕变 [13] - 三生制药与辉瑞合作授权PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707除中国内地以外的全球权利 [2]
阿斯利康一季报:中国区收入18亿美元,ADC药物驱动新增长
21世纪经济报道· 2025-04-29 18:00
根据财报,今年一季度阿斯利康在美国收入 56.46 亿美元,同比增长10%,占总营收的 42%;中国区收 入 18.05 亿美元,同比增长5%,占总营收的 13%。目前,中国是阿斯利康继美国、欧洲后的第三大市 场。 观察中国生物医药生态体系的演变,不难发现,过去几十年间,它经历了显著的变革。回溯早期,众多 中国企业主要扮演快速追随者角色,其药物研发活动多集中于模仿,诸如仿制欧美药品,或仅对药品中 的某个细微成分进行微调。紧接着,这些企业步入了挑战重重的时期,资金与研发投入的巨大需求成为 了它们难以克服的难关,从而阻碍了创新的步伐。 21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 4 月 29 日,阿斯利康发布 2025 年一季度财报,营收 135.88 亿美元,同比增长 10%,其中产品销售 额 达128.75 亿美元,同比增长9%;研发投入 31.59 亿美元,同比增长 15%。 德曲妥珠单抗于2023年2月在中国首次获批上市,不到2年时间,已接连获批了单药治疗既往接受过抗 HER2药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者;或既往在转移性阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅 助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的HE ...