公司上市进展 - 诚益生物已向港交所递交招股书，拟通过第18A章在主板挂牌上市，联席保荐人为杰富瑞、美银证券和中金公司[1] - 2023年12月完成C轮融资后，公司投后估值达4.98亿美元（约合人民币35.5亿元）[7] - 自成立以来完成多轮融资，投资方包括健壹资本、幂方资本、阿斯利康、元禾原点等[7] 公司背景与平台 - 公司于2018年由周敬业和徐剑锋在上海注册成立，是一家处于临床阶段的全球性生物技术公司[2][3] - 专注于开发新一代口服小分子药物，解决心血管代谢疾病及炎症性疾病领域未满足的医疗需求[3] - 已开发TRANDD平台，支持从靶点选择到早期临床试验设计的完整研发工作流程[3] 核心产品管线 - 核心产品ECC4703是一款口服肝脏靶向THR-β完全激动剂，针对MASH及肥胖/超重症，有望成为同类最佳及全球第二个上市产品[4] - ECC5004是每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂，针对2型糖尿病和体重管理，有望成为同类最佳及全球第二个上市口服小分子GLP-1激动剂[5][6] - ECC0509是口服小分子SSAO抑制剂，针对骨关节炎疼痛和MASH，具有同类首创潜力[6] - 产品管线还包括GIP项目和Amylin项目等临床前候选药物[5] 研发进展与里程碑 - ECC5004与阿斯利康合作，全球IIb期试验预计2025年第四季度完成，中国区单药治疗体重管理试验同期完成[5] - ECC4703针对MASH的全球II期试验首例患者计划2025年第四季度入组，与GLP-1激动剂联用针对体重管理的IND申报计划2026年[5] - ECC0509针对骨关节炎疼痛的II期试验计划2027年启动，与ECC4703联用针对MASH的II期试验首例患者计划2025年第四季度入组[5] 财务表现 - 2024年收入飙升至2.21亿美元，实现盈利1.39亿美元，扭亏为盈[8][10] - 2025年上半年收入仅为55.7万美元，较去年同期1.36亿美元显著下降，期内亏损2011.3万美元[9][10] - 业绩波动主要源于与阿斯利康合作的首付款和里程碑付款确认，2024年收取1.85亿美元首付款和6000万美元里程碑付款[11] 资金状况与募资用途 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为5642.8万美元，2024年和2025年上半年经营活动现金流均为负值[12] - IPO募资净额计划用于：ECC4703研发、ECC5004和ECC0509研发、临床前开发及TRANDD平台发展、营运资金及一般企业用途[12]