财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为50.65亿美元，报告增长率为20.3%，其中外汇波动带来90个基点的有利影响[22] - 运营收入增长19.4%，收购贡献420个基点，有机收入增长15.3%，高于12%至14%的指导区间[22] - 第三季度调整后每股收益为0.75美元，增长19%，高于0.70至0.72美元的指导区间上限[22] - 调整后毛利率为71%，较去年同期改善60个基点，主要受益于电生理和Watchman产品组合的有利影响[23] - 第三季度调整后运营利润率为28%，扩张80个基点，全年预计扩张约100个基点[23][26] - 第三季度自由现金流为11.63亿美元，全年预计约为35亿美元[24] - 公司提高2025年第四季度有机增长指导至11%至13%，全年有机增长指导提高至约15.5%[6][25] - 第四季度调整后每股收益指导为0.77至0.79美元，全年调整后每股收益指导提高至3.02至3.04美元，增长20%至21%[7][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务销售额增长63%，Therapulse技术已治疗超过50万患者，在美国三分之一的Therapulse账户使用集成导航系统[16][17] - Watchman业务增长35%，累计治疗患者超过60万，预计美国约25%的Watchman手术将在2025年底前以伴随方式进行[15] - 心脏病学业务销售额增长23%，其中介入心脏病治疗增长3%，冠状疗法实现两位数增长[14] - 心脏节律管理业务增长2%，诊断业务实现低两位数增长，低电压业务增长低个位数[15] - 泌尿外科业务运营增长27%，有机增长5%，主要受国际业务和全球结石管理产品线驱动[9] - 内窥镜业务增长9%，美国增长11%，主要受Wall Flex Plus新上市和胰胆产品线推动[10] - 神经调控业务增长9%，脑部业务实现低两位数增长，疼痛业务实现高个位数增长[10] - 外周介入业务运营增长16%，有机增长6%，美国实现低两位数增长[11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场运营增长27%，增长基础广泛，涵盖心血管业务、内窥镜和神经调控[7] - 欧洲、中东和非洲市场运营下降2%，主要受Accurate瓣膜停产和ERP系统升级导致的约3000万美元积压订单影响[7][8] - 排除上述不利因素，欧洲、中东和非洲市场增长可达高个位数，电生理和复杂PCI表现强劲[8] - 亚太地区运营增长17%，日本和中国均实现强劲的两位数增长[8] - 中国市场增长中双位数，尽管外周业务面临带量采购压力，但电生理和介入肿瘤业务表现强劲[8] - 公司在中国获得Watchman Flex Pro设备批准并开始商业发布，预计将推动中国市场中双位数增长[9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标在电生理市场不仅成为PFA领域的领导者，更成为整体市场的领导者，预计到2028年全球PFA渗透率将达到80%[17][18] - 公司计划通过创新解决方案生态系统投资，超越电生理市场约15%的预期增长率[18] - 公司近期签署收购Nalu Medical的协议，预计将扩大其在周围神经疼痛领域的投资组合，交易预计在2026年上半年完成[11] - 公司完成了Alucia Bioenvelope资产的收购，旨在预防起搏器和除颤器等设备的术后并发症[15] - 资本配置优先考虑高增长相邻领域的战略性补强收购，其次是股票回购[24] - 从2026年到2028年，公司目标实现10%以上的平均有机收入增长，每年调整后运营利润率扩张约50个基点[28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在中国的表现感到满意，预计即使在带量采购压力下，通过创新和新产品发布仍能实现两位数增长[38][39] - 关于手术是否因医保削减而提前进行，管理层表示未在第三季度观察到相关信号，预计程序需求将保持稳定[38] - 管理层对Watchman市场前景保持信心，预计未来几年市场复合年增长率约为20%，受伴随手术采纳和全球化推动[32][33] - 对于电生理业务，管理层认为PFA之旅仍处于早期阶段，新账户开设和医生培训将继续推动渗透率提升[107] - 管理层预计2026年移动手术中心对心房颤动消融手术的影响较小，但长期看将有助于满足容量需求[105] 其他重要信息 - 公司于2025年5月停止Accurate瓣膜，影响了欧洲、中东和非洲地区的业绩，去年同期销售额约为5000万美元[7] - 公司在欧洲Kerkrade分销中心升级ERP系统导致约3000万美元的积压订单，预计第四季度将改善[8][75] - 公司预计在2025年底前有限推出用于膝上外周手术的Seismic IVL，并在2026年及2027年加快推出节奏[12] - 电生理业务近期推出了接触感应功能，并计划在本月全面发布[17] - 公司预计在2026年第一季度完成FRACTURE试验，并在2027年初在美国推出Seismic IVL技术[14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Watchman作为关键增长驱动力的前景如何[31] - Watchman是公司的瑰宝，通过临床证据创造了市场，伴随手术采纳超出预期，预计2025年底25%的Watchman手术将以伴随方式进行[32] - 公司对长期计划期间20%的市场复合年增长率感到满意，受强劲势头、服务不足的患者群体和全球化推动[33] - 公司计划在保持强大市场份额的同时，随着市场快速增长继续加强市场地位[34] 问题: 对中国市场和手术可能提前进行的看法[37] - 未观察到程序提前进行的信号，第三季度程序需求符合预期且稳定[38] - 中国业务表现强劲，第三季度增长中双位数，即使面临带量采购压力，通过创新和扩大客户覆盖，公司对长期两位数增长感到满意[38][39] 问题: 对Watchman市场20%增长展望的看法以及即将公布的研究数据[43] - 公司提供尽可能准确的预测，但更喜欢超额完成承诺，对长期计划期间20%的年增长率感到满意[45] - 即将公布的研究如Closure AF对Champion试验的参考性有限，而ALONE AF和OCEAN等试验若证实低风险患者消融后可能不再需要卒中预防，反而有利于Therapulse增长[46][47] - 目前接受伴随Therawatch手术的患者并非ALONE AF研究中涉及的低风险患者，该研究公布后未对伴随手术产生实质性影响[47] 问题: 利润率表现的驱动因素和未来展望[51] - 第三季度利润率表现强劲，主要受高增长产品如Watchman和电生理的有利组合推动，预计全年毛利率将较去年略有改善，尽管有关税逆风[52] - 预计每年运营利润率扩张约50个基点，毛利率将继续受益于产品组合，但关税在2026年将完全生效成为进一步逆风，公司计划通过销售和管理费用杠杆继续推动利润率[53][54] 问题: 除电生理和Watchman外其他业务的增长动力[58] - 医疗外科业务在第三季度健康增长8%，内窥镜业务表现强劲，泌尿外科业务预计在2026年随着Exonics改善而加速[59] - 神经调控业务增长9%，近期签署的Nalu收购将增强公司在疼痛领域的投资组合[60] - 介入心脏病业务已转型为高增长业务，由影像学和Agent产品驱动，外周介入的IVL产品预计在2025年底有限推出，2026年全面受益[61] 问题: PFA在持续性房颤患者中的渗透前景[69] - Therapulse技术已获得FDA针对持续性房颤的标签批准，在de novo持续性消融中已经看到高采纳率，再干预率已降至个位数水平[70] - 对于更复杂的再干预手术，公司正在开发如Therapoint辅助、Theraflex导管和Cortex映射技术等解决方案[71] - 公司已经在de novo持续性患者群体中看到Therawave导管的高采纳率，并预计这一趋势将继续[72] 问题: 3000万美元积压订单的影响和恢复情况[75] - 积压订单主要影响医疗外科和外周介入业务，对电生理和Watchman影响较小，团队已取得良好进展，预计到年底积压将减少至可接受水平[75][76] 问题: 收购Nalu Medical的决策和时机[79] - 公司曾是Nalu的风险投资投资者，看好周围神经刺激领域，Nalu团队在产品组合和临床证据方面表现出色，已获得医疗保险报销[80] - 神经调控团队已成功整合之前的收购，准备好整合Nalu，此次收购将增强公司在疼痛领域的差异化投资组合[81] 问题: 心脏节律管理业务的增长节奏和产品周期[84] - 公司对Lux诊断业务表现满意，正在投资名为Denali的全新平台，预计在2026年下半年开始推出，将刷新核心起搏器和除颤器业务[85] - 公司对进入无导线起搏器市场的Empower设备感到兴奋，预计将推动皮下植入式心律转复除颤器业务增长[86] - Alucia收购提供了预防术后并发症的辅助技术，公司正在更新所有可植入平台，视为一代人的机会[87] 问题: 2025年利润率节奏和2026年展望[91] - 尽管有关税和TAVR召回影响，公司预计全年运营利润率扩张100个基点，主要受营收表现推动[92] - 2026年计划正在制定中，公司预计将扩张运营利润率并实现杠杆化的两位数每股收益增长，更多细节将在第四季度财报公布时提供[93] 问题: Agent药物涂层球囊的增长前景和竞争[96] - 即使在STANCE试验完成前，Agent在当前支架内再狭窄适应症中仍有持续增长空间，新的技术附加支付和报销改善将支持增长[97] - STANCE试验有望将适用患者群体扩大一倍，进入小血管分叉疾病等de novo病变，公司对Agent的竞争地位和长期增长前景感到满意[97] 问题: 移动手术中心对房颤消融手术的影响[101] - 估计美国约40%的房颤消融手术在不需要特许经营证的州进行，但建设移动手术中心能力需要时间，预计2026年影响较小[102][105] - Therapulse及其生态系统非常适合在移动手术中心进行手术，公司处于PFA之旅的早期阶段，新账户开设和医生培训将继续推动增长[105][107]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收为50.65亿美元，报告增长率为20.3%，其中外汇波动带来90个基点的有利影响 [20] - 剔除3800万美元外汇收益后，第三季度运营收入增长率为19.4% [20] - 已完成的收购贡献了420个基点的销售额，第三季度有机收入增长率为15.3%，高于12%至14%的指导区间 [20] - 第三季度调整后每股收益为0.75美元，增长19%，超过0.70美元至0.72美元的指导区间上限 [5][20] - 第三季度调整后毛利率为71%，较去年同期提升60个基点，主要得益于电生理和Watchman产品组合的强劲增长 [22] - 第三季度调整后运营利润率为28%，较去年同期扩张80个基点 [5][22] - 第三季度自由现金流为11.63亿美元，运营活动现金流为13.43亿美元，资本支出为1.81亿美元 [23] - 公司预计2025年全年自由现金流约为35亿美元 [23] - 截至2025年9月30日，公司持有现金12.75亿美元，总债务杠杆率为2.0倍 [23] - 公司将2025年全年有机收入增长指引上调至约15.5% [5] - 第四季度调整后每股收益指引为0.77美元至0.79美元，2025年全年调整后每股收益指引上调至3.02美元至3.04美元，代表20%至21%的增长 [5][25] - 公司预计2025年全年调整后运营利润率将扩张约100个基点，处于此前75至100基点指引区间的高端 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管业务销售额增长23% [12] - 介入心脏病疗法销售额增长3%，其中冠状动脉疗法实现两位数增长 [12] - 心脏节律管理销售额增长2%，诊断业务实现低两位数增长，低压业务实现低个位数增长，高压业务出现低个位数下降 [14] - Watchman业务增长35%，累计治疗患者超过60万 [14] - 电生理业务销售额增长63% [15] - 泌尿外科业务运营销售额增长27%，有机增长5% [8] - 内窥镜业务增长9%，美国市场增长11% [9] - 神经调控业务增长9%，脑部业务实现低两位数增长，疼痛业务实现高个位数增长 [9] - 外周介入业务运营销售额增长16%，有机增长6% [10] - 介入肿瘤学和栓塞业务实现两位数增长 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场运营增长27%，增长基础广泛 [6] - 欧洲、中东和非洲市场运营下降2%，主要受Accurate瓣膜停产和ERP系统升级导致的积压订单影响 [6] - 排除上述不利因素，欧洲、中东和非洲市场增长可达高个位数 [6] - 亚太市场运营增长17%，日本和中国市场均实现强劲的两位数增长 [7] - 中国市场增长中双位数，尽管外周业务面临带量采购压力 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司资本配置优先战略为高增长相邻领域的补强收购，其次是股票回购 [23] - 近期完成了对Alucia Bioenvelope资产的收购，并宣布了收购Nalu Medical的协议 [10][23] - 在电生理市场，公司目标是不仅成为脉冲场消融领域的领导者，更要成为整个电生理市场的领导者 [17] - 公司预计到2025年底，全球脉冲场消融渗透率将达到50%，到2028年增长至约80% [17] - 对于Watchman市场，公司预计未来几年市场复合年增长率约为20% [15] - 公司2026年至2028年的长期财务目标包括：平均有机收入增长10%以上，每年调整后运营利润率扩张约50个基点，实现杠杆化的两位数调整后每股收益增长，以及70%至80%的年自由现金流转换率 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对季度业绩超出预期表示满意，归因于创新产品组合、强大执行力和全球团队 [5] - 公司对维持高于市场的增长充满信心 [5] - 在欧洲市场遇到的ERP系统问题导致约3000万美元的积压订单，预计第四季度将得到改善 [6][70] - 尽管中国存在带量采购压力，但通过新创新和发布能够持续抵消价格压力 [36] - 管理层未发现任何表明业务出现程序提前进行的信号 [36] - 公司对泌尿外科业务在2026年的增长改善抱有期望 [8] - 外周介入业务中的Silk Road在9月份转为有机增长，表现改善 [10] 其他重要信息 - Accurate瓣膜于2025年5月停产，影响了去年第三季度约5000万美元的销售额 [6] - Watchman Flex Pro设备获得了中国国家药品监督管理局的批准，并已开始商业发布 [7] - Exonics F15在欧洲获得了批准 [8] - Hypethro临床研究已完成入组，预计2026年公布数据 [11] - ROEN和OCLUDE两项重要试验已完成入组 [11] - STANCE试验于8月开始入组 [12] - FRACTURE试验预计在2026年第一季度完成 [13] - Therapulse脉冲场消融技术已治疗超过50万患者 [15] - 接触传感功能已发布，本月将全面推出 [16] - Optimize试验将于2025年底开始入组 [18] - 法律准备金为3.06亿美元，其中4600万美元已通过合格结算基金支付 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Watchman作为关键增长驱动力的前景 [30] - Watchman是公司的瑰宝，通过强大的临床证据创造了市场 [31] - 伴随手术的采用继续超出预期，预计25%的Watchman手术将以伴随形式进行 [31] - 公司对长期计划期间20%的市场复合年增长率感到满意，考虑到Watchman的强大势头和服务不足的患者群体 [32] - 中国的Flex Pro批准将有助于加强2026年的表现 [32] 问题: 关于中国业务和程序提前进行的看法 [35] - 未发现任何表明业务出现程序提前进行的信号 [36] - 中国团队表现出色，第三季度实现中双位数增长，尽管面临带量采购压力 [36] - 公司通过新创新和发布能够抵消带量采购价格压力，并对长期计划期间的双位数增长感到满意 [36] - 电生理、Watchman和介入心脏病疗法将继续带动增长并抵消带量采购的不利因素 [37] 问题: 关于Watchman和左心耳封堵市场的增长展望 [40] - 公司倾向于提供准确预测并超额完成承诺 [41] - 对长期计划期间20%的增长预测感到满意，考虑到目前指示人群的渗透率严重不足 [42] - 其他试验如PROG-17和OPTION增强了公司对Champion试验结果的信心 [42] - Alone AF和OCEAN试验的结果可能支持更多患者接受房颤消融以停止服用血液稀释剂，这对Therapulse的增长是利好 [43] - 伴随手术未受到Alone AF发布的实质性影响 [43] 问题: 关于利润率表现和未来展望 [48] - 对季度业绩和全年运营利润率扩张100个基点的预期感到满意，尽管有关税影响 [49] - 强劲的毛利率表现主要由产品组合驱动，特别是Watchman和电生理业务 [49] - 预计2025年全年毛利率将较2024年略有改善，尽管有关税不利因素 [49] - 2026年将进行年度运营计划流程，预计每年运营利润率将扩张约50个基点 [50] - 销售和管理费用将继续带来杠杆，研发费用将维持在9%至10%的水平 [50] 问题: 关于电生理和Watchman之外业务的增长动力 [54] - 医疗外科业务在第三季度实现健康的8%增长 [55] - 内窥镜业务表现强劲，2026年将有新产品发布 [55] - 泌尿外科业务预计在2026年加速增长 [55] - 神经调控业务表现良好，Nalu收购将增强疼痛业务组合 [56] - 介入心脏病疗法业务已转型为高增长业务，由成像业务和Agent产品引领 [57] - 介入肿瘤学持续表现良好，静脉产品组合实现两位数增长 [58] 问题: 关于脉冲场消融在持续性房颤中的应用前景 [64] - Therapulse脉冲场消融技术已获得美国食品药品监督管理局针对持续性房颤的标签扩展 [64] - 对于新发持续性房颤，脉冲场消融的应用已经处于高速增长阶段 [66] - Therapoint导管和Cortex技术将有助于治疗更复杂的再手术病例 [67] - 在新发持续性房颤人群中已经看到Therapulse的高采用率，预计这一趋势将继续 [68] 问题: 关于3000万美元积压订单的影响 [70] - 积压订单是由于ERP系统在Kerkrade分销中心的实施问题所致 [70] - 影响主要集中在医疗外科和外周介入业务，对电生理和Watchman影响较小 [70] - 团队已取得良好进展，预计积压订单在年底前将减少到可接受水平 [70] 问题: 关于Nalu Medical收购的细节 [73] - 公司曾是Nalu的风险投资投资者，一直看好周围神经刺激领域 [74] - Nalu团队在产品组合构建、临床证据和报销方面取得了良好进展 [74] - 收购时机成熟，因为神经调控团队已证明其整合能力 [75] - Nalu将为神经调控和疼痛业务增加一个新的相邻领域 [75] 问题: 关于心脏节律管理业务的增长节奏 [78] - 对Lux设备的性能感到满意，该设备是市场中较小但表现良好的部分 [79] - 正在投资名为Denali的全新平台，预计将在2026年下半年至长期计划期间发布 [79] - 对进入无引线起搏器市场感到兴奋 [79] - Alucia收购是一项重要的辅助技术，可预防并发症 [81] - 传导系统起搏技术增长强劲 [82] 问题: 关于2026年利润率扩张的展望 [85] - 尽管有关税和Accurate撤回的影响，2025年仍预计实现100个基点的利润率扩张 [85] - 2026年的计划正在制定中，将在第四季度财报电话会议上提供更多细节 [85] - 预计将继续扩张运营利润率并实现杠杆化的两位数每股收益增长 [85] 问题: 关于Agent药物涂层球囊的增长前景 [87] - 即使在STANCE试验完成之前，Agent仍有持续增长的空间 [88] - STANCE试验有望将适应症人群扩大一倍 [88] - 更多关于Agent的数据将在TCT会议上公布 [88] - 在药物涂层球囊领域，紫杉醇相比其他药物具有根本优势 [89] 问题: 关于房颤消融在门诊手术中心的报销提议 [91] - 在不需要特许经营证的州，对门诊手术中心表现出浓厚兴趣 [92] - 预计这将有助于缓解医院Therapulse的积压问题 [92] - 公司处于有利地位，得益于Therapulse的可靠性和信任度 [92] - 估计美国40%的房颤消融手术位于不需要特许经营证的州 [93] - 门诊手术中心的影响在2026年将较小，是一个缓慢的爬坡过程 [95] - 脉冲场消融的旅程仍处于早期阶段，新账户开设和医生培训将继续推动渗透率 [96]