公司概况 * 公司为Vir Biotechnology (NasdaqGS:VIR)，是一家专注于利用人体免疫系统对抗疾病的生物技术公司，主要领域为传染病和肿瘤学[2] * 公司的战略基于三大支柱：1) 针对慢性丁型肝炎的后期候选疗法；2) 针对实体瘤的双掩蔽T细胞衔接器临床管线；3) 具有潜力的临床前T细胞衔接器和癌症免疫疗法管线[3][4] * 公司拥有现金储备，可支撑运营至2027年第四季度，足以推进关键项目通过主要价值拐点，包括为丁肝项目的商业发布做准备[5][33] 核心业务与管线进展 支柱一：丁型肝炎 (Hepatitis Delta) 项目 * **候选疗法**：Tobevibart (单克隆抗体) 与 elebsiran (siRNA) 的联合疗法，采用双重互补机制，有望成为同类最佳[9][10] * **市场机会**：在欧美关键市场，估计有174,000名活跃病毒血症患者，全球约有700万人患有此病[6][9] * **临床数据 (Solstice II期试验)**： * 72周新数据显示，所有65名患者均获得阳性更新数据[11] * 达到96周治疗的48名患者亚组数据显示，联合疗法组患者持续改善[11] * 在96周时，88%的患者达到HDV RNA“未检测到”(Target Not Detected)，而单药抗体疗法组约为46%[12] * 约90%的联合疗法患者在治疗24周后，血清HBV表面抗原迅速降至低于10 IU/mL，并维持至96周；单药疗法仅约20%患者达到此深度降低[13] * 联合疗法耐受性良好，无3级或以上治疗相关不良事件，不良事件轻微、中度且短暂[15] * **注册计划 (Eclipse III期试验)**： * Eclipse I和Eclipse III的患者入组已完成[15] * 预计在2026年第四季度获得Eclipse I的初步顶线数据，在2027年第一季度获得Eclipse II和III的额外顶线数据[16] * 正与监管机构讨论潜在的加速上市路径[16] * **商业合作**： * 与欧洲专业制药公司Norgine达成商业许可协议，交易包括5.5亿欧元首付款和里程碑付款，以及销售分成[16] * Norgine将承担约四分之一的Eclipse项目后续成本[16] * 公司保留了美国和大中华区以外市场的所有商业化权利[17] 支柱二：肿瘤学 - T细胞衔接器项目 * **技术平台**：ProXTEN通用掩蔽平台，采用双掩蔽方法，旨在降低剂量限制性毒性并延长药物半衰期，提高治疗指数[18][19][20] * **临床阶段项目**： * **VIR-5500 (靶向PSMA)**：唯一处于开发阶段的双掩蔽PSMA靶向T细胞衔接器，用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)[4][21] * 早期数据显示良好的疗效和安全性，细胞因子释放综合征(CRS)发生率和等级较低，且未使用预防性类固醇[22][23] * 计划在2026年2月的ASCO-GU会议上公布更新的I期单药剂量递增试验数据集，包括安全性、RECIST评估和PSA反应(PSA 50, PSA 90)等数据[26] * 正在探索与恩杂鲁胺(Xtandi)联合用于一线未接受紫杉烷治疗的mCRPC患者，以及潜在的激素敏感性前列腺癌适应症[22][43] * **VIR-5818 (靶向HER2)**：唯一处于开发阶段的掩蔽HER2靶向T细胞衔接器，用于晚期实体瘤[23] * 早期数据显示，在转移性结直肠癌I期剂量递增中，达到33%的应答率和100%的生物标志物应答率，并在HER2肿瘤篮中观察到50%的肿瘤缩小[23] * 正在与Keytruda (pembrolizumab)联合进行剂量递增，预计2026年下半年获得完整数据集[32] * **VIR-5525 (靶向EGFR)**：ProX10掩蔽EGFR靶向T细胞衔接器，针对非小细胞肺癌、头颈癌和结直肠癌等高价值适应症[24] * I期单药剂量递增研究于2024年7月开始，与Keytruda的联合研究于2025年第三季度启动[24] * **目标患者群体**： * PSMA表达肿瘤(mCRPC)：约100,000名患者；若扩展至激素敏感性前列腺癌，可达约160,000名患者[6] * HER2表达肿瘤(主要为尿路上皮癌和结直肠癌)：约38,000名患者[6] * EGFR表达肿瘤(非小细胞肺癌、头颈癌、结直肠癌)：约770,000名患者[7][8] 支柱三：发现引擎与临床前管线 * **核心能力**：世界级的蛋白质工程能力(已有Ebanga和Xevudy两款上市药物)、抗体与AI优化引擎、以及通用的ProXTEN“即插即用”掩蔽技术[27][28][29] * **临床前管线**：拥有7个临床前掩蔽T细胞衔接器项目，针对肺癌、结直肠癌、膀胱癌等一系列实体瘤[30] 其他重要信息 * **合作策略**：公司认为有选择性地合作某些候选药物可以最大化资源并释放管线价值[5] * **生产与扩展**：公司在收购资产时同时引入了约50名拥有深厚CMC和生产专业知识的人员，这有助于应对未来的规模化生产需求[39][40] * **竞争定位**：公司认为其双掩蔽平台(如VIR-5500)相比非掩蔽或单掩蔽T细胞衔接器，有望在疗效和安全性之间实现更优的治疗指数[42] * **近期里程碑**： * 2026年2月：报告VIR-5500的I期数据[26][32] * 2026年第四季度：报告所有三项III期ECLIPSE研究的初步顶线数据[31] * 2027年第一季度：报告ECLIPSE II和III的额外顶线数据[31] * 2026年下半年：报告VIR-5818的完整数据集[32]

文章核心观点 新冠中和抗体药物停产后腾盛博药业绩不佳市值下跌 公司通过优化管线和团队“节流” 预计资金可支持运营至2028年后 目前聚焦乙肝功能性治愈研发 并为其他项目寻找合作伙伴 [1][2][6] 业绩情况 - 2024年无营业收入 净亏损5.08亿元 同比扩大190.66% 市值从最高360多亿港元跌至不足18亿港元 [1] - 2024年其他收入1.41亿元 同比减少13.6% 因美元及港元定期存款利率下降致银行利息收入减少2080万元 以及中国政府补助确认的收入减少 [2] - 截至2024年末 银行存款以及现金及现金等价物同比减少9.3%至24.13亿元 [2] 管线缩减 - 2022年建立10个创新候选产品管线 2024年年报只披露7个主要候选产品开发进展 [1][3] - 公司根据战略优先级终止或暂停部分管线 调整团队 [1] “节流”举措 - 行政开支同比减少22%至1.53亿元 因管线聚焦及组织优化 雇员成本减少3970万元 2022 - 2024年雇员人数分别为146人、128人和98人 [2] - 研发开支同比下降38%至2.50亿元 因优先开展乙肝功能性治愈项目并优化组织 第三方合约成本减少0.80亿元 雇员成本减少0.68亿元 [3] 研发目标与进展 - 2025年重点围绕乙肝管线中BRII - 179、Elebsiran、Tobevibart三个核心候选药展开研发 [4] - ENSURE队列4最新数据显示 接受过BRII - 179治疗并产生乙肝表面抗体的患者 后续接受Elebsiran和乙肝药物PEG - IFNα联合治疗时 治疗第24周乙肝表面抗原清除率更高 应答者清除率55.6%（10/18） 无抗体应答患者清除率10%（1/10） [4] 合作情况 - 2023年7月引进PreHevbrio在大中华区及其他国家独家开发和商业化权益 涉及BRII - 179权益修改 交易金额4.37亿美元 2024年2月扩大合作 收购BRII - 179所有权益 引进癌症疫苗VBI - 1901亚太地区（除日本外）市场权益 交易金额3300万美元 [5] - 2024年11月合作药企VBI Vaccines破产 公司不再开发PreHevbrio 继续独立开展BRII - 179研发 12月收购BRII - 179确保临床供应稳定和商业化收益 [5] 其他项目规划 - 公司将资源重点投入乙肝治愈领域 为HIV长效疗法BRII - 732、BRII - 753和针对多重耐药和广泛耐药格兰氏阴性菌感染的BRII - 693寻找合作伙伴推进项目 [6]