VUM03注射液

搜索文档
干细胞商业化,走到了第几步?
36氪· 2025-07-02 07:17
干细胞药物商业化进展 - 国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液首张处方开出 每剂定价1.98万元 完整疗程费用15.84万元 仅为美国同类药物Ryoncil价格的1/70 [1] - 铂生生物与阿里健康达成战略合作 涵盖药品全生命周期信息化追溯 全渠道独家经销 数字化患者健康管理 [3] - 阿里健康提供冷链配送支持 目前北京天津已开通预约 杭州广州等城市正在筹备中 [4] 干细胞治疗市场格局 - 全球干细胞来源细胞疗法市场规模2023年1亿美元 预计2030年达114亿美元 中国市场规模预计从2027年14亿元增至2030年180亿元 复合增长率137.2% [6] - 国内已有120多款干细胞药品进入临床试验阶段 适应症涵盖血液系统 呼吸系统 心血管系统等疾病 [4] - 中源协和 天士力 九芝堂等多家药企布局干细胞疗法赛道 泽辉生物正在冲刺上市 [7][8][9] 干细胞治疗技术发展 - 干细胞具有自我更新和分化潜能 可修复病变细胞或重建功能 用于治疗移植物抗宿主病 系统性红斑狼疮等疑难病症 [1][2] - 艾米迈托赛注射液是国内首个获批的干细胞治疗药品 用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 [2] - 铂生生物研发的人脐带间充质干细胞注射液是国内第一个注册申报通过许可实现静脉注射给药的干细胞新药临床研究项目 [3] 行业政策环境 - 国家药监局持续深化审评审批制度改革 设立加快临床急需新药上市通道 完善评价体系标准 [5] - 2024年9月中国首次允许海南 北京 上海等地研发落地干细胞技术成果 海南公布第二批17项细胞与基因治疗技术转化应用实施目录 [13] 行业面临挑战 - 干细胞治疗面临重大技术壁垒 质量控制不佳导致临床试验失败案例较多 [10] - 行业长期处于强监管状态 2009年被归类为"Ⅲ类"医疗技术 [10] - 现有数据支撑较少 艾米迈托赛注射液适应症狭窄 国内目标患者仅2000-3000人/年 [11]
中源协和: 中源协和细胞基因工程股份有限公司2024年年度股东大会会议资料
证券之星· 2025-05-09 17:12
中源协和细胞基因工程股份有限公司 会议资料 中源协和细胞基因工程股份有限公司 现场会议时间:2025 年 5 月 20 日(星期二)14:00。 网络投票时间:采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投 票时间为股东大会召开当日的交易时间 9:15-9:25,9:30-11:30, 当日 9:15-15:00。 会议地点:天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路 12 号公司会议室。 会议出席人: 编号 议案内容 五、公司独立董事作 2024 年度述职报告; 六、股东对上述议案进行投票表决; 七、宣读表决结果; 八、宣读股东大会决议; 中源协和细胞基因工程股份有限公司董事会 责任公司上海分公司登记在册的公司股东及股东代理人; 会议议程: 一、宣布会议正式开始; 中源协和细胞基因工程股份有限公司 为维护投资者的合法权益,确保此次股东大会的议事效率,根据中国证券监 督管理委员会发布的《上市公司股东会规则》和《公司章程》等相关规定,现提 出如下议事规则: 一、董事会在股东大会召开过程中,应当以维护股东的合法权益、确保大会 正常秩序和议事效率为原则,认真履行法定职责。 二、本次股东大会设立大会秘书处。 三、股东 ...