干细胞药物
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中源协和:干细胞药物临床试验再获批 用于治疗肺炎后进展性肺纤维化
中证网· 2025-10-31 19:31
中证报中证网讯(王珞)中源协和(600645)10月30日晚间发布公告称,其全资子公司武汉光谷中源药业 有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的 《药物临床试验批准通知书》,获批开展IIa期临床研究。 在临床研究进展方面,治疗特发性肺纤维化(IPF)已完成I期所有受试者给药,正开展临床安全性、有效 性数据整理。同时,公司参股的北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学共同申报的"人牙髓 间充质干细胞注射液",已于2024年完成II期临床试验全部受试者入组。 此外,中源协和的VUM02注射液及VUM03注射液已先后获批11个IND,持续巩固其在干细胞领域的优 势,成为公司可持续发展的基石。 截至目前,中源协和自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)已有10个适应症获 批IND,其中重型/危重型新型冠状病毒感染、重型/危重型肺炎获批II/III期临床试验,治疗肺炎后进展 性肺纤维获批IIa期临床试验,治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验。其中,VUM02注射液用于治 疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病已获FDA授予的孤儿药资格认定。 ...
九芝堂(000989):业绩符合预期,干细胞药物进展顺利
长江证券· 2025-08-22 23:02
投资评级 - 维持"买入"评级 [6][9] 核心财务表现 - 2025年上半年营业收入12.65亿元,同比下滑24.71% [2][4] - 归母净利润1.44亿元,同比下滑29.71% [2][4] - 扣非归母净利润1.36亿元,同比下滑28.45% [2][4] - 第二季度营业收入4.59亿元,同比下滑23.52% [2][4] - 第二季度归母净利润0.27亿元,同比下滑54.58% [2][4] - 第二季度扣非归母净利润0.22亿元,同比下滑57.27% [2][4] - 毛利率59.35%,同比提升0.56个百分点 [9] - 归母净利率11.37%,同比下降0.81个百分点 [9] 业务板块表现 - 处方药销售收入同比下滑10.67% [9] - OTC销售收入同比下滑36.05% [9] - 大健康产品销售收入同比下滑20.88% [9] - 股份公司推进营销体系改革,优化产销一体模式 [9] 费用控制情况 - 销售费用4.07亿元,同比下降32.94% [9] - 销售费率32.18%,同比下降3.95个百分点 [9] - 管理费用0.95亿元,同比下降7.38% [9] - 管理费率7.47%,同比上升1.39个百分点 [9] - 研发费用0.62亿元,同比下降5.95% [9] - 研发费率4.90%,同比上升0.98个百分点 [9] 研发进展 - YB209项目完成免疫原性研究方法开发和验证,完成I期临床收尾 [9] - YB211项目完成临床样品制备和2段生殖毒性试验,完成临床I期试验并启动临床Ⅱ期试验 [9] - 缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中完成IIa期45例受试者入组 [9] - 人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症完成10例受试者入组 [9] - 人骨髓间充质干细胞注射液获准开展治疗孤独症的临床试验 [9] 盈利预测 - 预计2025年营业收入24.81亿元,归母净利润2.31亿元,EPS 0.27元 [9] - 预计2026年营业收入27.16亿元,归母净利润2.99亿元,EPS 0.35元 [9] - 预计2027年营业收入29.76亿元,归母净利润3.75亿元,EPS 0.44元 [9] - 2025年预测市盈率44.38倍,2026年34.29倍,2027年27.40倍 [15] - 2025年预测净资产收益率6.2%,2026年8.2%,2027年10.4% [15]