行业概况 - 全球再生医学市场规模2021年约169亿美元，预计2030年达955亿美元，复合增长率21.22% [1] - 中国再生医学材料注射剂市场规模从2019年2亿元增至2023年29亿元，复合增长率96.6%，预计2032年达185亿元，2024-2032年复合增长率21.5% [9] - 特医食品市场规模从2019年27亿元增至2023年60亿元，复合增长率17.2%，预计2032年达238亿元，2024-2032年复合增长率15.9% [11] 公司业务 - 主营再生医学医疗器械及特医食品研发生产，拥有13款第三类医疗器械候选产品（2款进入注册审评阶段）和7款第二类医疗器械获批产品 [3] - 产品管线包括再生医学材料注射剂（核心产品XH301等13款）和医用敷料补片（7款获批），特医食品线含2款获批产品和7款研发中候选产品 [3][11] - 再生医学与特医食品业务存在技术协同，研发技术可交叉应用 [13] 财务表现 - 2023-2024年收益分别为1288万元和1452万元，同期亏损6350万元和6938万元，累计亏损1.33亿元 [5][6] - 销售成本激增导致毛利大幅下降，2023年毛利146.7万元，2024年降至37.9万元 [5] - 资产负债率从2023年78%升至2024年123%，流动比率从0.6倍降至0.3倍，流动净负债从3710万元增至1.43亿元 [7][8] 研发与商业化 - 2024年4月完成9000万元融资，投后估值15亿元，每股成本9.76元 [3] - 预计2025年在中国推出两款产品，未来三年持续推出新注射剂产品 [4] - 再生医学材料医用敷料及补片2023-2024年收益均为360万元，占总收益27.9%和24.9% [11] 客户与市场 - 前五大客户收入占比超五成，2023年55.6%，2024年52.6%，最大客户收入占比分别为32.8%和18.6% [6] - 客户主要为医疗机构、贸易公司及分销商，收益来自商品化产品销售及研发服务 [6] - 再生医学材料医用敷料及补片市场增速预计放缓，因市场渗透率提升和竞争加剧 [11]

公司概况 - 东方妍美成立于2016年，是一家专注于再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业 [1] - 公司主要产品线包括再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片 [1] - 公司已向港交所递交上市申请，拟于香港主板挂牌，建银国际为独家保荐人 [1] 产品研发 - 公司拥有13款再生医学材料注射剂候选产品，均属第三类医疗器械 [1] - 核心产品XH301(治疗鼻唇沟皱纹)和XH305已完成临床试验且处于注册审评阶段，预计2025年在中国推出 [1] - 用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321处于临床前阶段 [1] - 在医用敷料及补片产品线中，有7款产品已取得第二类医疗器械注册批准 [2] - 用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段 [2] - 特医食品方面有2款获批产品和7款研发中候选产品 [2] 财务表现 - 2023年和2024年营收分别为1288.2万元、1452万元 [2] - 2023年和2024年研发开支分别为4572.6万元、4495万元 [2] - 2023年和2024年净亏损分别为6350.1万元、6938.3万元 [2] - 毛利率从2023年的11.4%降至2024年的2.6% [2] - 2023年和2024年总资产分别为14891.5万元、15872.7万元 [4] - 2023年和2024年总负债分别为11661.4万元、19580.9万元 [4] - 资产负债率从2023年的78%上升至2024年的123% [3][4] - 流动比率从0.6倍降至0.3倍 [3] - 流动净负债从3710万元增至1.43亿元 [3] 募资用途 - 募资将用于2025年下半年完成的注册及上市后临床跟进 [6] - 资金将用于其他再生医学材料注册候选产品的开发及注册 [6] - 资金将用于再生医学材料敷料及补片候选产品的开发及注册 [6] - 资金将用于特医食品候选产品的开发及注册 [6] - 部分资金将用于营运资金及其他一般公司用途 [6] 行业前景 - 2023年中国再生材料注射剂市场规模为29亿元 [6] - 2023年再生医学材料医用敷料及补片市场规模为25亿元 [6] - 预计2032年再生材料注射剂市场规模将达到185亿元 [6] - 预计2032年医用敷料及补片市场规模将达到70亿元 [6] - 2024-2032年再生材料注射剂市场复合增长率为21.5% [6] - 2024-2032年医用敷料及补片市场复合增长率为12.3% [6]