公司上市计划 - 东方妍美于5月12日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，建银国际为独家保荐人 [1] - 公司成立于2016年，专注于再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化 [1] 财务状况 - 2023年收益1288.2万元，2024年增长至1452万元，营收规模在医疗健康市场中微不足道 [3] - 2023年母公司拥有人应占亏损6350.1万元，2024年攀升至6938.3万元，两年累计亏损超过1.3亿元 [3] - 资产负债率从2023年78%大幅上升至2024年123%，流动比率从0.6倍降至0.3倍 [6] - 流动净负债从2023年末3710万元增至2024年末1.43亿元 [6] 业务表现 - 核心产品再生医学材料注射剂尚未实现商业化，2023年及2024年均未产生收益 [8] - 再生医学材料医用敷料及补片销售2023年及2024年收益均为360万元，占同期收益比例分别为27.9%及24.9% [9] - 2024年非核心业务产品(医药中间体、面膜等)收入达755.1万元，占比52.0%，成为主要收入来源 [11] 研发与未来展望 - 公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品，其中两款已进入注册审评阶段 [8] - 公司预期将继续产生亏损净额，甚至直言"可能永远无法盈利" [5] - 即便将来能够实现盈利，也未必能在后续期间保持盈利 [5]

公司IPO动态 - 东方妍美于2025年5月12日向港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市，建银国际金融有限公司为其独家保荐人 [2] - 发行股份类型包括H股，每股定价包含1.0%经纪佣金及多项交易费用 [3] 公司业务与产品线 - 公司成立于2016年，专注于再生医学医疗器械及特医食品的研发、生产和商业化 [4] - 再生医学医疗器械产品线分为再生医学材料注射剂（13款候选产品）和医用敷料及补片（7款已获批） [4][9] - 特医食品产品线已获批2款产品，另有7款在研（含3款特定全营养配方食品） [7] 核心产品研发进展 - 核心产品XH301（鼻唇沟皱纹治疗）处于注册审评阶段，预计2025年完成，计划提交欧盟CE认证申请 [5][6] - XH305（皮肤暗沉治疗）正在国家药监局注册审评，预计2025年获批 [5][6] - XH321（女性压力性尿失禁治疗）和XH322（乳腺癌术后重建）分别处于注册审评和临床前阶段 [5][9] 财务数据 - 2023年营业收入1288.2万元，2024年增长至1452.0万元 [8] - 2023年研发成本4572.6万元，2024年略降至4495.0万元 [8] - 2023年净亏损6350.1万元，2024年扩大至6938.3万元 [8] 研发管线规划 - 加速推进8款临床或注册阶段候选产品，包括XH301、XH305及6款临床试验阶段产品 [6] - 临床前阶段产品如XH309、XH312、XH306等正加快研发，目标进入临床试验 [6]

公司概况 - 东方妍美成立于2016年，是一家专注于再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业 [1] - 公司主要产品线包括再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片 [1] - 公司已向港交所递交上市申请，拟于香港主板挂牌，建银国际为独家保荐人 [1] 产品研发 - 公司拥有13款再生医学材料注射剂候选产品，均属第三类医疗器械 [1] - 核心产品XH301(治疗鼻唇沟皱纹)和XH305已完成临床试验且处于注册审评阶段，预计2025年在中国推出 [1] - 用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321处于临床前阶段 [1] - 在医用敷料及补片产品线中，有7款产品已取得第二类医疗器械注册批准 [2] - 用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段 [2] - 特医食品方面有2款获批产品和7款研发中候选产品 [2] 财务表现 - 2023年和2024年营收分别为1288.2万元、1452万元 [2] - 2023年和2024年研发开支分别为4572.6万元、4495万元 [2] - 2023年和2024年净亏损分别为6350.1万元、6938.3万元 [2] - 毛利率从2023年的11.4%降至2024年的2.6% [2] - 2023年和2024年总资产分别为14891.5万元、15872.7万元 [4] - 2023年和2024年总负债分别为11661.4万元、19580.9万元 [4] - 资产负债率从2023年的78%上升至2024年的123% [3][4] - 流动比率从0.6倍降至0.3倍 [3] - 流动净负债从3710万元增至1.43亿元 [3] 募资用途 - 募资将用于2025年下半年完成的注册及上市后临床跟进 [6] - 资金将用于其他再生医学材料注册候选产品的开发及注册 [6] - 资金将用于再生医学材料敷料及补片候选产品的开发及注册 [6] - 资金将用于特医食品候选产品的开发及注册 [6] - 部分资金将用于营运资金及其他一般公司用途 [6] 行业前景 - 2023年中国再生材料注射剂市场规模为29亿元 [6] - 2023年再生医学材料医用敷料及补片市场规模为25亿元 [6] - 预计2032年再生材料注射剂市场规模将达到185亿元 [6] - 预计2032年医用敷料及补片市场规模将达到70亿元 [6] - 2024-2032年再生材料注射剂市场复合增长率为21.5% [6] - 2024-2032年医用敷料及补片市场复合增长率为12.3% [6]

公司概况 - 妍美生物为一家成立于2016年的医疗健康企业，主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化 [3] - 公司专注于再生医学材料的开发、转化与应用，以及特定全营养配方食品的研发 [3] - 公司已累积包括聚合物材料及再生生物材料的研发、改性及制备以及微球的研发及制备在内的关键技术 [3] - 公司产品组合包括两大产品线：再生医学材料注射剂及再生医学材料医用敷料及补片 [3] 产品管线 - 截至2025年5月5日，公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品（均属第三类医疗器械），其中两款已进入注册审评阶段 [4] - 核心产品包括XH301及用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321 [4] - 再生医学材料医用敷料及补片产品线中，有七款产品已取得第二类医疗器械注册批准，另有一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段 [4] - 特医食品产品线包括两款已获批产品及七款研发中的候选产品 [4] 市场地位 - 公司为中国最早获得针对一岁以上人群的特医食品产品注册批准的市场参与者之一 [3] - 公司策略性地拓展特医食品市场，并于2021年取得首款特医食品产品的注册批准 [3] 财务数据 - 2023年收益为1288.2万元（人民币，下同），2024年收益为1452万元，同比增长12.7% [4][5] - 2023年年内亏损及全面亏损总额为6350.1万元，2024年为6938.3万元，同比扩大9.3% [4][5] - 2023年毛利为146.7万元，2024年毛利为37.9万元，同比下降74.2% [5] - 2023年研发成本为4572.6万元，2024年为4495万元，同比下降1.7% [5] - 2023年行政开支为762.5万元，2024年为1623.9万元，同比上升113% [5]