公司概况 - 东方妍美成立于2016年，总部位于成都，聚焦再生医学器械与特医食品两大业务，瞄准千亿级医疗市场 [1] - 公司2024年营收1452万元，主要来自医药中间体、面膜等边缘产品，亏损6938万元，资产负债率高达123% [1][8][9] - 截至2024年底现金及等价物仅3319万元，已有2002万元银行借款违约 [1][9] 核心产品与研发进展 - 核心产品"童颜针"XH301预计2025年下半年获批，已进入注册审评阶段 [1][6] - 布局13款三类医疗器械候选产品，7款二类器械已获批 [6] - 特医食品领域有2款获批产品，7款在研，注册周期需18-36个月 [8] 行业竞争格局 - 再生医学材料注射剂市场规模从2019年2亿元激增至2023年29亿元（CAGR 96.6%），预计2032年达185亿元 [6] - 国内已有8款再生医美针剂获批，其中5款为"童颜针"，竞品如爱美客濡白天使、圣博玛艾维岚等已商业化 [7] - "童颜针"终端售价超万元，江苏吴中同类产品艾塑菲上市2个月即创6000万元毛利 [7] 高管团队与股权结构 - 创始人张新明与高管付劼、唐海威自华西医科大学同届，曾在知原药业等多家药企共事 [3][4] - 三人2015年通过知行医药首次合伙，2016年共同创立江苏西宏（东方妍美前身） [4] - 张新明通过沐阳乾晶医药持股江苏西宏29.4%，付劼、唐海威分别间接持股18%、13.64% [4] 融资与资本运作 - 2025年3月融资后估值达15亿元，投资者包括深创投、康哲药业等 [5] - 已与新氧科技签署协议，计划在中国推广XH301等三款主力产品 [7] - 当前现金流紧张，上市融资需求紧迫 [9]

截至2025年5月5日，该公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品(均属第三类医疗器械)，包括核心产品XH301及用于 治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321，相关13款候选产品中的两款候选产品已进入注册审评阶段。在再生医学材料医用 敷料及补片产品线中，该公司有七款产品已取得第二类医疗器械注册批准，另有一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候 选产品XH322处于临床前阶段。截至相同日期，该公司的特医食品产品线包括两款获国家市场监督管理总局批准的产品及七 款研发中的候选产品。 近年来，再生医学作为新兴学科备受关注，其应用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术得到了快速发 展。根据Statista数据，2021年，全球再生医学市场规模约169亿美元，2030年将达到955亿美元，期间复合增长率达21.22%。 再生材料是再生医学中的一个细分领域，行业具有广阔的发展前景。 在此细分领域，东方妍美(成都)生物技术股份有限公司 (以下简称：妍美生物)于5月12日递表港交所主板，建银国际为其独家 保荐人。 两年亏损约1.33亿元 五大客户营收占比超五成 招股书显示，妍美生物为一家成立于2016年，主 ...

公司概况 - 东方妍美成立于2016年，是一家专注于再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业 [1] - 公司主要产品线包括再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片 [1] - 公司已向港交所递交上市申请，拟于香港主板挂牌，建银国际为独家保荐人 [1] 产品研发 - 公司拥有13款再生医学材料注射剂候选产品，均属第三类医疗器械 [1] - 核心产品XH301(治疗鼻唇沟皱纹)和XH305已完成临床试验且处于注册审评阶段，预计2025年在中国推出 [1] - 用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321处于临床前阶段 [1] - 在医用敷料及补片产品线中，有7款产品已取得第二类医疗器械注册批准 [2] - 用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段 [2] - 特医食品方面有2款获批产品和7款研发中候选产品 [2] 财务表现 - 2023年和2024年营收分别为1288.2万元、1452万元 [2] - 2023年和2024年研发开支分别为4572.6万元、4495万元 [2] - 2023年和2024年净亏损分别为6350.1万元、6938.3万元 [2] - 毛利率从2023年的11.4%降至2024年的2.6% [2] - 2023年和2024年总资产分别为14891.5万元、15872.7万元 [4] - 2023年和2024年总负债分别为11661.4万元、19580.9万元 [4] - 资产负债率从2023年的78%上升至2024年的123% [3][4] - 流动比率从0.6倍降至0.3倍 [3] - 流动净负债从3710万元增至1.43亿元 [3] 募资用途 - 募资将用于2025年下半年完成的注册及上市后临床跟进 [6] - 资金将用于其他再生医学材料注册候选产品的开发及注册 [6] - 资金将用于再生医学材料敷料及补片候选产品的开发及注册 [6] - 资金将用于特医食品候选产品的开发及注册 [6] - 部分资金将用于营运资金及其他一般公司用途 [6] 行业前景 - 2023年中国再生材料注射剂市场规模为29亿元 [6] - 2023年再生医学材料医用敷料及补片市场规模为25亿元 [6] - 预计2032年再生材料注射剂市场规模将达到185亿元 [6] - 预计2032年医用敷料及补片市场规模将达到70亿元 [6] - 2024-2032年再生材料注射剂市场复合增长率为21.5% [6] - 2024-2032年医用敷料及补片市场复合增长率为12.3% [6]