ZELSUVMI

搜索文档
Ligand Pharmaceuticals (LGND) Earnings Call Presentation
2025-07-02 23:35
业绩总结 - 2024年预计的特许权使用费收入为9000万至9500万美元,较2023年增长16%[9] - 核心调整后稀释每股收益(EPS)预计为4.25至4.75美元,较2023年增长17%[9] - 2024年总收入预计为1.3亿至1.42亿美元,其中Captisol收入为2500万至2700万美元,合同收入为1500万至2000万美元[9] - 2024年第一季度,Kyprolis的销售额为3.76亿美元,预计2024年全球销售总额超过15亿美元[28] - Filspari在2024年第一季度的销售额为1980万美元,预计将成为Ligand最大的特许权收入来源[28] 用户数据与市场展望 - Ligand的特许权收入预计将超过20%的年复合增长率(CAGR)[8] - 2024年,Captisol平台的收入预计为2500万至2700万美元,反映出其在行业中的持续需求[31] 新产品与研发 - 预计Soticlestat将在2024年9月发布顶线数据,2025年第一季度进行监管申请[29] 投资与财务状况 - 2023年,Ligand审查了超过300项投资,签署了45份保密协议,完成了5项投资[26] - Ligand的现金和投资总额为3.11亿美元,截至2024年3月31日[5]
Ligand Pharmaceuticals (LGND) 2024 Earnings Call Presentation
2025-07-02 23:33
业绩总结 - 2024年总收入指导为1.6亿至1.65亿美元,较2023年增长24%[30] - 2024年预计特许权使用费收入为1.05亿至1.08亿美元,较2023年增长27%[30] - 2024年合同收入预计为2800万美元,较2023年增长47%[30] - 2024年调整后的每股收益(EPS)预计为5.50至5.70美元,较2023年增长38%[30] - 2024年现金运营利润预计为1.14亿至1.19亿美元,较2023年增长38%[30] - 2025年总收入预期为1.8亿至2亿美元,较2024年增长17%[33] - 预计2025年特许权使用费收入将增长30%[35] - 2025年调整后的核心每股收益预期在6.00至6.25美元之间[37] 用户数据 - 2024年Captisol销售预计为2700万至2900万美元[30] - 2025年Captisol销售预计增长33%[36] - Zelsuvmi的峰值净销售机会预计将超过2亿美元[110] 未来展望 - 预计2024年至2029年特许权使用费收入年复合增长率(CAGR)为22%[24] - Ligand预计2024年至2029年间,特许权使用费将以超过20%的年复合增长率增长[115] 新产品和新技术研发 - Pelthos的Zelsuvmi是FDA批准的首个家庭治疗产品,针对每年约600万名美国儿童的传染性皮肤病[110] - Captisol技术已被用于16个FDA批准的产品中,涵盖15个FDA和1个日本市场[99] - NITRICIL平台已在1个FDA批准的产品中得到应用,未来有望扩展到其他皮肤病[112] 市场扩张和并购 - 2025年Qarziba的收购预计将每年增加1美元的调整后每股收益[32] 负面信息 - Ligand在2018年和2023年进行了项目融资,并计划在2024年进行可转换债券融资[90] 其他新策略和有价值的信息 - 截至2024年第三季度,现金和投资总额为2.2亿美元[6] - 2024年已部署投资总额为1.92亿美元,涉及8个不同的投资项目[21] - 2024年运营支出预计为3500万美元,较2023年减少10%[30] - Ligand的Captisol平台预计将继续产生显著的特许权使用费收入,且运营费用极低[105]
Pelthos Therapeutics Completes Merger with Channel Therapeutics and Closes $50.1 Million Private Placement
GlobeNewswire News Room· 2025-07-02 19:00
公司合并与上市 - 合并完成后的公司将更名为Pelthos Therapeutics Inc,并于2025年7月2日在NYSE American交易所上市,股票代码为PTHS [1] - 合并同时完成了5010万美元的私募股权融资,资金将用于投资公司的A系列可转换优先股和普通股 [1][3] - 合并交易涉及Channel Therapeutics Corporation与Ligand Pharmaceuticals Incorporated的子公司LNHC Inc [1] 产品与市场 - 公司计划于2025年7月推出ZELSUVMI™,用于治疗传染性软疣感染 [1] - ZELSUVMI™是FDA指定的新药,也是首个且唯一获批的可在家庭使用的处方药,用于治疗传染性软疣 [4][6] - 传染性软疣是一种常见的皮肤感染,在美国估计有1670万患者 [4] 融资与资本结构 - 私募融资由Murchinson Ltd领投,包括取消约1880万美元的过渡性资本 [3] - 融资资金将支持ZELSUVMI™的商业化推出 [3] 管理团队与战略 - 前Channel Therapeutics Corporation CEO Frank Knuettel II将担任Pelthos的CFO [5] - 管理团队在成功推出新疗法方面拥有丰富经验 [5] - 公司将继续评估其NaV 1.7开发项目,用于治疗各种类型的慢性疼痛、急慢性眼痛和术后神经阻滞 [4] 产品技术 - ZELSUVMI™是一种释放一氧化氮的局部凝胶,使用公司的专有技术平台NITRICIL™开发 [6] - 该产品于2024年获得FDA批准,是首个针对传染性软疣的局部处方药 [6][7]
Ligand Announces Completion of Pelthos Therapeutics Merger with Channel Therapeutics
GlobeNewswire News Room· 2025-07-02 19:00
公司合并与上市 - Ligand Pharmaceuticals完成子公司LNHC Inc与Channel Therapeutics子公司CHRO Merger Sub Inc的合并 合并后公司更名为Pelthos Therapeutics Inc 将于2025年7月2日以代码"PTHS"在NYSE American交易所上市 [1] - 合并同时Ligand向合并后公司投资1800万美元 并获得ZELSUVMI全球销售额13%的特许权使用费 [1][2] - Pelthos通过私募融资筹集5010万美元股权资本 其中投资者集团投资3200万美元 Ligand投资1800万美元 资金用于A系列可转换优先股和普通股 并取消1880万美元的过渡性资本 [2] 产品与市场 - Pelthos计划于2025年7月推出ZELSUVMI™(berdazimer)外用凝胶10.3% 用于治疗传染性软疣感染 该产品是FDA认定的新药 也是首个且唯一获批可由患者及护理人员在家使用的处方药 [3] - 传染性软疣是一种痘病毒 是美国最常见的皮肤感染之一 影响约1670万人 [3][9] - Pelthos同时继续评估Channel现有NaV 1.7开发项目 用于治疗各类慢性疼痛 急慢性眼痛及术后神经阻滞 [3] 战略合作与商业模式 - Ligand通过提供资金和技术许可支持高价值药物的临床开发 商业模式旨在通过多元化生物技术和制药产品收入流为股东创造价值 [5] - Ligand运营两个轻资产的特许权技术平台 Captisol®平台技术可优化药物溶解度和稳定性 NITRICIL™平台技术可实现可调剂量给药 [6] - Ligand与多家领先制药公司建立联盟和许可关系 包括安进 默克 辉瑞 爵士制药 吉利德科学和百特国际 [6]
Ligand Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-08 19:00
文章核心观点 公司2025年第一季度业绩受投资组合特许权使用费收入强劲增长推动,通过战略交易加强商业投资组合和产品线,重申2025年财务指引 [1]。 各部分总结 财务业绩 - 2025年第一季度总收入和其他收入为4530万美元,较2024年同期的3100万美元增长46%,主要归因于特许权使用费收入和Captisol销售增加 [4] - 2025年第一季度特许权使用费为2750万美元,较2024年同期的1910万美元增长44%,主要来自Recordati的Qarziba和Travere Therapeutics的Filspari的特许权使用费 [4] - 2025年第一季度Captisol销售额为1350万美元,较2024年同期的920万美元有所变化,原因是客户订单时间不同 [4] - 2025年第一季度合同收入和其他收入为440万美元,较2024年同期的270万美元有所增加 [4] - 2025年第一季度Captisol成本为480万美元,较2024年同期的290万美元增加,因Captisol销售增加 [4] - 2025年第一季度无形资产摊销为830万美元,与2024年同期的820万美元基本持平 [4] - 2025年第一季度研发费用为5010万美元,较2024年同期的600万美元大幅增加,主要是与Castle Creek Biosciences的特许权融资协议产生的4430万美元一次性费用 [4] - 2025年第一季度一般及行政费用为1880万美元,较2024年同期的1100万美元增加,主要归因于员工相关成本和孵化Pelthos业务的运营成本 [4] - 2025年第一季度合作伙伴计划衍生品公允价值调整为 - 40万美元,主要是对某些Agenus合作计划的按市值计价调整 [4] - 2025年第一季度GAAP净亏损为4250万美元,合每股2.21美元,而2024年同期GAAP净收入为8610万美元,合每股摊薄4.75美元 [5] - 2025年第一季度核心调整后净收入为2660万美元,合每股摊薄1.33美元,较2024年同期的2180万美元,合每股摊薄1.20美元有所增加,主要受收入增长46%推动 [5] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为2.089亿美元,其中包括2420万美元的Viking Therapeutics普通股 [6] 财务指引 - 公司重申2025年全年财务指引,预计特许权使用费收入在1.35亿 - 1.40亿美元之间,Captisol销售收入在3500万 - 4000万美元之间,合同收入在1000万 - 2000万美元之间,总收入预计在1.8亿 - 2.0亿美元之间,调整后摊薄每股收益预计在6.00 - 6.25美元之间 [8] 第一季度及公司亮点 - **Pelthos Therapeutics交易**:4月17日,公司宣布签署最终合并协议,将旗下子公司Pelthos与Channel Therapeutics子公司合并,交易预计2025年夏季完成,合并后公司将专注于加速ZELSUVMI商业化,公司将投资1800万美元,战略投资者集团将投资3200万美元 [9][10][11] - **新特许权投资**:2月25日,公司与Castle Creek Biosciences达成7500万美元特许权融资协议,支持其D - Fi(FCX - 007)3期临床研究,公司出资5000万美元,投资者将获得高个位数特许权使用费,公司将获得中个位数特许权使用费 [12] - **投资组合更新** - 4月29日,Verona宣布Ohtuvayre第一季度净销售额为7130万美元,较上一季度增长95%,受处方量、开方医生、新患者和续方量显著增加推动 [13] - 4月29日,Travere及其欧洲合作伙伴CSL Vifor宣布欧洲委员会批准Filspari从有条件营销批准转为标准营销授权,用于治疗原发性IgA肾病成人患者 [14] - 4月26日,UroGen公布UGN - 301(zalifrelimab)膀胱内溶液1期剂量递增研究的积极安全数据 [15] - 4月24日,Merck宣布Capvaxive第一季度销售额为1.07亿美元,较上一季度增长120%,自2024年第三季度推出以来持续获得市场认可 [15] - 4月11日,Palvella的Qtorin rapamycin 3.9%无水凝胶在第15届世界儿科皮肤病大会上被知名皮肤科专家提及;1月,该产品开始TOIVA 2期临床试验;2月,SELVA 3期临床试验将纳入3 - 5岁患者 [16] - 3月27日,Merck宣布欧洲委员会批准Capvaxive在欧盟27个成员国及冰岛、列支敦士登和挪威上市,用于18岁及以上人群预防侵袭性疾病和肺炎 [17] - 3月17日,Travere Therapeutics向FDA提交Filspari补充新药申请,寻求优先审查用于治疗局灶节段性肾小球硬化症,预计2025年第二季度收到FDA关于申请受理和审查时间的通知,FDA通知不再需要胚胎 - 胎儿毒性风险评估和缓解策略监测,Travere计划提交修改申请,预计不影响审查时间,目标行动日期为2025年8月28日 [18] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司,通过为高价值药物临床开发提供融资、技术许可等支持科学进步,业务模式旨在通过创建多元化生物技术和制药产品收入流为股东创造价值,目标是让投资者以盈利和多元化方式参与生物技术行业 [21][22] 会议信息 - 公司管理层将于美国东部时间今天上午8:30举行电话会议和网络直播,讨论相关公告并回答问题,电话会议参与方式和网络直播链接可在公司官网查询 [2][20]
Ligand Subsidiary Pelthos Therapeutics to Combine with Channel Therapeutics
Newsfilter· 2025-04-17 18:00
文章核心观点 Ligand和Channel宣布签署合并协议,将Ligand子公司Pelthos与Channel子公司合并,交易获5000万美元战略投资支持,合并后公司专注ZELSUVMI商业化及Channel的NaV 1.7开发项目,预计2025年夏季完成交易 [1][2][3] 交易概述 - Ligand和Channel宣布签署合并协议,将Ligand子公司Pelthos与Channel子公司CHRO Merger Sub Inc.合并,交易获5000万美元战略投资支持,合并后公司将以Pelthos Therapeutics Inc.名义运营,在NYSE American交易所交易,股票代码PTHS [2] - 交易预计2025年夏季完成,需满足惯常成交条件 [7] 交易各方观点 - Ligand CEO Todd Davis称交易为推出商业就绪产品提供机会,有潜力为股东带来近、长期价值,体现Ligand商业模式和价值创造策略 [4] - Channel CEO Frank Knuettel II表示对与Pelthos合并感到兴奋,认为是现有股东的绝佳机会,可带来近期收入、推进现有项目并获得更多资金 [4] - Pelthos CEO Scott Plesha认为ZELSUVMI可满足软体疣治疗的未满足医疗需求,期待带领合并后公司进入下一增长阶段 [5][6] 交易细节 - Channel将收购Pelthos 100%已发行和流通股权并更名,Ligand投资1800万美元,战略投资者集团投资3200万美元,共5000万美元 [6] - 交易完成后,Scott Plesha任CEO,Frank Knuettel任CFO,董事会由Scott Plesha、两名独立董事、Ligand任命的两名董事会成员及Murchinson认可的两名现任Channel董事会成员组成 [7] 公司业务重点 - 合并后公司初期专注加速Pelthos的ZELSUVMI商业化,用于治疗成人和一岁及以上儿童的软体疣感染,还将保留Channel的NaV 1.7开发项目,用于治疗各种慢性疼痛、急慢性眼痛和术后神经阻滞 [3] 相关产品信息 - ZELSUVMI是2024年获FDA批准的新型药物,是首个也是唯一获批准在家使用的治疗软体疣感染的处方药物,采用Pelthos的NITRICIL™技术平台开发,Ligand有权获得其全球销售额13%的特许权使用费 [1][9] 公司介绍 - Pelthos是致力于商业化创新治疗产品的生物制药公司,除ZELSUVMI外还有潜在产品管线,交易完成前是Ligand子公司 [10] - Murchinson成立于2012年,通过纪律性、耐心和创新的投资方法在全球市场寻找高价值投资机会 [11] - Channel是临床阶段生物技术公司,专注开发和商业化非阿片类、非成瘾性疼痛治疗药物,初期临床重点是选择性靶向NaV1.7 [12] - Ligand是生物制药公司,通过提供融资、授权技术支持高价值药物临床开发,有Captisol®和NITRICIL™两个技术平台,与多家领先制药公司建立合作关系 [14] 顾问信息 - Latham & Watkins LLP担任Ligand首席法律顾问,Raymond James & Associates, Inc.担任Ligand和Pelthos财务顾问,Sullivan & Worcester LLP担任Channel法律顾问,Kelley Drye & Warren LLP代表Murchinson [8] 行业背景 - 软体疣是常见皮肤感染病,美国约1670万人受影响,儿童、免疫系统较弱成人和性活跃成人易感,患者可能有不适和社会污名 [4]