Travere Therapeutics (TVTX) FY Conference August 13, 2025 08:00 AM ET Speaker0Hi. Good morning, everyone, and thank you for joining us. My name is Edward Nash, senior biotechnology analyst on the equity research team at Canaccord Genuity. I have the pleasure of having with us today, Trevere Therapeutics. With us from Trevere, I have Chris Klein, who's the chief financial officer.Thank you very much, Chris, for joining us. Thank you for having us. So maybe as we to start off, if you could maybe just give us ...

业绩总结 - 2025年第二季度总收入增长15%，达到4760万美元[24] - 2025年第二季度的特许权使用费为3640万美元，同比增长57%[24] - 2025年第二季度调整后每股收益（EPS）增长14%，达到1.60美元[24] - 2025年第二季度的GAAP净收入为480万美元，而2024年为亏损5190万美元[25] - 2025年第二季度的运营收入为840万美元，而2024年为亏损1910万美元[25] 财务指导 - 2025年全年收入指导从1.8亿-2亿美元上调至2亿-2.25亿美元[3] - 2025年调整后每股收益指导从6.00-6.25美元上调至6.70-7.00美元[3] - 2025年更新的财务指导中，特许权使用费预计为1.4亿至1.5亿美元，较之前的1.35亿至1.4亿美元上调7%[33] - 2025年合同收入预计为2500万至3500万美元，较之前的1000万至2000万美元上调75%[33] - 预计2025年下半年GAAP运营费用将显著减少，主要由于Pelthos的分拆[26] 用户数据与市场展望 - 截至2025年6月30日，现金和投资总额为2.45亿美元，具备约4.5亿美元的可部署资本[24] - 预计Ohtuvayre的未来特许权使用费收入将持续增长，2025年预计为1200万美元，2032年预计达到3.4亿美元[10] - 预计2024年至2029年特许权使用费收入的年复合增长率（CAGR）为22%[27] 新产品与投资 - Ligand在Pelthos的股权约为50%，并有权获得Zelsuvmi销售的13%特许权使用费[3] - Ligand承诺为Orchestra BioMed的AVIM疗法提供3500万美元的长期资本投资[3] - Ohtuvayre在2025年第二季度的净销售额为1.03亿美元，Merck计划以100亿美元收购Verona[3] 其他信息 - 2025年第二季度的特许权使用费收入增长57%，主要受Ohtuvayre、Filspari、Qarziba、Capvaxive和Vaxneuvance推动[26]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净产品销售额达9480万美元 其中Filspari贡献7190万美元 同比增长82% [22][23] - THIOLA和THIOLA EC产品线贡献2300万美元净销售额 但预计未来面临更多仿制药竞争 [23] - 研发费用4940万美元 同比下降9% 主要因HARMONY III期临床试验活动减少 [24] - 销售及行政费用7620万美元 同比增长18% 主要由于Filspari特许权摊销费用增加及FSGS上市准备投入 [24] - 非GAAP调整后净利润1190万美元 每股收益0.13美元 去年同期为亏损5010万美元 [25] - 截至2025年6月30日 现金及等价物达3.195亿美元 包含CSL Vifor支付的1750万美元里程碑款项 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 Filspari业务 - 美国市场净销售额7190万美元 创历史最佳季度表现 [17] - 新增患者起始表745份 同比增长43% 显示处方医生基础持续扩大 [17] - 患者持续用药率保持行业领先水平 反映产品粘性强劲 [61] - 中位蛋白尿水平已降至1.5g/g以下 显示向更早期患者群体渗透 [84] 其他产品线 - THIOLA系列产品销售额2300万美元 但面临仿制药冲击预期 [23] - 与CSL Vifor合作获得1960万美元授权收入 含1750万美元欧洲完全批准里程碑款 [23] - 经典同型半胱氨酸尿症(HCU)项目pegzatinib按计划推进 预计2026年重启HARMONY研究入组 [15][26] 公司战略和发展方向 - 核心战略为将Filspari打造为IgA肾病(IgAN)基础疗法 通过三大支柱：临床证据生成、扩大市场准入、真实世界数据积累 [6] - 计划2025年内完成肝监测REMS修改(改为季度)及取消妊娠检测REMS 进一步简化用药流程 [13] - FSGS适应症sNDA审查进展顺利 PDUFA日期为2026年1月13日 有望成为该领域首个获批疗法 [14] - 国际扩张由合作伙伴CSL Vifor和Rinalis主导 欧洲市场已获完全批准 [8][23] - 管线创新聚焦罕见肾病和代谢疾病 包括探索Filspari与SGLT2抑制剂联用潜力 [55] 行业竞争与市场动态 - IgAN治疗格局演变中 Filspari仍被肾科医生视为基础治疗选择 即使新竞品进入市场 [7][17] - 70%可及患者蛋白尿水平低于1.5g/g 标签取消蛋白尿阈值后市场空间显著扩大 [18][84] - FSGS领域存在重大未满足需求 临床反馈显示该适应症可能比IgAN有更快市场吸收 [19] - KDIGO指南草案将完全蛋白尿缓解列为治疗目标 与Filspari临床优势高度契合 [13][17] 临床数据更新 - SPARTAN II期研究显示Filspari一线治疗使70%患者蛋白尿降低 60%达到完全缓解 [12] - PROTECT III期开放标签扩展中 患者从irbesartan转用Filspari后蛋白尿再降50% [12] - DUPLEX研究证实达到蛋白尿缓解(无论治疗组)患者肾衰竭风险降低67-77% [15] - 新生物标志物数据显示Filspari可降低尿BAF、C5b-9等炎症因子 提示疾病修饰潜力 [12][55] 问答环节摘要 FSGS适应症进展 - 预计FDA咨询委员会将在2025Q4召开 重点讨论蛋白尿作为替代终点的合理性 [47] - 专家组将包含肾病学和心脏病学专家 需解释FSGS病理特点及eGFR数据局限性 [33][34] - 临床数据显示蛋白尿缓解与肾衰竭风险降低显著相关 支持Parasol分析结论 [15][74] REMS修改进展 - 肝监测REMS修改PDUFA日期为2025年8月28日 最终目标为完全取消REMS [52] - 当前策略分两步走：先降低监测频率 再争取全面取消 需完成3000患者2年随访PMR [52] 市场竞争动态 - IgAN市场渗透率仍低于10% 新竞品进入反而提升治疗意识 未影响Filspari增长 [86][89] - 处方医生反馈显示Filspari因长期肾脏保护数据仍被视为基础治疗首选 [17][90] 运营指标 - 患者起始表转化率处于罕见病领域最佳水平 反映高效商业化执行 [85] - 欧洲上市进度由CSL Vifor主导 随着各国报销落地将逐步贡献特许权收入 [119] - 2025年毛利率指引维持低20%区间 Q2后折扣可能小幅上升但符合预期 [100]

业绩总结 - 2024年预计的特许权使用费收入为9000万至9500万美元，较2023年增长16%[9] - 核心调整后稀释每股收益（EPS）预计为4.25至4.75美元，较2023年增长17%[9] - 2024年总收入预计为1.3亿至1.42亿美元，其中Captisol收入为2500万至2700万美元，合同收入为1500万至2000万美元[9] - 2024年第一季度，Kyprolis的销售额为3.76亿美元，预计2024年全球销售总额超过15亿美元[28] - Filspari在2024年第一季度的销售额为1980万美元，预计将成为Ligand最大的特许权收入来源[28] 用户数据与市场展望 - Ligand的特许权收入预计将超过20%的年复合增长率（CAGR）[8] - 2024年，Captisol平台的收入预计为2500万至2700万美元，反映出其在行业中的持续需求[31] 新产品与研发 - 预计Soticlestat将在2024年9月发布顶线数据，2025年第一季度进行监管申请[29] 投资与财务状况 - 2023年，Ligand审查了超过300项投资，签署了45份保密协议，完成了5项投资[26] - Ligand的现金和投资总额为3.11亿美元，截至2024年3月31日[5]

业绩总结 - 2024年总收入指导为1.6亿至1.65亿美元，较2023年增长24%[30] - 2024年预计特许权使用费收入为1.05亿至1.08亿美元，较2023年增长27%[30] - 2024年合同收入预计为2800万美元，较2023年增长47%[30] - 2024年调整后的每股收益（EPS）预计为5.50至5.70美元，较2023年增长38%[30] - 2024年现金运营利润预计为1.14亿至1.19亿美元，较2023年增长38%[30] - 2025年总收入预期为1.8亿至2亿美元，较2024年增长17%[33] - 预计2025年特许权使用费收入将增长30%[35] - 2025年调整后的核心每股收益预期在6.00至6.25美元之间[37] 用户数据 - 2024年Captisol销售预计为2700万至2900万美元[30] - 2025年Captisol销售预计增长33%[36] - Zelsuvmi的峰值净销售机会预计将超过2亿美元[110] 未来展望 - 预计2024年至2029年特许权使用费收入年复合增长率（CAGR）为22%[24] - Ligand预计2024年至2029年间，特许权使用费将以超过20%的年复合增长率增长[115] 新产品和新技术研发 - Pelthos的Zelsuvmi是FDA批准的首个家庭治疗产品，针对每年约600万名美国儿童的传染性皮肤病[110] - Captisol技术已被用于16个FDA批准的产品中，涵盖15个FDA和1个日本市场[99] - NITRICIL平台已在1个FDA批准的产品中得到应用，未来有望扩展到其他皮肤病[112] 市场扩张和并购 - 2025年Qarziba的收购预计将每年增加1美元的调整后每股收益[32] 负面信息 - Ligand在2018年和2023年进行了项目融资，并计划在2024年进行可转换债券融资[90] 其他新策略和有价值的信息 - 截至2024年第三季度，现金和投资总额为2.2亿美元[6] - 2024年已部署投资总额为1.92亿美元，涉及8个不同的投资项目[21] - 2024年运营支出预计为3500万美元，较2023年减少10%[30] - Ligand的Captisol平台预计将继续产生显著的特许权使用费收入，且运营费用极低[105]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收超4500万美元，较去年同期的3100万美元增长46%，主要由特许权使用费收入驱动 [36][37] - 特许权使用费收入达2750万美元，增长44%，调整后每股收益为1.33美元 [36] - 第一季度GAAP净亏损425万美元，即每股2.21美元；非GAAP基础上，核心调整后净收入为266万美元，即每股1.33美元 [43][44] - 重申2025年全年财务指引，预计特许权使用费收入在1.35 - 1.4亿美元之间，Captisol销售额在3500 - 4000万美元之间，合同收入在1000 - 2000万美元之间，总营收在1.8 - 2亿美元之间，核心调整后每股收益在6 - 6.25美元之间 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 主要增长驱动因素包括Varonis的O2Ver、Trevyris的Filspari、Recordati的Carziva和Merck的Capaxib等产品的强劲表现 [38] - O2Ver在2025年第一季度美国销售额达7130万美元，几乎是第四季度的两倍，公司预计其到2029年销售额将达12亿美元，为公司带来超3500万美元的特许权使用费收入 [39] - Filspari第一季度美国销售额为5600万美元，同比增长超180%，环比增长13%，公司从其销售中获得9%的特许权使用费 [40] - Merck的Capaxib第一季度销售额为1.07亿美元，是上一季度的两倍多 [41] Captisol业务 - 第一季度Captisol材料销售额为1350万美元，高于2024年第一季度的920万美元，主要受Gilead补货需求和发货时间影响 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司多数合作伙伴的首要关注点，尽管部分产品如Carziba在欧洲和全球其他地区推出，但美国市场仍占据主导地位 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于通过收购和投资高增长、低运营成本的资产，实现盈利和复合增长，现有资产组合多元化，涵盖不同临床开发阶段和治疗领域 [17][18] - 持续构建II期和III期开发阶段资产的强大管线，积极寻找优质团队和资产，以解决重大未满足的临床需求 [8] - 面对生物技术公司融资困难的市场环境，公司认为特殊情况增多，为其提供了更多投资机会，如重组、合并和收购等 [51] - 公司在投资时注重分散风险，一般在二元风险情况下单笔投资不超过5000万美元，但会在风险显著降低的情况下增加投资规模 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局强劲，有望实现全年财务目标和长期增长目标，商业组合预计在2030年代初实现中两位数增长，加上开发阶段组合，预计每股收益增长超20% [47][48] - 生物技术公司融资环境困难，特许权融资需求增加，对公司是积极的顺风因素；FDA的人事和结构调整短期内可能带来干扰，但长期来看可能有利于公司的开发阶段投资组合和战略 [12][13] - 美国药品定价政策的潜在变化短期内会造成市场动荡，但长期来看可能是好事 [59][60] 其他重要信息 - 公司旗下Peltos Therapeutics将与Channel Therapeutics合并，筹集5000万美元股权资本，成立新的上市生物制药公司，专注于ZELSUVME的商业化，公司将持有新公司约55%的股份 [24][26] - ZELSUVME是FDA批准的首个也是唯一用于传染性软疣的家庭处方疗法，针对庞大的未满足市场需求，具有强大的知识产权组合和制造技术 [31][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司是否看到更多特殊情况，以及对公司的影响 - 由于生物技术公司融资市场困难，特殊情况增多，对行业意味着重组、合并和出售等，对公司而言是良好的投资机会，但公司也需要健康的生物技术市场环境 [51] 问题: 美国药品定价政策潜在变化对公司合作伙伴的影响 - 短期内会造成市场动荡，需要时间来解决和协商药品贸易政策，但长期来看可能是好事，美国仍是主要市场，多数合作伙伴优先关注美国市场 [58][59] 问题: 公司投资机会的规模是否有变化 - 公司旨在创建多元化投资组合，在二元风险情况下单笔投资一般不超过5000万美元，但会在风险显著降低的情况下增加投资规模，随着投资组合的增长，投资上限也会相应提高 [62][64] 问题: Carziva的预期和Recordati的拓展活动，以及传染性软疣的转诊模式 - Carziva方面，Recordati预计其销售额增长，计划在拉丁美洲推出，正在寻求美国FDA批准，还计划扩大其在诱导治疗和尤因肉瘤患者中的应用；传染性软疣最初主要由儿科医生诊断，病情恶化时患者会转诊至儿科皮肤科医生或皮肤科医生 [69][73] 问题: 公司的投资能力和NexSol平台的未来计划 - 鉴于当前市场环境和大量优质投资机会，公司今年可能会加快投资步伐，但会遵守投资规模限制；NexSol平台方面，公司拥有多项潜在疗法的知识产权，预计至少能推出两款商业产品，可能会寻找合作伙伴进行开发 [78][82] 问题: ZELSUVME的初始发布时间是否取决于与Channel的交易完成情况 - 目前两者相对独立，但时间上有一定重叠，公司预计在6月30日至8月30日完成合并，已组建团队并准备生产商业供应品，后续将根据SEC反馈调整销售代表的招聘速度 [84][86] 问题: Filspari在欧洲从有条件营销批准转为全面营销批准对报销和准入的影响 - 预计不会显著改变其发展轨迹，CSLV - four和Trevyr将继续在各国获得报销批准并加大市场推广投入，未来几个季度有望实现增长 [89] 问题: 今年剩余时间的收入节奏 - Captisol收入预计较为均衡，特许权使用费收入预计呈逐步上升趋势 [90]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收超4500万美元，较去年同期的3100万美元增长46%，主要由特许权使用费收入驱动，其增长44%，达2750万美元 [33][34] - 调整后每股收益为1.33美元，非GAAP基础下，第一季度核心调整后净收入为2660万美元，即每股1.33美元，高于去年同期的2180万美元或每股1.2美元 [33][42] - GAAP净亏损为4250万美元，即每股2.21美元，去年同期净收入为8610万美元，即每股4.75美元，差异主要源于去年对Viking Therapeutics的投资收益与今年的研发费用 [41] - 公司重申2025年全年财务指引，预计特许权使用费收入在1.35 - 1.4亿美元之间，Captisol销售额在3500 - 4000万美元之间，合同收入在1000 - 2000万美元之间，总营收在1.8 - 2亿美元之间，核心调整后每股收益在6 - 6.25美元之间 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 第一季度特许权使用费收入增长44%，主要驱动因素包括Varonis的O2Ver、Trevyris的Rilspari、Recordati的Carziva和Merck的Cabaxas的强劲表现 [33][35] - Varonis的O2Ver在2025年第一季度美国销售额为7130万美元，几乎是第四季度的两倍，公司目前对O2Ver享有3%的特许权使用费 [37] - Trevia的FILSPARI第一季度美国销售额为5600万美元，同比增长超180%，环比增长13%，公司对FILSPARI销售享有9%的特许权使用费 [38] - Merck的Capaxib第一季度销售额为1.07亿美元，是上一季度的两倍多 [39] Captisol业务 - 第一季度Captisol销售额为1350万美元，高于2024年第一季度的920万美元，主要因Gilead对Veclery的补货 [35][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，传染性软疣影响约1670万人，该疾病通过接触或受污染物品传播，儿童、免疫功能低下的成年人和性活跃人群尤其易感 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略 - 专注于通过投资后期开发资产和商业资产获取特许权使用费权益，以实现盈利和复合增长 [14][15] - 构建多元化且不断增长的特许权资产组合，以产生稳定且可预测的收入 [14] - 拥有专业团队，凭借丰富经验和广泛网络，寻找高临床价值、低风险的特许权投资机会 [16] 发展方向 - 继续投资开发阶段资产，扩大资产组合，近期投资了Castle Creek的DeFi资产 [6][12] - 执行特殊情况投资策略，如收购、孵化和分拆Novan的Zil Sugi资产 [13] 行业竞争 - 生命科学行业特许权资本需求大但供应少，公司可选择性投资，为合作伙伴提供差异化资本解决方案 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 经营环境 - 生物制药融资环境具有挑战性，IPO减少，私募融资困难，特许权融资需求显著增加 [10] - 政府机构（如FDA）的重组和人事变动短期内可能造成干扰和不确定性，但新领导层有意减少不必要监管，加快严重和罕见疾病药物的监管流程 [11] 未来前景 - 公司对2025年及未来前景持乐观态度，预计现有商业组合将在2030年代初实现中两位数增长，加上开发阶段组合，预计每股收益增长超20% [44][45] 其他重要信息 - 公司子公司Pylthos Therapeutics与Channel Therapeutics合并，筹集5000万美元股权资本，预计在6月30日至8月30日完成合并，合并后公司将在纽约证券交易所上市，公司初始将持有约55%股权，并享有ZELLSUVI 13%的特许权使用费 [22][23][24] - 公司有38个活跃投资机会正在评估，包括增值和预批准交易，本季度完成两笔新投资 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题1：公司是否看到更多特殊情况，对公司有何影响？ - 公司表示特殊情况增多，主要由于生物科技公司融资市场困难，这为公司提供了机会，但行业整体需要健康的市场环境，公司专注于有显著临床价值的药物投资 [48][49][50] 问题2：最惠国待遇药物定价政策对合作伙伴的产品推出有何影响？ - 公司认为该政策会导致短期内市场定价混乱和贸易政策谈判，但长期来看可能是好事，美国仍是大多数合作伙伴的主要市场 [55][56][57] 问题3：投资机会的规模是否有变化，公司是否会考虑更大规模的投资？ - 公司表示目前在当前市值和投资组合规模下，单笔投资最高约5000万美元，以实现投资组合多元化，但在风险显著降低的情况下会增加投资规模，如对Recordati的1亿美元投资，未来随着投资组合增长，会相应提高多元化投资上限 [59][60][62] 问题4：对Carziba的预期以及Recordati的拓展活动，传染性软疣的转诊模式是怎样的？ - 关于Carziba，Recordati预计其销售额在2023 - 2024年增长23%，并提高了肿瘤产品线的峰值销售指引，计划拓展地理市场，包括今年在拉丁美洲推出，继续寻求美国批准，中期和长期计划扩大其在诱导治疗和尤因肉瘤患者中的应用 [67][68][69] - 传染性软疣最初主要由儿科医生诊断，病情恶化时患者会转诊至儿科皮肤科医生（儿童）或皮肤科医生（成人） [72] 问题5：公司每年的投资能力如何，是否会增加投资，如何利用NexSol平台开发新产品或授权？ - 公司可能会在今年加快投资步伐，因为市场上有很多优质机会，但会遵守投资规模的多元化限制，考虑到团队的工作带宽 [77][78] - 对于NexSol平台，公司拥有多项潜在疗法的知识产权，目前团队正在评估最佳机会，预计会寻找合作伙伴进行开发，有望推出至少两款商业产品 [79][80][81] 问题6：ZelFu的初始推出时间是否取决于与Channel的合并交易，FILSPARI在欧洲的营销批准变更是否影响报销或准入，今年的收入趋势如何？ - ZelFu的推出时间与合并交易相对独立，但有一定重叠，目前团队正在为推出做准备，融资和合并目标已确定，主要取决于SEC的审批时间 [83][84][85] - FILSPARI在欧洲从有条件营销批准转为营销批准，预计不会显著改变其发展轨迹，CSLV - four和Trevyr将继续在各国获得报销批准并加大推广投资 [86][87] - 今年Captisol收入预计较为均衡，特许权使用费收入预计会逐渐上升 [88]

文章核心观点 公司2025年第一季度业绩受投资组合特许权使用费收入强劲增长推动，通过战略交易加强商业投资组合和产品线，重申2025年财务指引 [1]。 各部分总结 财务业绩 - 2025年第一季度总收入和其他收入为4530万美元，较2024年同期的3100万美元增长46%，主要归因于特许权使用费收入和Captisol销售增加 [4] - 2025年第一季度特许权使用费为2750万美元，较2024年同期的1910万美元增长44%，主要来自Recordati的Qarziba和Travere Therapeutics的Filspari的特许权使用费 [4] - 2025年第一季度Captisol销售额为1350万美元，较2024年同期的920万美元有所变化，原因是客户订单时间不同 [4] - 2025年第一季度合同收入和其他收入为440万美元，较2024年同期的270万美元有所增加 [4] - 2025年第一季度Captisol成本为480万美元，较2024年同期的290万美元增加，因Captisol销售增加 [4] - 2025年第一季度无形资产摊销为830万美元，与2024年同期的820万美元基本持平 [4] - 2025年第一季度研发费用为5010万美元，较2024年同期的600万美元大幅增加，主要是与Castle Creek Biosciences的特许权融资协议产生的4430万美元一次性费用 [4] - 2025年第一季度一般及行政费用为1880万美元，较2024年同期的1100万美元增加，主要归因于员工相关成本和孵化Pelthos业务的运营成本 [4] - 2025年第一季度合作伙伴计划衍生品公允价值调整为 - 40万美元，主要是对某些Agenus合作计划的按市值计价调整 [4] - 2025年第一季度GAAP净亏损为4250万美元，合每股2.21美元，而2024年同期GAAP净收入为8610万美元，合每股摊薄4.75美元 [5] - 2025年第一季度核心调整后净收入为2660万美元，合每股摊薄1.33美元，较2024年同期的2180万美元，合每股摊薄1.20美元有所增加，主要受收入增长46%推动 [5] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.089亿美元，其中包括2420万美元的Viking Therapeutics普通股 [6] 财务指引 - 公司重申2025年全年财务指引，预计特许权使用费收入在1.35亿 - 1.40亿美元之间，Captisol销售收入在3500万 - 4000万美元之间，合同收入在1000万 - 2000万美元之间，总收入预计在1.8亿 - 2.0亿美元之间，调整后摊薄每股收益预计在6.00 - 6.25美元之间 [8] 第一季度及公司亮点 - **Pelthos Therapeutics交易**：4月17日，公司宣布签署最终合并协议，将旗下子公司Pelthos与Channel Therapeutics子公司合并，交易预计2025年夏季完成，合并后公司将专注于加速ZELSUVMI商业化，公司将投资1800万美元，战略投资者集团将投资3200万美元 [9][10][11] - **新特许权投资**：2月25日，公司与Castle Creek Biosciences达成7500万美元特许权融资协议，支持其D - Fi（FCX - 007）3期临床研究，公司出资5000万美元，投资者将获得高个位数特许权使用费，公司将获得中个位数特许权使用费 [12] - **投资组合更新** - 4月29日，Verona宣布Ohtuvayre第一季度净销售额为7130万美元，较上一季度增长95%，受处方量、开方医生、新患者和续方量显著增加推动 [13] - 4月29日，Travere及其欧洲合作伙伴CSL Vifor宣布欧洲委员会批准Filspari从有条件营销批准转为标准营销授权，用于治疗原发性IgA肾病成人患者 [14] - 4月26日，UroGen公布UGN - 301（zalifrelimab）膀胱内溶液1期剂量递增研究的积极安全数据 [15] - 4月24日，Merck宣布Capvaxive第一季度销售额为1.07亿美元，较上一季度增长120%，自2024年第三季度推出以来持续获得市场认可 [15] - 4月11日，Palvella的Qtorin rapamycin 3.9%无水凝胶在第15届世界儿科皮肤病大会上被知名皮肤科专家提及；1月，该产品开始TOIVA 2期临床试验；2月，SELVA 3期临床试验将纳入3 - 5岁患者 [16] - 3月27日，Merck宣布欧洲委员会批准Capvaxive在欧盟27个成员国及冰岛、列支敦士登和挪威上市，用于18岁及以上人群预防侵袭性疾病和肺炎 [17] - 3月17日，Travere Therapeutics向FDA提交Filspari补充新药申请，寻求优先审查用于治疗局灶节段性肾小球硬化症，预计2025年第二季度收到FDA关于申请受理和审查时间的通知，FDA通知不再需要胚胎 - 胎儿毒性风险评估和缓解策略监测，Travere计划提交修改申请，预计不影响审查时间，目标行动日期为2025年8月28日 [18] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，通过为高价值药物临床开发提供融资、技术许可等支持科学进步，业务模式旨在通过创建多元化生物技术和制药产品收入流为股东创造价值，目标是让投资者以盈利和多元化方式参与生物技术行业 [21][22] 会议信息 - 公司管理层将于美国东部时间今天上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论相关公告并回答问题，电话会议参与方式和网络直播链接可在公司官网查询 [2][20]