Zilretta
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Pacira BioSciences (NasdaqGS:PCRX) 2025 Conference Transcript
2025-11-18 22:32
公司概况与产品组合 * 公司为Pacira BioSciences (PCRX),专注于肌肉骨骼疼痛及相关领域[1] * 公司拥有三款核心产品:旗舰产品Exparel(神经阻滞剂)、Zilretta(用于骨关节炎的长效类固醇)和Iovera(用于缓解疼痛的冷冻神经溶解医疗设备)[1] * 公司制定了“5x30”战略目标,计划在2030年前实现:年治疗患者300万或以上、收入复合年增长率达到两位数、利润率扩大五个百分点、开发五个新项目、建立五个合作伙伴关系[2] 财务表现与指引 * 公司预计2025年总收入将超过7亿美元,约为7.5亿美元上下,其中Exparel贡献超过5亿美元,其余由另外两款产品构成[4] * 公司预计2025年EBITDA将围绕2亿美元大关上下波动[4] * 公司毛利率得到改善,从历史约76%的水平提升,近期指引达到80%以上,主要归因于生产流程的优化[26][27] * 公司目标在未来五年内将利润率扩大五个百分点[27] 核心产品Exparel的增长动力与市场动态 * Exparel上市已近12年,2025年的关键增长催化剂是名为“无痛”的医保报销政策变更,该政策使Medicare门诊患者的Exparel使用可在捆绑支付外单独报销,价格为ASP加6%[6] * 公司需要投资于商业医疗市场准入能力,以帮助客户利用新报销政策并推动商业支付方效仿[7] * Exparel使用量(体积)增长呈现加速趋势:第一季度同比增长3%,第二季度6%,第三季度达到9%[7] * 公司预计到2026年,销售额和用量增长将趋于一致,为实现“5x30”中的两位数增长奠定基础[7] * 公司已签署第三个集团采购组织合约,目前超过80%的业务通过GPOs合同进行,简化了产品采购[9][10] * 公司预计在2025年底前,将有超过1亿参保人纳入“无痛”类政策(ASP加6或更优)的覆盖范围[10] * 新报销政策的采纳初期主要集中在小型机构,如门诊手术中心和较小医院,大型机构采纳需要更长时间[11] * 客户调研显示,约三分之二的客户预计在两年内采纳新政策[13] * Exparel的产品价值得到认可,包括让患者更快出院、减少阿片类药物使用、降低再就诊率等[14] 销售与市场策略 * 公司已为三款产品分别设立独立的销售团队,Exparel销售团队被认为训练有素、运作良好[17][18] * 公司预计销售、一般及行政费用将大致持平,考虑通胀因素后保持稳定,内部结构可能略有调整[17] * 公司增加了对支付方、药房总监和GPOs的教育和沟通投入[16] 其他产品与增长机会 * Zilretta通过与强生医疗科技的协议将覆盖范围扩大了三倍,预计随着专属销售团队进入状态将推动增长[21] * Iovera作为医疗设备,由医疗技术背景的销售人员推广,上一季度表现良好[22] * 公司目前在美国以外没有销售,但认为部分国际市场存在机会,且无需额外临床研究即可申请上市[23][24] * 公司对在美国境内通过引入新产品或合作以拓展覆盖范围的合作伙伴关系持开放态度[23] 生产与运营 * 公司已将Exparel的生产从45升工艺转换为200升工艺,提高了生产可靠性、减少了浪费,并为持续工艺改进创造了空间[26][27] 研发管线与重点项目 * 公司重点管线产品PCRX-201是一种基于高容量腺病毒平台的基因疗法,针对膝骨关节炎,定位为“面向大众的基因疗法”[29] * PCRX-201采用局部关节内注射,安全性优于全身给药,生产成本具有吸引力[29] * 该项目的Phase 1研究已完成(72名患者,随访三年),Phase 2A研究(名为Ascend)已完成入组,预计2026年底公布顶线结果[30][32] * Phase 2A研究包含对照组和两个剂量组,主要终点为安全性,次要终点观察疗效信号,关键观察点为38周和52周[32] * 公司已着手开发商业化可行的生产工艺,并将用于Phase 2B研究,预计2026年年中开始入组[34] * 该项目已获得FDA的MAT认定,将有助于与FDA沟通Phase 3研究的设计[34] * 公司还宣布了另外三个临床前项目[30]
DOMA Perpetual Sends Letter Calling for the Board of Directors of Pacira BioSciences, Inc. to Immediately Explore a Sale of the Business
Prnewswire· 2025-11-11 09:09
核心观点 - DOMA Perpetual Capital Management LLC作为持有Pacira BioSciences Inc 6.8%股份的主要股东,致信董事会要求立即聘请投行并启动全面出售公司的流程 [1] - 股东认为公司当前管理层表现不佳、开支失控且缺乏审慎财务管控,导致股东回报微乎其微,资产价值被严重低估,出售公司是实现股东价值的最佳途径 [1][4][11] 财务状况与支出问题 - 公司营收同比增长3%,但研发支出同比增长36%,销售、一般及行政支出同比增长25%,支出增速远超营收增长 [6] - 公司股票激励支出失控,全年指引显示此项支出约占公司市值的6%,年内迄今的股票激励支出已超过公司全部营业利润 [2] - 管理层耗费数百万美元将公司总部迁至全国另一地,被指为浪费现金的行为 [2] 运营表现与管理层问题 - 核心产品Zilretta在第三季度前的销售额同比下降2% [3] - 管理层曾公开承诺提高效率和扩大税前利润边际,但该承诺并未实现,公司在第二季度出现税前亏损,第三季度盈利能力微弱 [6] - 董事会决定在公司自由现金流充足的情况下,于历史最低估值时发行可转换债券,被指缺乏基本财务常识 [10] 出售公司的理由与估值分析 - 假设由大型买家收购,通过削减全部销售、一般及行政支出和研发支出,并以高个位数收入增长(考虑到更大销售团队和产品定价权等因素)进行建模,预计至专利到期产生的现金流总和可能超过100亿美元 [4] - 估算交易估值约为27亿美元,每股价值约66美元或更高,较当前股价水平高出约三倍,但仅约为2027年预期收益的15倍,被认为并非过高的收购估值 [4] - 主要产品Exparel是市场上用于外科手术环境的领先非阿片类镇痛药,在更大公司的运营下有望更快扩张并成为标准治疗方案,同时有助于应对美国的阿片类药物危机 [5] 股东回报与资本分配 - 尽管公司宣布了3亿美元的股票回购计划,但董事会仍在通过增发股票稀释股东权益 [10] - 股东要求将所有自由现金流用于回购股票,要求管理层立即完成现有的3亿美元回购计划,并在完成后立即启动新的3亿美元回购计划 [12] - 股东指出,此前经过艰难沟通才促使董事会实施了有利于股东的资本分配框架,包括3亿美元回购计划及之前较小的回购 [9] 对董事会的要求与下一步行动 - 要求董事会在2026年第一季度结束前完成寻求出售公司的流程,仅当此期间公司股价和业绩已达到潜在收购价时,方可推迟或重新考虑出售 [7] - 要求管理层和董事会必须制定成本削减战略,所有尚未开始的并购和新开发项目必须暂停 [12] - 指责董事会成员可能为了继续获取薪酬而忽视其对股东的法律和受托责任,认为其持续辩护多年的业绩不佳和缺乏股东回报等同于违反这些责任 [8]
Pacira BioSciences Q1 Earnings Beat, Revenues Miss Estimates
ZACKS· 2025-05-10 00:15
公司业绩 - 2025年第一季度调整后每股收益为62美分 超出Zacks共识预期的57美分 与去年同期持平 [1] - 总营收1.689亿美元 同比增长1% 但低于Zacks共识预期的1.75亿美元 [1] - 现金及等价物4.936亿美元 较2024年底的4.846亿美元有所增长 [7] 产品表现 - 主力产品Exparel净销售额1.365亿美元 同比增长3% 低于Zacks预期的1.402亿美元但略超模型预估的1.364亿美元 [2] - Zilretta销售额2330万美元 同比下降10% 显著低于Zacks预期的2810万美元和模型预估的2850万美元 [4] - iovera产品销售额510万美元 同比增长2% 低于Zacks预期的550万美元但符合模型预估 [5] 费用支出 - 研发费用2310万美元 同比激增41% 主要源于产品开发和临床研究成本增加 [6] - 销售及行政费用7620万美元 同比增长19% 主要由于商业组织和营销活动投入加大 [7] 战略进展 - 完成PCRX-201治疗膝骨关节炎的中期研究首例患者给药 [11] - 与Fresenius等公司达成专利和解协议 保护Exparel在美国市场至少到2030年免受仿制药冲击 [12] - 美国地方法院裁决免除Exparel销售的低个位数专利使用费 预计将立即减少支出并提升盈利能力 [13] 财务指引 - 维持2025年总营收指引7.25-7.65亿美元 调整后毛利率预期76-78% [8] - 预计全年研发费用9000万-1.05亿美元 销售及行政费用2.9-3.2亿美元 [10] 市场表现 - 年内股价累计上涨32.2% 远超行业9%的跌幅 [4]
5 Drug/Biotech Stocks Likely to Outperform Q1 Earnings Estimates
ZACKS· 2025-05-05 22:15
医疗行业一季度财报季 - 医疗行业一季度财报季本周进入高潮 多家制药公司即将公布业绩 行业主要包括制药/生物技术和医疗器械公司 [1] - 大型制药公司中 强生、默克、百时美施贵宝、诺华和安进均超出一季度盈利和销售预期 辉瑞、礼来、赛诺菲和渤健业绩表现参差不齐 再生元此次未达盈利和销售预期 [1] - 截至4月30日 医疗行业45%的公司(占行业市值57.9%)已公布一季度财报 其中66.7%的公司盈利和收入均超预期 盈利同比增长60.5% 收入增长7.8% [2] - 预计医疗行业一季度整体盈利将增长40% 收入增长8.3% [3] 重点关注公司 诺和诺德 - 当前盈利ESP为+0.82% Zacks评级为3 一季度每股收益预期0.92美元 收入预期113.3亿美元 将于5月7日公布业绩 [6] - 过去四个季度两次超预期 平均惊喜幅度1.97% 一季度收入增长可能来自糖尿病和肥胖护理产品 Ozempic和Rybelsus等糖尿病药物预计表现强劲 Saxenda和Wegovy等肥胖治疗药物销售可能表现良好 [7] Pacira BioSciences - 当前盈利ESP为+34.51% Zacks评级为3 一季度每股收益预期0.57美元 收入预期1.7496亿美元 将于5月8日公布业绩 [8] - 过去四个季度三次超预期 平均惊喜幅度8.58% 一季度收入增长主要来自旗舰产品Exparel的销售增长 其他产品Zilretta和iovera医疗设备销售预计也有所增长 [9] Ultragenyx制药 - 当前盈利ESP为+29.32% Zacks评级为3 一季度每股亏损预期1.54美元 收入预期1.4199亿美元 将于5月6日公布业绩 [10] - 过去四个季度两次超预期 平均负惊喜4.84% 一季度收入增长主要来自Crysvita药物销售增长 其他产品Mepsevii、Dojolvi和Evkeeza销售预计也有所增长 [11] Acadia制药 - 当前盈利ESP为+17.37% Zacks评级为3 一季度每股收益预期0.06美元 收入预期2.4174亿美元 将于5月7日公布业绩 [12] - 过去四个季度三次超预期 平均惊喜幅度54.58% 一季度收入增长主要来自Nuplazid药物销售增长 治疗Rett综合征的第二款产品Daybue销售增长预计也有所贡献 [13] Denali Therapeutics - 当前盈利ESP为+4.87% Zacks评级为3 一季度每股亏损预期0.71美元 收入预期830万美元 即将公布一季度业绩 [17] - 过去四个季度两次超预期 平均负惊喜6.51% 目前无商业化产品 收入预期来自合作收入 预计将分享管线项目更新 特别是治疗亨特综合征的领先候选药物tividenofusp alfa的监管时间表 [18]