财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额达6600万美元，同比增长22%，创下Q2历史新高 [8][9] - 现金储备达3.4亿美元，无债务，运营接近现金中性 [6][25] - 非GAAP亏损改善至420万美元，去年同期为630万美元 [25] - 确认一次性750万美元里程碑付款，因YUPELRI在中国获批 [11][24] 各条业务线数据和关键指标变化 - YUPELRI业务： - 需求增长4%同比，5%环比，医院渠道份额达20%历史新高 [8][10] - 预计2025年销售额达2.5亿美元将触发2500万美元里程碑 [9][13] - Ampreloxetine业务： - 三期Cyprus试验即将完成开放标签部分入组，预计6个月后公布顶线数据 [5][14] - 美国可寻址患者约4万人，现有疗法65%患者仍存在症状 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场： - YUPELRI医院渠道销量同比增长31% [10] - 专科药房渠道推动患者持续性和定价优化 [32][34] - 中国市场： - YUPELRI获中国药监局批准，合作伙伴Beatrice负责商业化 [11][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成2.25亿美元Trelegy特许权出售，预计未来18个月还有1.5亿美元里程碑 [4][22] - Ampreloxetine定位为MSA-nOH领域首个精准疗法，差异化在于持久疗效和每日一次给药 [16][20] - 准备NDA加速提交路径，计划申请优先审评 [19][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年下半年非GAAP亏损和现金流将同比改善 [26] - 强调Cyprus数据读出是潜在变革性催化剂 [28] - 行业竞争方面指出现有疗法存在短效、频繁给药和高血压风险等局限 [20][51] 其他重要信息 - 专科药房渠道提升患者持续性，因专属随访服务优于传统零售药房 [34] - 预计Ampreloxetine定价或参考罕见神经疾病药物年均38万美元水平 [47][48] 问答环节所有提问和回答 问题1: YUPELRI渠道优化进展 - 专科药房渠道改善拉动和持续性，但保持多渠道战略以满足不同需求 [32][33] - 医院向家庭护理过渡的流程优化也贡献增长 [35] 问题2: 中国市场和Cyprus试验细节 - 中国商业化计划待合作伙伴Beatrice最终确定 [41] - Cyprus试验国际/美国入组比例与前期研究相似，基线数据将随顶线结果公布 [42][43] 问题3: Ampreloxetine定价和报销 - 参考罕见病药物定价基准，强调持久疗效和安全性差异化 [47][48] - 美国支付方关注OHSA综合评分对生活质量改善 [51][52] 问题4: 费用管控和商业化准备 - 2025年SG&A费用保持稳定，数据读出后才会增加投入 [54][55] - 针对4万患者精准营销可控制推广成本 [57] 问题5: 经营杠杆和临床试验设计 - YUPELRI利润率持续改善但收入/成本增长差将收窄 [64][66] - Cyprus试验8周随机退出期设计验证持久性，机制上无快速耐受性风险 [67][69]

业绩总结 - 第二季度净销售额为6630万美元，同比增长22%[8] - TRELEGY的第二季度净销售额为11亿美元，年初至今净销售额为20亿美元，同比增长8%[40] - YUPELRI在美国的净销售额为6630万美元，同比增长22%[19] - 2025年第二季度总收入为2619.5万美元，同比增长83%[47] - 2025年第二季度Viatris合作收入为1869.5万美元，同比增长31%[52] - 2025年第二季度GAAP净收入为548.35万美元，较2024年同期的-1652.9万美元显著改善[52] - 截至2025年第二季度末，现金及现金等价物为3.388亿美元，包含来自TRELEGY特许权销售的2.25亿美元现金收入[52] - 2025年非GAAP净亏损为422.5万美元，较2024年同期的625万美元有所改善[52] 用户数据 - 客户需求同比增长4%，医院增长31%[8] - YUPELRI在美国的医院剂量增长31%[19] - 在美国，约9%的接受治疗的COPD患者使用雾化器进行持续维护治疗[71] 未来展望 - 公司预计2025年将实现高达1.5亿美元的TRELEGY销售里程碑[20] - 2025年全球净销售额预计为30.63亿美元，2026年预计为31.63亿美元[41] - 2025年和2026年销售里程碑分别为2500万美元和5000万美元[41] - 预计2025年将实现2500万美元的销售里程碑支付[61] 新产品和新技术研发 - Ampreloxetine的关键临床试验CYPRESS预计在夏末完成入组，数据预计在6个月后发布[19] - YUPELRI®被定位为COPD患者首个每日一次的单一药物支气管扩张剂[71] - YUPELRI®在计量吸入器和干粉装置中的稳定性表明其可作为新型手持组合产品的基础[71] 费用和支出 - 2025年研发费用（不含股权激励）预计在3200万至3800万美元之间[58] - 2025年SG&A费用（不含股权激励）预计在5000万至6000万美元之间[58] 负面信息 - YUPELRI组在临床试验中发生的最常见不良反应包括咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和背痛，发生率均大于或等于2%[68] 知识产权 - 公司在美国的知识产权保护将持续到2039年[20]

交易概述 - Theravance Biopharma与GSK达成最终协议，以2.25亿美元现金出售其Trelegy Ellipta的剩余特许权使用费权益[1] - 公司保留从Royalty Pharma获得2025年和2026年Trelegy净销售额相关里程碑付款的权利，最高可达1.5亿美元[3] - 此次交易是战略评估委员会的首个成果，旨在最大化股东价值[4] 财务影响 - 此次交易将带来2.25亿美元的一次性现金收入[3] - 加上2022年出售Trelegy特许权使用费权益获得的11亿美元预付款和最高2.5亿美元的里程碑付款，公司从Trelegy Ellipta货币化努力中获得的总潜在终身价值达到15.25亿美元[6] - 2025年全球净销售额达到约34.1亿美元（较2024年下降约1%）可获得5000万美元里程碑付款，2026年全球净销售额达到约35.1亿美元（较2024年增长约2%）可获得1亿美元里程碑付款[7] 战略背景 - 公司CEO表示，此次交易将长期对Trelegy的信心转化为即时股东价值，2022年的交易已通过11亿美元预付款强化了资产负债表并为股东返还了大量资本[2] - Theravance Biopharma的经济利益源自2002年与GSK的合作协议，涉及长效β激动剂(LABA)资产的组合[2] - 战略评估委员会将继续评估一系列替代方案以进一步提升股东价值[4] 产品管线 - YUPELRI®是FDA批准的用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的吸入溶液[8] - Ampreloxetine是一种研究性每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩(MSA)患者的症状性神经源性直立性低血压(nOH)，有望成为同类首创疗法[8] 顾问团队 - Lazard担任独家财务顾问，Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP担任法律顾问[5]

财务数据和关键指标变化 - 公司已显著减少现金消耗，这通过公司进行的一些重组以及 YUPELRI 的增长得以实现 [30] - 公司资产负债表上有 1.3 亿美元，还有潜在的 1.5 亿美元 Trelegy 里程碑款项，若今年 YUPELRI 达到 2.5 亿美元销售额，还可能获得 2500 万美元里程碑款项 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI 业务 - 过去几个季度，医院业务表现强劲，整体 YUPELRI 业务也在增长，且医院业务的单位销量增长更快，主要得益于去年第二季度开始获得越来越多的处方集胜利 [3] - 约 80% 出院患者带有 YUPELRI 处方，出院患者数量不断增加，直接为 Viatris 商业组织带来更多业务 [4] Ampreloxetine 业务 - 处于治疗 MSA 患者神经源性直立性高血压的 3 期阶段，在 AAN 会议和 IMSA 会议上有多项展示，引起了极大的兴奋和关注 [16][17] - 针对约 4 万名患者的罕见病市场，若能证明 Ampreloxetine 综合评分有所改善，将进入目前尚无产品的市场 [19] Trelegy 业务 - 一直是公司的重要资金来源，在哮喘和 COPD 领域表现出色，且在哮喘领域的表现可能被低估，一直在持续增长 [33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - MSA 患者神经源性直立性高血压市场是一个约有 4 万患者的罕见病市场，目前尚无有效治疗产品 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续与 Viatris 合作，优化 YUPELRI 业务，包括改善护理过渡执行，以实现产品的长期价值 [2][3] - 专注于 Ampreloxetine 的 3 期项目，设计高效的商业化计划，利用 YUPELRI 的现金流为其提供资金支持 [30][32] - 若有多余资金，公司打算将其返还给股东，但目前重点是 YUPELRI 的成功、与 Viatris 的合作以及 Ampreloxetine 的成功开发 [37][38] 行业竞争 - YUPELRI 方面，与 ensifentrine 竞争较小，患者若未使用 YUPELRI，可能会回到三联疗法或因无法使用手持疗法而再次住院 [10] - Ampreloxetine 方面，与现有常用于非标签治疗的疗法相比，其优势在于不会增加仰卧位高血压，而现有疗法会增加内源性或外源性去甲肾上腺素，导致仰卧位高血压 [21][23] - Trelegy 方面，由于 Ellipta 设备复杂，难以作为多源产品重新打造，在哮喘和 COPD 领域短期内不太可能有产品取代它 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为 YUPELRI 仍处于增长的早期阶段，有很大的增长空间，可继续与合作伙伴合作利用机会 [9] - Ampreloxetine 若能证明综合评分有所改善，将为 MSA 患者带来巨大的生活质量改善，公司对其前景感到非常兴奋 [19] - Trelegy 在哮喘和 COPD 领域表现出色，未来很长一段时间内仍有光明的前景，不太可能有产品取代它 [34][35] 其他重要信息 - 公司在 Ampreloxetine 的 3 期研究中，非常注重患者和研究地点的选择，以确保患者能得到全程护理，并在研究中进行患者富集设计，以提高研究的有效性 [26][28] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何改善 YUPELRI 护理过渡执行并实现患者长期价值 - 过去几个季度医院业务强劲，整体业务也在增长，医院业务单位销量增长更快得益于处方集胜利 [3] - 约 80% 出院患者带有 YUPELRI 处方，出院患者增多为 Viatris 带来更多业务，双方销售代表合作更好，且产品支气管扩张效果好 [4][5] 问题: 患者是在首次处方填充还是续方时流失 - 公司在首次填充和后续通过区域肺科医生跟进时都会流失一些患者，但双方组织在实地合作有所改善 [8] 问题: 患者最终接受何种治疗，ensifentrine 进入市场对 COPD 格局有何影响 - 公司未看到 YUPELRI 患者大量转向 ensifentrine，若患者未使用 YUPELRI，可能会回到三联疗法或再次住院 [10] 问题: 渠道优化进展如何，达到最终目标需要多长时间 - 公司一直在缓慢进行渠道优化，合作伙伴和双方合作对此有很大贡献，价格已有所上升，未来有望稳定并略有上升 [12] 问题: Theravance 销售团队是否未充分利用，是否需要另一种产品 - 目前将注意力从 YUPELRI 转移的机会成本太高，公司在医院的渗透率仍较低，未来可能会考虑，但不是现在 [14][15] 问题: Ampreloxetine 有哪些重要更新和反馈 - 在会议上引起极大关注，被认为是精准药物，若能证明综合评分改善，将进入无产品市场，且治疗未增加仰卧位高血压，这与现有疗法不同 [17][19][21] 问题: Ampreloxetine 3 期项目的入组情况如何 - 公司注重患者和研究地点选择，进行患者富集设计，多数患者通过富集后进入随机撤药阶段 [26][28][29] 问题: 如何看待 Ampreloxetine 商业化的好处 - 公司基于索赔数据分析知道患者位置，可设计高效的综合团队，利用 YUPELRI 现金流为其提供资金，目前资产负债表上有 1.3 亿美元，还有潜在的里程碑款项 [30][31] 问题: 如何看待 Trelegy 的长期潜力，特许权使用费何时回归公司，产品是否会快速衰退 - Trelegy 难以作为多源产品重新打造，在哮喘和 COPD 领域表现出色，特许权使用费将于 2029 年在美国以外和 2030 年初在美国回归公司，未来前景光明 [34][35] 问题: 公司如何考虑将多余现金返还给股东，是否会重新投资于产品线 - 目前公司重点是 Ampreloxetine 项目以实现未来增长，若有多余资金会返还给股东，但目前资源集中在 YUPELRI 和 Ampreloxetine 上 [37][38]

业绩总结 - 2025年第一季度净销售额为5830万美元，同比增长6%[10] - 2025年第一季度总收入为15,388千美元，较2024年同期的14,503千美元增长约6.1%[45] - 2024年TRELEGY的净销售额达到8.54亿美元，同比增长14%[10] 用户数据 - YUPELRI在美国的市场需求同比增长5%[10] - 医院用药量在2025年第一季度同比增长48%[20] 未来展望 - 预计2025年TRELEGY的全球净销售额将达到34.13亿美元，触发5000万美元的里程碑支付[28] - 预计2025年和2026年将获得高达1.5亿美元的TRELEGY销售里程碑[9] - 预计2025年研发费用（不包括股权补偿）为32百万至38百万美元，销售、一般和行政费用（不包括股权补偿）为50百万至60百万美元[56] - 预计2025年股权补偿费用为18百万至20百万美元[56] - 预计2025年非GAAP亏损和现金消耗与2024年相似[56] 新产品和新技术研发 - 公司在中国提交了新药申请，潜在里程碑为4500万美元，分级特许权使用费为14%-20%[24] 财务状况 - 2025年第一季度公司现金为1.31亿美元，无债务[10] - 截至2025年第一季度末，现金及现金等价物为130,900千美元，较2024年同期的100,000千美元增加约30.9%[50] - 2025年第一季度研发费用为11,452千美元，较2024年同期的8,968千美元增长约27.6%[45] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为18,370千美元，较2024年同期的16,742千美元增长约9.7%[45] - 2025年第一季度GAAP净亏损为13,579千美元，较2024年同期的11,664千美元增加约16.4%[48] - 2025年第一季度非GAAP净亏损为8,618千美元，较2024年同期的4,544千美元增加约89.5%[48] - 2025年第一季度的股本总数为50,000千股，较2024年同期的48,600千股增加约2.9%[50]

财务数据和关键指标变化 - 一季度合作收入达1540万美元，同比增长6%，YUPELRI品牌层面现金盈利能力增速高于合作收入 [16] - 本季度运营费用（不包括基于股份的薪酬）增至2500万美元，研发费用增长源于Cypress患者入组增加及NDA和监管活动增多，SG&A增长主要因安普洛西汀的上市前商业和医疗事务相关举措 [17] - 基于股份的薪酬费用同比下降7%，受持续削减成本举措推动 [18] - 本季度末现金达1.31亿美元，无债务，现金增加源于2月收到的5000万美元TRELEGY里程碑付款 [18] - 重申2025年所有财务指导指标，预计下半年研发方面临床试验成本下降，SG&A费用相对持平或略有下降，经常性非GAAP亏损和现金消耗将改善，但二季度有一笔与收到TRELEGY里程碑付款相关的一次性税款支付 [18][19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI - 一季度净销售额增长6%，达5800多万美元，需求增长、有利的定价和渠道组合推动了这一表现，自2024年上半年以来需求增长、定价和渠道组合有所改善 [2][5] - 本季度医院渠道拉动约31.6万单位，同比增长48%，是医院渠道推出以来表现最强的季度 [7] TRELEGY - 一季度GSK报告TRELEGY全球净销售额达8.54亿美元，同比增长14%，公司有望在2025年实现从Royalty Pharma获得5000万美元的更高里程碑 [4][9] 安普洛西汀 - 公司正在推进Cypress III期研究，预计夏末完成开放标签期的最后一名患者入组，约六个月后公布顶线结果 [3][12] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进Sypris试验，目标是为约4万美国多系统萎缩（MSA）患者及全球更多患者带来每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [3] - YUPELRI方面，重视社区渠道努力和销量，医院表现是关键战略差异化因素和增长贡献者，公司通过联合品牌战略增加与LAMALABA疗法的联合使用及从仅手持给药方案转换至YUPELRI的情况，同时致力于改善履约情况 [6][7][8] - TRELEGY方面，公司对其前景保持积极看法，预计2025 - 2026年实现总计1.5亿美元的更高端里程碑，2029年开始获得特许权使用费 [9][10] - 安普洛西汀方面，公司在推进研究时注重质量，采用数据驱动方法确保入组合适患者和地点，以产生高质量数据，支持监管提交和为MSA患者提供新治疗选择 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前潜在关税措施对其持续运营无重大影响，重申所有财务指导指标 [18] - TRELEGY里程碑和特许权使用费基于净销售额而非成本，不受关税影响，YUPELRI美国本土制造且成本结构高效，安普洛西汀未获批，有时间应对未来政策或贸易发展 [21][22] - 公司对TRELEGY前景和财务状况保持积极看法，YUPELRI是核心增长驱动力，安普洛西汀为公司带来变革性机遇 [3][23][24] 其他重要信息 - 公司在近期美国神经病学学会会议上展示安普洛西汀先前III期项目的重要新分析，本周末将参加国际MSA大会并展示相关分析 [14][15] - 公司正在并行推进NDA关键模块工作，若Cypress结果积极，将快速高效推进监管提交并申请优先审查 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 安普洛西汀的制造地点和知识产权位置 - 安普洛西汀的知识产权目前在爱尔兰，活性药物成分（API）制造在台湾，公司有时间调整供应等情况，对当前状况和灵活性感到满意 [27][28] 问题: 如何提高医院处方转化为患者出院后长期处方的比例 - 公司与Beatrice在当地密切合作，通过患者履约计划支持患者，确保患者获得正确履约地点并进行后续维持治疗，医院过渡护理代金券计划在确保医疗保健提供者信心和患者顺利过渡到维持治疗方面发挥关键作用 [29][31] 问题: 是否收到支付方对安普洛西汀和直立性低血压（nOH）的反馈，以及预计支付方最关注的终点 - 公司已开始与支付方接触，确保他们了解疾病需求和安普洛西汀的作用，目前积极开展相关工作，安普洛西汀的综合评分及其组成部分对患者和护理人员有重要意义 [34][35][38] 问题: YUPELRI的Paragraph IV诉讼案件和解情况 - 公司已与八名申请人中的五名达成和解，还有三名未解决，暂无其他更新 [39]

财务数据和关键指标变化 - 一季度合作收入1540万美元，同比增长6% [16] - 本季度除股份支付外的运营费用增至2500万美元，研发费用增长源于赛普里斯患者入组增加以及新药申请和监管活动增加，销售、一般和行政费用增长主要是由于安普洛西汀的上市前商业和医疗事务相关举措 [17] - 股份支付费用同比下降7%，受持续削减成本举措推动 [18] - 本季度末现金为1.31亿美元，无债务，现金增加是由于2月收到了来自Royalty Pharma的5000万美元TRELEGY里程碑付款 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI - 一季度净销售额增长6%，达到略高于5800万美元，需求增长、有利的定价和渠道组合推动了这一表现 [2] - 医院剂量同比增长48%，本季度通过医院渠道拉动的销量达到约31.6万单位，创历史新高 [2][6] TRELEGY - 一季度GSK报告销售额为8.54亿美元，同比增长14%，公司有望在今年实现5000万美元的里程碑，该里程碑与年度销售额达到34亿美元相关 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 稳步推进赛普里斯试验，目标是在高性能站点招募合适的患者，预计夏末完成开放标签部分的最后一名患者入组，约六个月后获得顶线数据，旨在为美国约4万名多系统萎缩（MSA）患者带来每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [3] - 继续执行战略，专注于提升YUPELRI对公司的财务贡献，推进关键经济里程碑，有望在日历年销售额达到2.5亿美元时实现一次性2500万美元的美国里程碑，若YUPELRI在中国获得批准，还将获得750万美元的里程碑 [22][23] - 安普洛西汀的赛普里斯三期研究进入最后阶段，公司对其商业前景的信心不断增强，同时为加快新药申请提交奠定基础，并通过疾病状态教育和有针对性的利益相关者参与扩大知名度 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Trelegy的积极展望和强劲财务状况保持不变 [3] - 预计关税措施目前不会对公司的持续运营产生重大影响，重申所有财务指导指标 [18] - 预计下半年研发方面的临床试验成本将下降，销售、一般和行政费用将相对持平或略有下降，经常性非公认会计准则亏损和现金消耗预计全年将有所改善，尤其是下半年，但预计第二季度会有一笔与收到5000万美元TRELEGY里程碑相关的一次性税款支付 [19] 其他重要信息 - 近期与Viatris进行的市场研究支持YUPELRI的额外需求增长，同时仍有大量可寻址患者群体 [7] - 公司在近期的美国神经病学学会会议上展示了安普洛西汀先前三期项目的重要新分析，本周末将参加在波士顿举行的国际MSA大会 [14][15] - 公司正在并行推进新药申请的关键模块，若赛普里斯试验结果积极，将迅速高效地推进加速监管提交，并在提交时申请优先审查 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 安普洛西汀目前的制造计划地点以及知识产权所在位置 - 安普洛西汀的知识产权目前在爱尔兰，原料药的制造在台湾，公司有足够时间调整供应地点，对当前情况和灵活性感到满意 [26] 问题2: 如何提高医院处方转化为患者出院后长期处方的比例 - 公司与Beatrice在当地密切合作，不仅要确保患者出院时手中有处方，还要通过患者履约计划提供支持，将患者送到合适的履约地点，并确保后续的维持治疗跟进，医院过渡护理代金券计划在确保医疗服务提供者信心和患者顺利进入维持治疗方面发挥关键作用 [28][30] 问题3: 是否收到支付方对安普洛西汀和直立性低血压（nOH）的反馈，支付方可能最关注哪些终点 - 公司已开始与支付方接触，确保他们了解疾病的重大需求和负担，以及安普洛西汀在患者群体中的作用，并密切合作进行终点教育和数据输入场景的沟通，支付方可能会关注安普洛西汀综合评分的广度以及患者整体幸福感和功能等方面 [33][37] 问题4: YUPELRI的Paragraph IV诉讼方是否已全部达成和解 - 公司已与八家诉讼方中的五家达成和解，还有三家未解决，暂无其他更新 [38]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度YUPELRI净销售额达6670万美元，较2023年第四季度增长10%，创历史新高；全年销售额为2.39亿美元，同比增长8% [4][11][14] - 第四季度合作收入增长8%，约达1900万美元；YUPELRI品牌层面现金盈利能力创历史新高 [32] - 第四季度运营费用（不包括基于股份的薪酬）增至2200万美元，主要因安普洛西汀预发布活动的商业和医疗事务支出增加，以及CYPRESS患者入组增加导致研发费用上升 [32][33] - 第四季度使用现金300万美元，全年使用现金1400万美元，年末现金达8800万美元（不包括5000万美元TRELEGY里程碑现金收入） [33][34] - 2025年研发费用（不包括基于股份的薪酬）预计在3200万 - 3800万美元之间；SG&A费用预计略有增长，在5000万 - 6000万美元之间；基于股份的薪酬预计降至1800万 - 2000万美元 [34][35] - 预计2025年非GAAP亏损和现金消耗与2024年水平相近，上半年较高，下半年改善 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 第四季度净销售额增长10%，全年增长8%，主要因需求增长11% [4][11][14] - 第四季度医院剂量同比增长49%，全年医院表现出色，长期雾化吸入市场份额接近20%，社区市场份额约32% [4][13][14] TRELEGY业务线 - 2024年GSK报告全年销售额35亿美元，同比增长26%，触发向公司支付5000万美元里程碑款项 [15] - 未来两年有很高概率实现总计1.5亿美元的里程碑 [16] - 2029年年中开始基于美国以外地区销售收取特许权使用费，2031年1月开始基于美国销售收取特许权使用费，预计从2029年起累计获得数亿美元特许权使用费 [16][17] 安普洛西汀业务线 - 过去一个季度每月入组率稳定，有望在年中完成CYPRESS研究开放标签部分的最后一名患者入组，约六个月后公布研究顶线结果 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - YUPELRI在美国市场有2500万美元销售里程碑潜力，在中国获批后有里程碑和特许权使用费收入机会 [7][14] - TRELEGY未来两年有1.5亿美元里程碑潜力，2029年起有累计数亿美元特许权使用费 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 YUPELRI - 继续专注于增加收入和提高品牌盈利能力，利用美国销售里程碑和中国市场机会 [7][14] 安普洛西汀 - 完成CYPRESS研究开放标签部分入组，同时准备加速新药申请（NDA），请求优先审查，提高MSA社区对nOH的认识 [8] TRELEGY - 致力于实现未来两年1.5亿美元里程碑，最大化TRELEGY价值，向股东返还多余资本 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入2025年财务状况良好，TRELEGY相关潜在里程碑和特许权使用费带来可观前景 [39] - 对YUPELRI未来增长乐观，需求强劲且有以患者为中心的战略 [40] - 认为安普洛西汀有潜力为MSA患者带来临床益处 [41] 其他重要信息 - 两项摘要被美国神经病学学会年会接受进行口头报告 [5][21] - 完成市场研究，强调安普洛西汀满足MSA和症状性nOH患者未满足需求的潜力 [6] - TRELEGY里程碑会计处理更新，累计里程碑超过1.94亿美元才确认其他收入 [37] 问答环节所有提问和回答 问题1: YUPELRI医院渠道成功的驱动因素 - 团队明确执行策略，在大型系统中取得胜利，且更多伴有治疗互换，带来额外销量；团队知道目标方向，确保伴随使用纳入协议，并将短效雾化吸入转换为长效 [45][46][47] 问题2: 治疗互换的胜利时间及预期情况 - 从确定重点对象开始，需要团队全力合作，包括与国家账户沟通、提供临床信息、确保销售团队跟进等，关键在于执行和确定优先工作 [49] 问题3: 渠道组合改善的轨迹预期 - 与Viatris合作，有效执行、合同纪律和定价策略推动改善，预计2025年进一步优化 [52] 问题4: 2024年第四季度医院表现趋势在2025年前两个月的延续情况 - 第一季度通常较疲软，但医院对YUPELRI的需求是积极因素 [59][60] 问题5: YUPELRI在中国的下一步计划及时间 - 等待Viatris团队的监管反馈，通常从提交到批准需要两年时间，2024年6月提交，预计2026年年中获批，触发750万美元里程碑和14% - 20%特许权使用费 [62][65] 问题6: 安普洛西汀与FDA互动的原因及明确内容 - 这是一次C类会议，目的是确保了解申报内容，明确FDA对申报的期望，以便在2025年投入资金编写NDA，实现积极结果后加速申报 [67][68] 问题7: 第四季度净收入是否有渠道库存或其他异常情况、YUPELRI非医院销售占比及下降原因 - 年末库存水平与往年相似，无异常；医院业务在住院环境中的纯销量约占总品牌的10%，非医院渠道占90%，未观察到非医院销售下降，去年全年需求增长11% [73][77] 问题8: 安普洛西汀CYPRESS研究成功标准、商业化组织规模及运营费用增加情况 - CYPRESS研究中OHSA综合评分有1分变化且具有统计学意义构成成功；将在获得CYPRESS数据后增加组织规模；目前正在评估最佳规模，预计可高效部署销售团队，潜在运营费用增加主要在2026年 [88][90][93]