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Vera Therapeutics Announces Appointment of Matt Skelton to Chief Commercial Officer
Globenewswire· 2026-01-28 20:30
公司人事任命 - 公司任命Matt Skelton为首席商务官,立即生效,其此前已在公司担任执行副总裁、商务职务超过一年 [1] - 此次任命旨在为atacicept治疗IgA肾病(IgAN)的潜在商业化上市做准备 [2] - Matt Skelton拥有丰富的生物技术行业经验,曾在Seagen将商业组织从单一产品公司扩展到拥有四款获批产品,并在安进和礼来担任过高级职务 [2] 核心产品Atacicept概况 - Atacicept是一种研究中的重组融合蛋白,通过结合细胞因子BAFF和APRIL来抑制B细胞活化和自身抗体产生,针对IgA肾病、狼疮性肾炎等自身免疫性肾病 [3] - 该药物已获得美国FDA授予的针对IgAN治疗的突破性疗法认定 [6] - 针对成人IgAN治疗的生物制品许可申请已获FDA优先审评资格,PDUFA目标行动日期为2026年7月7日 [7] - 公司认为atacicept具备成为同类最佳药物的潜力,其独特机制为双重BAFF/APRIL抑制,且可通过自动注射器在家自行皮下注射,已在不同疾病领域的临床试验中对超过1500名患者给药 [2][9] 核心产品临床数据 - ORIGIN 2b期临床试验达到主要和关键次要终点,与安慰剂相比,在36周时显示出具有统计学意义和临床意义的蛋白尿减少及eGFR稳定 [4] - 截至96周,数据显示在Gd-IgA1、血尿和蛋白尿方面有进一步改善,eGFR保持稳定,其特征与无IgAN的普通人群一致 [4] - 正在进行的全球3期临床试验ORIGIN 3,共纳入431名IgAN成人患者,预设的36周中期分析主要疗效终点显示,与安慰剂相比,24小时UPCR变化具有统计学意义和临床意义的蛋白尿减少 [5] - 在整个ORIGIN项目中,atacicept的安全性良好,与安慰剂相当,该试验将继续以安慰剂对照的双盲方式进行,以评估两年内eGFR测量的肾功能变化,结果预计在2027年公布 [5] 公司研发管线与业务 - 公司是一家后期临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗严重免疫性疾病的方法 [10] - 除IgAN外,公司还在评估atacicept在其他可能具有临床意义的疾病中的应用,包括抗PLA2R阳性原发性膜性肾病,以及抗肾素阳性局灶节段性肾小球硬化症和微小病变病患者 [8] - 公司拥有VT-109的独家许可协议,这是一种靶向BAFF和APRIL的新型下一代融合蛋白,在B细胞介导的疾病谱系中具有广泛治疗潜力 [10] - 公司还在开发MAU868,一种旨在中和BK病毒感染的单克隆抗体,该病毒可能对肾移植受者产生严重后果 [10] - 公司保留atacicept、VT-109和MAU868的所有全球开发和商业权利 [10]
Vera Therapeutics, Inc. (VERA) Presents at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Transcript
Seeking Alpha· 2026-01-14 09:15
公司介绍与使命 - 公司名为Vera Therapeutics 于2016年在旧金山成立 [3] - 公司使命是引领免疫系统调节方式的范式转变 采用更精准的靶向方法 以减轻患者的疾病负担 [1] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品候选药物为atacicept 这是一种首创的双重BAFF/APRIL抑制剂 [3] - 该药物机制旨在控制自身免疫疾病活动 同时避免免疫抑制带来的挑战 [3] - 基于去年取得的积极III期临床试验结果 公司已向美国FDA提交了生物制品许可申请 [3] - FDA已于上周授予该BLA优先审评资格 并设定了PDUFA目标日期为2026年7月7日 [3] - 公司于2020年获得了atacicept的授权许可 [3] 近期动态与展望 - 公司首席执行官在摩根大通第44届年度医疗健康会议上进行了演讲 [1] - 公司对2026年的展望是 其核心产品候选药物atacicept即将进入商业化上市阶段 [1]
Vera Therapeutics (NasdaqGM:VERA) FY Conference Transcript
2026-01-14 07:17
公司概况 * 公司为Vera Therapeutics (NasdaqGM: VERA),是一家专注于免疫系统靶向调节的生物技术公司[2] * 公司使命是引领免疫系统靶向调节的范式转变,使患者摆脱疾病负担[2] * 公司成立于2016年,总部位于旧金山,于2020年授权引进了核心产品atacicept[2] * 公司管理团队在临床开发和重磅药物商业化方面拥有深厚的领导经验和成功记录[4] * 公司拥有强劲的现金状况,备考现金为7.79亿美元,流通股为7130万股[4] * 公司通过牛津金融融资工具获得了4.25亿美元的非稀释性资本[4] 核心产品 Atacicept (领先候选产品) * **机制与定位**:Atacicept是首创的双重BAFF/APRIL抑制剂,是一种生物融合蛋白,利用未经修饰的TACI受体,在结合试验中对BAFF和APRIL具有皮摩尔级结合力[3][5] * **监管进展**:基于去年积极的III期结果,公司已向美国FDA提交了生物制品许可申请,并于上周获得优先审评资格,PDUFA日期为2026年7月7日[3] * **商业化计划**:Atacicept有望于今年7月在IgAN适应症实现商业化[3] * **目标适应症**: * **领先适应症**:IgA肾病,这是全球最常见的原发性肾小球疾病,发病率为每10万人2.5例[6] * **其他在研适应症**:正在进行II期试验,研究其在相邻自身免疫性肾病中的潜力,包括原发性膜性肾病、自身抗体驱动的FSGS和MCD[3] * **临床数据亮点**: * **IIB期研究**:已报告两年随访数据,显示可阻止肾功能下降,这在IgAN中是全新的[9] * **III期研究**:是一项多国随机双盲安慰剂对照试验,比较150毫克Atacicept与安慰剂[10] * **主要终点**:36周时蛋白尿,达到统计学和临床显著减少,安慰剂调整后差异为42%[11] * **次要终点**:包括Gd-IgA1和血尿,结果与II期一致[11] * **eGFR结果**:根据FDA建议尚未报告,但已包含在BLA提交中,预计在2027年初分享[11] * **患者保留率**:36周中期分析中,Atacicept组为93%,安慰剂组为87%[10] * **安全性**:临床安全性特征与安慰剂相似,耐受性良好,无死亡报告,严重不良事件发生率为0.5%,导致停药的不良事件发生率低,无机会性感染证据[12] * **给药方式**:作为居家、自我注射的1毫升自动注射器提交FDA审评,使用27号针头,每周一次快速注射[13] * **知识产权**:Atacicept是一种生物制品,于2020年从默克公司授权引进,当时已是III期就绪项目,公司拥有完整的供应链控制权,并已建立包括使用方法在内的专利保护,目标保护期至2047年及以后[19] 其他研发管线 * **MAU868**:II期资产,一种针对BK病毒的单克隆抗体,BK病毒是肾移植失败的主要原因[4] * **VT109**:临床前资产,去年从斯坦福大学授权引进,是一种新型融合蛋白,具有免疫调节潜力,给药频率低得多,约为每年2至4次[4] * **所有权**:公司在所有适应症和所有地区均拥有这些分子的所有权[4] 目标疾病领域与市场机会 * **IgA肾病**: * **疾病负担**:这是一种年轻人群疾病,约半数确诊患者在10年内(即50岁前)会发展为肾衰竭或死亡[6] * **未满足需求**:若肾功能下降导致终末期肾病,需要透析或肾移植,其5年死亡率与IV期结直肠癌相似[7] * **患者数量**:仅在美国,估计确诊的IgAN患者约为16万人,其中约一半属于高风险类别,与关键试验研究人群匹配[14] * **治疗指南演变**:新的实践指南认识到阻止疾病进展的潜在机会,并特别呼吁在较低的蛋白尿阈值(目前为每天0.5克,属于中风险类别)启动治疗[16] * **市场竞争**:过去五年左右,已有五种新药获批用于IgAN,均采用溢价定价[16] * **市场特征**:IgAN市场具有吸引力商业机会的许多特征,包括庞大且不断增长的市场、有利的支付方组合以及提供差异化产品的重大机会[16] * **更广泛的自身免疫疾病潜力**: * Atacicept的作用机制对许多由B细胞功能异常或过度活跃驱动的自身免疫性疾病具有广泛治疗潜力[5] * BAFF和APRIL升高见于IgA肾病、狼疮和其他某些自身免疫性疾病患者[5] * 公司确定了至少12个不同的适应症,这些适应症存在显著的未满足医疗需求、强大的机制契合度、重要的临床验证、有吸引力的监管路径以及区别于新兴标准治疗的机会[17] * 仅在美国,估计肾脏病和非肾脏病适应症的可及患者约为120万人[17] * 随着公司建立产品管线,有机会扩展到百亿美元级别的市场[17] 商业化准备 * **团队与计划**:公司已为商业化准备多年,首席运营官和商业执行副总裁领导美国上市团队,销售领导层已就位,销售团队即将在近期招聘[20][21] * **销售团队规模**:计划招聘82名销售代表,目标覆盖美国约11000名肾病专家中的一半以上[23] * **市场教育**:公司积极进行疾病认知教育,与肾病学界沟通,并看到市场对Atacicept及其数据有很好的认知度[21][22] * **竞品动态**:预计将出现Vertex的初步蛋白尿数据和Otsuka的eGFR数据等竞争更新,但公司认为其长期eGFR稳定性数据设定了很高的标准[24][25] 临床开发与数据更新计划 * **III期试验**:正在进行中,确认性两年GFR结果预计在2027年,完全批准预计在2028年[18] * **其他临床试验**: * **PIONEER试验**:研究Atacicept在IgAN中高风险和低风险患者以及其他人群(如青少年、肾移植后持续或复发IgAN患者)中的潜力,预计今年获得结果[15][18] * **EXTEND试验**:研究Atacicept在额外IgAN队列和相邻自身免疫性肾病中,入组情况良好[18] * **数据发布计划**:计划在今年晚些时候的肾病学会议上分享临床数据结果,欧洲ERA会议(6月)和美国ASN会议(第四季度)是可能的目标[33][34] * **新剂型开发**:正在进行Atacicept每月给药制剂的剂量范围探索研究,预计年中获得数据,随后与监管机构确定后续路径[29][30][31] 关键临床观点与差异化 * **疗效核心**:eGFR稳定性是FDA、肾病专家和患者最关心的关键疗效指标,Atacicept拥有支持eGFR斜率恢复正常化的长期数据[17][24] * **治疗目标**:对于高风险患者,疾病本身导致肾功能每年下降5-10 mL/min,Atacicept的目标是转变并正常化这一下降斜率[27][28] * **患者依从性**:IIB期经验显示,患者自我注射每周Atacicept超过两年,保留率超过90%,这是一个非常高的数字[12][31] * **开发策略**:公司强调其临床科学的严谨性,包括仔细的剂量探索,认为这对于确保安全性和正确的治疗窗口至关重要[28]
Vera Therapeutics to Participate in the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2026-01-08 20:30
公司近期动态 - 公司管理层将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲[1] - 具体演讲时间为2026年1月13日(周二)下午2:15(太平洋标准时间)[2] - 管理层还将参加一对一投资者会议[1] - 演讲将通过网络直播,并提供90天的回放[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于开发严重免疫性疾病疗法的后期临床阶段生物技术公司[1][3] - 公司的使命是通过靶向疾病根源来推进治疗,以改变患者的护理标准[3] - 核心产品候选药物是atacicept,一种可在家自行皮下注射、每周一次的融合蛋白[3] - atacicept可同时阻断B细胞激活因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL),从而抑制B细胞产生导致自身免疫性疾病的自身抗体[3] - atacicept针对的适应症包括免疫球蛋白A肾病(IgAN)和狼疮性肾炎[3] - 公司正在评估atacicept降低自身抗体可能具有临床意义的其他疾病[3] - 公司拥有斯坦福大学关于新一代靶向BAFF和APRIL的融合蛋白VT-109的独家许可协议,该药物在B细胞介导的疾病谱系中具有广泛治疗潜力[3] - 公司还在开发MAU868,一种旨在中和BK病毒感染的单克隆抗体,该病毒对肾移植受者可能产生破坏性后果[3] - 公司保留atacicept、VT-109和MAU868的所有全球开发和商业权利[3]
Why Vera Therapeutics Stock Zoomed Higher Today
The Motley Fool· 2026-01-08 08:21
公司核心进展 - Vera Therapeutics公司宣布其用于治疗IgA肾病(IgAN/Berger病)的候选药物atacicept的生物制品许可申请(BLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)接受并授予优先审评资格 [2] - FDA为此BLA设定的目标行动日期(即审评截止日)为2026年7月7日 若获批 该药物(一种自我注射剂)将很快上市销售 [3] - 此BLA得到一项达到主要终点的3期研究支持 该研究证明atacicept能有效减少蛋白尿(一种尿液中蛋白质过多的病症) [3] 市场反应与公司估值 - 受BLA获FDA优先审评消息推动 公司股价在周三上涨近5%(+4.64%) 收盘价为48.68美元 [1][4] - 公司当前市值约为33亿美元(3.3B) 当日交易量约为120万股(1.2M) 低于150万股(1.5M)的平均交易量 [5][6] - 公司股价52周波动范围在18.53美元至56.05美元之间 [6] 商业化前景与行业竞争 - 公司创始人兼CEO表示 FDA的优先审评资格强化了市场对能够改变IgAN治疗格局的新疗法的需求 [5] - 药物若获批 其商业成功将取决于定价策略 竞争对手Otsuka Pharmaceutical的类似药物Voyxact于去年11月获FDA批准 其每月治疗费用设定为3万美元 [5]
FDA Fast-Tracks Vera's At-Home Kidney Drug
Benzinga· 2026-01-08 01:29
监管进展 - 美国食品药品监督管理局接受了公司atacicept治疗免疫球蛋白A肾病成人患者的生物制品许可申请并授予优先审评资格 [1] - 该申请依据加速批准计划提交 处方药用户付费法案目标行动日期定为2026年7月7日 [3] 产品与临床数据 - Atacicept是一种每周一次皮下注射的居家自我给药药物 通过抑制B细胞激活因子和增殖诱导配体来阻断与疾病相关的自身抗体产生 [2] - 生物制品许可申请得到ORIGIN 3试验预设中期分析数据支持 该试验在第36周达到了降低蛋白尿的主要终点 [4] - 治疗组患者24小时尿蛋白肌酐比值较基线降低46% 与安慰剂组相比实现了具有统计学显著性和临床意义的42%降幅 [4] 市场与销售预期 - 分析师认为其主打药物atacicept有望进入一个价值数十亿美元的市场 并可能超越市场共识预期 [5] - 分析师预测该药的名义峰值销售额在2037年可能达到30亿美元 前提是未来临床数据能验证其在多种自身免疫性疾病中的疗效 [5] 竞争格局 - 诺华公司于2025年10月公布了其IgAN药物Fabhalta的三期研究最终结果 该药在延缓疾病进展方面显示出优于安慰剂的统计学显著性和临床意义 [6] 市场反应 - 在此消息推动下 公司股价周三上涨4.49%至48.61美元 [7]
Vera Therapeutics Announces U.S. FDA Granted Priority Review to Biologics License Application for Atacicept for Treatment of Adults with IgA Nephropathy
Globenewswire· 2026-01-07 20:30
公司核心进展 - Vera Therapeutics公司用于治疗成人免疫球蛋白A肾病(IgAN)的atacicept生物制品许可申请(BLA)已被美国食品药品监督管理局(FDA)接受优先审评 [1] - BLA通过加速批准途径提交,FDA指定的《处方药使用者费用法案》(PDUFA)目标行动日期为2026年7月7日 [1] - 如果获批,atacicept将为患者提供一种可在家自行皮下注射的、每周一次的自注射器 [1] - atacicept已获得FDA授予的针对IgAN的突破性疗法认定 [7][9] 产品机制与定位 - atacicept是一种研究性重组融合蛋白,通过双重靶向B细胞激活因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)发挥作用 [2][4] - BAFF和APRIL是肿瘤坏死因子家族成员,能促进B细胞存活和与IgAN等自身免疫性肾病相关的自身抗体产生 [4] - 如果获批,atacicept将成为首个针对IgAN的双重靶向BAFF和APRIL的B细胞调节剂 [7] - 公司认为atacicept具备成为同类最佳药物的潜力,其靶向B细胞以减少自身抗体,并已在不同疾病领域的临床试验中对超过1500名患者给药 [9] 临床数据支持 - BLA提交得到了ORIGIN 3试验预设中期分析数据的支持,该分析达到了第36周时降低蛋白尿的主要终点 [2] - 在第36周,接受atacicept治疗的患者24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)较基线降低了46%,与安慰剂相比,UPCR实现了具有统计学显著性和临床意义的42%降低(p<0.0001) [2] - 在整个ORIGIN项目中,atacicept的安全性特征良好,与安慰剂相当 [2][6] - ORIGIN 2b期临床试验达到了主要和关键次要终点,与安慰剂相比,在36周内实现了具有统计学显著性和临床意义的蛋白尿减少和估算肾小球滤过率(eGFR)稳定 [5] - 至96周时,atacicept在Gd-IgA1、血尿和蛋白尿方面显示出进一步改善,eGFR保持稳定,其特征与无IgAN的普通人群一致 [5] 临床试验详情 - ORIGIN 3是一项正在进行的全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,共纳入431名IgAN成人患者 [6] - 患者按1:1随机分配至atacicept 150 mg组(每周一次皮下注射,在家自行给药)或安慰剂组 [6] - 该试验将继续以安慰剂对照的双盲方式进行,以评估两年内通过eGFR测量的肾功能变化,结果预计在2027年获得 [8] - ORIGIN Extend研究为ORIGIN研究参与者提供了延长使用atacicept的机会,直至该药在其所在地区可能上市,并收集长期安全性和有效性数据 [10] - atacicept还在PIONEER试验中针对扩展的IgAN人群、抗PLA2R阳性原发性膜性肾病以及抗肾素阳性局灶节段性肾小球硬化症和微小病变病患者进行评估 [10] 疾病背景与市场机会 - IgAN是一种严重且进行性的肾脏自身免疫性疾病,针对该疾病上游源头的新型疾病修饰疗法存在高度未满足的需求 [2] - 至少50%的IgAN患者可能发展为终末期肾病或肾衰竭,这对患者生活造成相当大的发病率和影响 [2] 公司其他管线 - 公司拥有从斯坦福大学获得独家许可的新型下一代融合蛋白VT-109,其靶向BAFF和APRIL,在B细胞介导的疾病谱系中具有广泛的治疗潜力 [11] - 公司还在开发MAU868,一种旨在中和BK病毒感染的单克隆抗体,该感染对肾移植受者可能产生破坏性后果 [11] - Vera Therapeutics保留atacicept、VT-109和MAU868的所有全球开发和商业权利 [11]
Why Vera Therapeutics Stock Rocked the Market on Tuesday
The Motley Fool· 2025-12-03 08:42
公司股价与市场反应 - 维拉治疗公司股价在周二大幅上涨近13% 收盘涨幅为12.88% 股价上涨4.25美元至37.25美元 [1] - 股价上涨的直接催化剂是Raymond James分析师Ryan Deschner发布的一份极度看涨的研究报告 [1] - 该分析师重申了对维拉治疗公司的“强力买入”评级 并维持73美元的目标股价 [2] 核心在研产品与竞争分析 - 分析师报告的核心是公司领先的管线药物atacicept 该药物正在开发用于治疗IgA肾病 [3] - 该药物面临一个潜在竞争对手 即大冢制药新获FDA批准的Voyxact 其定价为每四周一次治疗3万美元 [3] - 分析师预计atacicept的治疗成本将仅为竞争对手定价的一半左右 约为1.5万美元 若其定价假设正确 公司产品在获批后将具备显著的价格优势 [3][6] 公司财务与交易数据 - 公司当前市值为20亿美元 [4] - 当日股票交易量高达440万股 远高于150万股的日均交易量 [5] - 公司股票当日交易区间为32.92美元至39.81美元 52周价格区间为18.53美元至50.62美元 [4][5]
Vera Therapeutics (NasdaqGM:VERA) FY Conference Transcript
2025-12-02 22:47
公司概况与核心进展 * 公司为Vera Therapeutics (NasdaqGM:VERA) 专注于开发自身免疫性疾病疗法 [1] * 核心产品为atacicept 一种靶向BAFF和APRIL的融合蛋白 用于治疗IgA肾病及其他自身免疫性疾病 [2][3] * 2025年是关键一年 公司在11月公布了atacicept治疗IgA肾病的3期临床试验结果 并在美国肾脏病学会年会上作为开幕全体会议展示 同时成果发表于《新英格兰医学杂志》 [2] * 公司已于2025年11月7日提交生物制品许可申请 预期将获得优先审评 潜在批准日期为2026年中 [2] * 公司已建立商业领导团队 为2026年在美国的商业化上市做好了充分准备 [5] 临床数据与产品优势 * **疗效**:atacicept是唯一一个展示出两年eGFR稳定的项目 患者eGFR斜率仅为-0.6 接近普通人群的-1 而年轻患者通常在50岁前会丧失肾功能 疗效显著 [3][4] * **安全性**:在2期和3期随机对照试验中 其安全性与安慰剂相当 实现了疗效与安全性俱佳的“理想治疗窗口” [4] * **给药便利性**:公司是唯一有望实现低容量自动注射器给药的公司 计划上市的方案是每周一次的小容量自动注射器 使用小号针头 与竞争对手需使用预充式注射器相比具有差异化优势 [4][25] * **抗药抗体**:作为人源化蛋白 atacicept未出现任何中和性抗药抗体的证据 这与竞争对手药物sibeprenlimab因抗药抗体导致药物暴露量降低和疗效减弱的情况形成对比 [6][7] * **低丙种球蛋白血症**:在atacicept的2期和3期项目中 未发现与感染相关的低丙种球蛋白血症证据 治疗组与安慰剂组的机会性感染率无差异 [8] 市场认知与竞争格局 * 在美国肾脏病学会年会后 atacicept在B细胞调节剂中的声量份额处于同类产品顶端 [9] * 竞争对手Otsuka的药物获得了加速批准 且其初始标签中未设定蛋白尿阈值 这为该类药物类别带来了兴奋点 但也为快速跟进者留下了建立领导地位的机会 [13][29] * 目前已有4款药物获批 年治疗费用范围很广 3款在16万美元/患者/年左右 另一款Fabhalta则在50万美元左右 公司认为疗效和安全性驱动的价值将决定定价 [26] 研发管线拓展 * **PIONEER项目**:这是一项2期试验 旨在研究atacicept在更广泛IgA肾病人群及其他自身免疫性肾小球疾病中的应用 包括不符合既往2/3期试验入组标准的IgA肾病患者 以及膜性肾病 FSGS 微小病变病患者 [10] * **新适应症潜力**: * 膜性肾病:约四分之三患者可检测到抗PLA2R抗体 公司正在研究atacicept对此类患者的效果 [18] * FSGS及微小病变病:针对抗nephrin抗体阳性患者 公司估计美国患者规模与抗PLA2R阳性膜性肾病相当 约3.5万人 [20] * 公司计划在肾脏病学领域系统性地拓展适应症 并已识别出至少11个肾脏病学之外的潜在适应症 预计该项目的市场潜力可达两位数十亿美元 [32][33] * **给药方案优化**: * 正在研究每月一次的给药方案 已启动月度剂量探索研究 比较三种不同月度剂量与每周150mg给药方案 计划在确定剂量后公布完整开发路径 [21][22] * 更长期的给药方案VT109正在开发中 目标为每三到六个月给药一次 [23] 商业化准备 * 公司已准备好上市 美国销售团队的规模和架构已公开确定 销售领导层早已就位 人员部分已完成 [30] * 公司相信 如果能将阻止GFR下降的疗效令人信服地展示给监管机构并最终写入药品标签 将比其他未能证明此点的项目创造更多价值 [27]
Vera Therapeutics Appoints Veteran Biotech Executive James R. Meyers to its Board of Directors
Globenewswire· 2025-11-27 05:05
公司人事任命 - Vera Therapeutics任命拥有超过30年生物制药行业商业领导经验的James R Meyers为其董事会新成员 [1] - 新董事James R Meyers曾在吉利德科学担任执行副总裁,负责全球商业活动,并领导了HIV和HCV治疗领域一些最重要和最成功的产品上市 [2] - James R Meyers目前还在Sangamo Therapeutics Inc 和 CytomX Therapeutics Inc两家上市公司担任董事会成员 [2] 公司核心产品与战略 - 公司主要候选产品atacicept是一种潜在同类首创的双重BAFF/APRIL抑制剂,用于治疗IgA肾病和其他自身免疫性疾病 [2] - atacicept是一种可在家自行皮下注射的融合蛋白,每周一次,通过阻断BAFF和APRIL来抑制B细胞产生自身抗体 [3] - 公司计划明年推出atacicept,并致力于在其他疾病领域快速开发这种高潜力疗法 [2] - 公司还拥有与斯坦福大学签订的新型下一代融合蛋白VT-109的独家许可协议,以及正在开发用于中和BK病毒感染的单克隆抗体MAU868 [3] 新任董事的背景与价值 - 公司创始人兼首席执行官认为,新任董事在商业、公共政策和市场准入方面的专业知识对公司当前增长阶段至关重要,可支持atacicept的预期上市 [2] - 新任董事曾作为核心高管之一,领导吉利德公司从一家创新型初创公司转型为一家盈利的全球生物制药公司,该公司在2024年实现超过280亿美元的收入 [2] - 新任董事表示,Vera Therapeutics专注于改变免疫性疾病进程,并正审慎地管理其向商业化组织的转型 [2]