核心观点 - 公司通过“IO 2.0 + ADC 2.0”战略构建具有全球竞争力的下一代肿瘤治疗平台 推动其双特异性抗体药物ivonescimab和cadonilimab在全球范围内的临床开发和商业化 并在自身免疫疾病领域取得重大进展 [2][5][9] - 2025年上半年公司商业销售额净额达到14.016亿元人民币 同比增长49.20% 研发费用为7.312亿元人民币 现金及等价物总额为71.384亿元人民币 [11][12] - 公司核心产品ivonescimab在III期临床试验中显示出显著的总生存期获益 并在8个肺癌和5个其他主要肿瘤适应症中开展注册性/III期试验 [13][18][20] - 公司非肿瘤管线成为重要增长驱动力 ebdarokimab和ebronucimab已获批上市 gumokimab和manfidokimab即将上市 [10][31][35] 商业表现 - 2025年上半年商业销售额净额同比增长49.20% 从2024年同期的9.394亿元人民币增至14.016亿元人民币 [11] - 增长主要驱动因素包括一线适应症获批、国家医保目录纳入以及非肿瘤产品组合的多元化增长 [12] - cadonilimab和ivonescimab被纳入国家医保目录 显著扩大患者可及性并降低自付负担 [12] 研发进展 - ivonescimab在最终OS分析中达到总生存期终点 显示出统计学显著和临床意义的OS获益 [14][15] - 首个全球多中心III期试验(HARMONi)的中期分析显示积极的PFS结果 与中国的HARMONi-A研究高度一致 [16] - ivonescimab在23项注册性/III期试验和20多项II期研究中接受评估 cadonilimab在11项注册性/III期试验中开发 [6][18][20] - 双特异性ADC AK146D1和下一代ADC AK138D1已进入全球早期临床试验 [7][29] 产品管线 - ivonescimab(PD-1/VEGF双抗)专注于一线高发癌症、冷肿瘤和IO耐药适应症 正在8个肺癌和5个其他主要肿瘤适应症进行III期试验 [13][18][20] - cadonilimab(PD-1/CTLA-4双抗)已获批用于复发/转移性宫颈癌、一线宫颈癌和一线胃癌 正在10项全球注册性/III期试验中评估 [22][25] - 自身免疫产品线包括已获批的ebdarokimab(IL-12/IL-23)和ebronucimab(PCSK9) 以及即将上市的gumokimab(IL-17)和manfidokimab(IL-4Rα) [10][31][35] - 公司拥有超过50个创新资产管线 其中24个候选药物已进入临床试验 [36] 国际化进展 - penpulimab获得美国FDA批准 成为公司首个在美国获批的内部研发创新药物 [30] - 与Summit Therapeutics合作推进ivonescimab的全球开发 [21] - 启动cadonilimab首个全球多中心注册研究COMPASSION-36 用于二线肝细胞癌治疗 [25] - 38%的HARMONi试验患者来自欧洲和北美地区 显示跨区域疗效一致性 [16]