澳门首个新药临床试验启动 - 勃林格殷格翰与澳门科技大学临床试验中心签署战略合作协议并启动全球多中心IIIb期临床试验 评价系统性自身免疫性风湿性疾病相关间质性肺疾病新药nerandomilast的疗效和安全性[1] - 该试验是澳门首个临床试验中心自2023年9月成立以来的首个新药临床试验项目 也是澳门药监局2024年12月发布《药物临床试验质量管理规范》后的第一个试验项目[1] 大湾区临床研究网络完善 - 此次合作标志着粤港澳大湾区临床研究网络完成"最后一块拼图" 澳门实现临床试验从0到1的跨越[3] - 合作模式为勃林格申办 MUST-CTC实施 科大医院作为研究场所 香港大学临床试验中心作为战略协作方提供支持[3] 勃林格战略布局与动机 - 公司行动契合"为了世世代代的可持续发展"战略 聚焦More health支柱 旨在加强中国研发投入[7] - "中国关键"战略于2019年启动 率先将中国全面纳入全球早期临床研究 HOPE项目已与38家临床试验机构合作 MUST-CTC是大湾区第九家合作伙伴[7] - 响应国家大湾区战略布局 填补澳门临床试验空白 依托澳门高校优质人才资源和国际化临床专家优势[8] 合作促成因素与基础建设 - 香港大学临床试验中心作为战略协作方 拥有成熟经验 已推动约2000项临床研究[8] - 澳门科技大学作为澳门唯一设有完整建制医学院的大学 2022年由香港医学界专家推动临床试验启动[8] - 勃林格提供全球SOP体系和管理经验 协助澳门药监局完善法规流程 联合解决伦理审批 安全信息上报 保险及药品进口等操作难题[11][12][13] 项目意义与长期影响 - 勃林格通过该项目为澳门临床研究体系铺路 重点加强人员培训和GCP普及 提升机构长期临床试验能力[15] - 澳门居民有机会更早接触全球前沿治疗方案 为重大疾病带来新希望[15] - 项目为其他企业在澳门开展临床研究奠定基础 推动大湾区医学研究生态繁荣[16]

临床试验启动 - 澳门首次启动新药临床试验 由跨国药企勃林格殷格翰发起[1] - 试验在澳门科技大学临床试验中心开展 采用双盲随机安慰剂对照设计[1] - 试验针对系统性自身免疫性风湿性疾病相关间质性肺疾病患者 评估nerandomilast疗效和安全性[1] 区域医疗合作 - 此次启动标志着粤港澳大湾区临床研究网络完成最后一块拼图[1][1] - 补齐大湾区临床研究网络关键环节 提升区域整体临床研究能力[1]