mesutoclax

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InnoCare Announces First Patient Dosed in the Registrational Trial of BCL2 Inhibitor Mesutoclax for Treatment of BTKi-treated MCL Patients in China
Globenewswire· 2025-08-21 21:24
核心观点 - 公司宣布其新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)用于治疗BTK抑制剂经治套细胞淋巴瘤患者的注册试验完成首例患者给药 [1][3] 产品特性与机制 - mesutoclax是一种新型口服生物可利用的BCL2选择性抑制剂 通过选择性抑制BCL2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程发挥抗肿瘤活性 [2] - 该产品作用机制独特 在治疗套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)等领域具有巨大潜力 [2] 临床开发进展 - 公司正在中国和全球推进mesutoclax针对MCL、CLL/SLL、AML和MDS四个适应症的临床试验 [2] - 本次注册试验旨在评估mesutoclax治疗BTK抑制剂经治MCL患者的安全性和有效性 [3] 疾病领域与市场定位 - 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 目前治疗选择有限 [3] - 公司专注于癌症和自身免疫性疾病领域 致力于发现、开发和商业化同类首创和/或同类最佳药物 [4] - 公司处于商业化阶段 在中国和全球范围内满足未获满足的医疗需求 [4] 公司战略与布局 - 管理层强调mesutoclax是公司在血液学领域的关键全球资产 预计将为淋巴瘤患者带来新的治疗希望 [4] - 公司将继续加速mesutoclax的临床开发 为中国及全球患者提供更有效的治疗选择 [4] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构 展现国际化布局 [4]
海外消费周报:同程旅行一季报超预期-20250530
申万宏源证券· 2025-05-30 21:14
报告行业投资评级 - 在线旅游行业看好,维持携程集团、同程旅行买入评级 [1][2] - 海外医药行业看好创新管线价值 [3] - 海外教育行业看好高教公司盈利能力提升 [3] 报告的核心观点 - 在线旅游行业增长确定性高、竞争格局稳定,同程旅行营销效率改善和出境游规模提升有望推动利润率提升,携程在国内外市场有领先地位和潜力 [1][2] - 海外医药行业石药集团BD有望持续落地,创新管线价值高 [3] - 海外教育行业办学投入放缓、资本开支见顶,高教公司盈利能力提升可期 [3] 各行业总结 海外社服 - 同程旅行1Q25收入43.8亿元、同比增13%,经调整净利润7.88亿元、同比增41%,月均和年付费用户创新高,预计二季度国内酒店变现率提升,出境业务年底贡献增加且有望扭亏为盈,维持买入评级 [1][4] - 携程1Q25收入139亿元、同比增16%,non - gaap经营利润40亿元、利润率29%,各业务板块和区域收入均增长,预计2Q25收入同比增14%,继续看好其领先地位和国际市场潜力,维持买入评级 [2][5] - 重点关注古茗、蜜雪集团、携程集团、美高梅中国 [6] 海外医药 - 本周恒生医疗保健指数涨4.01%,跑赢恒生指数3.89个百分点 [9] - 国内石药集团1Q25收入70.15亿元、同比降21.9%,归母净利润14.78亿元、同比降8.4%;荣昌生物、诺诚健华、和誉、科济药业有产品获批或认定 [10] - 海外吉利德、拜耳、爱尔康有产品取得积极结果、获批临床或上市 [11] - 建议关注创新药和Pharma类公司,如百济神州、石药集团等 [13] 海外教育 - 本周教育指数涨1.8%,跑赢恒生国企指数1.8个百分点,年初至今累计涨幅6.61%,跑输恒生国企指数10.81个百分点 [15] - 本周东方甄选及其子直播间GMV约1.3亿元,日均1857万元,GMV环比降38.1%,并给出各直播间场均SKU和GMV构成情况 [16] - 建议关注港股高教公司,办学投入放缓、资本开支见顶,盈利能力提升可期,推荐宇华教育等;关注港股职教公司,首推中国东方教育;关注中概教培公司,首推新东方,重点关注好未来 [17][18] 盈利预测与估值 - 给出海外社服、医药、教育重点公司盈利预测与估值,包括市值、P/E、收入、净利润等指标 [22][23][25] 东方甄选数据 - 展示东方甄选GMV、SKU、月度总GMV、日均GMV、粉丝数、粉丝性别和年龄分布等数据图表 [27][30][40]
INNOCARE PHARMA(9969.HK):AUTOIMMUNE PIPELINE HOLDS POTENTIAL FOR GLOBAL MARKETS
格隆汇· 2025-05-16 09:49
财务表现 - 公司1Q25营收达3.81亿元人民币,奥布替尼销售额同比增长89%至3.11亿元,环比增长1%,主要得益于MZL适应症的持续放量[1] - 1Q25净利润为1400万元,受益于奥布替尼销售强劲及CD3/CD20资产对外授权获得的875万美元首付款[1] - 产品毛利率提升至88.4%(FY24为86.2%),销售及管理费用率降至50%(FY24为60%)[1] - 截至1Q25现金储备达78亿元人民币,为研发提供充足资金支持[1] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是中国唯一获批并纳入NRDL的MZL适应症BTK抑制剂,MZL预计将占2025年底销售额的50%[1] - 管理层将2025年奥布替尼销售增长目标从30%上调至超35%,增长动力来自低线城市医院覆盖扩大及2025年4月获批的一线CLL新适应症[1] - 美国两项III期临床试验推进中:PPMS适应症预计2025年中完成首例患者入组,SPMS适应症预计2025年下半年启动[1] 自身免疫疾病管线 - 奥布替尼在SLE适应症的IIb期数据预计2025年四季度读出,III期准备工作进行中[1] - ICP-322(TYK2 JH1抑制剂)在特应性皮炎展现优于JAK抑制剂、IL-4Rα单抗等现有疗法的潜力,中国III期试验进行中[1] - ICP-332针对白癜风的中国II/III期试验预计2025年中完成首例患者入组,全球II期结节性痒疹试验积极筹备中[1] 肿瘤学管线进展 - 美妥昔克(ICP-248)Bcl-2抑制剂联合奥布替尼一线治疗CLL的中国III期试验显示12周时53.4%完全缓解率和46.2% uMRD率[2] - 美妥昔克更新数据将在2025年ASCO公布,公司战略聚焦海外一线AML和BTKi经治MCL等竞争较小领域[2] - 他法西妥单抗(CD19)在中国r/r DLBCL适应症审批进展顺利,B7-H3靶向ADC的IND已于2025年4月提交[2] 对外授权潜力 - 公司多款资产(特别是奥布替尼和ICP-332)具备显著对外授权潜力[3]
每日投资策略-20250515
招银国际· 2025-05-15 11:13
核心观点 - 美国关税对通胀推升作用先升后降,预计 CPI 和核心 CPI 同比增速先升后降,美联储可能在 6 月和 7 月保持利率不变,9 月和 11 月或 12 月降息;中国股市上涨,港股可选消费、资讯科技与金融板块领涨,A股非银金融、交运与食品饮料涨幅居前;腾讯、京东、诺诚健华等公司业绩表现良好,具备投资价值 [2][4][5] 宏观经济 美国经济 - 4 月 CPI 通胀低于市场预期,关税影响未完全体现,食品价格回落,能源价格回升,核心 CPI 环比小幅反弹 [2] - 关税对通胀推升作用先升后降,油价下跌部分抵消关税影响,预计 CPI 和核心 CPI 同比增速 8 月升至 3.1%和 3.3%,12 月降至 2.7%和 3.1% [2] - 美联储可能 6 月和 7 月保持利率不变,9 月降息一次,11 月或 12 月再降息一次 [2] 全球市场表现 - 周三中国股市上涨,港股可选消费、资讯科技与金融板块领涨,地产建筑、公用事业与必选消费跑输;A股非银金融、交运与食品饮料涨幅居前,国防军工、美容护理与机械设备下跌;中概股收涨 [4] - 国债期货下跌,人民币走弱,人民币收益率走低,银行理财产品业绩比较基准下调,一季度银行理财规模环比下降 2.7%(减少 0.8 万亿元) [4] - 4 月以来一二线城市住房销量增速下滑,耐用品消费复苏动能可能减弱 [4] - 投资者关注美韩外汇政策消息,韩元和日元兑美元走高,美股涨跌互现,美债收益率回升,市场对美联储降息幅度预期下降 [4] 股市表现 - 环球主要股市上日表现:恒生指数涨 2.30%,恒生国企涨 2.47%,恒生科技涨 2.13%等 [2] - 港股分类指数上日表现:恒生金融涨 2.35%,恒生工商业涨 2.51%,恒生地产涨 0.34%,恒生公用事业涨 0.22% [3] 公司点评 腾讯 - 1Q25 业绩好于预期,总收入同比增长 13%达 1800 亿元,非 IFRS 下净利润同比增长 22%达 613 亿元 [5] - 基于毛利率改善,上调 FY25 - 27 非 IFRS 盈利预测 3% - 7%,目标价上调至 660 港元,维持“买入”评级 [5] 京东 - 1Q25 营收 3011 亿元,同比增长 15.8%,non - GAAP 净利润 128 亿元,同比增长 43% [5] - 加大对外卖业务投资以推动扩张,将 2025 年收入预测提高 2%,non - GAAP 净利润预测下调 10%,目标价维持 55 美元,维持“买入”评级 [5] 诺诚健华 - 1Q25 业绩稳健,奥布替尼销售额同比增长 89%、环比增长 1%达 3.11 亿元,公司实现净利润 1400 万元 [6] - 自身免疫管线具备长期增长潜力,奥布替尼在多发性硬化等疾病中展现潜力,ICP - 322 在特应性皮炎中疗效良好 [7][8] - 肿瘤管线持续拓展,开展 mesutoclax 联合奥布替尼临床,Tafasitamab 有望获批,推进自研 ADC 平台 [9] - 维持“买入”评级,目标价 11.95 港元不变 [9] 焦点股份 - 招银国际环球市场给出吉利汽车、小鹏汽车、腾讯等多家公司评级,均为“买入”,并给出股价、目标价、上行/下行空间等信息 [10]
本周医药板块上涨0.49%,百济神州BCL-2抑制剂申报上市
长城证券· 2025-05-06 14:54
报告行业投资评级 - 强于大市(维持评级) [2] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出,行业景气度有望稳步复苏 短期内,前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场,有望逐步复苏,建议关注制剂板块优质标的 中长期看,创新疗法具备较大增量和替代需求,国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升,国产替代和走向国际均具备广阔空间,建议关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业 [5] - 重点推荐奥赛康、云顶新耀 - B、迪哲医药、诺诚健华 - U、人福医药 [5] 根据相关目录分别进行总结 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为0.49%,跑赢沪深300指数0.93个百分点,在31个申万一级行业涨跌幅中排名第9位 [1][8] - 二级子板块中,医药商业上涨3.12%;医疗服务上涨1.69%;化学制药上涨0.82%;医疗器械上涨0.61%;生物制品下跌0.87%;中药II下跌1.01% [1][8] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为0.63%,跑输恒生综合指数0.16个百分点,在12个行业大类涨跌幅中排名第5位 [12] - SW化学制药:汉商集团、兴齐眼药等领涨,普利制药、江苏吴中领跌 [4][13] - SW中药II:康惠制药、步长制药等领涨,东阿阿胶、汉森制药领跌 [4][14] - SW生物制品:艾迪药业、百济神州 - U等领涨,未名医药、四环生物领跌 [4][18] - SW医药商业:大参林、老百姓等领涨,开开实业、英特集团领跌 [4][20] - SW医疗器械:伟思医疗、澳华内镜等领涨,凯利泰、西山科技领跌 [4][23] - SW医疗服务:凯莱英、成都先导等领涨,博济医药、何氏眼科领跌 [25] 本周行业重点新闻 - 4月28日,百济神州的索托克拉片申报上市,适应症包括既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤成人患者等 [28] - 索托克拉是强效、高选择性BCL - 2抑制剂,与维奈克拉相比,在临床前研究和肿瘤模型中显示出更高效力和靶点选择性,并有可能克服耐药性 [29] - 4月28日,德国默克宣布以现金每股47美元的价格收购SpringWorks,企业价值约34亿美元,股权价值约39亿美元,交易预计2025年下半年完成 [29] - SpringWorks已推出两款针对纤维瘤的同类首创疗法,收购符合德国默克医疗保健业务发展战略,交易完成后将为其收入做贡献并有望增加2027年每股收益 [30] 本周行业重点公告 - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的2个联合用药的II期临床试验获得批准,可开展治疗复发或转移性宫颈癌、晚期或复发性子宫内膜癌的临床试验 [32] - BL - B01D1是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行近40项针对十余种肿瘤类型的临床试验 [33]