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诺诚健华预计全年收入突破20亿元 2025年开始实现可持续盈利
21世纪经济报道· 2025-11-13 22:09
财务业绩与盈利指引 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元,主要得益于核心产品奥布替尼销售收入的持续增长 [1] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元,已突破去年全年收入 [1] - 公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%,减少至0.7亿元,源于收入快速增长及成本效率提升 [1] - 管理层将奥布替尼全年销售指引上调至至少增长40%,并预计2025年全年收入突破20亿元 [1] - 公司预计2025年全年实现盈亏平衡,比原计划提前两年实现盈利目标 [1] 重磅授权交易与全球化战略 - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成授权许可协议,总交易金额超过20亿美元 [2] - 此次交易为公司带来“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构,显著改善财务绩效 [2][3] - Zenas将针对原发性进展型多发性硬化(PPMS)和继发性进展型多发性硬化(SPMS)患者开展奥布替尼的全球III期临床试验 [2] - 交易有助于公司减轻海外开发资金负担,借助Zenas经验丰富的团队快速推进临床 [3] 血液肿瘤核心产品进展 - BTK抑制剂奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)新适应症 [4] - CD19单抗坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗,已于2025年9月在中国全面商业化上市,并在20多个省份开出处方 [5] - 坦昔妥单抗在关键研究中显示中位持续缓解时间为43.9个月,中位总生存期33.5个月 [5] - 新一代BCL2抑制剂mesutoclax两项注册临床试验进行中,其联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床试验预计2025年年底完成患者入组 [6] - Mesutoclax单药或联合奥布替尼在所有测试剂量水平均表现出显著疗效和安全性,单药治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者显示出卓越疗效 [6] - Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)展现出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] 自身免疫性疾病管线布局 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元 [8] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册临床已经完成,预计2026年上半年提交上市申请,全球每年ITP新发患者超过20万例 [8] - 奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮(SLE)II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂,其治疗SLE的IIb期临床试验将于2025年第四季度有数据读出,全球SLE患者约有800万人 [8] - 公司深度布局皮肤科疾病市场,覆盖特应性皮炎、银屑病等多种疾病,全球皮肤科疾病患者人数超过5亿,到2035年市场规模预计近千亿美元 [9] - 高选择性TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488均为口服小分子药物,为患者提供更便捷的用药选择 [9] - Soficitinib治疗特应性皮炎的III期临床试验预计2025年完成患者入组,ICP-488治疗银屑病的III期注册临床也预计同年完成患者入组 [9] 研发投入与未来管线 - 2025年前三季度研发费用同比增加9.9%,达到6.8亿元 [10] - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元 [10] - 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794已完成首例患者给药 [10] - 公司已打造一系列研发平台,早期在研项目聚焦多个高价值靶点 [11] - 2026年,公司预计将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验申请(IND) [11] - 公司计划在2.0阶段推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发出五到十款差异化临床前分子 [11]
收入增长再提速 诺诚健华2025年全年预计实现盈亏平衡
证券日报网· 2025-11-13 21:44
公司财务业绩 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元人民币[1] - 前三季度亏损大幅缩窄74.8%,减少至0.7亿元人民币[1] - 2025全年有望实现盈亏平衡,比原计划提前两年[1] 核心产品销售 - 核心产品BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯)前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元人民币,已突破去年全年收入[1] - 奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症[3] - 分析师预计奥布替尼凭借从二线到一线的转换及边缘区淋巴瘤独家适应症优势,有望在2026年继续放量[3] 对外授权与合作 - 2025年10月初与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成重磅授权许可协议,总交易金额超过20亿美元[1] - 合作形成“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构[2] - Zenas将针对多发性硬化患者开展多项全球Ⅲ期临床试验,并推动两款临床前分子在2026年进入临床阶段[2] 公司战略与展望 - 公司正全速推进全球化进程,2025年已达成两项对外授权交易[1] - 进入2.0快速发展阶段,计划推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发五到十款差异化临床前分子[3] - 合作减轻了海外开发的资金负担,并借助经验丰富的团队快速推进临床[2]
诺诚健华三季报:全年盈亏平衡在望 奥布替尼前三季度收入超过去年全年
证券时报网· 2025-11-13 18:29
财务业绩与盈利前景 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元,主要得益于核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可首付款 [2] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元,已突破去年全年收入 [2] - 公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%,减少至0.7亿元,源于收入快速增长及成本效率提升 [2] - 凭借强劲收入增长、严格费用管理及与Zenas的授权交易,2025全年有望实现盈亏平衡,提前两年达成盈利目标 [2][5] 核心产品奥布替尼进展 - 奥布替尼收入增长主要归功于其独家适应症边缘区淋巴瘤的持续放量以及一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症获批上市 [2] - 奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤适应症获批的BTK抑制剂,并被纳入CSCO淋巴瘤诊疗指南多项I级和II级推荐 [6][7] - 与Zenas就奥布替尼等自免管线达成授权协议,Zenas支付1亿美元首付款和近期里程碑款,并发行700万股普通股,总交易金额超过20亿美元 [3] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的III期注册临床已完成,预计2026年上半年提交上市申请 [12] - 奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂,其IIb期临床试验数据将于今年第四季度读出 [14] 血液肿瘤产品管线 - 公司基于奥布替尼、坦昔妥单抗和mesutoclax三大基石疗法,持续加强在血液肿瘤领域的领导地位,覆盖四大适应症 [6] - 坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗,已于今年9月全面商业化上市,在20多个省份开出处方 [8] - 坦昔妥单抗在关键研究中显示总缓解率为57.5%,中位持续缓解时间为43.9个月,中位总生存期为33.5个月 [8] - 新一代BCL2抑制剂mesutoclax在多项临床试验中显示出卓越疗效,其联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的III期临床试验预计今年年底完成患者入组 [9] - 在初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中,mesutoclax联合奥布替尼治疗的最佳外周血不可检测微小残留病灶率达到65.0% [10] 自身免疫性疾病管线 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元,公司正全力推进多项III期注册临床试验 [11][12] - 两款TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488在II期研究中展现卓越有效性和安全性,均为口服小分子药物,为患者提供更便捷选择 [13][15] - Soficitinib治疗特应性皮炎的III期临床试验预计今年完成患者入组,ICP-488治疗银屑病的III期注册临床也预计今年完成患者入组 [13] 皮肤科疾病布局 - 全球皮肤科疾病患者人数超过5亿,到2035年市场规模预计将达到近千亿美元,公司深度布局特应性皮炎、银屑病等多种皮肤科疾病 [15] - Soficitinib和ICP-488的相关II期临床研究均已入选美国皮肤病学会年会重磅口头报告 [15] 实体瘤创新药组合 - 公司新一代TRK抑制剂佐来曲替尼的新药上市申请已获受理并被授予优先审评,其总缓解率为89.1%,有效反应持续时间最长已超过36个月 [17] - 靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794已完成首例患者给药,源自公司自主开发的差异化ADC技术平台 [18] 研发投入与未来管线 - 2025年前三季度研发费用同比增加9.9%,达到6.8亿元,截至2025年9月30日公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元 [19] - 公司预计2026年将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验申请,覆盖恶性肿瘤和自身免疫性疾病 [20] - 公司目标在快速发展阶段推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发出五到十款差异化临床前分子 [20]
【医药生物】创新药IND审批缩短至30天,看好国产创新产业链——医药生物行业跨市场周报(202509014)(王明瑞/黄素青)
光大证券研究· 2025-09-16 07:04
核心观点 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批流程,IND审批缩短至30天,提升临床研发效率和可预期性,支持创新药全链条发展 [6] - 从支付视角看医药投资机会,看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向 [7][8] - 上周A股和H股医药板块表现疲软,A股医药生物指数下跌0.36%,跑输基准指数,在31个子行业中排名第28 [4] 行情回顾 - 上周A股医药生物指数下跌0.36%,跑输沪深300指数1.75个百分点,跑输创业板综指2.37个百分点 [4] - H股恒生医疗健康指数上周收跌1.43%,跑输恒生国企指数4.83个百分点 [4] 上市公司研发进度 - 恒瑞医药HRS9531注射液的NDA申请新进承办,智翔金泰泰利奇拜单抗注射液、康宁杰瑞安尼妥单抗注射液的上市申请新进承办 [5] - 益方生物D-2570片的IND申请新进承办,康诺亚CM383注射液的临床申请新进承办 [5] - 舒泰神韦洛利单抗进行三期临床,海创药业HP515、诺诚健华mesutoclax进行二期临床,荃信生物QX029N进行一期临床 [5] 行业政策与趋势 - 创新药IND审批进入“30天”高效时代,相较于2024年7月的试点方案,进一步放宽试点项目和临床试验机构资质 [6] - 政策通过精准支持重点领域、鼓励全球同步研发,为创新药企注入强劲信心,推动中国向“创新药强国”跨越 [6] - 支持创新药发展的组合拳覆盖研发端、准入与支付、临床应用等多个层次,构建高质量发展闭环体系 [6] 投资策略视角 - 投资需结构性甄选机会,核心矛盾在于支付意愿与支付能力 [7] - 基于三种付费渠道,看好院内政策支持方向如创新药械和设备更新 [8] - 看好人民群众需求扩容方向如血制品、家用医疗器械和减肥药产业链 [8] - 看好出海周期上行方向如肝素和呼吸道联检 [8]
诺诚健华(9969.HK):奥布替尼持续放量助推营收上涨 推进2.0快速发展新阶段
格隆汇· 2025-09-03 11:11
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入7.3亿元,同比增长74.26% [1][10] - 亏损收窄至0.36亿元,同比减少86.7% [1] - 核心产品奥布替尼销售收入6.37亿元,同比增长52.48% [1][10] - 药品收入6.4亿元,同比增长53.5% [1] - 现金及金融资产76.8亿元,为研发和商业化提供支撑 [1][11] 核心产品进展 - 奥布替尼在血液瘤领域持续放量,销售额达6.37亿元 [1][10] - 奥布替尼联合ICP-248治疗1L CLL/SLL的III期临床完成入组 [1] - 奥布替尼在自免领域完成ITP适应症III期临床 [1] - 奥布替尼在PPMS和SPMS的III期临床加速推进,目标2025年内实现FPI [5] - 奥布替尼针对SLE的IIb期临床已完成患者招募,数据预计2025Q4读出 [6] 血液瘤领域布局 - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批,坦昔妥单抗联合疗法落地R/R DLBCL [2] - 坦昔妥单抗ORR达57.5%,中位DoR为43.9个月,中位OS为33.5个月 [3] - Mesutoclax联合奥布替尼用于CLL/SLL的III期临床加速推进 [4] - Mesutoclax单药治疗BTK抑制剂耐药MCL的ORR达84% [4] - Mesutoclax与阿扎胞苷联合治疗AML的完全缓解率达70%,uMRD率57% [4] 自身免疫疾病管线 - TYK2抑制剂ICP-332针对特应性皮炎的III期临床预计2025年完成入组 [6] - ICP-332针对白癜风的II/III期研究加速推进,结节性痒疹全球II期临床即将启动 [6] - ICP-488用于银屑病的III期注册临床计划2025年完成患者招募 [6] - 奥布替尼成为潜在治疗SLE的同类首创BTK抑制剂 [5][6] 实体瘤创新布局 - 泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)NDA获受理并纳入优先审评 [8] - ICP-723总缓解率达85.5%,部分患者应答时间超过36个月 [8] - 首款ADC药物ICP-B794(靶向B7-H3)于2025年7月获临床批准,预计年内完成首例患者入组 [9] - ICP-B794在临床前研究中表现出优于同类候选产品的抗肿瘤活性 [9] - B7-H3靶向疗法目前全球范围内尚未有获批上市 [9] 研发与商业化投入 - 2025年上半年研发费用4.5亿元,同比增长6.9% [11] - 销售费用2.4亿元,同比增长55.31%,主要因商业化推广力度加大 [11] - 管理费用0.83亿元,同比下降1.61% [11] - 商业化团队已基本覆盖主要三甲医院,计划展开国际合作 [11] 未来里程碑规划 - 2025年下半年完成奥布替尼ITP三期临床、SPMS/PPMS临床入组 [12] - 2025年完成ICP-332特异性皮炎三期临床、ICP-488银屑病三期临床入组 [12] - 2025年启动ICP-332结节性痒疹全球临床,ICP-B794年底获取POC数据 [12] - 2026年预计Zurletrectinib获批上市,奥布替尼ITP适应症提交上市申请 [12]
InnoCare Announces First Patient Dosed in the Registrational Trial of BCL2 Inhibitor Mesutoclax for Treatment of BTKi-treated MCL Patients in China
Globenewswire· 2025-08-21 21:24
核心观点 - 公司宣布其新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)用于治疗BTK抑制剂经治套细胞淋巴瘤患者的注册试验完成首例患者给药 [1][3] 产品特性与机制 - mesutoclax是一种新型口服生物可利用的BCL2选择性抑制剂 通过选择性抑制BCL2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程发挥抗肿瘤活性 [2] - 该产品作用机制独特 在治疗套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)等领域具有巨大潜力 [2] 临床开发进展 - 公司正在中国和全球推进mesutoclax针对MCL、CLL/SLL、AML和MDS四个适应症的临床试验 [2] - 本次注册试验旨在评估mesutoclax治疗BTK抑制剂经治MCL患者的安全性和有效性 [3] 疾病领域与市场定位 - 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 目前治疗选择有限 [3] - 公司专注于癌症和自身免疫性疾病领域 致力于发现、开发和商业化同类首创和/或同类最佳药物 [4] - 公司处于商业化阶段 在中国和全球范围内满足未获满足的医疗需求 [4] 公司战略与布局 - 管理层强调mesutoclax是公司在血液学领域的关键全球资产 预计将为淋巴瘤患者带来新的治疗希望 [4] - 公司将继续加速mesutoclax的临床开发 为中国及全球患者提供更有效的治疗选择 [4] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构 展现国际化布局 [4]
诺诚健华2025年上半年营收大涨74% 加速创新、商业化和国际化
新浪财经· 2025-08-19 21:02
财务业绩 - 2025年上半年收入同比增长74.3%至7.3亿元,主要归功于核心产品奥布替尼持续放量及授权合作首付款 [1] - 药品收入同比增长53.5%至6.4亿元,主要源于奥布替尼纳入医保后放量及商业化团队能力强化 [1] - 上半年亏损同比降低86.7%至0.36亿元,亏损缩窄源于营收增加及成本效率提升 [1] - 研发费用同比增加6.9%至4.5亿元,主要用于搭建差异化研发平台和推进III期临床项目 [1] - 截至2025年6月30日持有现金及相关账户结余约76.8亿元,支持III期临床试验和ADC管线投资 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),并被CSCO指南列为I级推荐 [3] - 坦昔妥单抗联合来那度胺获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),成为中国首个CD19单抗疗法 [3] - BCL2抑制剂mesutoclax获突破性疗法认定,是中国首个BTD认定的BCL2抑制剂,正推进两项注册临床研究 [3] - 泛TRK抑制剂佐来曲替尼新药上市申请获受理并纳入优先审评,有望成为中国首个自主研发TRK抑制剂 [3] - 首款ADC创新药ICP-B794靶向B7-H3获批临床,2025年实现首例患者入组 [3][18] 血液瘤领域优势 - 奥布替尼、坦昔妥单抗和mesutoclax构成三大基石疗法,强化血液瘤领导地位 [5] - 坦昔妥单抗治疗R/R DLBCL总缓解率57.5%,中位持续缓解时间43.9个月,中位总生存期33.5个月 [6] - 约40-55%的DLBCL患者在标准治疗后复发或耐药,存在未满足临床需求 [7] - Mesutoclax联合奥布替尼治疗初治CLL/SLL的II期研究显示36周时ORR达100%,uMRD率65% [8] - Mesutoclax治疗BTK抑制剂耐药后MCL患者ORR达84%,最佳完全缓解率36% [9] - Mesutoclax联合阿扎胞苷一线治疗AML的剂量扩展研究显示CRR达70%,uMRD率57% [9] 自身免疫性疾病布局 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计达1850亿美元 [10] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)III期临床完成患者入组,预计2026年上半年提交上市申请 [11] - ITP在美国发病率为每10万人23.6例,中国为每10万人9.5例,存在巨大未满足需求 [11] - 奥布替尼治疗多发性硬化(PPMS/SPMS)全球III期临床启动,系统性红斑狼疮(SLE)IIb期临床接近完成 [12] - TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎III期临床预计2025年完成患者入组,治疗白癜风II/III期临床加速推进 [12] - TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病III期临床预计2025年完成患者入组,II期数据在2025年美国皮肤病学会年会公布 [12] 实体瘤战略推进 - 泛TRK抑制剂佐来曲替尼总缓解率85.5%,有效反应持续时间最长超36个月 [15] - 公司开发差异化ADC技术平台,采用新型不可逆接头、亲水性连接子和强效载荷 [16][17][18] - 首款ADC药物ICP-B794靶向B7-H3,针对肺癌、食道癌、鼻咽癌等实体瘤,目前全球尚无B7-H3靶向疗法获批 [18][19] - ICP-B794在动物模型中展现优于其他产品的抗肿瘤活性,预计多款ADC分子2026年提交IND申请 [19] 合作与商业化 - 2025年1月与康诺亚和Prolium Bioscience达成许可合作,授权开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02 [4] - 商业化团队能力持续提升,奥布替尼市场渗透率不断提高,收入显著增长 [4] - 公司计划未来三到五年推进多款创新药获批上市,加速全球化,推动三到四款产品国际化 [4]
海外消费周报:同程旅行一季报超预期-20250530
申万宏源证券· 2025-05-30 21:14
报告行业投资评级 - 在线旅游行业看好,维持携程集团、同程旅行买入评级 [1][2] - 海外医药行业看好创新管线价值 [3] - 海外教育行业看好高教公司盈利能力提升 [3] 报告的核心观点 - 在线旅游行业增长确定性高、竞争格局稳定,同程旅行营销效率改善和出境游规模提升有望推动利润率提升,携程在国内外市场有领先地位和潜力 [1][2] - 海外医药行业石药集团BD有望持续落地,创新管线价值高 [3] - 海外教育行业办学投入放缓、资本开支见顶,高教公司盈利能力提升可期 [3] 各行业总结 海外社服 - 同程旅行1Q25收入43.8亿元、同比增13%,经调整净利润7.88亿元、同比增41%,月均和年付费用户创新高,预计二季度国内酒店变现率提升,出境业务年底贡献增加且有望扭亏为盈,维持买入评级 [1][4] - 携程1Q25收入139亿元、同比增16%,non - gaap经营利润40亿元、利润率29%,各业务板块和区域收入均增长,预计2Q25收入同比增14%,继续看好其领先地位和国际市场潜力,维持买入评级 [2][5] - 重点关注古茗、蜜雪集团、携程集团、美高梅中国 [6] 海外医药 - 本周恒生医疗保健指数涨4.01%,跑赢恒生指数3.89个百分点 [9] - 国内石药集团1Q25收入70.15亿元、同比降21.9%,归母净利润14.78亿元、同比降8.4%;荣昌生物、诺诚健华、和誉、科济药业有产品获批或认定 [10] - 海外吉利德、拜耳、爱尔康有产品取得积极结果、获批临床或上市 [11] - 建议关注创新药和Pharma类公司,如百济神州、石药集团等 [13] 海外教育 - 本周教育指数涨1.8%,跑赢恒生国企指数1.8个百分点,年初至今累计涨幅6.61%,跑输恒生国企指数10.81个百分点 [15] - 本周东方甄选及其子直播间GMV约1.3亿元,日均1857万元,GMV环比降38.1%,并给出各直播间场均SKU和GMV构成情况 [16] - 建议关注港股高教公司,办学投入放缓、资本开支见顶,盈利能力提升可期,推荐宇华教育等;关注港股职教公司,首推中国东方教育;关注中概教培公司,首推新东方,重点关注好未来 [17][18] 盈利预测与估值 - 给出海外社服、医药、教育重点公司盈利预测与估值,包括市值、P/E、收入、净利润等指标 [22][23][25] 东方甄选数据 - 展示东方甄选GMV、SKU、月度总GMV、日均GMV、粉丝数、粉丝性别和年龄分布等数据图表 [27][30][40]
INNOCARE PHARMA(9969.HK):AUTOIMMUNE PIPELINE HOLDS POTENTIAL FOR GLOBAL MARKETS
格隆汇· 2025-05-16 09:49
财务表现 - 公司1Q25营收达3.81亿元人民币,奥布替尼销售额同比增长89%至3.11亿元,环比增长1%,主要得益于MZL适应症的持续放量[1] - 1Q25净利润为1400万元,受益于奥布替尼销售强劲及CD3/CD20资产对外授权获得的875万美元首付款[1] - 产品毛利率提升至88.4%(FY24为86.2%),销售及管理费用率降至50%(FY24为60%)[1] - 截至1Q25现金储备达78亿元人民币,为研发提供充足资金支持[1] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是中国唯一获批并纳入NRDL的MZL适应症BTK抑制剂,MZL预计将占2025年底销售额的50%[1] - 管理层将2025年奥布替尼销售增长目标从30%上调至超35%,增长动力来自低线城市医院覆盖扩大及2025年4月获批的一线CLL新适应症[1] - 美国两项III期临床试验推进中:PPMS适应症预计2025年中完成首例患者入组,SPMS适应症预计2025年下半年启动[1] 自身免疫疾病管线 - 奥布替尼在SLE适应症的IIb期数据预计2025年四季度读出,III期准备工作进行中[1] - ICP-322(TYK2 JH1抑制剂)在特应性皮炎展现优于JAK抑制剂、IL-4Rα单抗等现有疗法的潜力,中国III期试验进行中[1] - ICP-332针对白癜风的中国II/III期试验预计2025年中完成首例患者入组,全球II期结节性痒疹试验积极筹备中[1] 肿瘤学管线进展 - 美妥昔克(ICP-248)Bcl-2抑制剂联合奥布替尼一线治疗CLL的中国III期试验显示12周时53.4%完全缓解率和46.2% uMRD率[2] - 美妥昔克更新数据将在2025年ASCO公布,公司战略聚焦海外一线AML和BTKi经治MCL等竞争较小领域[2] - 他法西妥单抗(CD19)在中国r/r DLBCL适应症审批进展顺利,B7-H3靶向ADC的IND已于2025年4月提交[2] 对外授权潜力 - 公司多款资产(特别是奥布替尼和ICP-332)具备显著对外授权潜力[3]
每日投资策略-20250515
招银国际· 2025-05-15 11:13
核心观点 - 美国关税对通胀推升作用先升后降,预计 CPI 和核心 CPI 同比增速先升后降,美联储可能在 6 月和 7 月保持利率不变,9 月和 11 月或 12 月降息;中国股市上涨,港股可选消费、资讯科技与金融板块领涨,A股非银金融、交运与食品饮料涨幅居前;腾讯、京东、诺诚健华等公司业绩表现良好,具备投资价值 [2][4][5] 宏观经济 美国经济 - 4 月 CPI 通胀低于市场预期,关税影响未完全体现,食品价格回落,能源价格回升,核心 CPI 环比小幅反弹 [2] - 关税对通胀推升作用先升后降,油价下跌部分抵消关税影响,预计 CPI 和核心 CPI 同比增速 8 月升至 3.1%和 3.3%,12 月降至 2.7%和 3.1% [2] - 美联储可能 6 月和 7 月保持利率不变,9 月降息一次,11 月或 12 月再降息一次 [2] 全球市场表现 - 周三中国股市上涨,港股可选消费、资讯科技与金融板块领涨,地产建筑、公用事业与必选消费跑输;A股非银金融、交运与食品饮料涨幅居前,国防军工、美容护理与机械设备下跌;中概股收涨 [4] - 国债期货下跌,人民币走弱,人民币收益率走低,银行理财产品业绩比较基准下调,一季度银行理财规模环比下降 2.7%(减少 0.8 万亿元) [4] - 4 月以来一二线城市住房销量增速下滑,耐用品消费复苏动能可能减弱 [4] - 投资者关注美韩外汇政策消息,韩元和日元兑美元走高,美股涨跌互现,美债收益率回升,市场对美联储降息幅度预期下降 [4] 股市表现 - 环球主要股市上日表现:恒生指数涨 2.30%,恒生国企涨 2.47%,恒生科技涨 2.13%等 [2] - 港股分类指数上日表现:恒生金融涨 2.35%,恒生工商业涨 2.51%,恒生地产涨 0.34%,恒生公用事业涨 0.22% [3] 公司点评 腾讯 - 1Q25 业绩好于预期,总收入同比增长 13%达 1800 亿元,非 IFRS 下净利润同比增长 22%达 613 亿元 [5] - 基于毛利率改善,上调 FY25 - 27 非 IFRS 盈利预测 3% - 7%,目标价上调至 660 港元,维持“买入”评级 [5] 京东 - 1Q25 营收 3011 亿元,同比增长 15.8%,non - GAAP 净利润 128 亿元,同比增长 43% [5] - 加大对外卖业务投资以推动扩张,将 2025 年收入预测提高 2%,non - GAAP 净利润预测下调 10%,目标价维持 55 美元,维持“买入”评级 [5] 诺诚健华 - 1Q25 业绩稳健,奥布替尼销售额同比增长 89%、环比增长 1%达 3.11 亿元,公司实现净利润 1400 万元 [6] - 自身免疫管线具备长期增长潜力,奥布替尼在多发性硬化等疾病中展现潜力,ICP - 322 在特应性皮炎中疗效良好 [7][8] - 肿瘤管线持续拓展,开展 mesutoclax 联合奥布替尼临床,Tafasitamab 有望获批,推进自研 ADC 平台 [9] - 维持“买入”评级,目标价 11.95 港元不变 [9] 焦点股份 - 招银国际环球市场给出吉利汽车、小鹏汽车、腾讯等多家公司评级,均为“买入”,并给出股价、目标价、上行/下行空间等信息 [10]