Datadog (NasdaqGS:DDOG) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:00 AM ET Speaker0Good day, and thank you for standing by. Welcome to the third quarter 2025 Datadog Earnings Conference call. At this time, all participants are in listen-only mode. After the speaker's presentation, there will be a question-and-answer session. To ask a question during this session, you will need to press Star 11 on your telephone. You will then hear an automated message inviting you that your hand is raised. To withdraw your ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为10亿美元，同比下降45%，主要反映COVID疫苗需求下降 [8][10] - 第三季度净亏损为2亿美元，而去年同期为净利润1300万美元，每股亏损0.51美元，去年同期每股收益0.03美元 [3][12] - 第三季度末现金和投资额为66亿美元，较第二季度末的75亿美元有所下降，主要受营运资本季节性影响 [3][13] - 2025年全年收入指引收窄至16亿至20亿美元，此前为15亿至22亿美元 [9][16] - 2025年GAAP运营费用指引从64亿美元降至53亿美元（中点），现金成本指引从55亿美元降至46亿美元（中点），预计比原计划节省超过10亿美元（GAAP基础）和9亿美元（现金成本基础） [13][14][17] - 2025年销售成本指引从12亿美元降至8亿至9亿美元，研发费用指引降至33亿至34亿美元，SG&A费用预计为11亿美元 [14][16] - 2025年底现金余额指引提高至65亿至70亿美元，较此前约60亿美元的指引增加5亿至10亿美元 [17][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 三大获批疫苗Spikevax、mNEXSPIKE和Arazvia驱动季度收入 [3] - 新COVID疫苗mNEXSPIKE在第三季度成功推出，占公司COVID疫苗接种量的55% [8][21] - Spikevax的2025-2026季节株更新已在40个国家获批，mNEXSPIKE的2025-2026株更新在美国获批并在加拿大获批，Arazvia（RSV疫苗）已在40个国家获批，其中31个国家批准用于18-59岁高风险成人 [4][22] - 流感疫苗mRNA 1010预计于2026年1月前在美国、加拿大、澳大利亚和欧洲完成监管申报，流感+COVID联合疫苗mRNA 1083的申请正在欧洲药品管理局审查中，预计2025年底前向加拿大重新提交 [5][23] - CMV疫苗项目mRNA 1647因未达到预防先天性CMV的主要疗效终点而停止开发，但将继续在骨髓移植患者中进行二期试验 [5][24][44] - 诺如病毒疫苗三期研究因病例积累不足将进入第二个北半球季节入组，PA（丙酸血症）项目注册研究已达到目标入组，MMA（甲基丙二酸血症）项目注册试验预计2026年启动 [24][25] - 与默克合作的IntiSPOTRAN肿瘤项目多项后期研究进行中，包括完全入组的辅助黑色素瘤三期试验和辅助肾细胞癌二期试验，mRNA 4359基于一期b期数据进入二期试验 [25][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度美国收入为8亿美元，主要来自COVID疫苗，国际收入为2亿美元，其中约一半来自加拿大 [8][9] - 截至10月24日，美国零售渠道累计疫苗接种量为1320万剂，同比下降约30%，处于公司预期的20%-40%降幅范围内 [20] - 公司COVID零售市场份额为42%，较去年上升2个百分点 [21] - 2025年全年美国收入指引为10亿至13亿美元，此前为10亿至15亿美元，国际收入指引为6亿至7亿美元，此前为5亿至7亿美元 [9][19][66] - 与加拿大、英国和澳大利亚的战略制造合作伙伴关系取得进展，加拿大已开始交付，澳大利亚预计2025年第四季度开始发货，英国预计2026年第一季度开始发货 [4][9][68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司三大战略重点为驱动商业产品使用、推进管线以推动销售增长、以及财务纪律执行 [4][5][6] - 通过使用更多数字工具（包括大量GPT）和与供应商达成更好定价等措施提高生产率 [7] - 公司正从单一疫情产品公司向季节性疫苗、肿瘤药物和罕见病药物多元化商业产品组合转型 [31] - 在知识产权方面，公司对美国将于2026年3月9日开庭的专利诉讼充满信心，并积极应对美国以外的诉讼 [38] - 公司就潜在交易与制药公司和金融赞助方进行讨论，例如与黑石集团在流感疫苗mRNA 1010上的合作，但尚未有具体信息可披露 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID疫苗接种率仍是收入范围的最大变量 [10][42] - 公司对2028年实现现金收支平衡的目标保持信心，这依赖于收入增长和成本削减的组合 [54][55] - 2026年商业业务将受益于加拿大、英国和澳大利亚战略合作伙伴关系的全年贡献，以及管线产品的潜在批准，如流感+COVID联合疫苗在欧洲和加拿大的批准，以及流感疫苗mRNA 1010的申报 [29] - 预计未来几个季度将看到IntiSPOTRAN项目的临床里程碑、诺如病毒疫苗的三期疗效数据和PA项目的注册疗效数据 [30] 其他重要信息 - 第三季度销售成本为2.07亿美元，占净产品销售额的21%，同比下降60%，主要由于库存减记减少、未利用制造产能降低和销量下降 [11] - 第三季度研发费用为8.01亿美元，同比下降30%，主要由于疫苗组合中几项大型三期研究完成以及组织效率提升 [11] - 第三季度SG&A费用为2.68亿美元，同比下降5%，主要由于跨职能咨询和外部服务成本降低以及数字和设施支出减少 [12] - 公司预计2025年资本支出约为3亿美元，税收影响可忽略不计 [16][17] - 公司将于11月20日举行分析师日，更新2026年和2027年目标 [15][55] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于未来费用管理以及知识产权战略 - 成本削减的近期5亿至7亿美元改善中，销售成本和研发费用各占一半，销售成本方面主要通过提高效率（如减少未利用产能、材料浪费和劳动力生产率）实现，研发方面则通过临床试验执行效率提升以及部分决定不推进某些阶段的研究实现，大型三期疫苗试验（如CMV和流感联合疫苗）正在结束，转向患者数量较少的肿瘤试验 [34][35] - 公司对美国专利诉讼充满信心，认为其技术不侵犯对方任何有效专利，并积极应对美国以外的诉讼 [38] 问题: 关于美国COVID收入构成和CMV疫苗的教训 - 美国销售的最终衡量标准是疫苗接种量（注射剂次），第三季度向批发商发货后跟踪至终端药房，截至10月24日接种量下降30%，公司对10亿至13亿美元的收入范围感到满意，预计接种率不会恢复至持平 [41][42][43] - 关于CMV，目前仅有顶线数据，需要更多数据来了解为何强大的五聚体中和抗体反应未能预防感染，这可能是预防疱疹病毒感染的门槛过高，五聚体抗体本身不足以显著改善预防效果 [44][45][46] 问题: 关于诺如病毒疫苗病例积累缓慢是否影响商业机会 - 诺如病毒流行病学预测仍处于早期，研究设计本就考虑可能需两个季节，公司相信通过第二个季节能积累足够病例进行中期分析，疾病负担明确，特别是对长期护理设施居民等高危人群，商业目标产品特征未改变 [49][50] 问题: 关于2028年现金收支平衡的信心来源以及潜在交易 - 实现收支平衡依赖收入增长和成本削减的组合，成本削减仍有充足机会，收入增长将来自地域扩张、战略合作伙伴关系和新产品引入，详情将在分析师日阐述 [54][55] - 公司正与制药公司等讨论交易，旨在将如EBV等潜伏疫苗产品推向患者，但尚未有具体信息可披露 [57] 问题: 关于mNEXSPIKE与Spikevax的份额演变和市场反馈 - mNEXSPIKE推出表现超出预期，已成为COVID产品线主导产品，部分得益于美国对高风险人群（如65岁以上）推荐的变化，Spikevax仍是唯一批准用于6个月至4岁儿科人群的产品，预计两者将共存，但具体份额由医疗提供者决定 [60][61][62] 问题: 关于美国和国际COVID疫苗需求以及战略合作伙伴的收入贡献 - 美国接种率预计下降20%-40%，与国际预期一致，国际收入指引底部提高因大部分已签约，剩余变量为交付时间和少数市场接种率，加拿大合作伙伴收入已在第三季度确认，澳大利亚和英国将分别于2025年第四季度和2026年第一季度贡献收入 [66][68] 问题: 关于研发投资回报最大化和罕见病平台容量 - 公司策略是现金和投资优化而非单纯ROI最大化，大型传染病三期投资已推迟至2028年收支平衡后，但肿瘤等领域如IntiSPOTRAN和mRNA 4359因ROI吸引人仍会投资，罕见病平台有潜力但会先完成PA和MMA研究，再考虑新项目 [72][73][74][75] 问题: 关于未来研发费用是否还能削减 - 预计研发费用会进一步下降，主要因现有优先投资（如传染病疫苗组合）自然结束，早期阶段投资现金密集度较低，无需停止项目即可实现 [80] 问题: 关于CMV试验失败对其他潜伏疫苗项目的启示 - CMV是唯一针对预防感染的三期研究，也是最高门槛，其他项目旨在预防疾病而非感染，因此无直接启示，CMV疫苗在骨髓移植患者中控制病毒再激活仍有潜力 [83][84][85]

Galapagos (NasdaqGS:GLPG) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:00 AM ET Speaker0Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Galapagos third quarter 2025 financial results conference call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speaker's presentation, there will be a question-and-answer session. To ask a question during the session, you will need to press star one on your telephone. You will then hear an automated message advising your hand is raised. To withdra ...

EPAM Systems (NYSE:EPAM) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:00 AM ET Speaker1Thank you for standing by. My name is Rebecca, and I'll be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone to the EPAM Reports Results for Third Quarter 2025 conference call. All lines have been placed on mute to prevent any background noise. After the speaker's remarks, there will be a question-and-answer session. If you would like to ask a question during this time, simply press star followe ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并净收入为3.84亿美元，同比增长1.4% [14] - 调整后每股收益为1.27美元，同比下降25.3%；GAAP每股收益为0.41美元 [16] - 毛利润率为63.5%，同比下降471个基点，主要受定价影响、新收购业务利润率以及E&O费用影响 [15] - 运营费用占净收入的32.4%，同比增加775个基点，主要由于收购整合和研发投入增加 [15] - 运营收入为1.196亿美元，同比下降27.6% [15] - 第三季度运营现金流为1.053亿美元，同比减少6980万美元，部分受并购相关现金成本影响 [16] - 自由现金流为9470万美元，同比减少6460万美元 [17] - 公司斥资1亿美元回购175.6万股股票，平均价格56.94美元 [17] - 现金及现金等价物（扣除受限现金）为3.82亿美元，并拥有7.5亿美元未使用的银行循环信贷额度 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 放射性药物肿瘤学（主要为Pylarify）销售额为2.406亿美元，同比下降7.4%；美国销量同比增长3.3%，环比因季节性因素略有下降 [6][14] - 精准诊断收入为1.297亿美元，同比增长25%；其中Definity销售额为8180万美元，同比增长6.3%；Technolite收入为2110万美元，同比增长3.2% [14] - NeuroSeq在简化的季度内贡献了2040万美元收入 [14] - 战略合作及其他收入为1370万美元，同比下降10.1%，主要由于研究性产品MK-6240收入为600万美元，同比下降39.9%（因去年同期里程碑付款未重复） [14] 各个市场数据和关键指标变化 - Pylarify在美国市场出现价格稳定迹象，并持续到10月份；大型机构继续在其PSMA试剂中使用Pylarify和镓-68试剂，而小型账户增长与市场速率一致 [7] - 阿尔茨海默病放射性诊断市场显示出显著增长潜力，受患病率上升、PET成像指南扩大以及淀粉样蛋白和tau PET成像剂与疾病修饰疗法结合使用增加所驱动 [9] - NeuroSeq在美国通过20个PMF（制药生产设施）覆盖范围不断扩大，并计划在2026年再推出6个PMF [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布领导层过渡计划，CEO Brian Markison将于年底退休，由现任董事会主席Mary Anne Heino担任执行主席并兼任临时CEO [3] - 公司通过收购Life Molecular Imaging、Evergreen Theranostics和Melior Technologies以及关键许可协议，实现了收入来源多元化，并增强了在放射性药物价值链的能力 [5] - 公司正在准备新型F18 PSMA PET制剂（预计2026年获批）、MK-6240（tau成像剂，PDUFA日期为2026年8月13日）以及LNTH-2501（Octavi，用于神经内分泌肿瘤）的潜在上市 [11][12] - 在PSMA PET市场，公司强调Pylarify的临床差异化价值和服务优势，并预计近期市场将保持三家主要参与者的格局 [33][34] - 公司注意到铜-64基试剂等潜在竞争，但对自身产品的敏感性和特异性以及市场整体增长（预计到十年末市场规模将超过35亿美元）保持信心 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层预计2025年剩余时间内，Pylarify将出现低个位数销量增长，但价格压力将持续，主要由于340B或最佳价格在第四季度重置（反映第二季度提供的价格优惠） [8] - 对于Pylarify，从2024年第四季度到2026年第一季度，预计340B不会发生重大变化，因为其市场最佳价格从第二季度到第三季度保持一致 [8] - 关于医疗保险报销环境，管理层认为最终过渡到平均销售价格（ASP）是正确方向，但预计2026年可能不会有太大变化，2027年则可能出现有意义的变革 [37] - 公司将2025年全年收入指引范围收窄至先前范围的高端，即14.9亿至15.1亿美元（此前为14.75亿至15.1亿美元）；调整后每股收益指引收窄至5.50至5.65美元（此前为5.50至5.70美元） [18] 其他重要信息 - 公司总裁Paul Blanchfield将离职寻求新机会 [4] - 首席商务官Amanda Morgan将结束休假返岗 [4] - NeuroSeq在10月份创下销售新高，预计增长将持续 [38] - 新收购的Life Molecular Imaging团队的专业知识已顺利整合进公司 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Pylarify和NeuroSeq达到指引范围高端的趋势及2026年展望 [22] - 回答: Pylarify的稳定得益于PSMA市场的稳定和执行策略，有试用其他试剂的客户回流；NeuroSeq的增长则依赖于可及性和扩张；公司暂不提供2026年具体指引，但会密切关注市场动态 [22][23] 问题: 关于2026年财务表现的共识预期，特别是价格重置风险 [24] - 回答: 公司不评论2026年具体指引，但指出账户基础稳定，Pylarify销量持续增长，并为新制剂上市做准备 [25] 问题: 管理层变动的原因、新CEO的期望以及时间表 [26] - 回答: CEO退休为个人决定，原总裁离职是寻求新机会；临时CEO拥有深厚经验和知识；CEO搜寻由首席独立董事领导，过程预计将按行业常规时间进行 [26][27][28] 问题: F18标记的Pylarify的优势及竞争对手Gozelics的影响 [29] - 回答: 新型F18制剂预计可增加约50%的批次规模，提升效率；目前未观察到Gozelics在回旋加速器生产对市场份额产生显著影响 [7][30] 问题: 阿尔茨海默病成像市场竞争格局，特别是MK-6240的定位 [31] - 回答: MK-6240被视为第二代tau试剂，在头对头研究中显示出优越性；tau市场尚不成熟，但未来在疾病分期和管理中作用将愈发重要 [31][32] 问题: PSMA市场价格稳定的因素及未来竞争格局展望 [33] - 回答: 价格稳定得益于有纪律的定价策略、卓越的服务和临床差异化；预计近期市场仍由三家主导；新制剂上市将有助于平衡报销环境 [33][34] 问题: 潜在新竞争产品（如铜-64试剂）对市场的影响 [35] - 回答: 公司密切关注铜-64试剂的进展，但相信自身产品的网络和性能优势将保持市场主导地位；整体市场增长前景广阔 [35] 问题: 医疗保险医院门诊规则的可能变化及向ASP过渡的展望 [36] - 回答: 目前政治环境混乱，向ASP的过渡在2026年可能无重大变化，但2027年可能出现有意义的变革 [37] 问题: NeuroSeq的历史增长轨迹及未来市场份额计划 [38] - 回答: NeuroSeq在收购前已有健康增长，10月创历史新高；未来增长将通过扩大PMF网络和加强销售团队来实现 [38][39]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为6.84亿美元，同比下降3%，主要受硬件销售以及一次性软件和服务收入下降影响 [26] - 经常性收入增长5%至4.25亿美元，其中餐饮业务增长7%，零售业务增长4% [26] - 软件年度经常性收入（ARR）增长8%，总细分市场ARR增长5% [26] - 平台站点数量增长12%至78,000个，支付站点数量增长3%至近8,500个 [26] - 调整后息税前利润（EBIT）为1.25亿美元，增长32%，利润率扩大490个基点至18.3%，主要得益于高于预期的硬件利润率及已宣布的成本削减措施 [26] - 调整后自由现金流为4,200万美元，本季度资本支出为3,800万美元，预计全年资本支出约为1.6亿美元 [28] - 净杠杆率在第三季度末为2倍 [29] - 公司更新全年展望：预计收入在26.5亿至26.7亿美元之间，调整后EBITDA预计在4.2亿至4.35亿美元之间，非GAAP稀释后每股收益预计在0.85至0.90美元之间，调整后自由现金流预计在1.7亿至1.75亿美元之间 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - **餐饮业务**：总收入为2.1亿美元，与去年同期持平，经常性收入增长7%至1.46亿美元，主要受支付增长和新签大型客户协议推动；细分市场调整后EBIT增长12%至7,400万美元，利润率扩大近400个基点至35.2% [27] - **零售业务**：总收入下降4%至4.67亿美元，主要因硬件销售和一次性软件及服务收入下降；经常性收入增长4%至2.76亿美元，受新签大型客户协议和平台收入增长推动；细分市场调整后EBIT下降17%至9,000万美元，利润率同比下降290个基点至19.3%，但环比上升150个基点 [27] - **公司及其他**：净费用改善至3,900万美元，反映了已讨论的成本举措 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 餐饮业务在第三季度签署了超过200个新的软件和服务客户，平台站点增长6%，支付站点增长2%，软件ARR增长3%，总ARR增长7% [19] - 零售业务在第三季度签署了超过30个新的软件和服务客户，平台站点增长16%，支付站点增长9%，软件ARR增长11%，总ARR增长4% [22] - 在燃料支付领域，通过签署北美两大最大供应商的商业车队卡受理长期协议，公司现在能够为超过18,000个地点的消费者和商业燃料交易提供服务，目标支付量约为1.4万亿美元 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重心是向软件主导的业务模式转型，由强大的支付和服务能力支持，关键里程碑是将硬件业务外包给ODM，预计分阶段过渡从1月开始 [5][6] - 正在对现有安装基础的商业结构进行现代化改造，在多年软件和服务合同续签时引入价格 escalator，以更好地使定价与交付价值保持一致 [6] - 主要增长动力将是加速Voyix Commerce Platform（VCP）的创新，该平台结合了深度领域经验、专有应用库和AI驱动的开发工具 [6][7][8][13] - 公司完成了为期六个月的第三方竞争市场分析，结果表明其战略与现有客户及更广泛市场的需求一致 [16][17] - 公司宣布与Chipotle签署为期六年的独家协议，Chipotle将成为首家在全球4,000家餐厅部署Aloha下一代POS及支持应用的公司，这基于VCP的双云边缘微服务架构 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务进展感到鼓舞，创新引擎正在加速，销售渠道正在加强，客户互动保持建设性且与战略一致 [31] - 在零售领域，客户对话健康，许多企业客户正在考虑基础设施或能力升级，对微服务和OpenAPI模型有真正吸引力，支付网关和支付解决方案的附加具有普遍吸引力 [59][61] - 在餐饮领域，尽管面临经济压力（如物流、食品成本、劳动力成本和短缺），但技术投资对话活跃，餐厅更倾向于利用技术来创造收入增长、提高效率和实现自动化 [66][67] - 总体而言，客户投资技术的核心主题是为了吸引和留住消费者，并通过更好的体验进行竞争，管理层未看到因消费者信心不足而导致的投资犹豫 [63][64][65] 其他重要信息 - 公司将于1月9日在纽约证券交易所敲响收盘钟，以纪念其1926年首次公开募股100周年 [9] - 公司已退出与NCR Atleos的所有剩余TSA，正在逐步结束与Condescent的TSA，并接近ODM实施，因此预计2025年转型和重组现金流出约为1亿美元 [28][29] - 公司计划在1月的NRF展会上推出一套更广泛的软件和支付创新解决方案，并将在随后在服务的市场举办六场额外的会议 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于价格 escalator 的幅度、影响收入以及历史做法的差异 [36] - 价格 escalator 并非极端增长，更接近生活成本加一定幅度，而非实质性增长，公司历史上并非所有协议都包含 escalator，即使有，也不确定是否按约收费，现在确保续约时执行，已开始对收入和收益产生较小影响 [38][39] 问题: 关于新支付关系的影响量化及财务细节发布时间表 [40] - 支付领域机会巨大，公司目前通过Voyix Connect平台在美国处理约8,000亿美元交易量，新签署的燃料支付协议使其能够瞄准国内约1.4万亿美元的支付量，为客户提供从POS到收款的全栈解决方案有望获得良好接受，时间上倾向于与下一代解决方案一起推出，并可在现有应用上改造 [41][42][43][44] 问题: 关于支付网关定价策略的市场反应以及Global和Worldpay合并的潜在加速效应 [46][47] - 客户对支付整合反应积极，减少中间商可降低复杂性和故障点，Global和Worldpay的合并预计将对公司有利，结合双方能力，公司迁移工作已近尾声，支付是未来的巨大机遇之一 [48][49][50] 问题: 关于ODM分阶段项目的更新和时间表 [53] - ODM过渡预计从1月开始，涉及三个主要设施，计划在约90天内完成，目标是对客户零影响，并平稳转移员工，第一季度仍按总额法确认硬件收入，预计第二季度初转为净额法 [54][55] 问题: 关于客户洞察、消费者健康情况以及技术投资周期性的历史规律 [56] - 客户技术投资意愿强劲，特别是在能增加价值并降低成本的情况下，零售客户对微服务和开放API模型感兴趣，以延长硬件资产寿命或附加服务，支付解决方案附加具有普遍吸引力，合同周期通常零售为5年，餐饮为3年，支付为3年 [59][60][61] - 消费者状况总体稳定，部分市场如超市表现良好，技术投资的核心是提升消费者体验和竞争力，客户积极投资以加速消费者旅程并控制成本（如损耗）[63][64][65] - 餐饮领域面临成本压力，但反而推动技术投资对话，侧重于收入加速、消费者洞察和自动化，销售渠道健康 [66][67]

Himax Technologies (NasdaqGS:HIMX) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:00 AM ET Speaker1Hello, ladies and gentlemen. Welcome to Himax Technologies third quarter 2025 earnings conference call. At this time, all participants are in a listen-only mode. Later, we will conduct a question-and-answer session, and instructions will follow at that time. As a reminder, this conference call is being recorded. I would now like to turn the conference over to Ms. Karen Tiao, Head of Investor Relations, Public Rela ...

Enact (NasdaqGS:ACT) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:00 AM ET Speaker1Hello and welcome to Enact's third quarter 2025 earnings call. Please be advised that today's conference is being recorded. Should you need assistance, please signal a conference specialist by pressing star, then zero on your telephone keypad. I would now like to hand the conference over to your first speaker, Daniel Kohl, Vice President of Investor Relations. You may begin.Speaker3Thank you and good morning. Welcome to our thi ...

Collegium Pharmaceutical (NasdaqGS:COLL) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:00 AM ET Speaker1Welcome to the Collegium Pharmaceutical third quarter 2025 earnings conference call. At this time, all participants are in a listen-only mode. A question-and-answer session will follow the formal presentation. If anyone should require operator assistance during this conference, please press star zero on your telephone keypad. Please note that this conference call is being recorded. I will now turn the call o ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度2025年总收入同比增长69%至8730万美元 [4] - 美国市场净产品收入同比增长31%至4070万美元 去年同期为3110万美元 [4][18] - 合作收入同比增长约128%至4670万美元 去年同期为2050万美元 增长主要由合作伙伴地区的特许权销售和供应协议下的产品销售推动 [18] - 研发费用为1410万美元 同比增长36% 去年同期为1040万美元 [19] - 销售、一般和行政费用为4180万美元 同比增长5% 去年同期为4000万美元 增长主要与诉讼结束相关的法律费用增加以及媒体成本增加有关 [19] - 公司重申2025年全年运营费用指引约为215-235亿美元 其中包括1500万美元与股票补偿相关的非现金费用 [20] - 2025年10月完成7500万美元的后续股权发行 获得约7260万美元的净收益 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场处方量实现近两位数的连续季度增长 [4] - 总零售处方当量较2025年第二季度增长9% [12] - 开具Nexletol和Nexlizet处方的医疗专业人员数量增加7% 总处方医生基础超过30000名医疗从业者 [12] - 处方医生构成稳定 约60%为初级保健医生 40%为心脏病专家 内分泌专家占比很小 [36] - 针对他汀不耐受患者的营销活动已开始提升品牌知名度 医疗专业人员对他汀不耐受患者使用Nexletol和Nexlizet的认知评级显著提高 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场 第三季度来自第一三共欧洲公司的特许权收入环比增长21%至1640万美元 [14] - 第一三共欧洲公司已将Nilemdo推广至丹麦、瑞典和芬兰 [14] - 日本市场 合作伙伴大冢制药已获得Nexletol治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的上市批准 并获得了初步的有利定价批准 [15] - 加拿大合作伙伴HLS Therapeutics已向加拿大卫生部提交了新药申请 预计在2025年底前获得市场批准 [15] - 以色列合作伙伴Neopharm Israel也预计在2025年底前获得Nexletol和Nexlizet的市场批准 [16] - 澳大利亚和新西兰合作伙伴CSL Seqirus于7月提交了营销申请 预计在2026年第四季度获得市场批准 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括投资于增强患者准入项目 以推动未来几个月的处方量和收入增长 [4] - 商业策略结合了面对面和数字互动 投资于顶级人才和高影响力项目 以及开展获奖营销活动 [7] - 公司与四家仿制药制造商（包括Dr Reddy's）达成协议 在2040年4月之前不销售Nexletol和Nexlizet的仿制药版本 以支持其重磅产品系列的长期价值 [5] - 公司正在为2026年第一季度预期的美国指南纳入做准备 包括增加患者支持计划、市场准入合同激活、与综合交付网络的互动以及直接面向消费者的计划 [13] - 管线战略是扩展到高需求、高价值的适应症 超越心血管疾病 首个临床前开发候选药物ESP2001被提名用于治疗原发性硬化性胆管炎 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度的业绩表示满意 认为这是在夏季月份以及患者和医生休假期间历史上增长较为温和的时期取得的特别有意义的成就 [5] - 贝培多酸被纳入2025年ESC/EAS指南 获得1级A类推荐 这是对其临床益处的重大验证 也是扩大使用的强烈信号 [6][12] - 预计美国指南将在2026年第一季度类似地纳入贝培多酸 这将进一步巩固公司在心血管风险降低领域的领导地位 [6][13] - 管理层对实现可持续盈利能力保持信心 指出第三季度的一些费用是一次性或非经常性的 预计不会在明年重复 [23] - 公司正在为2040年愿景做准备 计划在明年年初推出 [20][26] 其他重要信息 - 公司任命John Harlow为首席商务官 于11月17日生效 他拥有超过20年的经验 最近在Melinda Therapeutics担任首席商务官期间 在2024年实现了比2020年约85%的收入增长 [7][8] - 医疗保险覆盖的平均批准率达到87% 30天用量的自付费用为29美元 而2025年第一季度为64美元 [10] - 商业保险覆盖的平均批准率达到86% 30天用量的自付费用为36美元 而2025年第一季度为55美元 [11] - 目前超过90%的商业保险覆盖人群和超过80%的医疗保险受益人群获得覆盖 所有国家商业和医疗保险支付方覆盖所有适应症 [11] - 公司推出了针对他汀不耐受患者的"Can't Take a Statin? Make Nexletol Happen"营销活动 并在Hulu和Disney+等平台投放广告 预计将产生约1800万次展示 [9][10] - 截至10月中旬 完整版广告的观看量已超过600万次 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 本季度毛利率的驱动因素是什么 未来如何展望 [22] - 毛利率驱动因素与之前几个季度相同 包括对合作伙伴的低利润率片剂销售 [22] - 技术转移并将制造业务移出报表后 毛利率预计会改善 预计在2025年底至2026年初完成 [22] - 预计2026年毛利率将逐步改善 更符合此类制药公司的预期水平 [22][37] 问题: 能否评论在2026年第一季度实现可持续盈利能力 是否包括即将到来的里程碑付款 [23] - 提及盈利能力时不包括里程碑付款 [23] - 公司跟踪情况与之前做出声明时使用的预测和展望一致 对实现盈利能力仍有信心 [23] - 第三季度的一些费用是一次性或非经常性的 预计不会在明年重复 这不影响公司展望 [23] 问题: 处方量环比增长9% 但美国收入相对持平 是否存在一次性影响 对未来报销意味着什么 [25] - 报销率实际上在增加 这得益于商业和医疗保险业务的强劲覆盖 [25] - 存在一次性影响 包括为获得两家大型医疗保险计划更优先的准入而进行的投资 这些投资从10月1日开始 但会计调整从第三季度开始 [25][27] - 公司还为90片装处方引入了新的电子优惠券 减少了患者放弃取药的情况 [27] - 在第四季度 与上一季度同期相比 总销售额已经增长了约30% 表明这些投资正在产生回报 [27] 问题: ESC/EAS指南更改已两个多月 合作伙伴是否反馈了咨询请求量或代表对话的变化 这对美国市场有何预示 [28] - 欧洲合作伙伴对指南感到非常兴奋 医生和关键意见领袖的反应非常积极 在一些领先国家已经看到积极的增长趋势 [29] - 指南将贝培多酸定位为基础疗法 基于CLEAR Outcomes研究提供的改变实践和令人信服的数据 [30] - 美国代表已获准向医生宣传欧盟指南 为2026年第一季度预期的美国指南发布做准备 [30][31] 问题: 关于大冢制药在日本的机会 获得初步定价后 下一步是什么 预计时间表如何 [31] - 对初步定价非常满意 下一步是等待最终定价 最终定价后不久就会上市 [31] - 预计所有这些将在未来两到三周内完成 取决于行政流程 [31] - 日本是世界第三大血脂市场 上市后将开始销售产品 [31] 问题: 关于Nexletol和Nexlizet的340B使用情况 以及2026年可能的变化 关于PSC管线 对研究中心数量和入组时间有何预期 [32] - 340B业务占比极小 微不足道 对未来动态或收入没有影响 不是运营中的因素 [33] - 对于PSC 仍处于规划阶段 计划与FDA会面讨论必要的终点 由于存在巨大未满足需求 正尽快推进 [34] - ESP2001不仅能治疗症状 还能修复损伤 如果能够延长甚至避免患者接受肝移植 将是变革性的 [34] 问题: 处方医生基础的分成 between 专科医生和初级保健医生 是否有变化 关于DSC制造工艺的更新 2026年是否有指引 [35] - 处方医生构成稳定 60%为初级保健医生 40%为心脏病专家 一小部分为内分泌专家 [36] - 初级保健医生对关于一级预防的信息反应良好 结合他汀不耐受策略 获得了越来越多的关注 [36] - 技术转移进展顺利 预计制造将在明年年初 ramp up 预计2026年毛利率将显著改善 更符合小分子口服药物的预期水平 [37] - 关于2026年指引 尚未做出正式决定或宣布 仍在内部讨论中 [37] 问题: 关于处方增长势头 目前实地看到的情况如何 给予信心 momentum 将持续到新的一年 尤其考虑到历史上作为阻力的1月免赔额重置 [38] - 从实地听到的最多反馈是 药品报销非常顺畅 不难获得药品 信息传递简单 [39] - 市场研究的属性跟踪器提供了定性反馈 解释了医生为何会开具更多处方 [40] - ESC指南的心脏病专家接受度很高 美国指南将于明年发布 第四季度和明年都有很多有利因素 [41]