证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-033 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 独立董事候选人声明 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 本人任自力，已充分了解并同意由提名人北京诺思兰德生物技术股份有限公 司董事会提名为北京诺思兰德生物技术股份有限公司第六届董事会独立董事候 选人。本人公开声明，本人具备独立董事任职资格，保证不存在任何影响本人担 任北京诺思兰德生物技术股份有限公司独立董事独立性的关系，具体声明如下： 一、本人已同时符合以下条件： （一）具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律法规、部门规章、规范 性文件及北交所业务规则； （二）具有五年以上法律、经济、财务、管理或者其他履行独立董事职责所 必需的工作经验； （三）北交所规定的其他条件。 二、本人任职资格符合下列法律法规、部门规章和规范性文件及北交所业务 规则的要求： （一）《公司法》关于董事任职资格的规定； （二）《公务员法》的相关规定； （九）其他法律法规、部门规章、规范性文件及北交所业务规则规定的情 ...

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-005 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、 在研项目取得阶段性成果情况 在研项目名称：注射用重组人胸腺素β4 治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤 适应症 2023 年 3 月 1 日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公 司"）自主研发的 1 类创新药"注射用重组人胸腺素β4"（项目代码：NL005） 用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症Ⅱb 期临床试验完成全部受试者 入组工作。 NL005 用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症的Ⅱb 期临床试验由 中国医学科学院阜外医院牵头，在全国 14 家研究中心共同开展，共计完成受 试者入组 96 例。本次试验采用了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床 试验设计，进一步评价不同剂量组注射用重组人胸腺素β4 用于治疗急性心肌 梗死缺血再灌注损伤适应症的初步疗效及安全性。NL005 项目Ⅱb 期临床试验 完成全部受试者入组后，公司将严格按照试验流程逐步完成受试者随访，并同 ...

业绩预告基本信息 - 业绩预告期间为2022年1月1日至12月31日[2] - 本业绩预告为初步预测数据，未经审计[1][4] - 最终数据以2022年年度报告为准[1][5] 财务数据关键指标变化 - 预计本报告期归属于上市公司股东的净利润亏损，范围在-7200万元至-6000万元[2] - 上年同期归属于上市公司股东的净利润为-5156.67万元[2] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内公司生物工程新药仍处于研发阶段，暂未实现上市销售[3] - 眼科药销售收入较上年增长，但因新药研发投入大，公司仍亏损[3]

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-002 北京诺思兰德生物技术股份有限公司股票解除限售公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 A 董事、监事、高级管理人员每年解除限售 B 离职董事、监事、高级管理人员解除限售 C 自愿限售解除限售 D 限制性股票解除限售 E 公开发行前特定主体股票解除限售上市 F 参与战略配售取得股票解除限售上市 G 其他（说明具体原因） 一、本次股票解除限售数量总额为 36,663,342 股，占公司总股本 14.23%，可交 易时间为 2023 年 2 月 13 日。 二、本次股票解除限售的明细情况及原因 单位：股 | | 股东姓 | 是否为控股 | 董事、监事、高 | 本次解 | 本次解除限 | 本次解除限 | 尚未解除 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序 号 | 名或名 | 股东、实际 控制人或其 | 级管理人员任 | 限售原 | 售登记股票 | 售股数占公 ...

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-001 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京汇恩兰 德制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相 关情况公告如下： 一、 药品基本情况 药品名称：平衡盐溶液（供灌注用）Balanced Salt Solution Irrigating 证书编号：2023S00038 剂型：冲洗剂 规格：500mL (氯化钙 0.48mg/mL;氯化镁 0.3mg/mL；氯化钾 0.75mg/mL;醋 酸钠 3.9mg/mL;氯化钠 6.4mg/mL;柠檬酸钠 1.7mg/mL) 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 批准文号：国药准字 H20233038 药品批准文号有效期：至 2028 年 01 月 09 日 药品生产企业：北京汇恩兰德制药有限公司 二、 药品相关情况 ...

调研基本情况 - 调研时间为 2022 年 11 月 30 日至 12 月 2 日，形式为网络调研 [2] - 38 家机构投资者参与，包括泰康基金、兴业基金等 [2] - 上市公司接待人员为副总经理韩成权和财务总监兼董事会秘书高洁 [2] 产品技术优势 - 裸质粒基因治疗未观察到相关抗体产生，相较病毒载体基因治疗药物，在免疫原性等方面安全性顾虑少，可解决蛋白疗法和病毒类载体易产生抗体致药物失效问题，还能实现慢性疾病反复给药和体内目的蛋白长时间表达 [3] - NL003 在临床前研究中，相同载体下同时表达两个 HGF 异构体在目的蛋白表达总量及促血管生长相关细胞活性等方面有优势 [4][5] 临床试验情况 - NL003 II 期临床试验显示对严重下肢缺血性疾病（CLI）患者疼痛和溃疡有良好改善作用，安全性良好；III 期基于 II 期优化方案，对入组基线标准要求更高，制定严格排除标准 [5] - NL003 治疗 CLI 的临床 II 期试验在 D0、D14、D28 三次给药后对疼痛和溃疡有改善，首次给药第 60 天与安慰剂组比较有显著改善，后续随访疼痛持续减轻 [6] 产品拓展潜力 - NL003 可进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症，有望拓宽治疗时机至早期领域 [7] 商业化规划 - 公司正与艾昆纬合作开展 NL003 产品定价及市场全面调研，就销售合作推广与相关企业沟通，将结合多因素规划制定商业化策略 [8][9] 融资情况 - 2022 年 6 月公司因资本市场环境、融资时机等因素撤回再融资申请，未来将结合自身资金需求和资本市场环境适时启动相应计划 [9] 眼药水业务 - 公司子公司汇恩兰德自 2012 年布局眼药水业务，多款滴眼液已获注册批件，建立丰富研发管线梯队，后续有望推出更多产品 [10]

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2022-088 诺思兰德 证券代码 : 430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2022 年第三季度报告 1 | 第一节 | 重要提示 4 | | --- | --- | | 第二节 | 公司基本情况 5 | | 第三节 | 重大事件 10 | | 第四节 | 财务会计报告 12 | 3 释义 释义项目 释义 公司、本公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德生物制药 指 北京诺思兰德生物制药有限公司,子公司（曾用名：北 京诺思兰德医药科技有限公司） 汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司，二级子公司 股东大会 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 管理层 指 公司董事、监事、高级管理人员 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2022 年 7 月 1 日至 2022 年 9 月 30 日 报告期 ...

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2022-079 诺思兰德 430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co., Ltd. 1 公司半年度大事记 2022 年 1 月，公司在研临床试验项目"注射用重组人胸腺素β4（NL005）"治疗急性心肌梗死 缺血再灌注损伤适应症的Ⅱa 期临床试验完成入组、随访及数据统计分析，获得初步研究结果；6 月，Ⅱb 期临床研究通过组长单位的伦理委员会审查并获得批准。 2022 半年度报告 2022 年 3 月，公司在研创新药项目重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）、注射用重组 人胸腺素β4（NL005）获得北京市经济和信息化局 2021 年度北京市高精尖产业发展资金重点项目支 持，合计收到北京市经济和信息化局高精尖发展专项资金 1,000.00 万元。 2022 年 4 月，经公司第五届董事会第十九次会议审议，公司第一期股权激励计划第一个行权期 条件及第一个解除限售期解除限售条件已成就，公司于 2022 年 5 月、6 月分别完成了股权激励计划 的限制性股票解除限售登记、股票期权的行权登记事项， ...

诺思兰德 430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co., Ltd. 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2022-021 2021 年度报告 公司年度大事记 2021 年 2 月，公司子公司北京汇恩兰德制药有限公司滴眼液品种---盐酸奥洛他定滴眼液（批 准文号：国药准字 H20203419）参加全国药品第四批集中采购招投标顺利中选并于 4 月正式启动上 市销售。"汇睫®盐酸奥洛他定滴眼液"药品的全国药品集中采购供应省（区）为北京、天津等 15 个省市。 2021 年 3 月，公司实施第一期股权激励计划，向 43 名激励对象授予权益共计 7,820,000 份。 本期股权激励已完成首次授予和登记 7,060,000 份（股票期权 4,050,000 份，限制性股票 3,010,000 股）。本次股权激励计划健全了公司长效激励机制，更好地吸引和稳定核心优秀人才， 有利于公司可持续发展。 2021 年 8 月，公司取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：京 20210014，分类码：Bh），该行政许可的生产范围为滴 ...