活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [1] - 活动时间为 2024 年 9 月 2 日 [2] - 活动地点为通过进门财经网络交流平台以网络电话形式交流 [2] - 参会单位众多，包括华泰证券、中国银河证券等多家证券、投资、保险、银行、期货公司及高校等 [2][3] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理许松山、副总经理聂李亚和韩成权、财务总监兼董事会秘书高洁 [3] NL003 政策支持 - 2024 年 7 月 5 日国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，公司有望受益，加速创新药研发、审评等进程 [4] - 基因治疗、细胞治疗是新兴发展方向，中央及地方政府在政策层面给予支持 [4] NL003 商业化准备 - 公司积极开展 NL003 项目商业化策略研究，与艾昆纬合作开展产品及市场全面调研，综合多因素提前规划制定策略 [5] - 公司已针对 NL003 市场销售和拓展进行筹备，包括目标市场调研、政策研究、销售模式选择，拟在上海设立分公司负责销售管理，待相关条件满足后启动销售拓展活动 [8] NL003 审评进展 - NL003 未被纳入优先审评审批程序，因其不符合国家优先审评审批政策中相关范围，且开展Ⅲ期临床试验时未能申报突破性疗法优先审评认定，但仍有望在评审中获政策支持和优势 [6][7] NL003 临床试验 - 公司合作伙伴在美国开展的以痛性糖尿病神经病变（PDPN）为目标适应症的Ⅲ期临床试验未取得阳性结果，已停止，国内临床试验关注缺血性疾病，与 PDPN 在病因和治疗策略上有显著差异 [9] - NL003 溃疡适应症Ⅲ期临床试验结果比Ⅱ期更显著，原因是样本量放大，Ⅱ期总例数 200 例，溃疡患者 80 多例，随机到 4 个组每组 20 例左右，Ⅲ期共入组 242 例溃疡患者，NL003 组与安慰剂组受试者例数分别为 161 例和 81 例，Ⅲ期在整体人群及部分亚组人群分析结果上获显著性差异 [12] 其他药物情况 - 公司在眼科药物领域有储备，包括近视、远视等多种病症药物，并按研发计划及产业化进度逐步推进 [10] - NL005 项目急性心梗适应症Ⅱb 期试验主要评价指标未达预期，公司将优化相关内容制定后续研究方案，计划进一步开展临床试验，其眼科适应症正在推进临床前研究 [11] 公司研发策略 - 公司重点挖掘内部资源及技术，依靠自身技术平台扩大研发管线，结合投资能力适时关注、考察、评价外部项目 [12] NL003 新药定价 - 新药定价需综合药物经济学评估、市场调研及对比现有治疗方法价格等多方面因素考量，公司尚未确定具体价格，有待进一步研究 [13]

政策相关 - 2024年7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》公司有望受益该政策加速创新药研发审评等进程[4] - 基因治疗细胞治疗等中央及地方政府（北京上海等）在政策层面给予相应支持[4] NL003相关 - NL003未被纳入优先审评审批程序因为不符合相关范围[6][7] - 公司正在积极开展NL003项目商业化策略研究与艾昆纬合作开展产品及市场全面调研综合多因素提前规划和制定商业化策略[5] - 公司已针对NL003的市场销售和拓展进行周密筹备工作包括目标市场调研政策研究销售模式选择已董事会审议通过拟在上海设立分公司负责销售管理[8] - NL003美国市场临床试验未取得阳性结果已停止美国临床试验针对痛性糖尿病神经病变国内临床试验关注缺血性疾病[9] - NL003新药定价需结合多方面因素综合考量目前尚未确定价格[13] - NL003溃疡适应症Ⅲ期结果统计学差异更显著主要原因在于样本量放大Ⅱ期总例数200例其中溃疡患者80多例Ⅲ期溃疡试验共入组242例溃疡患者[12] NL005相关 - NL005项目急性心梗适应症Ⅱb期试验主要评价指标未达预期公司将进一步优化相关内容制定后续研究方案计划进一步开展临床试验眼科适应症正在推进临床前研究[11] 其他研发相关 - 公司在眼科药物领域有储备包括近视远视抗感染青光眼白内障及干眼症等并按计划推进[10] - 公司重点挖掘内部资源及技术依靠自身技术平台扩大研发管线结合投资能力适时关注考察评价外部项目[12]

募集资金情况 - 向不特定合格投资者公开发行股票41,126,749股，募集资金总额247,583,028.98元，净额229,007,628.31元[2] - 2023年度向特定对象发行股票16,106,071股，募集资金总额230,799,997.43元，净额223,884,002.44元[6] - 向不特定合格投资者公开发行置换资金总额1283.96万元，募投项目1211.79万元，发行费用72.17万元[14] - 2023年度向特定对象发行置换资金总额1545.84万元，募投项目1522.26万元，发行费用23.58万元[14] 资金使用与余额 - 截至2024年6月30日，向不特定合格投资者公开发行本期使用专户资金5,898,734.62元，余额54.68元[4] - 截至2024年6月30日，2023年度向特定对象发行累计使用专户资金66,282,398.71元，余额159,055,836.81元[7] 资金管理 - 公司拟使用不超过1亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，期限12个月内有效，资金可循环滚动管理[17] - 2024年1月23日，公司拟使用不超过223,884,002.44元闲置募集资金进行现金管理，期限12个月内有效，资金可循环滚动使用[17] - 截至2024年6月30日，公司七天通知存款余额940万元，购买结构性存款产品余额4,623万元[18] - 2024年2月5日存入的940万元七天通知存款，预计年化收益率1.35%[18] - 2024年有多笔结构性存款购买记录，金额从4,500万元到9,000万元不等，预计年化收益率在1.05% - 2.61%之间[20][21] - 报告期内募集资金现金管理收益实际到账合计104万元，公司无质押理财产品情况[21] 项目投入 - 生物工程创新药研发项目截至期末实际已投入12428.42万元，实际投入进度104.83%[28] - 药物研发项目调整后投资总额86528000元，本报告期投入41077529.25元，截至期末累计投入41077529.25元，投入进度47.47%[31] - 生物工程新药产业化项目调整后投资总额97356002.44元，本报告期投入7717918.37元，截至期末累计投入7717918.37元，投入进度7.93%[31] - 补充流动资金调整后投资总额30000000元，本报告期投入7486951.09元，截至期末累计投入7486951.09元，投入进度24.96%[31] - 偿还银行贷款调整后投资总额10000000元，本报告期投入10000000元，截至期末累计投入10000000元，投入进度100.00%[31]

北京诺思兰德生物技术股份有限公司 第六届监事会第十次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-061 1.会议召开时间：2024 年 8 月 28 日 2.会议召开地点：北京市海淀区上地开拓路 5 号中关村生物医药园 A406 会议室 3.会议召开方式：通讯会议 4.发出监事会会议通知的时间和方式：2024 年 8 月 13 日以书面方式发出 5.会议主持人：监事会主席马素永先生 6.召开情况合法、合规、合章程性说明： 本次监事会的召集、召开和议案审议程序符合《公司法》及《公司章程》的 有关规定，表决结果合法有效。 （二）会议出席情况 会议应出席监事 3 人，出席和授权出席监事 3 人。 二、议案审议情况 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 1.半年度报告编制和审议程序符合法律、法规、公司章程和公司内部管理制 度的各项规定。 2.半年度报告的内容和格式符合北京证券交易所的各项规定，未发现公司 2024 年半年度报 ...

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-060 （一）会议召开情况 1.会议召开时间：2024 年 8 月 28 日 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 第六届董事会第十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 （一）审议通过《关于<2024 年半年度报告及摘要>的议案》 2.会议召开地点：北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室会议室 3.会议召开方式：通讯会议 4.发出董事会会议通知的时间和方式：2024 年 8 月 13 日以书面方式发出 5.会议主持人：董事长许松山先生 6.会议列席人员：监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明： 本次董事会的召集、召开和议案审议程序符合《公司法》及《公司章程》的 有关规定，表决结果合法有效。 （二）会议出席情况 会议应出席董事 9 人，出席和授权出席董事 9 人。 二、议案审议情况 1.议案内容： 根据《北京证券交易所股票上市规则(试行)》及《公司章程》等法律、法规、 规 ...

公司基本信息 - 公司证券代码为430047，证券简称为诺思兰德，法定代表人为许松山[8] - 公司股票于2021年11月15日在北京证券交易所上市，行业分类为制造业 - 医药制造业 - 生物药品制品制造 - 生物药品制造（C2761）[11] - 公司主要产品与服务项目为基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售[11] - 公司控股股东和实际控制人及其一致行动人均为许松山、许日山[12] 证券发行与股本变动 - 2024年1月，公司向特定对象发行A股16,106,071股，发行价格14.33元/股，募集资金总额230,799,997.43元[2] - 2024年4月，公司第一期股权激励计划第三个行权期及第三个解除限售期条件未成就，注销股票期权227.95万股，回购注销限制性股票60.20万股[2] - 公司总股本变更至274,271,974股，相关工商变更手续于2024年7月办理完毕[2] - 公司注册资本由274,873,974元减少至274,271,974元，总股本减少至274,271,974股[13][15] - 报告期内向特定对象发行A股1610.61万股，回购注销限制性股票60.20万股，总股本增加1550.41万股 [64] - 2023年6月5日公司定向发行方案公告，2024年1月25日新增股票交易，发行价格14.33元，发行数量16,106,071股，募集金额230,799,997.43元[66] - 2020年公司向不特定合格投资者公开发行股票，募集资金总额247,583,028.98元，净额229,007,628.31元[67] - 截至2024年6月30日，2020年募资专户剩余54.68元，累计使用237,955,080.68元[67] - 2023年获批向特定对象发行不超过3,000万股，截至2024年1月11日实际发行16,106,071股[68] - 2024年特定对象发行募集资金总额230,799,997.43元，净额223,884,002.44元[68] - 截至2024年6月30日，2024年特定对象募资专户剩余159,055,836.81元，累计使用66,282,398.71元[68] - 公司共注销股票期权227.95万股，回购注销限制性股票60.20万股，总股本减少至274,271,974股[75] - 2024年半年度股本较期初增加15504071.00元，期末余额为274271974.00元[92][94] - 2023年半年度股本上年期末余额为257,718,203.00元，本期增加1,049,700.00元，期末余额为258,767,903.00元[95][97] - 2024年半年度母公司股本上年期末余额为258,767,903.00元，本期增加15,504,071.00元，期末余额为274,271,974.00元[98][99] - 上年期末余额中部分项目金额分别为257,718,203.00元、236,080,677.97元等[101] - 本期增减变动金额中部分项目为1,049,700.00元、11,325,217.29元等[101] - 本期期末余额中部分项目金额分别为258,767,903.00元、247,405,895.26元等[102] - 截至2024年6月30日，公司股本为274,271,974.00元[105] 研发进展 - 2024年2月，公司在研基因治疗创新药NL003用于治疗Rutherford 5级严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成揭盲，给药组溃疡完全愈合率显著优于安慰剂组，安全性良好[2] - 报告期内，公司新增1件境外发明专利，新增一项眼科药品《药品注册证书》[2] - NL003项目溃疡适应症主要有效性终点指标溃疡完全愈合率给药组显著优于安慰剂组（p<0.0001），静息痛适应症进入数据清理及审核阶段，Ⅱ期临床试验长期随访研究完成[22] - NL005项目完成Ⅱb期临床试验总结报告，并开展相关补充研究和调研[22] - 公司自主研发的4类化学仿制药酒石酸溴莫尼定滴眼液取得注册批件[22] - 公司在研基因治疗药物5个、重组蛋白质类药物6个[27] - 重点在研项目NL003计划年度内完成全部新药注册申报[27] - 公司主要研发产品NL003的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理[50] 财务数据关键指标变化 - 营业收入为35,974,018.02元，较上年同期28,826,401.22元增长24.80%[16] - 毛利率为54.43%，上年同期为50.35%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为 -26,592,948.95元，上年同期为 -34,758,338.73元[16] - 资产总计为494,363,158.68元，较上年期末328,120,719.02元增长50.67%[17] - 负债总计为98,450,554.73元，较上年期末131,496,996.06元减少25.13%[17] - 归属于上市公司股东的净资产为349,914,718.36元，较上年期末153,212,884.84元增长128.38%[17] - 经营活动产生的现金流量净额为 -25,410,404.41元，上年同期为 -31,125,644.10元[18] - 应收账款周转率为28.79，上年同期为24.84[18] - 非经常性损益净额为5,475,907.88元[21] - 报告期末货币资金为163,796,774.01元，占总资产33.13%，较上年期末增加127,907,601.31元，增长356.40%，因发行股票获募集资金[28][30] - 报告期末应收账款为1,376,085.32元，占总资产0.28%，较上年期末增加653,335.32元，增长90.40%，因药品销售增加[28][30] - 报告期末存货为12,352,074.45元，占总资产2.50%，较上年期末减少7,775,082.92元，降低38.63%，因研发领用和销售发货[28][30] - 报告期末短期借款为0.00元，较上年期末减少10,010,121.52元，降低100.00%，因发行股票获资金偿还贷款[29][30] - 报告期末交易性金融资产为73,278,984.71元，占总资产14.82%，较上年期末增加36,266,139.16元，增长97.98%，因用闲置资金买结构性存款[29][30] - 报告期末其他流动资产为536,736.83元，占总资产0.11%，较上年期末减少2,229,161.58元，降低80.59%，因增值税留抵税额抵扣[29][30] - 报告期末资本公积为439,730,932.79元，占总资产88.95%，较上年期末增加205,791,331.44元，增长87.97%，因发行股票和注销限制性股票[29][31] - 报告期末库存股为0.00元，较上年期末减少2,588,600.00元，降低100.00%，因限制性股票未达解限条件被注销[29][31] - 报告期末应交税费为298,120.96元，较上年期末增加150,898.61元，增长102.50%，因发行股票计提印花税和子公司计提环保税[29][31] - 报告期末其他应付款为1,655,215.70元，较上年期末减少4,053,291.53元，降低71.00%，因注销限制性股票和退还投标保证金[29][31] - 公司营业收入为35,974,018.02元，较上年同期增长24.80%，主要因新增滴眼液品种及业务扩展[32][33] - 营业成本为16,393,306.40元，较上年同期增长14.54%，随营业收入增长而增加[32][33] - 税金及附加为197,521.98元，较上年同期降低56.06%，因二级子公司增值税留抵增加[33] - 财务费用为 - 637,225.62元，较上年同期增加328,400.35元，因存款利息收入核算方式改变[33][34] - 其他收益为1,083,897.08元，较上年增长894.41%，因母公司获医药创新首试产奖励[32][34] - 投资收益为1,251,624.26元，较上年同期增长324.58%，因购买结构性存款增加[32][34] - 公允价值变动收益为48,984.71元，较上年同期增长294.56%，因购买结构性存款增加[32][34] - 主营业务收入为35,760,587.13元，较上期增长25.23%；其他业务收入为213,430.89元，较上期降低21.28%[35] - 产品销售收入12,184,776.15元，同比增27.29%；CMO项目收入19,676,103.55元，同比增15.68%；CDMO项目收入3,899,707.43元，同比增97.55%[36] - 华东地区营业收入25,920,861.69元，同比增21.19%；华北地区营业收入5,572,444.03元，同比增32.67%等[37] - 药品销售收入12,184,776.15元，占比33.87%，上年同期金额9,572,142.64元，占比33.21%[38] - CMO收入19,676,103.55元，占比54.70%，上年同期金额17,009,115.11元，占比59.01%[38] - CDMO收入3,899,707.43元，占比10.84%，上年同期金额1,974,021.48元，占比6.85%[38] - 经营活动产生现金流量净额 -25,410,404.41元，较上年度减少净流出5,715,239.69元[38] - 投资活动产生现金流量净额 -59,672,280.05元，较上年同期增加支出14,811,995.45元[41] - 筹资活动产生的现金流量净额为211,489,809.71元，较上年同期增加净流入196,527,879.16元，变动比例1,313.52%[38][41] - 理财产品投资发生额合计610,230,000.00元，未到期余额73,230,000.00元[42][43] - 2024年1 - 6月营业总收入35,974,018.02元，2023年同期为28,826,401.22元[83] - 2024年1 - 6月营业总成本62,391,995.94元，2023年同期为63,653,579.62元[83] - 2024年1 - 6月净利润为 - 24,005,901.48元，2023年同期为 - 33,232,302.76元[84] - 2024年少数股东损益为2,587,047.47元，2023年为1,526,035.97元[84] - 2024年归属于母公司所有者的净利润为 - 26,592,948.95元，2023年为 - 34,758,338.73元[84] - 2024年其他综合收益的税后净额为 - 589,219.97元，2023年为 - 306,761.30元[84] - 2024年综合收益总额为 - 24,595,121.45元，2023年为 - 33,539,064.06元[84] - 2024年基本每股收益为 - 0.10元/股，2023年为 - 0.13元/股[84] - 2024年稀释每股收益为 - 0.10元/股，2023年为 - 0.13元/股[84] - 所有者权益（或股东权益）合计2024年为379,906,087.65元，2023年为185,244,629.00元[82] - 2024年1 - 6月营业收入707,751.47元，2023年同期数据未给出[86] - 2024年1 - 6月营业利润为 - 28,627,986.08元，2023年同期为 - 37,354,249.04元[86] - 2024年1 - 6月净利润为 - 28,633,323.82元，2023年同期为 - 36,162,150.16元[86] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-059 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级 （静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）在研基因治疗创新药"重 组人肝细胞生长因子裸质粒注射液"（项目代码：NL003）用于治疗 Rutherford 4 级（静 息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验（以下简称"静息痛试验"）已完成揭盲并取 得主要数据初步分析结果。现将有关内容公告如下： 一、在研项目情况 NL003 属于治疗用生物制品 1 类，是国家"重大新药创制"科技重大专项支持项目。 主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病，通过在下肢缺血部位的肌肉注射给药，局部 表达促血管生长因子，促进侧支循环的形成，以达到治疗缺血性疾病的目的。目前全 球范围内尚无相同靶点的同类药物正式获批上市。 二、静息痛试验主要结果 三、项 ...

会议信息 - 公司于2024年4月25日召开第六届董事会第十次会议[2] - 公司于2024年5月24日召开2023年年度股东大会[2] 公司信息 - 公司完成工商变更登记及公司章程备案并取得营业执照[3] - 公司注册资本为27427.1974万元[3] - 公司成立日期为2004年06月03日[3] - 公司法定代表人为许松山[3] - 公司住所为北京市海淀区上地开拓路5号A406室[3]

新产品和新技术研发 - 公司在研产品塞多明基注射液境内生产药品注册上市许可申请于2024年7月15日获受理[2][5] - 塞多明基注射液项目代码为NL003，受理号为CXSS2400066[2] - 该申请受理利于提升公司产品市场竞争力并积累研发经验[3] - 塞多明基注射液需通过审评程序批准方可生产[4]

投资者关系活动类别 - 活动类别为特定对象调研[1] 投资者关系活动情况 - 活动时间为2024年6月27日至2024年7月4日活动地点为公司+线上[2] - 参会单位及人员共7人包括富国基金华夏基金等[2] - 上市公司接待人员为董事副总经理韩成权先生财务总监兼董事会秘书高洁女士[2] NL003静息痛Ⅲ期临床试验情况 - 6月中旬全部受试者完成出组目前进行揭盲前工作按预定计划正常进行[4] - 揭盲后将按规定履行信息披露义务后续还有流程性工作且两项试验相关工作均进展顺利[4] NL003溃疡申报进展 - 数据与总结等申报文件已准备完毕2024年上半年提交NDA申报正在申报过程中[5] - 获得受理通知后将及时履行信息披露义务[5] 通州生物药产业化基地建设进展 - 建筑主体结构和建筑外墙施工已全部完成并顺利完成主体验收[6] - 正在进行NL003原液车间相关招标工作招标完成后开展进场施工等工作[6]