诺思兰德(430047)

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诺思兰德:关于公司部分募投项目延期的公告
2024-12-30 21:34
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-081 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于公司部分募投项目延期的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 12 月 30 日召开公司第六届董事会第十三次会议、第六届监事会第十二次会议,审 议通过了《关于公司部分募投项目延期的议案》。公司在募投项目实施主体、募 集资金用途及投资规模不发生变更的情况下,根据目前募投项目的实施进度,决 定拟对部分募投项目进行延期。该事项在董事会审批权限范围内,无需提交股东 大会审议。现将具体情况公告如下: 一、募集资金基本情况 2023 年 11 月 17 日,中国证券监督管理委员会出具《关于同意北京诺思兰 德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕 2600 号),同意公司向特定对象发行股票的注册申请。 本公司上述向特定对象发行人民币普通股 16,106,071 股,发行价格为人民 币 14.3 ...
诺思兰德:舆情管理制度
2024-12-30 21:34
一、 审议及表决情况 本制度于 2024 年 12 月 30 日经第六届董事会第十三次会议审议通过,无需 提交股东大会审议。 二、 制度的主要内容,分章节列示: 舆情管理制度 证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-082 北京诺思兰德生物技术股份有限公司舆情管理制度 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 息; (四)其他涉及公司信息披露且可能对公司股票及其衍生品交易价格产生较 大影响的事件信息。 第三条 舆情信息的分类: (一)重大舆情:指传播范围较广,严重影响公司公众形象或正常经营活动 使公司已经或可能遭受损失,已经或可能造成公司股票及其衍生品种交易价格变 动的负面舆情; (二)一般舆情:指除重大舆情之外的其他舆情。 第二章 舆情管理的组织体系及其工作职责 第一章 总则 第一条 为了提高北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司" 或"诺思兰德")应对各类舆情的能力,建立快速反应和应急处置机制,及时、 妥善处理各类舆情对公司股价、公司商业信誉及正常生产经营活动 ...
诺思兰德:第六届监事会第十二次会议决议公告
2024-12-30 21:34
会议信息 - 监事会会议2024年12月30日于北京海淀区召开[2][4] - 应出席监事3人,出席和授权出席3人[3] - 2024年12月24日书面发会议通知[4] 项目决策 - 公司决定对两项目延期,未改变投资相关内容[6] - 《关于公司部分募投项目延期的议案》全票通过[6]
诺思兰德:中泰证券股份有限公司关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司部分募投项目延期的核查意见
2024-12-30 21:34
融资情况 - 公司向特定对象发行16,106,071股,发行价14.33元/股,募资总额230,799,997.43元,净额223,884,002.44元[3] 项目投入 - 截至2024年11月30日,药物研发项目累计投入60,673,998.29元,进度70.12%[6] - 截至2024年11月30日,生物工程新药产业化项目累计投入11,320,638.03元,进度11.63%[6] - 截至2024年11月30日,补充流动资金累计投入14,360,561.51元,进度47.87%[6] - 截至2024年11月30日,偿还银行贷款累计投入10,000,000.00元,进度100.00%[6] - 截至2024年11月末,生物工程新药产业化项目已投入9,460.81万元,公开发行投入8,328.75万元,特定对象发行投入1,132.06万元[9][10] 项目延期 - 药物研发项目预定可使用状态日期从2024年12月31日延至2025年12月31日[7] - 生物工程新药产业化项目预定可使用状态日期从2025年3月31日延至2026年3月31日[7] 未来展望 - 2025年我国CLI患者人数可达566万人,NL003项目溃疡适应症有望成国内首个可治愈CLI的药物[14] 决策审议 - 公司第六届董事会第四次独立董事专门会议同意将部分募投项目延期议案提交董事会审议[18] - 2024年12月30日公司第六届董事会第十三次会议审议通过部分募投项目延期议案[18] - 2024年12月30日公司第六届监事会第十二次会议审议通过部分募投项目延期议案[18] - 部分募投项目延期议案无需提交股东大会审议[18] 保荐意见 - 保荐机构认为公司部分募投项目延期履行了必要决策程序[19] - 保荐机构认为公司部分募投项目延期符合相关法律法规及规定[19] - 保荐机构认为公司部分募投项目延期不存在变相改变用途和损害股东利益情形[19] - 保荐机构对公司部分募投项目延期事项无异议[19]
诺思兰德:第六届董事会第十三次会议决议公告
2024-12-30 21:34
会议信息 - 董事会会议于2024年12月30日召开[2] - 应出席董事9人,出席和授权出席9人[3] 审议事项 - 通过部分募投项目延期议案[5] - 通过《舆情管理制度》[6] - 通过向北京银行中关村分行申请不超2000万元3年期综合授信议案[8]
诺思兰德:关于公司获批设立园区类博士后科研工作站的公告
2024-12-12 19:39
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-078 公司经过多年的发展,已拥有一支研发能力强、行业经验丰富的专业研发团 队。园区类博士后科研工作站的设立,将加强博士后工作对提高企业创新能力的 支持力度,推动产学研深度融合,有利于公司引进高端技术人才,强化技术攻关 并推动科研成果落地转化,不断提升公司自主研发和自主创新能力,进一步提升 公司的核心竞争力,推动公司健康、持续、快速发展。 该园区类博士后科研工作站的设立会对公司发展产生积极的促进作用,但不 会对公司当期经营业绩产生重大影响。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 董事会 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、基本情况 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到北京 市人力资源和社会保障局下发的《关于批准 106 家单位设立园区类博士后科研工 作站 12 家单位设立博士后创新实践基地的通知》(京人社专技字【2024】138 号),公司获批设立园区类博士后科研工作站,开展博士后培养工作。 二、对公司 ...
诺思兰德:关于注销部分募集资金专项账户的公告
2024-12-02 18:31
融资情况 - 2023年11月17日公司向特定对象发行股票注册申请获同意[2] - 发行16,106,071股,发行价14.33元/股,募资总额230,799,997.43元[2] - 扣除费用后净额223,884,002.44元[2] 资金管理 - 制定《募集资金管理制度》规范资金使用[3] - 与银行、券商签《募集资金专户存储三方监管协议》[4] 账户情况 - 北京银行上地支行专户已注销,对应协议终止[5] - 北京农商银行永顺支行龙旺庄分理处账户前次已注销[6] - 中信银行北京长安支行两个账户正在使用中[6]
诺思兰德:创新型Biotech,差异化产品布局,即将商业化转型
申万宏源· 2024-11-14 09:08
报告公司投资评级 - 给予诺思兰德“增持”评级[3][5] 报告的核心观点 - 诺思兰德是创新型Biotech公司,专注基因治疗和重组蛋白治疗产品开发,即将商业化转型,核心产品NL003有望率先兑现业绩,胸腺素β4相关产品NL005是下一阶段发力重点,眼科产品可缓解研发资金压力,采用PS市销率进行相对估值,公司合理市值为100亿元,目前总市值为43亿元,具有投资价值[3] 根据相关目录分别进行总结 1. 诺思兰德:创新型Biotech,差异化产品布局 - 诺思兰德成立于2004年,发展基因治疗、重组蛋白治疗两大领域,致力于多种疾病领域生物工程新药的研发和产业化,同步开发滴眼液化学仿制药,拥有多个特色药物产品管线[18] - 公司挂牌新三板至今共获得6轮融资,总额达6.90亿元,最近一轮融资后估值达39.39亿元,创始人团队专业背景深厚,截至2024年9月末实控人合计持有公司24.00%股份,创始人团队合计持有42.39%股份,研发及管理团队骨干各司其职,协同创新,截至2024年6月末累计获得专利授权30项[18][19] - 公司六大核心技术平台兼具竞争力和成本优势,在研基因治疗药物5项、重组蛋白质类药物6项,核心产品NL003的溃疡适应症于7月报产,预计25年中获批上市,静息痛适应症已完成III期临床,计划24年内申报新药注册,NL005的急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤适应症处于II期临床,NL002处于III期临床但项目暂停推进,NL201、NL202处于临床前阶段[24] - 公司于22年6月正式开工投建生物药物产业化基地,总建筑面积4.5万m2,将首先用于NL003及NL005的商业化生产,NL003发酵产能为2000L,年产120万支,可满足10万患者用药需求[25] - 2021年眼科用品收入跃升,23年因玻璃酸钠滴眼液上市许可转让,表观眼科收入规模下降,部分研发项目选择license - out模式提前变现,公司战略上优先保证NL003等核心产品资金需求,20 - 23年研发费用主要投向NL003及NL005项目[27][3] 2. NL003:临床数据优异,抢占CLI广阔蓝海 - 外周动脉疾病(PAD)发病率高,由心血管风险因素和人口老龄化驱动,中国成年人中PAD患病率为3.0%,60岁以上人群患病率高达16.4% - 24.1%,根据预测,2021 - 2030E中国PAD患病人数将持续稳定增长,至2030年PAD患者数量将达6230.44万人,重症下肢缺血性疾病(CLI)是PAD终末期,致残率高、死亡率高,患者生活质量与晚期癌症患者相当,中国PAD患者中CLI患病率约为10%[28][30] - CLI治疗策略中药物治疗是基础,血运重建是一线治疗方法,但临床应用中具有适用人群或疗效局限,仍有重大未满足的治疗需求,治疗性血管生成是一种全新的血运重建方式,基因疗法在药品开发中受到更多关注,但目前市场对CLI基因疗法的临床应用存在长期安全性和疗效不够明确两方面担忧,全球仅一款CLI基因治疗产品上市,商业化进展缓慢[31][32][35][38] - NL003由公司自主研发,是一款基因治疗药物,通过建立新的侧支循环网络治疗CLI,特异性强、选择性好、安全性高,竞争优势突出,选用HGF为血管生成因子,设计双异构体目的基因,选择裸质粒为载体[39][42][43] - NL003的II期临床试验数据显示其对CLI疼痛缓解和溃疡愈合均产生显著改善,长期随访结果进一步证明其长期有效性和安全性,III期临床试验先后揭盲,主要终点均成功达到,相较于同类竞品,NL003适应症广,研发进度靠前,占据先发优势[44][50][51][53] - 中国基因治疗临床研发活动呈增长态势,国家及地方积极探索提高药物可及性的可行路径,NL003的II、III期临床数据优异,预计国家及地方层面政策红利将不断提高产品可及性,看好产品上市后商业化空间,经测算NL003在2034年达到销售峰值,峰值收入为37亿元[55][56][58] 3. 重组人Tβ4:储备多适应症,下一阶段发力重点 - 胸腺素β4(Tβ4)是人体内主要的肌动蛋白调节分子,具有广泛的临床应用潜力,可开发的应用场景广泛,局部应用与静脉注射的效果相同,预示Tβ4可有多种应用方式,重组表达生产是最佳路径,但技术及工艺壁垒高企[60][62] - 公司较早掌握Tβ4重组制备技术,NL005多靶点联合治疗急性心肌梗死再灌注损伤(MIRI),目前处于IIb临床,国内临床阶段竞品仅1款,PCI手术量增长带动术后治疗需求,预计至25年国内MIRI治疗市场63.4亿元,公司基于NL005生物学活性,拓展急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和干眼症适应症,目前均处于临床前研究阶段[3][62] 4. 眼科产品:研发平台成熟、产能先进,借力集采放量 - 21 - 23年,公司眼科产品(包括代工)年均贡献4000万以上收入,随着产品矩阵扩张,收入规模有望持续增长,截至24H1末,公司拥有8个眼科产品注册批件,研发阶段产品包括硝酸毛果芸香碱滴眼液、环孢素纳米滴眼剂、普拉洛芬滴眼液等[3] 5. 盈利预测与估值 - 公司专注基因治疗及重组蛋白治疗产品的研发、生产和销售,即将商业化转型,采用PS市销率进行相对估值,核心产品NL003具备重磅大单品潜力,测算在2034年达到销售峰值,峰值收入为37亿元,对NL003销售峰值做一定风险调整,给予3倍PS,对应公司合理市值为100亿元,截至2024年11月13日收盘,公司总市值为43亿元,首次覆盖,给予“增持”评级[3][5] 6. 股价表现的催化剂 - NL003获批进度超预期、NL003商业化放量超预期、NL005临床进展超预期可能成为股价表现的催化剂[9]
诺思兰德:2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-11-12 18:58
股东大会 - 2024年第一次临时股东大会于11月11日召开[2] - 出席和授权出席股东11人,持股87,984,026股,占比32.08%[3] - 网络投票股东3人,持股23,378,868股,占比8.52%[3] 贷款事项 - 控股子公司拟向中信银行申请不超8000万元10年期固定资产贷款[5] - 贷款担保由控股子公司及公司提供[5] - 贷款议案同意股数87,984,026股,占比100%[5]
诺思兰德:北京海润天睿律师事务所关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-11-12 18:58
会议信息 - 股东大会于2024年11月11日10:00 - 12:00召开,地点在北京海淀区上地开拓路5号公司会议室[4] 参会情况 - 11名股东及代表参会,代表87,984,026股,占比32.08%[5] - 8名现场参会,代表64,605,158股,占比23.56%[5] - 3名网络投票,代表23,378,868股,占比8.52%[6] 议案表决 - 《关于控股子公司申请不超8000万元贷款及担保议案》全票通过[8]