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德源药业(832735)
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德源药业(832735) - 独立董事关于第三届董事会第十七次会议相关事项的独立意见
2023-03-30 00:00
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 3 月 29 日召开第 三届董事会第十七次会议,作为公司的独立董事,我们认真阅读了相关的会议资 料,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《北京证券交易所 股票上市规则(试行)》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第 1 号——独立 董事》等法律法规、规范性文件及《江苏德源药业股份有限公司章程》《江苏德 源药业股份有限公司独立董事工作制度》的有关规定,现对公司第三届董事会第 十七次会议相关事项发表如下独立意见: 1、关于控股股东及其他关联方占用公司资金情况的独立意见 经核查,报告期内公司与其他关联方之间的资金往来均属正常的经营性资金 往来,不存在控股股东及其他关联方非正常占用公司资金的情形。 2、关于公司对外担保情况的独立意见 经核查,报告期内公司未发生对外担保情形,也未发生子公司对外担保的情 形。 证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2023-008 江苏德源药 ...
德源药业(832735) - 开源证券股份有限公司关于江苏德源药业股份有限公司回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票相关事项之核查意见
2023-03-30 00:00
开源证券股份有限公司 本次股权激励计划的审批程序 Í 江苏德源药业股份有限公司〈以下简称"公司")于 2023年 3 月 29 日分别 召开第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议,会议审议通过 了《关于公司回购注销 2021 年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》。 公司董事会将在 2021 年第一次临时股东大会授权下,在 2022 年利润分配完成 后,以调整后的回购价格回购注销 2 名离职激励对象调整后持有的已获授但尚 未解除限售的限制性股票。 公司分别于 2021 年 5 月 27 日召开第三届董事会第四次会议、2021年 6 月 22 日召开 2021 年第一次临时股东大会,会议审议通过了《关于提请股东大会 授权董事会办理 2021 年限制性股票激励计划相关事宜的议案》,授权董事会根 据激励计划分期对激励对象解除限售条件的达成情况及可解除限售的数量进行 审查确认,并办理限制性股票解除限售、回购、注销等事宜,故公司董事会在 2021 年第一次临时股东大会的授权下,办理回购注销 2021 年限制性股票事宜, 无需提交公司股东大会审议。 定向回购类型及依据 i i 定向回购类型:股权激励计划限 ...
德源药业(832735) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-03-30 00:00
公司基本信息 - 公司证券代码为832735,于2021年11月15日在北交所上市,普通股总股本为65,240,500股,优先股总股本为0股[26][29][30] - 公司控股股东和实际控制人及其一致行动人为11名自然人股东,期末合计持有公司55.15%的股份,其中直接持有54.11%,通过威尔科技间接持有1.04%[30] - 公司成立于2004年10月29日,行业分类为制造业(C)-医药制造业(C27)-化学药品制剂制造(C272)-化学药品制剂制造(C2720)[29] - 公司主要产品包括盐酸吡格列酮片等多种药品及原料药[29] - 公司董事会秘书为王齐兵,联系地址和办公地址均为江苏省连云港经济技术开发区长江路29号,电话为0518 - 82342975 [27] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为www.bse.cn,媒体为中国证券报(www.cs.com.cn),年度报告备置地为公司董事会办公室[28] - 公司注册资本由65,286,000元变更为65,240,500元[31][32][33] 公司资质与荣誉 - 公司被认定为省(市)级“专精特新”企业,也是“高新技术企业”[54] 公司研发成果 - 2022年1月30日,公司阿卡波糖片(规格:50mg)获国家药监局药品注册证书,视同通过一致性评价[4] - 2022年4月26日,公司及全资子公司南京德源“超临界流体色谱法快速拆分盐酸吡格列酮外消旋体的方法”获发明专利证书[6] - 2022年11月21日,公司坎地氢噻片(规格:16mg/12.5mg)全国首家通过一致性评价[6] - 公司是国内坎地氢噻片复方唯一持有批准文号的企业[7] - 报告期内公司拥有化学药品注册批件14个,原料药注册批件2个,另有6个原料药批准在上市制剂中使用[51] - 截至报告期末公司共获得授权专利20项,包括15项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利[52] - 2023年1月,卡格列净片取得药品注册证书[116] - 公司与山东康美乐合作的阿卡波糖片(50mg)已获药品注册证书,视同通过一致性评价[118] 公司在研项目 - 公司在研品种20余个,均处于不同研制阶段[16] - 公司目前在研品种包括阿卡波糖片(100mg)等[52] - 2022年5月,阿卡波糖片(100mg)申报补充申请,目前审评中[116] - 2022年4月,磷酸西格列汀片申报生产,目前审评中[116] - 2022年8月,吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)申报补充申请,目前审评中[116] - 2022年10月,盐酸二甲双胍缓释片申报补充申请,目前审评中[116] - 2021年12月,恩格列净片申报生产,2022年9月资料发补,已提交补充研究资料[116] - 2022年10月,非布司他片申报生产,目前审评中[116] 公司财务审计情况 - 天健会计师事务所对公司出具标准无保留意见的审计报告[12] - 公司第三届董事会审计委员会对天健所履职情况进行监督评估,认为其具备专业水平且能勤勉尽责[123][124] 公司面临的风险 - 公司存在产品研发风险,药品研发周期长、环节多,需大量资金投入,取得生产批文有不确定性[14] - 公司面临行业竞争加剧风险,新竞争对手出现、医改深化、带量采购常态化使药品价格降低,公司经营压力增大[14] - 公司存在高层次人才相对紧缺风险,人才对企业发展至关重要[14] - 公司面临高层次人才紧缺风险,虽已做人才储备仍不能满足未来生产经营需要[15] - 公司部分在售产品原辅料需对外采购,部分辅料需进口,受宏观环境等影响,原辅料供应和价格存在波动,有经营风险[15] - 公司生产涉及易燃、易爆等物质及高温、高压工艺,有安全事故风险,虽未发生重大安全事故但仍有可能性[15] - 公司生产产生的“三废”有环境影响,虽已有效治理达标,但环保要求提高仍有风险[15] - 药品临床试验或BE试验失败会影响公司研发进展、业务、财务状况及商业前景[16] - 新药上市批文取得存在风险,可能导致新药研发失败影响公司效益[17] - 公司产品生产工艺复杂,质量受多因素影响,质量事故会影响正常生产经营,重大事故会造成重大不利影响[17] - 国家出台多项医药行业政策,政策变动会对公司业务造成不利影响[18] - 公司面临医疗卫生体制改革带来的经营风险,若不能及时调整策略,将对经营产生不利影响[19] - 公司存在核心技术人员流失和核心技术泄密风险,可能影响长期发展[19] - 新药存在上市推广风险,其销售预期受医保目录、招标采购等多种因素影响[19] - 新上市药品存在安全性风险和被学术替代风险[20] - 药品研发周期长、环节多、投入大,存在研发失败可能性[158] - 产品推广受医保目录、招标采购等因素影响,存在不确定性[158] - 国家安全环保监管升级,预计原料药价格上涨成新常态[159] - 产品研发特性为“大投入、高风险、长周期”,公司存在研发风险[160] - 医药行业竞争加剧,公司面临市场份额下降和利润空间收窄压力[161] - 公司面临高层次人才相对紧缺、主要原辅材料供应、安全与环保等风险[162][163][164] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入635,047,016.37元,较2021年增长23.59%[38] - 2022年归属于上市公司股东的净利润120,592,817.34元,较2021年增长54.82%[38] - 2022年末资产总计998,803,550.26元,较2021年末增长19.19%[39] - 2022年末负债总计180,994,603.95元,较2021年末增长23.49%[39] - 2022年经营活动产生的现金流量净额133,672,877.06元,较2021年增长46.83%[41] - 2022年总资产增长率为19.19%[42] - 2022年营业收入增长率为23.59%[42] - 2022年净利润增长率为54.82%[42] - 2022年年度报告与业绩快报财务数据差异率较小,如归属于上市公司股东的净利润差异率为0.33%[43][44] - 2022年非经常性损益合计19917557.61元,2021年为11133987.95元,2020年为3215560.03元[47] - 2022年所得税影响数2980304.00元,2021年为1769766.97元,2020年为482625.17元[47] - 2022年非经常性损益净额16937253.61元,2021年为9364220.98元,2020年为2732934.86元[47] - 2022年实现销售收入63504.70万元,同比增长23.59%[56] - 2022年营业利润13,665.68万元,同比增长67.15%;净利润12,059.28万元,同比增长54.82%;扣非后净利润10,365.56万元,同比增长51.26%[57] - 2022年加权平均净资产收益率为16.09%,扣非后加权平均净资产收益率为13.83%,较上年有所上升[57] - 2022年经营性现金净流量13,367.29万元,较上年增长46.83%[57] - 报告期末资产总额99,880.36万元,较上年末增长19.19%;负债总额18,099.46万元,较上年末增长23.49%;所有者权益合计81,780.89万元,较上年末增长18.27%;资产负债率报告期末为18.12%,上年末为17.49%[57] - 2022年货币资金期末金额26441.40万元,较上年末减少10387.71万元,降低28.21%[68][70] - 2022年应收票据期末金额6187.60万元,较上年末增加1216.04万元,增长24.46%[68][70] - 2022年应收账款期末金额10438.74万元,较上年末增加946.09万元,增长9.97%,周转率从5.48升至6.05[68][70] - 2022年长期股权投资期末金额963.57万元,上年末为0,因增资及投资收益综合所致[69][71] - 2022年在建工程期末金额4774.37万元,较上年末增加3838.78万元,增长410.30%[69][71] - 2022年交易性金融资产期末金额24504.02万元,较上年末增加19475.79万元,增长387.33%[69][71] - 2022年递延所得税资产期末金额373.67万元,较上年末减少116.09万元,降低23.70%[69][72] - 2022年其他非流动资产期末金额40.30万元,较上年末减少22.58万元[69][72] - 2022年应付账款期末金额49032.79万元,较上年末增加34622.06万元,增长240.25%[69] - 2022年合同负债期末金额5684.81万元,较上年末增加4285.58万元,增长306.28%[69] - 应付账款报告期末金额为4903.28万元,较上年末净增加3462.21万元,增长240.25%[73] - 合同负债报告期末金额为568.48万元,较上年末增长306.28%,其他流动负债报告期末金额为73.90万元,较上年末增长306.28%[73] - 营业收入为63504.70万元,较上年增长23.59%,产品销售数量较上年增长25.67%,重点复方产品销售收入较上年增长47.98%,占比从43.77%升至52.41%[76][78] - 营业成本为12653.83万元,较上年增长13.03%,2022年度销售毛利率为80.07%,较2021年度增长1.86个百分点[76][79] - 研发费用为6469.91万元,较上年增加883.50万元,增长15.82%[76][79] - 销售费用为26470.41万元,较上年增长20.28%,占销售收入比率为41.68%,较上年减少1.15个百分点[76][79] - 投资收益为318.94万元,较上年增加304.00万元[76][79] - 信用减值损失为 - 46.36万元,较上年减少20.32万元,减少30.47%[76][80] - 资产减值损失为 - 145.98万元,较上年增加63.38万元,增长76.74%,盐酸二甲双胍原料药采购单价期末较期初降低50%[76][80] - 净利润为12059.28万元,较上年增长54.82%,高于销售收入增长幅度31.23个百分点,营业净利率为18.99%,较上年增加3.83个百分点[76][83] - 2022年主营业务收入635,047,016.37元,较2021年增长23.59%;主营业务成本126,538,292.65元,较2021年增长13.03%[85] - 2022年经营活动产生的现金流量净额133,672,877.06元,较2021年增长46.83%[97] - 2022年投资活动产生的现金流量净额-219,507,522.42元,较2021年多流出120.94%[97] - 2022年筹资活动产生的现金流量净额-22,231,777.45元,较2021年减少107.49%[97] - 报告期投资额为2.534亿元,上年同期投资额为1.57487亿元,变动比例为60.90%[100] - 研发支出金额本期为6469.906647万元,上期为5586.40824万元,研发支出占营业收入的比例本期为10.19%,上期为10.87%[112] - 2022年度公司营业收入为6.35亿元,药品销售业务占比100%[119] - 截至2022年12月31日,公司应收账款账面余额为1.10亿元,坏账准备为556.51万元,账面价值为1.04亿元[122] 各条业务线数据关键指标变化 - 糖尿病类产品2022年营业收入494,203,570.06元,毛利率76.78%,较上年同期增加0.81个百分点,收入增长15.16%[87][90] - 高血压类产品2022年营业收入137,174,779.76元,毛利率92.53%,较上年同期增加1.10个百分点,销售增长率为70.06%[87][90] - 华东地区2022年收入365,491,483.55元,占主营业务收入比例为57.55%,较上年降低1.13个百分点;华北、华南、华中和西南地区合计收入占比38.93%,较上年增加0.97个百分点[89][92] - 前五大客户销售金额合计343,039,757.63元,占年度销售比例54.01%[94][95] - 前五大供应商采购金额合计51,374,518.83元,占年度采购比例48.32%[99] - 复瑞彤销售收入较上年增长35.63%,占比由2021年的28.
德源药业(832735) - 拟续聘会计师事务所公告
2023-03-30 00:00
证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2023-014 江苏德源药业股份有限公司拟续聘会计师事务所公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2022 年度末合伙人数量:225 人 2022 年度末注册会计师人数:2,064 人 涉及会计师事务所提供的资料、信息,会计师事务所保证其提供、报送或披 露的资料、信息真实、准确、完整,不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、拟续聘会计师事务所的基本情况 (一)机构信息 公司拟聘任天健会计师事务所(特殊普通合伙)为 2023 年年度的审计机构。 1.基本信息 会计师事务所名称:天健会计师事务所(特殊普通合伙) 成立日期:2011 年 7 月 18 日 组织形式:特殊普通合伙 注册地址:浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路 128 号 首席合伙人:胡少先 2022 年度末签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数:780 人 2021 年收入总额(经审计):350,100 万元 2021 年审计业务收入(经审计):317,800 万元 ...
德源药业(832735) - 独立董事关于第三届董事会第十七次会议相关事项的事前认可意见
2023-03-30 00:00
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2023-007 江苏德源药业股份有限公司独立董事 关于第三届董事会第十七次会议相关事项的事前认可意见 江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 3 月 29 日召开第 三届董事会第十七次会议,作为公司的独立董事,我们认真阅读了相关的会议资 料,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《北京证券交易所 股票上市规则(试行)》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第 1 号——独立 董事》等法律法规、规范性文件及《江苏德源药业股份有限公司章程》《江苏德 源药业股份有限公司独立董事工作制度》,现对公司第三届董事会第十七次会议 相关事项发表如下事前认可意见: 1、关于《关于公司续聘会计师事务所的议案》的事前认可意见: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)具有证券期货相关业务资格,系公司 2016-2022 年度审计机构。天健会计师事务所能够坚持独立、客观、公正的原则, 遵守注册会计师 ...
德源药业(832735) - 第三届监事会第十六次会议决议公告
2023-03-30 00:00
证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2023-006 江苏德源药业股份有限公司 第三届监事会第十六次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2023 年 3 月 29 日 2.会议召开地点:江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号公司三楼会议室 会议应出席监事 3 人,出席和授权出席监事 3 人。 二、议案审议情况 (一)审议通过《2022 年年度监事会工作报告》 1.议案内容: 1 / 6 监事会工作报告充分概括了报告期内监事会履职情况,包括召开监事会会议 和列席董事会会议并参与审议议案情况;以及监事会对公司治理、公司财务、利 润分配、关联交易等相关事项发表的核查意见。 3.会议召开方式:现场会议 4.发出监事会会议通知的时间和方式:2023 年 3 月 17 日以电子邮件方式发出 5.会议主持人:监事会主席任路 6.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次监事会会议的召集和召开符合《中华人民共和国 ...
德源药业(832735) - 监事会关于第三届监事会第十六次会议相关事项的核查意见
2023-03-30 00:00
证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2023-009 江苏德源药业股份有限公司监事会 关于第三届监事会第十六次会议相关事项的核查意见 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 根据《北京证券交易所上市公司持续监管办法(试行)》《北京证券交易所股 票上市规则(试行)》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第 3 号——股权激 励和员工持股计划》及《江苏德源药业股份有限公司章程》以及《江苏德源药业 股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划(草案)》(以下简称"《激励计划》") 《江苏德源药业股份有限公司募集资金管理制度》等有关规定,江苏德源药业股 份有限公司(以下简称"公司")监事会现对第三届监事会第十六次会议相关事 项发表如下核查意见: 1、关于《关于公司回购注销 2021 年限制性股票激励计划部分限制性股票的 议案》的意见 经核查,公司 2021 年限制性股票激励计划的 2 名激励对象因离职不再符合 激励条件,公司董事会根据 2021 年第一次临时股东大会的授权,将对 2 名激 ...
德源药业(832735) - 开源证券股份有限公司关于江苏德源药业股份有限公司2022年年度募集资金存放与实际使用情况的核查意见
2023-03-30 00:00
开源证券股份有限公司 关于江苏德源药业股份有限公司 2022 年年度募集资金存放与实际使用情况的核查意见 开源证券股份有限公司(以下简称"开源证券"、"保荐机构")作为江苏德 源药业股份有限公司(以下简称"德源药业"、"公司")向不特定合格投资者公 开发行股票的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交 易所股票上市规则(试行)》等相关规定,对德源药业 2022 年度募集资金存放 与实际使用情况进行了核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 2021 年 3 月 20 日,经德源药业与主承销商确认,使用超额配售选择权发行 股票数量 167.00 万股,募集资金 3,056.10 万元。2021 年 3 月 22 日,天健会计 师事务所(特殊普通合伙)出具天健验[2021]124 号《验资报告》,确认本次发 行股份的认购资金已经全部缴付到位。 本次发行公司共向不特定合格投资者公开发行的股票数量为 1,686.70 万股 (行使超额配售选择权),募集资金总额为 30,866.61 万元,扣除发行费用后募 集资金净额为 28,419.43 万元。 (二) 募集资金使用情况及当前余额 截至 2022 ...
德源药业(832735) - 2022年年度独立董事述职报告
2023-03-30 00:00
证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2023-010 江苏德源药业股份有限公司 2022 年年度独立董事述职报告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 作为江苏德源药业股份有限公司(以下简称"德源药业"或"公司")的独立董 事,在 2022 年度的工作当中,我们严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人 民共和国证券法》《北京证券交易所股票上市规则(试行)》《北京证券交易所上 市公司持续监管指引第 1 号——独立董事》《江苏德源药业股份有限公司章程》 《江苏德源药业股份有限公司独立董事工作制度》等法律法规的相关规定,忠实 的履行了独立董事的相关职责,及时了解公司的生产经营情况,全面关注公司的 发展状况,积极出席相关会议,认真审议各项议案,客观发表独立意见,维护公 司和股东的合法权益,尤其是关注中小股东的合法权益不受损害,促进公司的规 范运作。现将我们 2022 年度履行独立董事职责情况汇报如下: 一、出席会议情况 2022 年度公司召开董事会 8 次,董事会专门委员会 13 次 ...
德源药业(832735) - 关于2022年内部控制自我评价报告的公告
2023-03-30 00:00
证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2023-019 江苏德源药业股份有限公司 关于 2022 年内部控制自我评价报告的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要 求(以下简称"企业内部控制规范体系"),结合江苏德源药业股份有限公司(以 下简称"公司")内部控制制度和评价办法,在内部控制日常监督和专项监督的基 础上,我们对公司 2022 年 12 月 31 日(内部控制评价报告基准日)的内部控制 有效性进行了评价。 一、重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定,建立健全和有效实施内部控制,评价其 有效性,并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建 立和实施内部控制进行监督。管理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公 司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏,并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 公司内部控 ...