新产品和新技术研发 - 2025年5月9日公司西格列汀二甲双胍缓释片获国家药监局药品注册证书且视同通过一致性评价[1] - 药品规格为磷酸西格列汀100mg和盐酸二甲双胍1000mg[2] - 药品注册分类为化学药品3类，批准文号为国药准字H20254043[2] 未来展望 - 获批丰富公司糖尿病领域产品管线，形成协同效应，巩固提升品牌效应和市场竞争力[4] - 产品生产和销售受市场环境和国家政策等因素影响存在不确定性[4]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [1][3] 报告的核心观点 - 公司1类创新药DYX116项目I期临床试验首例已入组，如进展顺利预计2026年一季度开始II期临床试验，公司一方面加快推进临床进度，另一方面积极寻求对外合作；维持2025 - 2027年盈利预测，预计归母净利润为1.78/2.02/2.26亿元，对应EPS为2.28/2.58/2.88元/股，对应当前股价PE为22.4/19.8/17.7倍 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 当前股价51.02元，一年最高最低为55.55/20.96元，总市值39.90亿元，流通市值35.29亿元，总股本0.78亿股，流通股本0.69亿股，近3个月换手率233.02% [1] 创新药进展 - 1类新药DYX116于2024年12月取得临床试验批准通知，目前I期临床试验首例受试者已入组，单剂组受试者已开始用药 [3] - 注射用DYX116是GIPR/GLP - 1R/GCGR三重激动剂多肽，对糖/脂代谢调节有协同作用，能降血糖、减体重、缓解脂肪肝，国内外尚无同类产品获批上市；药明康德负责临床前研究开发，德源药业负责临床I期试验申请及后续临床开发和商业化 [4] 研发投入与布局 - 2024年研发经费11,696.48万元，较2023年增长6.75%；2024年取得7个药品注册证书，2025年已取得3个，目前12个产品在CDE审评，其中2个已纳入国采目录 [5] - 2025年计划开题10个，向CDE申报7个制剂品种和3个原料药品种，力争获批6个制剂品种和2个原料药品种 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|709|868|960|1,062|1,191| |YOY(%)|11.7|22.5|10.5|10.7|12.2| |归母净利润(百万元)|138|177|178|202|226| |YOY(%)|14.4|28.3|0.8|13.1|11.8| |毛利率(%)|81.9|84.6|83.1|83.3|82.9| |净利率(%)|19.5|20.4|18.6|19.0|18.9| |ROE(%)|14.5|16.0|13.9|13.8|13.5| |EPS(摊薄/元)|1.76|2.26|2.28|2.58|2.88| |P/E(倍)|28.9|22.5|22.4|19.8|17.7| |P/B(倍)|4.2|3.6|3.1|2.7|2.4| [7] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测，如2025E流动资产956百万元、营业收入960百万元、经营活动现金流29百万元等 [9] - 还给出成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率预测，如2025E营业收入增长率10.5%、ROE 13.9%、资产负债率17.6%等 [9]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 公司业绩增长驱动因素多元稳健，管线布局稳步推进，新药进展亮眼，预计业绩保持稳步增长，维持“买入”评级 [7][8] 根据相关目录分别进行总结 市场数据 - 当前价格47.14元，总股本7821万股，A股股本7821万股，A股流通比例88.44%，12个月最高/最低49.98/20.96元，第一大股东李永安，持股比例10.38%，上证综指/沪深300为3262.81/3759.14 [1][2] - 近1个月、3个月、12个月相对收益分别为27.56、27.20、21.11，绝对收益分别为20.53、45.49、82.35 [3] 公司业绩 - 2024年营业总收入8.68亿元，同比增长22.46%，归母净利润1.77亿元，同比增长28.26%，扣非归母净利润1.7亿元，同比增长35.23%，毛利率提升至84.56%，经营性现金流净额1.16亿元，同比增长23.4% [5] 业绩增长驱动因素 - 核心产品“复瑞彤”和“波开清”销量稳定增长，销售额较2023年大幅增长26.17%，其他产品销售规模稳步扩大，销售额占比提升2.80个百分点，糖尿病类和高血压类产品合计占总营收的98.81% [7] - 新兴领域快速突破，周围神经类药物和罕见病类药物收入同比增幅均超130% [7] - 降本增效成果显著，通过精细化管理等提升产品综合毛利率，强化内部管理管控费用支出 [7] 研发进展 - 2024年投入研发经费11696.48万元，较2023年增长6.74% [7] - 2024年取得7个药品注册证书，2025年再获3个，12个产品在CDE审评中，制定2025 - 2027年每年审批通过7个左右品种的目标 [7] - 创新药1类新药DYX116于2024年12月获临床试验批准，I期试验筹备中，与多科研机构合作探索新路径 [7] - 截至2024年底，共获授权专利21项 [7] 估值和投资建议 - 预计2025 - 2027年公司营业收入分别为10.56亿、12.10亿、14.52亿元，同比增长21.57%、14.57%、20.00% [7][9][10] - 预计2025 - 2027年公司归母净利润分别为22873万、26635万、31323万元，同比增长29.24%、16.45%、17.60% [7][9][10] - 当前市值对应2025 - 2026年PE分别为16.12、13.84、11.77倍 [8]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间为 2025 年 4 月 14 日，通过全景网“投资者关系互动平台”网络远程召开 [4] - 参会人员为通过网络参加的投资者，上市公司接待人员有董事长陈学民、副总经理王齐兵、保荐代表人吴坷 [4] 2024 年公司整体情况 经营情况 - 营业收入 86,846.46 万元，同比增长 22.46% [6] - 净利润 17,698.34 万元，同比增长 28.26% [6] - 扣除非经常性损益后净利润 16,959.51 万元，同比增长 35.23% [6] - 经营性现金净流量 11,632.20 万元，较上年增长 23.40% [6] - 报告期末资产总额 138,441.38 万元，较上年末增长 19.95% [6] - 负债总额 27,847.52 万元，较上年末增长 35.31% [6] - 所有者权益合计 110,593.86 万元，较上年末增长 16.62% [6] - 资产负债率报告期末为 20.12%，上年末为 17.83% [6] 产品研发 - 研发经费投入 11,696.48 万元，较上年增长 6.75% [7] - 仿制药 2024 年取得 7 个药品注册证书，2025 年已取得 3 个，12 个产品在 CDE 审评 [7] - 创新药 1 类新药 DYX116 于 2024 年 12 月取得临床试验批准通知，其余项目按计划推进 [7] 投资者关系管理 - 公司及管理层规范运作、深耕主业，积极做好投资者关系管理，保护中小股东利益 [7] - 自 2015 年新三板挂牌以来累计派发现金红利 13,607.03 万元，今年拟派发现金红利 3,597.69 万元 [7] - 制定《市值管理制度》《舆情管理制度》等保护投资者权益的制度 [7] 其他问题回复 复瑞彤销量增长原因 - 前期推广铺垫及本期持续重点推广 [8] - 中标省集采及省联盟集采 [8] - 新增 15mg/850mg 规格 [8] 2025 年市场拓展计划 - 坚持临床终端学术推广与零售渠道开拓并重，加大基层医疗机构推广力度 [9] - 保持复瑞彤和波开清增长，加大其他产品销售力度 [9] - 加大空白市场、新兴市场产品推广和市场开拓 [9] 1 类新药 DYX116 进展 - I 期临床试验首例受试者已入组，单剂组受试者已用药，预计 2026 年一季度开始 II 期临床试验 [9] - 加快推进临床进度，积极寻求对外合作 [9] 产品审评及国采情况 - 12 个产品在 CDE 审评，2 个已纳入国采目录 [10] 研发费用情况 - 2022 年研发费用 6,469.91 万元，2023 年 10,956.67 万元，2024 年 11,696.48 万元，均费用化无资本化 [11] 2025 年研发产品布局 - 围绕代谢紊乱慢性病治疗药物开展，布局降血糖等领域 [12] - 仿制药计划开题 10 个，申报 7 个制剂和 3 个原料药品种，力争获批 6 个制剂和 2 个原料药品种 [12] - 创新药稳步推进 DYX116 项目，开展多方合作 [12] 生产基地项目进展 - 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程进行产品验证批次生产，计划今年三季度申报 GMP 符合性检查 [14]

公司基本信息 - 公司注册资本为78,210,660元[2] 项目资金使用 - 2021 - 2024年使用银行承兑汇票支付项目款项，2024年“原料药和制剂综合基地项目一期工程”支付9,170.72万元[9] 项目进度调整 - “研发中心建设项目”预计可使用日期调至2026年2月，“原料药和制剂生产综合基地项目一期工程”调至2024年12月[11] 采购情况 - 2024年向江苏中金玛泰采购药品包装材料超预算29.61万元[13][14] 资金用途变更 - 2021年、2023年分别变更“固体制剂车间扩建改造项目二期工程”“研发中心建设项目”资金用途[12] 督导相关 - 保荐机构持续督导期至2024年12月31日，期限届满，无未完结保荐事项[4][18][20]

业绩说明会信息 - 公司拟召开2024年年度报告业绩说明会[2] - 时间为2025年4月14日15:00至16:30[3] - 采用网络远程方式在全景网举行[3] 参会人员 - 董事长兼总经理陈学民、副总经理王齐兵、保荐代表人吴坷参加[4] 问题征集 - 可于2025年4月14日15:00前访问指定页面或扫描二维码征集问题[6] 联系信息 - 联系地址为江苏省连云港经济技术开发区长江路29号[7] - 联系人是相福晓，电话0518 - 82342975，邮箱xfx@pharmdy.com[8]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [2][4] 报告的核心观点 - 公司2024年度报告显示营收8.68亿元，同比增加22.46%；归母净利润1.77亿元，同比增加28.26%；扣非归母净利润1.70亿元，同比增长35.23%；毛利率84.56%，较2023年有所提升 [4] - 预计2025 - 2027年归母净利润为1.78/2.02/2.26亿元，对应EPS为2.28/2.58/2.88元/股，对应当前股价PE为21.5/19.0/17.0倍 [4] 根据相关目录分别进行总结 公司产品营收情况 - 糖尿病类2024年实现营收6.03亿元，同比增长20.78%，主要因重点产品“复瑞彤”销量稳定增长，依帕司他片等销售规模快速增长 [5] - 高血压类2024年实现营收2.55亿元，同比增长24.24%，“波开清”等销量稳定增长 [5] - 周围神经类、罕见病类2024年分别实现营收610.67万元、360.23万元，分别同比增长130.99%、131.18%，甲钴胺胶囊等销售取得较好进展 [5] 公司研发情况 - 2024年研发费用1.17亿元，占营收比例13.47%，截至2024年12月31日，拥有化学药品注册批件27个，16个原料药批准在上市制剂中使用，在售产品均列入2024版国家医保目录 [5] - 在研品种30余个，获授权专利21项，2024年6个产品取得《药品注册证书》，1类新药DYX116取得临床试验批准通知，其余创新药研发项目按计划推进 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|709|868|960|1062|1191| |YOY(%)|11.7|22.5|10.5|10.7|12.2| |归母净利润(百万元)|138|177|178|202|226| |YOY(%)|14.4|28.3|0.8|13.1|11.8| |毛利率(%)|81.9|84.6|83.1|83.3|82.9| |净利率(%)|19.5|20.4|18.6|19.0|18.9| |ROE(%)|14.5|16.0|13.9|13.8|13.5| |EPS(摊薄/元)|1.76|2.26|2.28|2.58|2.88| |P/E(倍)|27.7|21.6|21.5|19.0|17.0| |P/B(倍)|4.0|3.5|3.0|2.6|2.3| [7] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等展示了2023A - 2027E各年度的相关财务数据，包括流动资产、现金、应收票据及应收账款等项目 [10] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标，如营业收入增长率、ROE、资产负债率等 [10] - 每股指标包括每股收益、每股经营现金流、每股净资产等，估值比率有P/E、P/B、EV/EBITDA等 [10]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [2][4] 报告的核心观点 - 公司2024年度报告显示营收8.68亿元，同比增加22.46%；归母净利润1.77亿元，同比增加28.26%；扣非归母净利润1.70亿元，同比增长35.23%；毛利率84.56%，较2023年有所提升 [4] - 预计2025 - 2027年归母净利润为1.78/2.02/2.26亿元，对应EPS为2.28/2.58/2.88元/股，对应当前股价PE为21.5/19.0/17.0倍 [4] 根据相关目录分别进行总结 公司经营情况 - 重点产品“复瑞彤”销量稳定增长，依帕司他片等销售规模快速增长，糖尿病类2024年营收6.03亿元，同比增长20.78%；“波开清”等销量稳定增长，高血压类2024年营收2.55亿元，同比增长24.24%；甲钴胺胶囊等销售进展较好，周围神经类、罕见病类营收增长速度最快，2024年分别实现营收610.67万元、360.23万元，分别同比增长130.99%、131.18% [5] 研发情况 - 2024年研发费用1.17亿元，占营收比例13.47%；截至2024年12月31日，拥有化学药品注册批件27个，16个原料药批准在上市制剂中使用，在售产品均列入2024版国家医保目录；在研品种30余个，获授权专利21项；2024年6个产品取得《药品注册证书》，1类新药DYX116取得临床试验批准通知，其余创新药研发项目按计划推进 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|709|868|960|1062|1191| |YOY(%)|11.7|22.5|10.5|10.7|12.2| |归母净利润(百万元)|138|177|178|202|226| |YOY(%)|14.4|28.3|0.8|13.1|11.8| |毛利率(%)|81.9|84.6|83.1|83.3|82.9| |净利率(%)|19.5|20.4|18.6|19.0|18.9| |ROE(%)|14.5|16.0|13.9|13.8|13.5| |EPS(摊薄/元)|1.76|2.26|2.28|2.58|2.88| |P/E(倍)|27.7|21.6|21.5|19.0|17.0| |P/B(倍)|4.0|3.5|3.0|2.6|2.3| [7] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测，涵盖流动资产、现金、应收票据及应收账款等项目，以及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率预测 [10]

会议召开情况 - 2024年召开董事会7次、股东大会3次[4] - 2024年召开董事会审计委员会6次，战略委员会1次[4] - 2024年召开独立董事专门会议2次[5] 独立董事履职 - 2024年独立董事按时出席相关会议，未行使特别职权[4][5][9] - 2024年独立董事参加两次北交所专项培训[8] - 2025年独立董事将继续履职提供建议[13] 公司规范运作 - 2024年关联交易按市场化运作，未损害中小股东权益[10] - 报告期内公司规范运作，董监高签署定期报告确认意见[11] 公司决策审议 - 报告期内审议通过2021年限制性股票激励计划议案[12] - 报告期内审议通过2023年利润分配议案并实施完毕[12]

内部控制 - 公司对2024年12月31日内部控制有效性评价，无重大缺陷[4] - 纳入评价范围单位资产、营收占比均为100%[7] - 明确财务、非财务报告内控缺陷分类标准[8][9][10] - 内控评价遵循全面、重要、客观原则[5] 公司治理 - 报告期内召开3次股东大会[13] - 召开7次董事会、9次专委会、2次独董会，议案全票通过[14] - 监事会3人，召开6次会议，审议25项议案[14][15] 社会责任 - 组织工会等活动50次，发生日福利544份[17] - 帮扶困难家庭19户、大学生6人，提供资金5.16万元[19] - 向北京高血压防治协会赠药价值8148.71元[19] 生产经营 - 产品质量三级抽查合格率100%[18] - 在建项目一期工程推进全面试生产[26] - 围绕“5S + 2S”管理，达成安全“零”事故目标[31] 研发情况 - 报告期研发经费投入11,696.48万元，增6.75%[28] - 取得7个药品注册批件，8个制剂和3种原料药申报获受理[29] - 降糖新药DYX116将开展1期临床，DYX216确定潜在PCC分子[29] 资金使用 - 用闲置资金投资低风险产品保值增值[23] - 2021年募资308,666,100.00元，报告期使用138,973,302.71元[34] - 截至2024年12月31日，累计使用募资32,329.91万元，使用完毕[34] 其他事项 - 报告期通过多项检查，所有生产线通过GMP符合性检查[30] - 关联交易为向江苏中金玛泰采购包装材料，已履行程序[32] - 报告期无对外担保事项[32] - 有两项投资事项，履行程序和披露义务[35] - 报告期披露公告89条[37]