关于利格列汀片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-079 江苏德源药业股份有限公司 2024 年 10 月 29 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照 化学药品 4 类申报的利格列汀片取得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 1.药品名称：利格列汀片 剂型：片剂 规格：5mg 注册分类：化学药品 4 类 1 / 2 肾脏安全性更高、肝肾功能不全患者无需调整剂量。利格列汀心血管安全性和肾 脏微血管结局研究（CARMELINA）显示，利格列汀不增加肾脏复合结局（肾性 死亡、进展为终末期肾病或持续 eGFR 下降≥40%）的风险。 利格列汀片的原研企业是 Boehringer Ingeleheim，2011 年在美国获批上市， 后相继在欧盟、日本等获批上市；2013 年在中国批准进口，该产品已纳入国家 ...

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 业绩表现 - 2024年三季度业绩同比大幅增长,两大首仿复方制剂持续放量 [2] - 2024年前三季度营收6.53亿元(+23.67%),归母净利1.15亿元(+36.43%) [2] - 2024年第三季度营收2.20亿元(+33.13%),归母净利0.35亿元(+178.04%) [2] 产品情况 - 公司持续强化销售基础工作,紧抓销售重点及市场开发工作 [2] - 两大首仿复方产品"复瑞彤"和"波开清"药效显著且稳定,安全性高,受到临床医生和患者的普遍认可,形成了较强的品牌优势 [2] - 自上市以来持续放量,展示出了良好的市场潜力 [2] 盈利能力 - 毛利率稳步提升,期间费用率整体波动较小 [2] - 2024年前三季度毛利率84.37%(+2.44pct),销售费用率43.09%(+1.33pct),管理费用率5.74%(-1.1pct),财务费用率-0.54%(-0.18pct) [2] - 2024年前三季度归母净利率17.66%(+1.65pct),经营性现金净流0.86亿元(+72.50pct) [2] 未来预测 - 维持当前盈利预测,2024-2026年归母净利润分别为1.71/1.97/2.43亿元 [2] - 对应PE分别为14.71/12.80/10.38X [2] 风险提示 - 行业竞争加剧,产品放量不及预期,研发进展不及预期,北交所流动性风险 [2]

投资评级 - 报告对德源药业的投资评级为"增持"，并维持该评级 [1][2] 核心观点 - 德源药业2024年前三季度营收6.53亿元，同比增长23.67%，归母净利润1.15亿元，同比增长36.43%，扣非归母净利润1.09亿元，同比增长48.65%，毛利率为84.37% [2] - 预计2024-2026年归母净利润分别为1.58亿元、1.87亿元、2.02亿元，对应EPS为2.02元/股、2.39元/股、2.58元/股，当前股价对应PE为16.0倍、13.5倍、12.5倍 [2] - 公司产能改造新增3亿片生产线，预计2024年9月投入使用，募投生产基地一期工程预计2024年12月试生产，投产后将形成年产原料药那格列奈50吨、盐酸吡格列酮10吨、列汀类13吨、依帕司他5吨的生产能力 [3] 财务表现 - 2024Q1-Q3研发费用9781.05万元，同比增长19.28%，全年研发投入预计1.43亿元，同比增长30%，其中仿制药研发投入8500万元，创新药研发投入5800万元 [4] - 截至2024年6月30日，公司共有10个产品在CDE审评，其中羟苯磺酸钙胶囊、依折麦布片为集采品种 [4] - 2024Q1-Q3研发费用同比增长70%，公司坚持"以仿为主、仿创结合、以仿养创"的产品研发策略 [4] 财务预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为8.23亿元、9.09亿元、9.97亿元，同比增长16.0%、10.5%、9.7% [5] - 预计2024-2026年归母净利润分别为1.58亿元、1.87亿元、2.02亿元，同比增长14.3%、18.5%、7.8% [5] - 预计2024-2026年毛利率分别为81.7%、82.3%、81.5%，净利率分别为19.2%、20.6%、20.2% [5] 研发策略 - 公司未来将继续深耕慢性病、代谢综合征治疗领域，开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品 [4] - 创新药方面，公司将加强与国内科研院所合作，聚焦核心治疗领域，围绕"差异创新"进行研发管线布局，逐步实现从仿制到仿创结合的转型 [4]

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-074 一、会议召开和出席情况 江苏德源药业股份有限公司 （一）会议召开情况 第四届董事会第八次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带 法律责任。 1.会议召开时间：2024 年 10 月 24 日 2.会议召开地点：江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号公司三楼会议室 3.会议召开方式：现场和通讯相结合 4.发出董事会会议通知的时间和方式：2024 年 10 月 18 日以电子邮件方式发出 5.会议主持人：董事长陈学民 6.会议列席人员：公司监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明： 本次董事会会议的召集和召开符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和 国证券法》等法律法规以及《江苏德源药业股份有限公司章程》《江苏德源药业股 份有限公司董事会议事规则》等相关规定，会议的表决程序和表决结果合法有效。 （二）会议出席情况 会议应出席董事 7 人，出席和授权出席董事 7 人。 董事贾鹏、王玉春、周建平、周伟澄因工作 ...

本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-075 江苏德源药业股份有限公司 第四届监事会第七次会议决议公告 会议应出席监事 3 人，出席和授权出席监事 3 人。 监事何建忠因工作原因以通讯方式参与表决。 二、议案审议情况 （一）会议召开情况 1.会议召开时间：2024 年 10 月 24 日 2.会议召开地点：江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号公司三楼会议室 3.会议召开方式：现场和通讯相结合 4.发出监事会会议通知的时间和方式：2024 年 10 月 18 日以电子邮件方式发出 5.会议主持人：监事会主席何建忠 6.召开情况合法、合规、合章程性说明： 本次监事会会议的召集和召开符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共 和国证券法》等法律法规以及《江苏德源药业股份有限公司章程》《江苏德源药 业股份有限公司监事会议事规则》等相关规定，会议的表决程序和表决结果合法 有效。 （二）会议出席情况 （一）审议通过 ...

营业收入与利润 - 公司2024年第三季度营业收入为652,939,581.37元，同比增长23.67%[4] - 公司2024年1-9月营业总收入为652,939,581.37元，同比增长23.7%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为115,282,910.60元，同比增长36.43%[4] - 公司2024年1-9月净利润为115,282,910.60元，同比增长36.4%[28] - 公司2024年1-9月营业利润为136,701,858.83元，同比增长37.0%[28] - 公司2024年1-9月母公司净利润为144,468,924.29元，同比增长72.0%[29] - 公司2024年1-9月母公司营业利润为165,834,810.35元，同比增长68.4%[29] - 公司2024年1-9月综合收益总额为144,468,924.29元，同比增长72%[30] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为86,253,015.84元，同比增长72.50%[4] - 2024年1-9月经营活动产生的现金流量净额为86,253,015.84元，同比增长72.5%[30] - 2024年1-9月母公司经营活动产生的现金流量净额为86,364,943.13元，同比增长146.7%[32] - 2024年1-9月投资活动产生的现金流量净额为-198,114,315.39元，同比减少119.4%[31] - 2024年1-9月母公司投资活动产生的现金流量净额为-198,558,680.27元，同比减少179.9%[34] - 2024年1-9月筹资活动产生的现金流量净额为-29,047,489.01元，同比减少5.8%[31] - 2024年1-9月母公司筹资活动产生的现金流量净额为-28,146,088.01元，同比减少6.7%[34] 资产与负债 - 公司2024年第三季度资产总计为1,316,081,970.99元，同比增长14.03%[4] - 公司总资产从1,154,156,478.60元增长至1,316,081,970.99元，增长14%[21] - 流动资产从751,135,564.15元增长至778,552,100.42元，增长3.6%[23] - 非流动资产从368,769,016.76元增长至536,257,670.38元，增长45.4%[21] - 流动负债从181,305,845.18元增长至244,623,477.72元，增长34.9%[21] - 非流动负债从24,500,996.03元增长至27,215,522.10元，增长11.1%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为1,044,242,971.17元，同比增长10.11%[4] - 归属于母公司所有者权益从948,349,637.39元增长至1,044,242,971.17元，增长10.1%[22] - 未分配利润从434,960,846.19元增长至522,078,717.59元，增长20%[22] 每股收益与净资产收益率 - 公司2024年第三季度基本每股收益为1.49元/股，同比增长35.45%[4] - 公司2024年1-9月基本每股收益为1.49元，同比增长35.5%[28] - 公司2024年第三季度加权平均净资产收益率为11.62%，同比增长1.69个百分点[4] 在建工程与应付职工薪酬 - 公司2024年第三季度在建工程为270,576,910.17元，同比增长74.10%[5] - 截至2024年9月30日，公司在建工程为270,576,910.17元，较2023年12月31日的155,411,974.01元大幅增加[19] - 在建工程从155,411,974.01元增长至270,576,910.17元，增长74.1%[25] - 公司2024年第三季度应付职工薪酬为29,199,296.63元，同比增长98.81%[5] 股东持股情况 - 公司无限售股份总数从68,294,887股增加到69,171,487股，占比从87.28%提升至88.40%[8] - 控股股东、实际控制人持股从15,770,400股增加到15,805,840股，占比从20.16%提升至20.20%[8] - 核心员工持股从1,522,036股增加到2,221,586股，占比从1.95%提升至2.84%[8] - 公司一致行动人直接持有公司29.74%的股份，间接持有1.09%的股份，合计持有30.83%的股份[9] - 公司持股5%以上的股东或前十名股东不存在质押、司法冻结股份的情况[10] - 公司总股本为78,245,040股，普通股股东人数为3,858人[8] 关联交易与委托理财 - 公司预计2024年向关联方中金玛泰采购450万元的药品包装过程中所使用的铝箔等产品[13][14] - 公司2024年日常性关联交易预计金额为450万元，实际发生金额为1,192,747.87元[13] - 公司以自有闲置资金进行委托理财，2024年3月29日披露的理财金额为621,320,000元[15] 限制性股票激励计划 - 2021年限制性股票激励计划第三个解除限售期于2024年7月26日届满，117名激励对象可解除限售的限制性股票数量为957,600股[16] - 公司回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票，涉及7名激励对象，回购数量为34,380股，回购价格为8.06元加上同期银行存款利息[18] 货币资金与交易性金融资产 - 截至2024年9月30日，公司货币资金为301,072,011.45元，较2023年12月31日的453,682,036.54元有所下降[19] - 截至2024年9月30日，公司交易性金融资产为190,396,465.74元，较2023年12月31日的76,399,649.58元大幅增加[19] - 交易性金融资产从44,000,000.00元增长至190,396,465.74元，增长332.7%[23] 应收账款 - 截至2024年9月30日，公司应收账款为169,719,542.07元，较2023年12月31日的142,182,887.39元有所增加[19] - 应收账款从142,154,567.32元增长至169,719,542.07元，增长19.4%[23] 研发费用 - 公司2024年1-9月研发费用为97,810,466.84元，同比增长19.3%[27] 投资收益 - 公司2024年1-9月母公司投资收益为29,290,415.07元，同比增长800.5%[29] 现金及现金等价物 - 2024年1-9月期末现金及现金等价物余额为301,072,011.45元，同比增长61%[31] - 2024年1-9月母公司期末现金及现金等价物余额为300,152,222.67元，同比增长64.1%[34] 非经常性损益 - 公司2024年第三季度非经常性损益净额为6,761,784.34元[7]

江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）分别于 2024 年 3 月 28 日、2024 年 4 月 23 日召开了第四届董事会第四次会议、2023 年年度股东大会， 审议通过了《关于公司续聘会计师事务所的议案》，同意聘请天健会计师事务所 （特殊普通合伙）为公司 2024 年度审计机构，聘期 1 年。 近日，公司收到天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《关于变更签字 注册会计师的函》，现将具体情况公告如下： 一、签字会计师变更情况 天健会计师事务所（特殊普通合伙）原指派王福康先生、张军燕女士作为公 司2024年度财务报表审计报告和2024年末财务报告内部控制审计报告的签字注 册会计师。鉴于原签字注册会计师张军燕女士工作调整，现委派方磊女士接替张 军燕女士作为签字注册会计师继续完成相关工作。变更后的签字注册会计师为： 王福康、方磊。 二、本次变更签字注册会计师简历及独立性和诚信情况 方磊女士 2019 年 4 月成为中国注册会计师，自 2019 年 4 月开始在天健会计 证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-073 江苏德源药业股份有限公司 关于变更签字注册会计师的公告 本公司及 ...

研发投入与规划 - 2024年研发费用预算为1.43亿元，同比增长30% [3] - 仿制药研发计划投入8500万元，创新药研发计划投入5800万元 [3] - 在研项目主要围绕降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等代谢病相关方向 [3] - 未来研发策略为“以仿为主、仿创结合、以仿养创”，重点开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸等细分领域产品 [3] 产品与市场 - 2024年上半年复瑞彤销售额占比超过30% [3] - 复瑞彤销量增长原因：持续推广、参与集采联盟采购、新增规格 [3] - 截至2024年6月30日，公司共取得4个产品批件，10个产品在CDE审评，其中2个为集采品种 [3] - 已集采产品（唐瑞、瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片）销售规模增加主要依靠学术推广和市场下沉 [4] 产能与生产 - 公司目前制剂、原料药产能利用接近最大产能 [5] - 2024年上半年新增一条生产线，计划产能3亿片，预计2024年9月投入使用 [5] - 募投项目原料药和制剂生产综合基地一期工程预计2024年12月试生产，投产后将形成年产原料药那格列奈50吨、盐酸吡格列酮10吨、列汀类13吨、依帕司他5吨的生产能力 [5] 财务与毛利率 - 2024年上半年毛利率上升原因：产品销售结构变化、原辅料价格下降、产量增加 [6] - 毛利较高的复瑞彤和波开清销售占比逐年提升 [6]

研发投入和规划 - 公司 2024 年研发费用预算为 1.43 亿元，较 2023 年增长 30%[3] - 公司研发项目主要围绕降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等代谢病相关方向[3] - 公司坚持"以仿为主、仿创结合、以仿养创"的研发策略，持续开发慢性病、代谢综合征治疗领域产品[3] - 公司将继续加强创新药研发，聚焦核心治疗领域，分梯队、分层次立项开展创新药物研发[3] 新品管线和集采情况 - 截至 2024 年 6 月 30 日，公司共取得 4 个产品批件[4] - 公司共有 10 个产品在 CDE 审评，其中 2 个是集采品种[4] - 公司研发立项考虑产品竞争格局、市场空间、公司技术优势等因素[4] 主要产品销售情况 - 公司主打产品复瑞彤 2024 年上半年销售占比超过 30%[4][5] - 复瑞彤销量增长主要得益于公司推广、参与集采以及新增规格[5] - 公司已集采产品如唐瑞、瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片销量增加主要源于学术推广[5] 产能和毛利率情况 - 公司目前制剂、原料药产能利用已接近实际最大产能[6] - 公司募投项目一期工程完工后将新增原料药产能[6] - 公司 2024 年上半年毛利率上升主要由于产品结构优化、原辅料价格下降、产量增加等因素[7]

投资评级及核心观点 投资评级 报告给予德源药业"增持"评级。[2] 核心观点 1. 2024H1 公司营收和归母净利润分别同比增长19.35%和11.56%,扣非归母净利润增长16.28%。[3] 2. 公司糖尿病类和高血压类产品销售均保持稳定增长,新产品非布司他片上市丰富了公司产品线。[4] 3. 公司加大研发投入,2024H1 研发费用同比增长69.74%,与药科大、上海药物所、上海药明康德等机构开展合作。[4] 4. 预计2024-2026年公司归母净利润分别为1.58/1.87/2.02亿元,对应EPS为2.02/2.39/2.58元,当前股价PE为11.0/9.2/8.6倍。[3] 财务数据分析 营收情况 1. 2024H1公司营收4.32亿元,同比增长19.35%。[3] 2. 糖尿病类营收2.94亿元,同比增长14.25%;高血压类营收增长29.89%。[4] 3. 新产品如非布司他片、二甲双胍恩格列净片等获批上市,丰富了公司产品线。[4] 盈利能力 1. 2024H1公司归母净利润8019.41万元,同比增长11.56%;扣非归母净利润增长16.28%。[3] 2. 预计2024-2026年公司归母净利润分别为1.58/1.87/2.02亿元,对应EPS为2.02/2.39/2.58元。[3] 3. 公司毛利率维持在80%以上,净利率在19%-20%之间。[5] 财务指标 1. 公司资产负债率较低,2024年预计为17.5%。[8] 2. 流动比率和速动比率较高,分别为4.5和4.1。[8] 3. 公司ROE在14%-15%之间,ROIC在11.8%-13.6%之间。[8]