证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-071 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 第四届董事会第三十六次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 1.会议召开时间：2024 年 8 月 28 日 2.会议召开地点：公司会议室 3.会议召开方式：现场与通讯相结合的方式 6.会议列席人员：全体监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明： 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 （二）会议出席情况 会议应出席董事 9 人，出席和授权出席董事 9 人。 二、议案审议情况 （一）审议通过《关于公司 2024 年半年度报告及其摘要的议案》 1.议案内容： 公司根据北京证券交易所的相关规定编制了 2024 年半年度报告及其摘要。 4.发出董事会会议通知的时间和方式：2024 年 8 月 18 日以邮件和电话方式 发出 5.会议主持人：董事长刘永江先生 ...

公司投资评级与估值 1. 公司专注创新疫苗的研发、生产和销售，即将商业化转型，采用 PS 市销率进行相对估值。[8] 2. 基于审慎原则，仅对国内处于临床 III 期及之后的品种进行收入预测，分别为中国三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性）、九价 HPV 疫苗（男性）。[9][10][11] 3. 预计公司三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性）达峰年份分别为 2030 年，销售峰值分别为 7.9 亿元、17.0 亿元。[136][137] 4. 预计公司九价 HPV 疫苗（男性）在 2033 年达到销售峰值，预计峰值收入达 26.0 亿元。[145][146] 5. 给予公司三款疫苗产品 3 倍 PS，将九价 HPV 疫苗（男性）项目的估值折现至 2030 年，对应公司合理市值为 134 亿元。[149][150] 公司产品管线及技术能力 1. 公司拥有四大疫苗研发技术平台，掌握三大表达体系，已布局涵盖多种疾病的候选疫苗管线。[24][25] 2. 公司三价 HPV 疫苗针对 HPV16、18、58 型设计，相较二价、四价 HPV 疫苗新增对高危 58 型的预防。[64][65] 3. 公司九价 HPV 疫苗（女性）有望受益于最新发布的 HPV 疫苗临床试验技术指导原则，或是前两款上市的国产九价 HPV 疫苗。[71][72] 4. 公司较早布局男性 HPV 疫苗，国内临床试验进度靠前，预计于 27 年提交 BLA。[98][99] 5. 公司搭建 mRNA 技术平台，正在开发二价治疗性 HPV 疫苗。[127][128] 公司海外市场布局 1. 印尼 HPV 疫苗覆盖率极低，强制性基本免疫计划带来高确定性成长机遇。[81][82] 2. 公司在国内开展的九价 HPV 疫苗（女性）临床试验数据为公司九价产品在印尼开展临床提供科学依据。[85][86][87][88] 3. 东盟分步推进药品监管协同，主要国家均接受境外临床试验数据，有利于公司 HPV 疫苗推广。[90][92] 行业发展趋势 1. 中国适龄女性 HPV 疫苗接种率较低，预计 2031 年中国 HPV 疫苗市场规模将超 700 亿元。[43][44][48][49] 2. 全球 HPV 疫苗接种进展缓慢，预计发展中国家成为增长主力。[56][57][58][59] 3. 国内低价次疫苗呈现价格竞争，抢占高价次、男性适应症成为破局关键。[51][52] 风险提示 1. 疫苗临床推进进度不及预期。[152] 2. 疫苗产品研发失败的风险。[153] 3. HPV 疫苗产品获批上市后可能无法达到销售预期。[154] 4. HPV 疫苗接种程序变更导致业绩不及预期。[155] 5. 公司持续亏损的风险。[156]

公司变更 - 公司全资子公司昆明康乐变更经营范围、住所并修订公司章程[2] - 昆明康乐完成工商变更登记及备案，取得新营业执照[2] 公司信息 - 昆明康乐注册资本45450万元[3] - 昆明康乐成立于2020年6月8日[3] - 昆明康乐住所变更为云南省滇中新区大板桥街道办事处长水社区临空产业园向贤路508号[3]

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-068 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 注册资本：45,450 万元 法定代表人：陶然 成立日期：2020 年 6 月 8 日 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 一、基本情况 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司康乐 卫士（昆明）生物技术有限公司（以下简称"昆明康乐"）因业务发展需要，对 经营范围、住所进行变更并修订公司章程。近日，昆明康乐已完成工商变更登记 及备案手续，并取得由昆明市市场监督管理局换发的《营业执照》。 二、工商变更登记情况 昆明康乐新取得的营业执照基本信息如下： 名称：康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 统一社会信用代码：91530100MA6PJHNN5K 类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资） 住所：云南省滇中新区大板桥街道办事处长水社区临空产业园向贤路 508 号 经营范围：许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口。（依法须经批 ...

新产品研发 - 三价HPV疫苗对东亚女性宫颈癌保护范围提至78%，高于二价和四价[1] - Ⅲ期临床试验招募8880例受试者，设16次访视[2] - 已累积到期中分析节点主要终点病例数，结果符合预期[2][5] 未来展望 - 正撰写新药上市许可申请资料，将尽快提交BLA[4] - BLA获批及上市后销售情况存在不确定性[6]

近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发 的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称"三价 HPV 疫苗"）Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评 估，公司已收到 IDMC 出具的建议书。现将有关情况公告如下： 一、项目概况 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染引起 的癌前病变和宫颈癌等癌症。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 外，公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58。相较于目前 已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70%的宫颈癌提供保护，公司三价 HPV 疫苗 将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至 78%。公司三价 HPV 疫苗于 2017 年 9 月获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）核准签发的《药 物临床试验批件》，在完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验后，于 2020 年 10 月进入Ⅲ期临床试 验。 二、期中分析结果 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-066 分类码：As 注册地址：云南省滇中新区云水路 1 号智能制造产业园区 A1 栋 307 室 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司（以下简称"昆明康乐"）收到云南省药 品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，现将有关情况公告如下： 一、《药品生产许可证》相关情况 企业名称：康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 社会信用代码：91530100MA6PJHNN5K 许可证编号：滇 20240254 由于疫苗产品的行业特点，研发及上市周期普遍较长，在研产品需开展一系 列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市；后续产品的投产及投产后的 销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，产品研发及产品上市进度 具有不确定性。公司将按照相关规定及时履行信息披露义务， ...

北京康乐卫士生物技术股份有限公司 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-066 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司（以下简称"昆明康乐"）收到云南省药 品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，现将有关情况公告如下： 一、《药品生产许可证》相关情况 公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，拥有丰富的 重组人乳头瘤病毒疫苗（以下简称"HPV 疫苗"）产品组合。截至本公告披露 日，公司核心在研产品三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）和九价 HPV 疫苗（男性适应症）均处于 III 期临床试验阶段。基于 HPV 疫苗的市场需 求预期，公司在昆明投资建设重组疫苗临床及产业化基地。昆明康乐本次取得《药 品生产许可证》，为相关在研产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保 障。根据目前国家关于疫苗产品的监管 ...

融资情况 - 2023 年向不特定合格投资者公开发行 700 万股，每股 1 元，发行价 42 元/股，募资 2.94 亿元[2] - 扣除含税承销费用后，实际到账 2.8077 亿元，含未划转不含税费用 1413.326389 万元[2] 账户管理 - 公司及子公司开设募集资金专用账户，部分账户已注销[3][4] 项目进展 - “昆明生产基地代建回购项目”完成，专户资金使用完毕，办理注销手续[5] - 销户结存利息分别为 97261.68 元和 0.80 元，转入一般账户[5] - 专户注销后，对应募集资金三方监管协议终止[6]

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-065 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于注销部分募集资金专项账户的公告 一、募集资金基本情况 2023 年 1 月 20 日，中国证券监督管理委员会下发《关于同意北京康乐卫士 生物技术股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》（证监许 可〔2023〕159 号），同意北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公 司"）向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请。 公司本次向不特定合格投资者公开发行人民币普通股股票 7,000,000 股，每 股面值为 1.00 元，发行价格为 42.00 元/股，募集资金总额为 294,000,000.00 元， 扣除含税承销费用后，实际到帐募集资金为 280,770,000.00 元，包含尚未划转的 不含税发行费用人民币 14,133,263.89 元。上述募集资金于 2023 年 3 月 8 日汇入 公司募集资金专户，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）进行了审验并出具 《北京康乐卫士生物技术股份有限公司验资报告》（安永华明（2023）验字第 61732699_A01 号）。 二、募集资金管 ...