回购方案 - 2023年10月8日董事会审议通过回购股份方案，待股东大会审议[3] - 回购价不超21元/股，前30日交易均价15.72元[7] - 拟回购50 - 100万股，占总股本0.18% - 0.36%[8] - 预计资金1050 - 2100万元，来自自有和自筹[8] - 实施期限自股东大会通过起不超6个月[10] 财务数据 - 截止2023年6月30日，总资产14.341448亿元，净资产10.608604亿元，资产负债率26.03%[14] - 回购资金上限占总资产、净资产、流动资产比例分别为1.46%、1.98%、5.44%[14] 其他事项 - 公司及相关方近12个月无处罚处分，董监高等暂无减持计划[17][18][19] - 董事会提请授权办理回购事宜，授权自通过起至事项完毕[20][21] - 回购存在无法实施、终止、股票无法转出等风险[22] - 公司将择机决策并实施回购，备查文件含多决议[23][24]

合作情况 - 2021年5月公司及子公司与俄药集团签订多项协议[2] - 2023年10月公司审议通过终止与俄药集团合作议案[3] - 公司拟与俄药集团终止九价HPV疫苗合作并签《终止协议》[3] 影响因素 - 受国际及俄乌局势影响，与俄药集团合作进展延缓[3] 业绩影响 - 与俄药集团合作未实现收益，终止不影响经营或业绩[4]

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2023-172 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 董事会 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 9 月 5 日收到保荐机构中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"） 出具的关于更 换保荐代表人的书面函告。 中信证券为公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上 市的保荐机构，原指定胡朝峰先生、赵洞天先生担任持续督导保荐代表人，履行 持续督导职责，持续督导期间至 2026 年 12 月 31 日止。现因胡朝峰先生离职， 为保证持续督导工作的有序进行，中信证券委派保荐代表人王天祺女士（简历详 见附件）接替工作，担任公司本次发行项目的保荐代表人，继续履行持续督导职 责。 本次变更后，负责公司持续督导工作的保荐代表人为赵洞天先生和王天祺女 士。本次变更不影响中信证券对公司的持续督导工作，公司董事会对胡朝峰先生 在担任公司保荐代表人期间所做的工作表示衷心的感谢！ 特此 ...

会议召开 - 2023年6月12日召开第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十九次会议[2] - 2023年6月29日召开2023年第七次临时股东大会[2] 股份回购 - 回购注销2名离职激励对象26万股限制性股票[2] - 2023年7月26日完成26万股回购股份注销手续[2] 股本与资本变更 - 回购后公司总股本由28120万股减至28094万股[2] - 回购后公司注册资本由28120万元减至28094万元[2] 公告与登记 - 2023年7月4日刊登《减资公告》并披露相关通知债权人公告[3] - 截至2023年8月18日公告公示期满[3] - 近日完成工商变更登记及备案手续[3] - 新营业执照注册资本为28094万元[4]

证券简称 公司标识图片 公司图片（如有） 半年度报告 公 司 全 称 （ 中 英 文 ） 1 证券代码 公 司 全 称 （ 中 英 文 ） 2023 注：本页内容原则上应当在一页之内完成，本页内容可替换。 公司半年度大事记 2023 年 3 月 15 日，公司在北京证券交易所上 市。 2023 年 4 月，公司获得由北京市总工会、北 京市人力资源和社会保障局颁发的"首都劳动 奖状"。 2023 年 5 月，公司完成 2023 年第一季度权益 分派，以股权登记日公司总股本 140,600,000 股，以资本公积向全体股东以每 10 股转增 10 股，共计转增 140,600,000 股。 2023 年 6 月，公司在云南省西双版纳召开了 三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床研究第二次研究者会 暨阶段总结会。 2023 年 6 月，公司完成昆明分公司的设立及工 商登记手续。 2 | 第一节 | 重要提示、目录和释义 4 | | --- | --- | | 第二节 | 公司概况 7 | | 第三节 | 会计数据和经营情况 9 | | 第四节 | 重大事件 21 | | 第五节 | 股份变动和融资 28 | | 第六节 | 董 ...

北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于完成工商变更登记及备案的公告 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2023-164 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 一、基本情况 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 6 月 28 日召开第四届董事会第二十一次会议、2023 年 7 月 17 日召开 2023 年第八次 临时股东大会，审议通过《关于提名非独立董事候选人的议案》《关于提名独立 董事候选人的议案》《关于修订<公司章程>的议案》；于 2023 年 7 月 17 日召开第 四届董事会第二十二次会议，审议通过《关于选举公司第四届董事会董事长、副 董事长的议案》《关于聘任公司首席执行官的议案》《关于聘任公司其他高级管理 人员的议案》《关于修订<公司章程>的议案》，并于 2023 年 8 月 3 日召开 2023 年第九次临时股东大会，最终审议通过第四届董事会第二十二次会议审议提交的 《关于修订<公司章程>的议案》。 因个别董事、高级管理人员辞职， ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2023-094 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2022 年年度报告业绩说明会预告公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 说明会类型 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 4 月 20 日在北京证券交易所信息披露平台（www.bse.cn）披露了《2022 年年度报告》 及《2022 年年度报告摘要》，为方便广大投资者更深入了解公司 2022 年年度经 营业绩的具体情况，加强与投资者的互动交流，公司拟召开 2022 年年度报告业 绩说明会。 二、 说明会召开的时间、地点 （一）会议召开时间：2023 年 5 月 9 日 15:00-17:00。 （二）会议召开地点 本次业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆中国证券报•中 证网（https://www.cs.com.cn/roadshow/）参与本次年报业绩说明会。 三、 参加人员 公司董事长、首席执行官：郝春利先生 公司董事、总经理： ...

康乐卫士 证券代码 : 833575 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2023 年第一季度报告 1 第一节 重要提示 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人郝春利、主管会计工作负责人董微及会计机构负责人（会计主管人员）张爱君保证季度 报告中财务报告的真实、准确、完整。 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本季度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应 对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 | 事项 | | 是或否 | | --- | --- | --- | | 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对季度报告内容存在异议或无法保证其真实、 | □是 | √否 | | 准确、完整 | | | | 是否存在未出席董事会审议季度报告的董事 | □是 | √否 | | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 | √否 | | 是否审计 | √是 | □否 | | 是否被出具非标准审计意见 | □是 ...

财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入1,900,619.35元，较2021年增长591.69% [34] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为 -292,817,005.92元，较2021年增长22.86% [34] - 2022年末资产总计1,383,301,275.21元，较2021年末减少7.40% [36] - 2022年末负债总计449,148,075.59元，较2021年末增长61.22% [36] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为 -310,179,361.91元，较2021年减少51.56% [38] - 2022年总资产增长率为 -7.40%，营业收入增长率为591.69%，净利润增长率为22.86% [39] - 2022年末货币资金665,302,917.10元，占总资产48.10%，较2021年末减少44.99%[63] - 2022年末应收账款1,020,680.00元，占总资产0.07%，较2021年末增加100.00%[63] - 2022年末在建工程401,741,510.01元，占总资产29.04%，较2021年末增加461.00%[63] - 2022年营业成本49,104.44元，占营业收入2.58%，较2021年增加377.66%[67] - 2022年管理费用78,166,933.39元，占营业收入4112.71%，较2021年减少55.43%[67] - 2022年研发费用236,680,014.70元，占营业收入12,452.78%，较2021年增加8.43%[67] - 2022年财务费用 -20,219,173.99元，占营业收入 -1063.82%，较2021年增加135.19%[68] - 2022年营业利润 -292,828,073.00元，较2021年增加22.83%[68] - 2022年净利润 -292,817,005.92元，较2021年亏损减少22.86%[68] - 2022年主营业务收入1,900,619.35元，较2021年的274,778.78元增长591.69%；主营业务成本49,104.44元，较2021年的10,280.15元增长377.66%[71] - 销售商品营业收入1,900,619.35元，营业成本49,104.44元，毛利率97.42%，营业收入比上年同期增减591.69%，营业成本比上年同期增减377.66%，毛利率较上年同期增加1.16个百分点[73] - 华东地区营业收入107,079.67元，营业成本6,254.02元，毛利率94.16%，营业收入比上年同期增减27.37%，营业成本比上年同期增减46.34%，毛利率较上年同期减少0.76个百分点；华北地区营业收入1,793,539.68元，营业成本42,850.42元，毛利率97.61%，营业收入比上年同期增减860.52%，营业成本比上年同期增减627.23%，毛利率较上年同期增加0.77个百分点；东北地区营业收入和营业成本为0，营业收入和营业成本比上年同期增减-100.00%[75] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为-310,179,361.91元，较2021年的-204,653,319.82元减少51.56%；投资活动产生的现金流量净额为-350,351,164.52元，较2021年的-104,604,756.76元减少234.93%；筹资活动产生的现金流量净额为116,484,121.96元，较2021年的1,011,538,679.68元减少88.48%[82] - 2022年研发支出金额236,680,014.70元，较上期的218,277,898.51元增长8.43%；研发支出占营业收入的比例为12,452.78%，上期为79,437.68%[90] 各条业务线表现 - 公司三价及九价HPV疫苗分别于2017年10月及2018年10月取得临床试验批件并完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究，三价疫苗已进入Ⅲ期临床且完成全部受试者三剂接种，九价HPV疫苗（女性和男性适应症）均进入Ⅲ期临床，女性适应症已完成全部受试者三剂接种[11] - 2月完成九价HPV疫苗（男性适应症）I期临床试验全部受试者三剂接种[5] - 3月合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗获得药物临床试验批准通知书，提交北交所IPO申请材料，启动九价HPV疫苗小年龄组免疫桥接临床试验[5] - 12月完成三价和九价HPV疫苗小年龄组免疫桥接试验受试者全程免疫接种，启动九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床实验，公司公开发行股票并在北交所上市的申请通过北交所上市委员会审核[5] - 截至报告期末，公司拥有10个重组人用疫苗在研项目，其中3个HPV疫苗进入Ⅲ期临床[47] - 三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验完成全部受试者三剂接种，进入第30个月随访[52] - 九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验完成全部受试者三剂接种，进入24个月随访[52] - 九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验正式启动并完成首例受试者入组和接种[52] - 十五价HPV疫苗项目获国家药监局临床试验批准通知书[52] - 重组多价诺如病毒疫苗项目完成小试工艺研究，进入中试生产工艺开发阶段[52] - 重组呼吸道合胞病毒疫苗项目获稳定表达抗原的单克隆细胞株，进入小试工艺研究阶段[52] - 重组九价HPV疫苗（女性适应症）理论上可全面预防约90%的宫颈癌和90%的生殖器疣[95] - 公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目[103] - 三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）在研项目均已进入Ⅲ期临床[103] - 十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书[103] - 多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段[103] - 公司与辽宁成大生物股份有限公司合作十五价HPV疫苗项目，公司负责临床前研究、IND申请及Ⅰ、Ⅱ期临床样品制备，成大生物负责临床开发、药品注册和商业化生产销售[96] - 公司已建成基于结构的抗原设计技术平台等多个关键技术平台，拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系[103] - 重组三价HPV疫苗预计2025年提交BLA申请，重组九价HPV疫苗预计2026年提交BLA申请，重组多价诺如等疫苗预计2023年提交IND申请[105] - 三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床且完成全部受试者三剂接种，九价HPV疫苗（女性适应症）也完成全部受试者三剂接种，二者Ⅲ期临床能否达预设目标存在不确定性[109] - 公司搭建高素质研发团队，推进三价和九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验，争取早日上市[110] - 公司加强临床试验监查稽查，加速九价HPV疫苗（男性适应症）临床开发，丰富在研产品管线[112] - 2019年公司与成大生物合作开发重组十五价HPV疫苗，已获临床试验批准[133] - 2021年公司许可俄药集团使用重组九价HPV疫苗技术，因战争进展较慢[133] - 截至报告期末，公司拥有4个处于有效期或执行期的药物临床试验批件或批准通知书，涉及重组三价、九价、十五价人乳头瘤病毒疫苗[190] - 公司研发三款不同价次的HPV疫苗，三价HPV疫苗为东亚地区约78%的宫颈癌提供全面保护[194] - 九价HPV疫苗为约90%的宫颈癌和约90%的生殖器疣提供全面保护[194] - 十五价HPV疫苗为约96%的宫颈癌和约90%的生殖器疣提供全面保护[194] - 公司与成大生物合作开发十五价HPV疫苗，成大生物承担部分研发费用及支付销售提成获联合持证权，10年内向公司支付销售提成[195] - 三价HPV疫苗本期研发投入45708667.39元，累计投入320518258.92元，处于Ⅲ期临床试验阶段[198] - 九价HPV疫苗（女性适应症）本期研发投入101510837.23元，累计投入307902616.36元，处于Ⅲ期临床试验阶段[198] - 重组二价新冠病毒疫苗本期研发投入32805763.98元，累计投入63580487.05元，处于临床前研究[198] - 九价HPV疫苗（男性适应症）本期研发投入29174653.69元，累计投入39192544.97元，处于Ⅲ期临床试验阶段[198] - 重组多价诺如病毒疫苗本期研发投入12418251.81元，累计投入25760962.25元，处于临床前研究[199] - 研发投入前五名项目本期合计投入221618174.11元，累计投入756954869.55元[199] - 公司核心研发产品均未上市销售[199] 各地区表现 - 华东地区营业收入107,079.67元，营业成本6,254.02元，毛利率94.16%，营业收入比上年同期增减27.37%，营业成本比上年同期增减46.34%，毛利率较上年同期减少0.76个百分点；华北地区营业收入1,793,539.68元，营业成本42,850.42元，毛利率97.61%，营业收入比上年同期增减860.52%，营业成本比上年同期增减627.23%，毛利率较上年同期增加0.77个百分点；东北地区营业收入和营业成本为0，营业收入和营业成本比上年同期增减-100.00%[75] 管理层讨论和指引 - 公司加速重组疫苗临床试验和产业化基地建设，拓展业务至下游生产、销售[106] - 公司每年度确保有临床前研究品种基本具备临床试验申请条件[106] - 公司计划完成创新药物开发平台建设，实现疫苗或药物研发零的突破[106] - 公司提前启动营销体系和销售渠道建设，加快国际化进程，拓展产品目标市场[112] 其他没有覆盖的重要内容 - 全球已上市5款HPV疫苗，国内另有十多款处于临床研究阶段，公司HPV疫苗若上市将面临激烈市场竞争[11][12] - 截至报告期末，公司已取得32项发明专利授权（有效期内）[12] - 天狼星集团持有公司22.62%股权，陶涛持有天狼星集团78.60%股权，天狼星集团持有小江生物82.91%股权，小江生物持有江林威华5.61%股权，陶涛通过相关公司间接控制公司31.24%的表决权，为实际控制人[12] - 报告期内，公司归属于母公司普通股股东的净亏损为292,817,005.92元，扣除非经常性损益后净亏损为294,062,306.80元，累计未弥补亏损为1,028,934,588.22元[12] - 公司证券代码为833575，于2023年3月15日在北交所上市，普通股总股本为140,600,000股，2022年末为133,600,000股[24][27][28] - 公司成立于2008年4月14日，行业属医药制造业（C27），主要研发系列人乳头瘤病毒（HPV）疫苗等[27] - 公司控股股东是天狼星控股集团有限公司，实际控制人为陶涛，有多家一致行动人[28] - 公司面临市场竞争加剧风险，若主要产品竞争加剧且未优化产品等，经营业绩或受影响[16] - HPV疫苗上市后商业化前景可能不及预期，因市场需求受多因素影响，竞品增加或使市场份额缩减、单价下降[17] - 公司董事会秘书是仪传超，联系地址为北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202，电话010 - 67805055 [25] - 公司披露年度报告的证券交易所网站是www.bse.cn，媒体有中国证券报www.cs.com.cn、上海证券报www.cnstock.com [26] - 公司普通股股票交易方式为连续竞价交易，优先股总股本为0股[27] - 公司统一社会信用代码为91110000674250487A，注册地址未变更，注册资本为133,600,000元[29] - 公司法定代表人是郝春利，英文名称缩写为BHGB [24] - 2023年3月15日公司上市，公开发行700万股，发行后总股本140,600,000股，注册资本140,600,000元[31] - 报告期内公司商业模式未发生变化，疫苗产品均处于研发阶段，尚无产品上市销售[47][48][49] - 公司为高新技术企业，获省（市）级中关村科技园区管理委员会“专精特新”认定[50] - 报告期内公司所处行业、主营业务等均未发生变化[51] - 截至报告期末，公司拥有2家合并范围内子公司，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司持股比例100%，云南滇中立康实业开发有限公司持股比例1%[84] - 公司享受企业所得税优惠税率，适用的企业所得税税率为15%[88] - 公司尚无疫苗产品上市销售，将加快推进研发产品上市销售以实现盈利[100][101] - 公司三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床且完成全部受试者三剂接种，九价HPV疫苗（女性适应症）也完成全部受试者三剂接种，二者Ⅲ期临床能否达预设目标存在不确定性[109] - 疫苗研发存在因项目论证不充分、政策调整、资金不足等导致失败的可能性[107][108] - 公司对外担保金额和担保余额均为30,000,000元，实际履行担保责任金额为0元，担保期间为2022年12月29日至2023年12月26日[121] - 公司及子公司为股东、实际控制人及其关联方提供担保金额和余额均为0元[123] - 直接或间接为资产负债率超过70%（不含本数）的被

调研概况 - 调研时间：2023年4月4日 [2] - 调研形式：网络调研 [2] - 调研机构：16家机构，包括首创证券、红塔证券、东吴证券等 [2] - 公司接待人员：董事长、首席执行官郝春利先生等 [2] HPV疫苗研发与市场 - 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》允许迭代疫苗以病毒学终点PI12提前申报上市 [3][4] - 三价HPV疫苗预计2025年提交BLA申请，2026年获批上市 [5] - 九价HPV疫苗（男性适应症）预计2028年获批上市 [12] - 2025-2026年将有5-6款低价HPV疫苗上市，2027-2028年将有4-5款九价HPV疫苗上市 [9] - 2031年中国男性HPV疫苗累计接种率预计为8.53%，市场规模约1.11亿剂次 [8] 国际合作与市场拓展 - 与俄罗斯制药集团合作，涉及九价HPV疫苗的制剂生产 [6] - 正在与印尼及其他国家洽谈合作，拓展海外市场 [14] 临床试验与研发进展 - 三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段 [5] - 九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验预计2023年完成受试者三剂接种 [12] - 新冠疫情对公司临床试验未产生显著影响 [13] 资金与生产基地 - 公司当前资金需求可通过首次公开发行募集资金、存量资金及银行贷款满足 [11] - 昆明生产基地建设已完成土建工程主体封顶，计划下半年完成安装调试及交付 [15] 市场竞争与应对策略 - 未来市场竞争加剧，公司将加强临床试验监查、加速九价HPV疫苗（男性适应症）开发、丰富产品管线、提前启动营销体系搭建、加快国际化进程 [9][10]