证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-040 单位：股 | | | 是否为控 | | | | 本次解 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 股股东、 | 董事、监 | 本次解 | 本次解除限 | 除限售 | 尚未解 | | 序 | 股东姓名或名称 | 实际控制 | 事、高级 | 限售原 | 售登记股票 | 股数占 | 除限售 | | 号 | | | 管理人员 | | | 公司总 | 的股票 | | | | 人或其一 致行动人 | 任职情况 | 因 | 数量 | 股本比 | 数量 | | | | | | | | 例 | | | 1 | 江西济麟鑫盛企 | 否 | 不适用 | C | 9,689,922 | 3.45% | 0 | | | 业管理有限公司 | | | | | | | | 2 | 海南云锋基金中 | 否 | 不适用 | C | 7,267,442 | 2.59% | 0 | | | 心（有限合伙） | | | | | | | | 3 | 深圳前海建成开 | 否 | 不适用 | C | 7,26 ...

启动Ⅰ期临床试验的公告 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-041 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌） 2024 年 3 月 29 日 公司专注于创新疫苗的研发和产业化，拥有国内最丰富的 HPV 疫苗产品组合。 十五价 HPV 疫苗由康乐卫士与成大生物合作研发，公司负责本疫苗的早期研究及 临床前研究，成大生物负责在合作协议规定的专有期限内进行本疫苗的临床开发、 生产及商业化。本次Ⅰ期临床试验的启动表明该产品研发取得了阶段性进展，公 司将积极配合成大生物推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，将进一步丰 富公司产品布局，有利于公司持续稳健发展。 根据国家药品注册相关法律法规要求，疫苗需要完成法规要求的相关临床试 验，经国家药品监督管理局批准后方可生产上市，本次十五价 HPV 疫苗Ⅰ期临床 试验的启动短期内不会对公司经营业务产生较大影响。由于疫苗的研发周期较长、 审批环节较多，本次临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性。公司将 根据事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资 风险。 特此公告。 北京康乐卫士生物技 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-042 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 活动时间：2024 年 3 月 29 日 15:00-17:00 活动地点：本次业绩说明会采用网络远程的方式举行，公司在上海证券报·中 国证券网路演中心（https://roadshow.cnstock.com/）举行了 2023 年年度报告 业绩说明会。 参会单位及人员：通过网络方式参加公司本次业绩说明会的投资者 □分析师会议 上市公司接待人员： 公司董事长、首席科学官：刘永江先生 公司首席财务官：董微女士 公司董事会秘书：黄海燕女士 问题 3：三价 HPV 疫苗女性小年龄组免疫桥接试验情况 回答：公司三价 HPV 疫苗小年龄组免疫桥接临床已完成阶段分析，并取得统 计报告。公司已按照信息披露 ...

北京康乐卫士生物技术股份有限公司 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-040 股票解除限售公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 本次股票解除限售数量总额为 49,200,000 股，占公司总股本 17.51%，可交 易时间为 2024 年 4 月 3 日。 二、本次股票解除限售的明细情况及原因 为有限售条件流通股，于 2021 年 8 月 27 日在全国中小企业股份转让系统挂牌并 公开转让。本次定向发行认购股东承诺"本次认购的新增股份自愿限售 12 个月， 限售期自认购股份在中国证券登记结算有限公司北京分公司（以下简称"证券登 记结算机构"）完成新增股份登记之日起算。" 因公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市，本次定向发行认 购股东延长上述自愿限售锁定期："本单位在公司 2021 年定向发行中所认购的新 增股份自 2022 年 8 月 29 日起自愿限售，自公司向不特定合格投资者公开发行股 票并在北京证券交易所上市之日起 12 个月内，不转让 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-041 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌） 启动Ⅰ期临床试验的公告 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）与辽宁成 大生物股份有限公司（以下简称"成大生物"）合作研发的重组十五价人乳头瘤 病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称"本疫苗"或"十五价 HPV 疫苗"），已完成 Ⅰ期临床试验准备工作，并于 2024 年 3 月 28 日在江苏省灌云县召开了"重组十 五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）I 期临床试验"项目启动会，正式启动Ⅰ 期临床试验。 本疫苗已在中国取得 IND 批准（即药物临床试验批准），是截至目前全球范 围内已上市或已获得 IND 批准的最高价次 HPV 疫苗。本疫苗覆盖 IARC 定义的全 部高危型 HPV，可将宫颈癌保护率提高至 96%以上。本疫苗用于预防因人乳头瘤 病毒（HPV）6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、35 型、39 型、45 型、 51 型、52 型、56 型、58 型、59 型和 68 型所致的持续感染，及由上述型别 HPV 感染所 ...

疫苗研发进展 - 三价 HPV 疫苗预计 2024 年提交 BLA，依据包括：Ⅲ期临床入组 8,880 名受试者，覆盖 HPV16、18 和 58 型，且已积累足够 CIN2+病例 [3] - mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗预计 2025 年提交 IND 申请，初步动物实验显示可有效激活 CD8+T 细胞并清除肿瘤 [4] - 九价 HPV 疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验于 2022 年 12 月启动，预计 2027 年提交 BLA [6] - 九价 HPV 疫苗女性小年龄组免疫桥接临床试验显示，受试者完成末剂接种一个月后，产生的免疫反应非劣于 Gardasil9 [10] 疫苗定价与市场策略 - 三价 HPV 疫苗定价预计高于国产二价 HPV 疫苗，低于进口四价 HPV 疫苗 [5] - 九价 HPV 疫苗在中国和印尼上市后，预计定价低于默沙东九价 HPV 疫苗 [5] - 中国有 3.35 亿男性适合接种 HPV 疫苗，市场潜力巨大 [6] 商业化准备 - HPV 疫苗产业化基地一期已建设完成，设计年产能为 1,000 万支三价 HPV 疫苗和 3,000 万支九价 HPV 疫苗 [7] - 昆明生产基地预计 2024 年下半年申请药品生产许可证 [7] - 公司已启动商业化团队和市场营销体系建设，计划通过自营团队和联合推广模式进行产品推广 [7][8] 财务状况与融资计划 - 截至 2023 年末，公司货币资金为人民币 140,144,976.77 元，较上年期末减少 78.94% [8] - 公司已于 2024 年 1 月 29 日向香港联交所递交 H 股上市申请，拟发行不低于 49,577,648 股 H 股新股 [8] 临床试验技术要点 - 九价 HPV 疫苗女性Ⅲ期保护效力临床试验中设定 PI12 为共同主要终点之一，符合国家药监局药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》 [9]

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-039 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 √特定对象调研 □业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 副总裁：仪传超先生 □分析师会议 □路演活动 □其他 参会单位及人员：平安资管、汇添富、向日葵投资、泰康资产、首创证券、 申万宏源证券、北京信托、西部利得、兴合基金、华宝基金、红骅投资、国都资 管、湘财证券、国联基金、翊丰资产等四十余家投资机构（上述排名不分先后） 上市公司接待人员： 副董事长、首席运营官：郝春利先生 二、 投资者关系活动情况 活动时间：2024 年 3 月 25 日 活动地点：公司会议室 董事会秘书：黄海燕女士 证券事务部：任恩奇先生、王艳女士 三、 投资者关系活动主要内容 问题 1：三价 HPV 疫苗预计 2024 年提交 BLA 的依据是什么？ 回答：我们的依据包括以下三点：首先，公司的三价 HPV 疫苗Ⅲ期效力临床 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-038 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2023 年年度报告业绩说明会预告公告 二、 说明会召开的时间、地点 （一）会议召开时间：2024 年 3 月 29 日 15:00-17:00。 （二）会议召开地点 本次业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆上海证券报·中 国证券网路演中心（https://roadshow.cnstock.com/）参与本次年报业绩说明 会。 三、 参加人员 公司董事长、首席科学官：刘永江先生 公司首席财务官：董微女士 公司董事会秘书：黄海燕女士 公司保荐代表人：赵洞天先生 四、 投资者参加方式 本次说明会采用网络方式召开。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 说明会类型 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 22 日在北京证券交易所信息披露平台（www.bse.cn）披露了《2023 年年度报告》 及《2023 年年度报告摘要》，为方便广大投资 ...

2023 年年度报告业绩说明会预告公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 一、 说明会类型 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 22 日在北京证券交易所信息披露平台（www.bse.cn）披露了《2023 年年度报告》 及《2023 年年度报告摘要》，为方便广大投资者更深入了解公司 2023 年年度经 营业绩的具体情况，加强与投资者的互动交流，公司拟召开 2023 年年度报告业 绩说明会。 二、 说明会召开的时间、地点 （一）会议召开时间：2024 年 3 月 29 日 15:00-17:00。 （二）会议召开地点 本次业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆上海证券报·中 国证券网路演中心（https://roadshow.cnstock.com/）参与本次年报业绩说明 会。 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-038 本次说明会采用网络方式召开。 本次业绩说明会将采用网络远程 ...

北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2023年度 营业收入扣除情况专项说明 关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2023年度营业收入扣除情况专项说明 安永华明（2024）专字第70054764_A02号 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事会： 我们接受委托，审计了北京康乐卫士生物技术股份有限公司的财务报表，包括 2023年12月31日的合并及公司的资产负债表、2023年度合并及公司的利润表、股东权 益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注，并于2024年3月21日出具了编号为安 永华明（2024）审字第70054764_A01号的无保留意见审计报告。 根据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第53号——北京证券交易所 上市公司年度报告》及《北京证券交易所股票上市规则（试行）》的规定，北京康乐 卫士生物技术股份有限公司编制了后附的2023年度营业收入扣除情况表（以下简称 "情况表"）。如实编制和对外披露情况表并确保其真实性、合法性、完整性是北京 康乐卫士生物技术股份有限公司管理层的责任。 基于我们为对北京康乐卫士生物技术股份有限公司财务报表整体发表审计意见而 实施的审计 ...