新产品 - 福森药业「复合磷酸氢钾注射液」获批上市[2][3] - 该产品处方与原研参比制剂一致[3] 业绩总结 - 2023年复合磷酸氢钾注射液国内销售额3.43亿元[3] - 2024年复合磷酸氢钾注射液国内销售额4.13亿元[3] 产品优势 - 产品用于治疗低磷血症及肠外营养补充磷酸[3] - 为医保乙类品种[3] 产品意义 - 丰富集团营养补充剂治疗领域产品管线[4] - 为患者提供更多治疗选择[4]

公司核心事件 - 福森药业核数师发生变更 毕马威会计师事务所辞任公司核数师 自2025年12月24日起生效 [1] - 变更原因为董事会与毕马威未能就公司截至2025年12月31日止财政年度综合财务报表的建议审核费用达成共识 [1] - 公司委任中正天恒会计师有限公司为新任核数师 自2025年12月24日起生效 任期至公司下届股东周年大会结束 [1] - 新任核数师的委任是在审核委员会的建议下进行 旨在填补毕马威离任后的临时空缺 [1]

公司核心事件 - 福森药业核数师发生变更 毕马威会计师事务所因与董事会未能就截至2025年12月31日止财政年度的建议审核费用达成共识而辞任 自2025年12月24日起生效 [1] - 公司委任中正天恒会计师有限公司为新任核数师 以填补毕马威离任后的临时空缺 自2025年12月24日起生效 任期至公司下届股东周年大会结束为止 [1]

公司核心事件 - 福森药业于2025年12月24日宣布，毕马威已辞任公司核数师，原因是董事会与毕马威未能就集团截至2025年12月31日止财政年度综合财务报表的建议审核费用达成共识 [1] - 毕马威的辞任自2025年12月24日起生效 [1] - 在审核委员会的建议下，公司委任中正天恒为新任核数师，以填补毕马威离任后的临时空缺 [1] - 中正天恒的委任自2025年12月24日起生效，任期至公司下届股东周年大会结束为止 [1]

核数师变动 - 毕马威自2025年12月24日起辞任公司核数师，因与董事会未就审核费用达成共识[4] - 中正天恒自2025年12月24日起任公司核数师，任期至下届股东周年大会结束[5] 影响评估 - 董事会认为核数师变动不影响2025年年度审核及业绩发布[4] - 董事会及审核委认为变动助控成本、减开支，利于业务发展[5]

公司研发进展 - 公司全资附属公司研发的“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请已获中国国家药监局批准，批准用于手术时异常高血压的紧急处置及高血压急症 [1] - 公司开发的5ml:5mg规格产品已在中国国内市场销售多年，具有较高的市场认可度，本次同期获批的规格还包括2ml:2mg和10ml:10mg [2] - 公司是目前国内拥有该产品规格最齐全的企业之一，能同时满足不同患者的治疗需求 [2] - 公司持有的盐酸尼卡地平注射液品质和疗效达到与参比制剂一致，在临床上可以替代原研药 [2] 产品市场与行业 - 根据米内网资料，2024年盐酸尼卡地平注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超过6亿元人民币 [1] - 近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2022年至2024年保持双位数增速，分别同比增长35.71%、16.09%、14.14% [1] - 该产品是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》于特定高血压管理情况时推荐的一线治疗药物，也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药，获得国内外多个指南推荐 [1] 产品特性与优势 - 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉，实现对急症高血压的快速平稳控制 [1] - 产品具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全，代谢产物无毒、应用安全且血管选择性更强，不影响心律、心肌更安全，降压灌注双平衡等优势 [2] - 产品在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景 [2]

公司研发进展 - 公司全资附属公司研发的“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请已获中国国家药监局批准 批准用于手术时异常高血压的紧急处置和高血压急症 [1] - 公司开发的5ml:5mg规格产品已在中国市场销售多年 市场认可度较高 本次同时获批的还有2ml:2mg和10ml:10mg规格 [2] - 公司成为目前国内拥有该药品规格最齐全的企业之一 能同时满足不同患者的治疗需求 [2] - 公司持有的该注射液品质和疗效达到与参比制剂一致 在临床上可替代原研药 [2] 产品市场与行业 - 2024年盐酸尼卡地平注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超过6亿元人民币 [1] - 该产品在中国三大终端六大市场销售规模快速扩容 2022年至2024年保持双位数增速 分别同比增长35.71%、16.09%、14.14% [1] - 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂 高度选择性扩张动脉 实现对急症高血压的快速平稳控制 [1] - 该注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》在特定情况下推荐的一线治疗药物 也是《中国高血压急症诊疗规范》中推荐适用疾病最广的一线静脉降压药 获国内外多个指南推荐 [1] 产品优势与前景 - 盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全 代谢产物无毒、应用安全且血管选择性更强 不影响心律、心肌更安全 降压灌注双平衡等优势 [2] - 该产品在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景 [2]

公司研发进展 - 公司全资附属公司研发的“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请已获中国国家药监局批准，获批适应症为手术时异常高血压的紧急处置及高血压急症 [1] - 公司开发的5ml:5mg规格产品已在中国国内市场销售多年，市场认可度较高，本次同时获批的还有2ml:2mg和10ml:10mg两种新规格 [2] - 公司成为目前国内拥有该药品规格最齐全的企业之一，能满足不同患者的治疗需求 [2] - 公司持有的该注射液品质和疗效达到与参比制剂一致，可在临床上替代原研药 [2] 产品市场与行业 - 2024年盐酸尼卡地平注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超过6亿元人民币 [1] - 该产品近年在中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2022年至2024年保持双位数增速，分别同比增长35.71%、16.09%、14.14% [1] - 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉，实现对急症高血压的快速平稳控制 [1] - 该注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》在特定情况下推荐的一线治疗药物，也是《中国高血压急症诊疗规范》中推荐适用疾病最广的一线静脉降压药，获国内外多个指南推荐 [1] 产品优势与前景 - 盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全、代谢产物无毒、应用安全、血管选择性更强、不影响心律、心肌更安全、降压灌注双平衡等优势 [2] - 该产品在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景 [2]

新产品获批 - 福森药业「盐酸尼卡地平注射液」一致性评价申请获批上市[3] - 本次获批规格有2ml:2mg和10ml:10mg[4] 市场数据 - 2024年该注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超6亿[3] - 2022 - 2024年销售规模同比增速分别为35.71%、16.09%、14.14%[3] 产品优势 - 公司是国内该注射液规格最齐全企业之一[4] - 产品品质和疗效与参比制剂一致，可替代原研药[4]

股本相关 - 本月底法定/注册股本总额为2000万港元，股份20亿股，每股面值0.01港元[1] - 本月底已发行股份总数为7.39301亿股，库存股份为0[2] 购股权计划 - 上月底及本月底结存股份期权数目均为1600万股，可行使时总数为8000万股[3] - 行使期为2019年10月19日至2028年6月13日，行使价每股3.098港元[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份变动 - 本月内已发行及库存股份增减总额均为0股[5]