创新药概念股市场表现 - 10月31日盘中创新药概念股集体走高 A股市场三生国健20%涨停 舒泰神涨超14% 透景生命 迈威生物 泽璟制药 荣昌生物等多股涨超10% [1] - A股创新药概念股涨幅居前的包括三生国健涨20.00%至72.96元 舒泰神涨14.29%至36.47元 透景生命涨11.97%至24.78元 迈威生物-U涨11.69%至47.23元 泽璟制药-U涨11.06%至99.18元 [2] - 港股制药概念股持续走强 福森药业大涨超53% 映恩生物涨超12% 药捷安康涨超9% 信达生物 劲方医药等跟涨 [2] 港股制药概念股具体涨幅 - 港股市场福森药业涨幅达53.62%至1.060港元 映图生物-B涨12.44%至318.200港元 药捷安康-B涨9.45%至190.000港元 [3] - 港股其他涨幅显著的制药股包括信达牛物涨8.18%至87.200港元 科伦博泰生物-B涨8.16%至456.000港元 劲方医药-B涨8.05%至28.720港元 [3] - 港股复星医药涨6.36%至23.740港元 先声药业涨5.49%至12.470港元 歌礼制药-B涨5.26%至9.800港元 盛禾生物-B涨5.05%至7.900港元 [3]

创新药概念股市场表现 - 10月31日创新药概念股集体大幅走高 板块呈现普涨态势 [1] - A股三生国健涨停 涨幅达+20.00% 现价72.96元 [2] - A股舒泰神涨超14% 涨幅+14.29% 现价36.47元 [1][2] - A股透景生命 迈威生物 泽璟制药 荣昌生物等多股涨幅超过10% [1][2] A股领涨个股详情 - 透景生命涨幅+11.97% 现价24.78元 [2] - 迈威生物-U涨幅+11.69% 现价47.23元 [2] - 泽璟制药-U涨幅+11.06% 现价99.18元 [2] - 荣昌生物涨幅+10.87% 现价98.30元 [2] - 海特生物涨幅+10.33% 现价34.24元 [2] - 联环药业 昂利康 亚太药业等多只个股涨停或接近涨停 [2] 港股制药概念股表现 - 港股制药概念股持续走强 福森药业大涨超53% 涨幅+53.62% 现价1.060港元 [3] - 映恩生物涨超12% 涨幅+12.44% 现价318.200港元 [3] - 药捷安康涨超9% 涨幅+9.45% 现价190.000港元 [3] - 信达生物 劲方医药等跟涨 涨幅分别为+8.18%和+8.05% [3]

股价表现 - 公司股价盘中最高涨幅近74%，截至发稿时上涨49.28%，报1.03港元，成交额为1037.15万港元 [1] 新产品研发进展 - 公司全资附属公司研发的"恩扎卢胺软胶囊"已获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者，以及雄激素剥夺治疗失败后无症状或轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 产品集采中标情况 - 公司产品二甲双胍恩格列净片(I)在中国第十一批全国药品集中采购招标中拟中标，该产品此前已于今年9月获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1]

股价表现 - 公司股价盘中一度上涨近74%，截至发稿时上涨49.28%，报1.03港元 [1] - 成交额达到1037.15万港元 [1] 新产品获批 - 公司全资附属公司研发的"恩扎卢胺软胶囊"获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] - 同时获批用于治疗雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 产品集采中标 - 公司产品"二甲双胍恩格列净片(I)"在中国第十一批全国药品集中采购招标中拟中标 [1] - 该产品规格为盐酸二甲双胍500mg和恩格列净5mg [1] - 该产品的上市申请已于今年9月获得中国国家药品监督管理局批准 [1]

公司研发进展 - 公司全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的恩扎卢胺软胶囊上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者以及雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 药物作用机制 - 恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，作用于雄激素受体信号通路，可竞争性抑制雄激素与雄激素受体结合 [1] - 该药物可抑制雄激素受体核移位以及雄激素受体与DNA的相互作用，其代谢物N-去甲基–恩扎卢胺的体外活性与恩扎卢胺相似 [1] - 在体外实验中，恩扎卢胺可抑制前列腺癌细胞增殖并诱导前列腺癌细胞死亡，在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低肿瘤体积 [1]

公司研发进展 - 公司全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的恩扎卢胺软胶囊上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者以及雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 药物作用机制 - 恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，作用于雄激素受体信号通路，可竞争性抑制雄激素与雄激素受体结合 [1] - 该药物在体外可抑制前列腺癌细胞增殖并诱导前列腺癌细胞死亡，在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低肿瘤体积 [1] - 恩扎卢胺主要代谢物N-去甲基–恩扎卢胺的体外活性与恩扎卢胺相似 [1]

公司研发进展 - 公司全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的恩扎卢胺软胶囊上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者以及雄激素剥夺治疗失败后的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 产品与市场定位 - 恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，通过抑制雄激素与受体结合、受体核移位及与DNA相互作用来抑制前列腺癌细胞增殖并诱导其死亡 [1] - 该药物于2012年在美国上市，2013年在欧盟上市，2019年在中国获批上市，主要用于去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌的治疗 [1] 行业疾病背景 - 前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第2位和癌症死亡率的第5位 [1] - 中国前列腺癌发病率低于西方国家，但近年来呈现上升趋势 [1]

新产品和新技术研发 - 福森药业附属公司研发的「恩扎卢胺软胶囊」获批上市[3] - 「恩扎卢胺软胶囊」用于治疗两类前列腺癌成年患者[3] - 「恩扎卢胺软胶囊」是国家医保乙类，无医保适应症及病种限制[5] - 「恩扎卢胺软胶囊」按化学药品4类申报，质量和疗效与原研参比制剂一致[5] 其他 - 公司董事会包括4名执行董事和3名独立非执行董事[6] - 公告日期为2025年10月30日[6]

公司核心事件 - 福森药业产品二甲双胍恩格列净片(I)在第11批全国药品集中采购招标中拟中标 [1] - 拟中标产品规格为盐酸二甲双胍500mg和恩格列净5mg [1] - 招标结果公布时间为2025年10月27日 [1]

公司核心事件 - 公司产品二甲双胍恩格列净片(I)在第十一批全国药品集中采购中拟中标 [1] - 拟中标产品规格为盐酸二甲双胍500mg和恩格列净5mg [1] - 集采招标结果公布日期为2025年10月27日 [1] 行业动态 - 中国第十一批全国药品集中采购招标已完成 [1]