股本与股份 - 公司本月法定/注册股本无变动，月底总额50,000美元[1] - 本月已发行股份（不含库存）增48,140，月底结存526,579,084[2] - 库存股份本月无变动，月底结存1,658,000[2] 股份激励 - 股份激励计划月底股份期权结存4,096,960[3] - 本月因行使股份期权发新股48,140，获资金64,632.76港元[3] 受限制股份单位 - 受限制股份单位计划本月发新股及转让库存股份数为0[4]

财务表现 - 公司收入165.2万美元 同比大幅减少55.4% [1] - 净亏损779.2万美元 同比略微收窄1.9% [1] - 毛利121.4万美元 同比下降58.9% [1]

财务表现 - 公司收入165.2万美元 同比大幅减少55.4% [1] - 净亏损779.2万美元 同比略微收窄1.9% [1] - 毛利121.4万美元 同比下降58.9% [1]

收入与利润表现 - 收入为165.2万美元，同比下降55.4%[4] - 2025年上半年收入为165.2万美元，较2024年同期的370.4万美元下降55.4%[13] - 公司总收入同比下降55.4%，从370.4万美元降至165.2万美元[27][30] - 公司收入同比下降55.4%，从2024年6月30日的3.7百万美元降至2025年6月30日的1.7百万美元[100] - 期内亏损为779.2万美元，同比收窄1.9%[4] - 2025年上半年期内亏损为779.2万美元，较2024年同期的794.3万美元略有收窄[13] - 公司2025年上半年净亏损为779.2万美元，较2024年同期的794.3万美元略有收窄[17][18] - 公司期内亏损为7.8百万美元，较去年同期的7.9百万美元略有收窄[99] - 期内非国际财务报告准则经调整亏损净额为695.6万美元，同比收窄11.2%[4] - 经调整亏损净额695.6万美元，较同期783.2万美元改善11.2%[116] 成本与费用 - 股份奖励支出为83.6万美元，同比增长653.2%[4] - 2025年上半年研发成本为445.6万美元，较2024年同期的649.1万美元下降31.4%[13] - 公司研发成本同比下降31.4%，从2024年6月30日的6.5百万美元降至2025年6月30日的4.5百万美元[105] - 公司销售成本同比下降41.6%，从2024年6月30日的0.8百万美元降至2025年6月30日的0.4百万美元[101] - 公司销售及分销开支同比下降11.9%，从2024年6月30日的3.8百万美元降至2025年6月30日的3.3百万美元[104] - 员工成本为218.2万美元，占总开支49.0%，同比增加132.7万美元或37.8%[106] - 技术服务费大幅增加至69.9万美元，占比从5.8%升至15.7%[106] - 临床试验开支大幅减少至9.4万美元，占比从6.3%降至2.1%[106] - 折旧及摊销101.7万美元，占比22.8%，同比增加23.0%[106] - 行政开支约360万美元，同比减少1万美元[106] - 以股份为基础的支付开支从2024年中的11.1万美元增至2025年中的83.6万美元，增长653.2%[44] - 股份奖励开支83.6万美元，较同期11.1万美元增长653%[116] - 贸易应收款项减值支出215.8万美元，较2024年同期增加386%[19] - 金融资产减值损失激增386.0%，从44.4万美元增至215.8万美元[33] 毛利与毛利率 - 毛利为121.4万美元，同比下降58.9%[4] - 2025年上半年毛利为121.4万美元，较2024年同期的295.4万美元下降58.9%[13] - 公司毛利率为73.5%，较去年同期的79.8%下降6.3个百分点[102] 其他收入及收益 - 2025年上半年其他收入及收益为453.8万美元，较2024年同期的345.0万美元增长31.5%[13] - 公司其他收入及收益为4.5百万美元，较去年同期的3.5百万美元增加1.1百万美元[103] - 政府补助收入大幅增加1559.0%，从10.5万美元增至174.2万美元[31] - 公司获得政府补助1.7百万美元，较去年同期的0.1百万美元大幅增加[95] - 海外业务产生汇兑收益27.5万美元，而2024年同期为损失34.7万美元[17][18] 地区收入表现 - 中国内地收入大幅下降77.8%，从235.9万美元降至52.4万美元[27] - 欧盟收入增长71.8%，从56.3万美元增至96.7万美元[27] 业务线收入表现 - 医疗设备及耗材销售收入下降62.0%，从348.0万美元降至132.1万美元[30] 产品研发与临床进展 - InterVapor®在中国累计临床应用超过500例[9] - TLD消融系统临床试验已完成109例受试者入组[9] - BroncAblate®智衡®获中国国家药监局批准上市[5] - 肺部影像处理软件BroncQCT®于2025年3月在浙江省获批上市[8] - BroncAblate®智衡®注册临床研究纳入126例患者，技术成功率达99.35%，1年完全消融率达90.48%，1年总生存率为96.83%[61] - BroncAblate®智衡®纯磨玻璃结节完全消融率达100%，气胸发生率仅为3.97%[61] - InterVapor®热蒸汽治疗系统截至2025年6月30日在中国累计超过500例临床应用[65] - TLD射频消融能量系统关键性临床研究计划纳入189例患者，截至2025年6月30日已完成超百例受试者入组[66] - 雾泉®一次性使用内窥镜雾化微导管截至2025年6月30日共计应用于近万例手术[67] - 公司拥有三款上市导航产品覆盖各层级医院需求包括LungPoint、LungPoint Plus和LungPro[73] - LungPoint于2014年获中国国家药监局批准上市商业化[75] - LungPoint Plus于2020年底在中国实现商业化[75] - LungPro系统于2017年获中国国家药监局批准上市及商业化[75] - BroncTru®途扩®于2023年9月获浙江省药品监督管理局批准上市[70] - 经自然腔道柔性手术机器人处于前期研究阶段[77] - 公司通过收购以色列Fibernova公司开发多模态图像自动配准融合技术[76] - 公司收购杭州精量科学技术有限公司补充机器人控制和驱动系统技术[76] - BroncQCT®肺部影像处理软件于2025年3月获浙江省药监局批准上市[78] - TLD产品正在进行上市前临床试验针对慢阻肺急性加重治疗[86] - 公司拥有针对肺癌的射频消融系统RF-II[136] - 公司拥有慢性阻塞性肺病治疗系统InterVapor®[135] - 公司拥有经支气管射频消融系统BroncAblate®[134] 市场准入与商业化 - 近200家医院试用或体验InterVapor®产品[9] - BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射频消融导管截至2025年8月已在9个省/市阳光采购平台挂网[62] - InterVapor®一次性使用热蒸汽治疗导管已在全国30个省市阳光采购平台完成挂网，并在国内两个省纳入医保[65] - 产品已在全国30个省市阳光采购平台完成挂网[68][72] - BroncAblate®智衡®已在9个省/市阳光挂网，5个省/市落地相关术式收费[92] - InterVapor®涉及的BTVA术式已在三个省份实现医保覆盖[92] 知识产权与注册认证 - 截至2025年6月30日，公司海外共拥有69张注册证，其中CE证4张、FDA证7张，其他国家/地区58张[12] - 公司持有737项知识产权包括230项发明专利和323项实用新型专利[85] - 公司采用ISO13485、NMPA GMP、FDA OSR及欧盟MDR等国际质量标准[83] 现金流状况 - 经营活动所用现金流量净额为474.2万美元，较2024年同期的883.4万美元改善46.3%[19] - 投资活动所用现金流量净额为1268万美元，较2024年同期的1743万美元减少27.2%[20] - 融资活动所用现金流量净额为269.8万美元，主要因股份购回支出276万美元[17][20] - 公司通过行使受限制股份单位及购股权获得权益融资345万美元[17][20] 资产与负债状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为2645.1万美元，较2024年底的4647.3万美元下降43.1%[15] - 截至2025年6月30日，公司结构性存款为5088.3万美元，较2024年底的4029.1万美元增长26.3%[15] - 截至2025年6月30日，公司贸易应收款项为510.1万美元，较2024年底的786.3万美元下降35.1%[15] - 截至2025年6月30日，公司资产净值为1.604亿美元，较2024年底的1.695亿美元下降5.4%[16] - 公司期末现金及现金等价物为2645.1万美元，较期初的4647.3万美元减少43.1%[20] - 非流动资产总值下降11.4%，从932.2万美元降至826.3万美元[28] - 贸易应收款项减值准备增加87.7%，从248.1万美元增至465.7万美元[40] - 贸易应收款项总额从2024年末的786.3万美元下降至2025年中的510.1万美元，降幅达35.1%[42] - 账龄超过1年的贸易应收款项占比从2024年末的55.8%上升至2025年中的73.0%[42] - 贸易应付款项总额从2024年末的25.5万美元大幅下降至2025年中的6.1万美元，降幅达76.1%[43] - 金融资产总额从2024年末的1.62亿美元下降至2025年中的1.53亿美元，其中现金及现金等价物减少43.0%[48] - 按摊余成本计量的金融资产从2024年末的1.48亿美元下降至2025年中的1.38亿美元[48] - 金融负债总额从2024年末的186.8万美元下降至2025年中的112.8万美元，降幅39.6%[49][50] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产于2025年6月30日估值为1472.1万美元，全部归类为第2级公允价值计量[53] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产于2024年12月31日估值为1467.0万美元，全部归类为第2级公允价值计量[53] - 衍生金融工具于2024年12月31日估值为17.0万美元，全部归类为第2级公允价值计量[54] - 现金及银行结余减少850万美元至1.308亿美元，同比下降15%[107] - 已抵押存款23.8万美元，受限存款5088.26万美元用于外汇合约保证金[113] - 资本负债比率显著改善至0.03%，较2024年末0.19%下降0.16个百分点[110] 股权与薪酬 - 未行使购股权数量从2024年末的513.6万股减少至2025年中的424.5万股[44] - 未行使受限制股份单位数量从2024年末的5839.7万股减少至2025年中的5296.2万股[44] - 主要管理人员薪酬总额从2024年中的10.4万美元增至2025年中的74.1万美元，其中股份奖励开支占比86.2%[47] - 公司股份溢价账户余额为59570.6万美元，较期初增加0.04%[17] - 累计亏损扩大至48436.4万美元，较期初增加1.6%[17] - 公司于联交所回购1,658,000股股份，总代价约1,209,100港元（1月回购400,000股代价250,345港元，2月回购947,000股代价681,705港元，4月回购311,000股代价277,050港元）[122] - 截至2025年6月30日，公司持有1,658,000股库存股份[122] - 公司受限制股份单位计划涉及向受托人配发9,877,197股股份[136] - 每股基本亏损基于4.817亿股加权平均股数计算（2024年同期：4.887亿股）[37] 公司治理与人员 - 公司董事长与首席执行官角色由徐宏先生兼任，董事会认为结合角色有助于策略执行和信息流通[118] - 董事及雇员均遵守《标准守则》，报告期内未发现违规事件[120][121] - 截至2025年6月30日员工总数193名（中国171人，海外22人），报告期总员工成本约6.01百万美元（2024年同期：7.86百万美元）[126] - 公司董事会包含3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事[137] 资金运用与投资 - 全球发售所得款项净额约1,620.1百万港元，截至2025年6月30日已动用约788.4百万港元，未动用余额约831.7百万港元[128][129] - 所得款项用途分配：InterVapor®开发商业化占29.0%（469.2百万港元），RF-II开发商业化占20.9%（339.4百万港元），其他候选产品研发占18.5%（299.9百万港元），生产厂房扩建占9.2%（149.2百万港元），并购投资占13.2%（213.2百万港元），营运资金占9.2%（149.2百万港元）[129] - 报告期内无重大投资、收购或出售附属公司、联营公司及合营企业[124] 市场环境与行业数据 - 2022年全球肺癌新发病例近250万例，占全球所有癌症的12.4%[57] - 2022年全球肺癌死亡病例估计有180万例，占癌症总死亡人数的18.7%[57] - 2022年中国肺癌新发病例106万例，约占中国所有癌症的22%[57] - 预计至2030年，中国肺癌新发病例占全球的比例将达到44.5%[57] - 中国有近1亿慢阻肺患者，慢阻肺高居中国居民死亡病因第3位[63] - 导航产品在中国面临同质化低价竞争单台竞标价格逐年下滑[86] - 治疗类耗材产品处于前期市场教育和市场准入阶段[86] 生产设施 - 杭州工厂建筑面积约3122平方米美国圣荷塞工厂863平方米[81] 诉讼与股息 - 报告期内无重大诉讼或仲裁[125] - 报告期内未派付或宣派任何中期股息[132] 公司基本信息 - 公司在中国称为LungPro的Archimedes系统在海外称为Archimedes系统[134] - 公司于2021年9月13日发布招股章程[136] - 公司注册于开曼群岛，股份在香港联交所上市[134] - 公司报告期为截至2025年6月30日止六个月[136] - 公司全球发售包括香港公开发售8,935,500股股份及国际发售80,419,500股股份[135]

中国生物制药股东权益变动 - 谢炘持有好仓股份由3.59亿股增至3.60亿股 持股比例从1.91%升至1.92% [2] 驴迹科技股东权益变动 - Lu Jia Technology Holdings Limited持有好仓股份由8.41亿股减至8.38亿股 持股比例从49.82%降至33.11% [2] - 臧伟仲持有好仓股份由8.41亿股减至8.38亿股 持股比例从49.82%降至33.11% [2] 立高控股股东权益变动 - Yongxin Global Investment Limited持有好仓股份由1270.20万股减至970.20万股 持股比例从11.03%降至8.42% [2] 堃博医疗股东权益变动 - Computershare Hong Kong Trustees Limited持有好仓股份由3335.19万股减至3119.19万股 持股比例从6.31%降至5.91% [2]

公司财务安排 - 堃博医疗-B(02216 HK)将于2025年8月28日召开董事会会议 [1] - 会议将审议通过集团截至2025年6月30日止六个月的中期业绩 [1] - 会议内容包括中期业绩的发布安排 [1]

会议安排 - 堃博医疗董事会会议将于2025年8月28日举行[3] 业绩相关 - 会议将考虑及批准公司2025年上半年未经审核中期业绩及刊发[3] 公告信息 - 公告日期为2025年8月18日[4] - 公告时董事会成员构成[4]

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] 股份情况 - 上月底已发行股份（不包括库存股份）本月增100,000，月底结存526,530,944[3] - 上月底库存股份本月无变动，月底结存1,658,000[3] - 上月底已发行股份总数本月增100,000，月底结存528,188,944[3] 激励计划 - 激励计划上月底股份期权本月减100,000，月底结存4,145,100[4] - 本月因行使激励计划期权发新股100,000[4] - 本月行使激励计划期权所得资金134,260港元[4] 受限股份单位计划 - 受限制股份单位计划本月发新股及减库存股份数为0[5] 综合变动 - 本月共增已发行股份（不包括库存股份）100,000普通股[6] - 本月共增/减库存股份总额为0普通股[6]

奖励授出情况 - 2025年7月28日向7名承授人授出352,683份奖励，占已发行股份约0.07%[3] - 股份授出日收市价为每股2.68港元[6] - 奖励归属期为授出日起三个月内，需达成条件[6] 股份额度情况 - 授出奖励后，51,569,883及5,271,980股相关股份分别可用于未来授出[11] - 2023年10月25日股东大会批准计划限额为52,719,807股，占已发行股份10%[14] - 2023年10月25日股东大会批准服务提供者分项限额为5,271,980股，占已发行股份1%[15] 其他要点 - 授出奖励旨在使承授人利益与集团一致[10] - 若承授人有疏忽等行为，未归属奖励可能自动失效[12] - 集团未向承授人提供财务资助，授出奖励无需股东批准[12][9]

产品获批上市 - 公司核心产品BroncAblate智衡肺部射频消融系统主机部分正式获得中国国家药品监督管理局批准上市[1] - 该系统为全球首款经自然腔道(支气管)射频消融肺癌治疗器械[1] - 此前BroncAblate智衡导管已于2025年4月在中国获批上市[1] 产品技术特点 - BroncAblate智衡系统是全球首款通过大规模、高质量临床研究确证的经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械[1] - 系统主机能够实时监控消融区域靶组织温度、阻抗等状态[1] - 消融进程同步可视化，可实现智能调节输出功率[1] - 射频能量输出稳定、可控，精准覆盖病灶范围[1] - 通过盐水灌注有效降低阻抗，经自然腔道将射频能量精准送达肺部肿瘤病灶中心[2] 临床优势 - 患者可获得更小损伤、更少并发症的消融疗效[1] - 提供创伤更小、获益更佳的肺部肿瘤精准靶向超微创介入疗法[2] - 成功填补了该领域的全球空白[2] 商业化进展 - 随着主机获批，BroncAblate智衡肺部射频消融系统正式进入商业化进程[1]