财务数据关键指标变化 - 2022年上半年收入3218千美元，较2021年的2853千美元同比增长12.8%[7] - 2022年上半年毛利2462千美元，较2021年的2203千美元同比增长11.8%[7] - 2022年上半年期内亏损16060千美元，较2021年的43118千美元同比减少62.8%[7] - 2022年上半年可转换可赎回优先股的公允价值变动为0，较2021年的22040千美元同比减少100.0%[7] - 2022年上半年股份奖励949千美元，较2021年的8347千美元同比减少88.6%[7] - 2022年上半年上市开支为0，较2021年的2464千美元同比减少100.0%[7] - 2022年上半年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额15111千美元，较2021年的10267千美元同比增长47.2%[7] - 截至2022年6月30日止六个月，自经销商及直销产生的收入分别约为250万美元及70万美元，去年同期分别为170万美元及120万美元[52] - 报告期内公司获政府补助0.2百万美元，2021年同期为1.2百万美元[55] - 2022年上半年公司收入为3.2百万美元，较去年同期的2.9百万美元增加12.8%[60] - 截至2022年6月30日止六个月与2021年同期相比，收入3218千美元（2021年为2853千美元），期内亏损16060千美元（2021年为43118千美元）[62] - 报告期内公司收入约3.2百万美元，较去年同期增长12.8%，主要因医疗器械及耗材销售增长[63] - 报告期内其他收入及收益总额约0.5百万美元，较去年同期减少76.5%，主要因政府补助和许可协议补偿减少[64] - 截至2022年6月30日止六个月总收益约94000美元，较2021年同期增加约60000美元[64] - 截至2022年及2021年6月30日止六个月，研发成本分别约为9.1百万美元及7.8百万美元，增长17.8%[65] - 员工成本由截至2021年6月30日止六个月的3.0百万美元增至截至2022年6月30日止六个月的4.5百万美元[65] - 技术服务费用由截至2021年6月30日止六个月的0.7百万美元增至截至2022年6月30日止六个月的1.6百万美元[65] - 截至2022年6月30日止六个月，公司各项成本合计9138千美元，较2021年同期的7755千美元有所增加，其中员工成本4452千美元占比48.7%，技术服务费1619千美元占比17.7% [67] - 截至2022年及2021年6月30日止六个月，公司销售及分销开支分别为530万美元及560万美元，减少6.0%，主要因股份奖励减少 [68] - 截至2022年及2021年6月30日止六个月，公司行政开支总额分别约为430万美元及1190万美元，减少主要因股份奖励和上市开支减少 [69] - 2022年6月30日，公司现金及银行结余及超过三个月的定期存款总计2.051亿美元，较2021年12月31日的2.272亿美元减少 [70] - 截至2022年6月30日止六个月，公司经营活动所用现金流量净额为1.6855亿美元，投资活动所用现金流量净额为1.519亿美元，融资活动所用现金流量净额为32.8万美元 [71] - 2022年6月30日，公司未偿还借款3.1万美元（2021年12月31日为1.3万美元），透支融通为8万美元，资本负债比率均为负值 [72] - 2022年6月30日，公司并无任何重大或有负债 [75] - 截至2022年6月30日，公司已抵押存款为53.6万美元（2021年12月31日为23.8万美元） [76] - 2022年上半年亏损净额为16060千美元，2021年同期为43118千美元[79] - 2022年上半年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额为15111千美元，2021年同期为10267千美元[79] - 2022年上半年每股基本及摊薄亏损为0.03美元，2021年同期为0.19美元[83] - 2022年上半年母公司普通股持有人应占亏损为16060千美元，2021年同期为42724千美元[86] - 2022年上半年发行的普通股加权平均数为487555811股，2021年同期为228049860股[88] - 截至2022年6月30日止六个月员工成本约为1130万美元，2021年同期约为1580万美元[145] - 2022年上半年收入3218千美元，2021年同期为2853千美元[147] - 2022年上半年毛利2462千美元，2021年同期为2203千美元[147] - 2022年上半年税前亏损16059千美元，2021年同期为43117千美元[147] - 2022年上半年母公司普通股持有人应占每股亏损0.03美元，2021年同期为0.19美元[147] - 2022年上半年其他全面收益（除税后）为 - 1377千美元，2021年同期为97千美元[150] - 截至2022年6月30日非流动资产总值15940千美元，2021年12月31日为14089千美元[151] - 截至2022年6月30日流动资产总值215829千美元，2021年12月31日为238717千美元[151] - 截至2022年6月30日资产净额226000千美元，2021年12月31日为242418千美元[153] - 截至2022年6月30日，公司权益总额为226,000千美元，较2022年1月1日的242,418千美元减少16,418千美元[154] - 2022年上半年公司亏损16,060千美元，海外业务换算汇兑差额为-1,377千美元[154] - 2021年1月1日至6月30日，公司亏损42,724千美元，海外业务换算汇兑差额为94千美元[156] - 2022年上半年经营活动所用现金流量净额为-16,855千美元，2021年同期为-14,348千美元[157] - 2022年上半年投资活动所用现金流量净额为-151,900千美元，2021年同期为-1,372千美元[159] - 2022年上半年融资活动所用现金流量净额为-328千美元，2021年同期为34,484千美元[159] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为-169,083千美元，期末现金及现金等价物为56,651千美元[159] - 2022年来自外部客户收入为3218千美元，2021年为2853千美元，中国内地收入从662千美元增至1983千美元[175] - 2022年6月30日非流动资为10691千美元，2021年12月31日为11963千美元，美国从7098千美元降至6497千美元[178] - 2022年客户A收入1617千美元，占比超10%；2021年客户B收入531千美元，占比超10%[179] - 截至2022年6月30日止六个月客户合约收入为3218000美元，2021年同期为2843000美元[182][183] - 2022年上半年中国内地市场收入为1983000美元，2021年同期为662000美元；欧盟市场收入为763000美元，2021年同期为1032000美元；美国市场收入为51000美元，2021年同期为369000美元[183] - 2022年上半年其他收入及收益为543000美元，2021年同期为2308000美元[186] - 2022年上半年税前亏损相关成本中，研发成本为9138000美元，2021年同期为7755000美元；权益结算的股份奖励开支为949000美元，2021年同期为8347000美元[187] - 2022年上半年所得税开支（即期－美国）期内计提为1000美元，与2021年同期持平[188] - 截至2022年6月30日，公司未派付或宣派任何中期股息，2021年同期亦为零[191] - 2022年上半年每股基本亏损金额基于已发行普通股加权平均数487555811股计算，2021年同期为228049860股[192] - 截至2022年6月30日，物业、厂房及设备期末账面价值为2501000美元，2021年12月31日为2729000美元[193] - 截至2022年6月30日，贸易应收款项及应收票据减值后为5929000美元，2021年12月31日为7344000美元[194] - 截至2022年6月30日，贸易应付款项3个月以内为86000美元，2021年12月31日为397000美元[199] 市场疾病数据 - 2021年全球和中国慢性阻塞性肺病患者分别为22630万例及10620万例，预计2025年将分别增至25840万例和10960万例[8] - 2020年全球肺癌发病人数约220万，预计2025年将增至250万例；2020年中国新增肺癌患者约90万例，预计2025年将超100万例[8] - 2020年全球和中国慢阻肺患者分别为226.3百万例和106.2百万例，预计2025年将分别增至258.4百万人和109.6百万人[56] 公司产品及研发进展 - 截至2022年6月30日，公司有17种产品及处于不同开发阶段的主要候选产品[9] - 2022年第二季度公司完成肺部靶向去神经（TLD）射频消融能量系统的首次人体临床试验[12] - 2022年3月，EASTII研究结果在Respirology杂志公开，证实LungPro系统技术对诊断肺外周病变的安全性和有效性[12] - 2022年3月16日，公司热蒸汽治疗系统Broncus的核心产品InterVapor®获国家药监局批准上市，7月完成首组使用该产品患者的手术[13] - InterVapor用于治疗慢性阻塞性肺病，2023年3月计划在美国注册，2018年1月已在欧盟上市[14] - 肺部靶向去神经消融系统2021年8月在中国开始临床试验，预计2025年9月完成，2026年12月注册[14] - 研发临床试验（VAPORIZE试验）的临床研究报告于2021年7月完成[16] - 公司已完成临床试验所有受试者的入组[17] - 临床研究EAST 2试验已完成[14] - 2022年7月完成肺部靶向去神经(TLD)射频消融能量系统首次人体临床试验，招募9名患者入组，预计2023年第一季度启动注册临床试验，2023年第三季度结束末次受试者随访[24][32] - 2022年7月完成InterVapor用于治疗肺癌产品的产品设计并提交型式检测[24] - 2022年3月InterVapor获国家药监局批准上市[26] - 截至2022年3月11日，欧盟BTVA注册研究在17个开放站点入组205名患者，共计完成313项治疗手术，预计2022年底前完成患者入组，计划对入组患者进行为期五年随访，预期2027年前完成[28] - 2022年7月使用InterVapor对第一批患者进行手术[30] - RF - II注册临床试验入组工作于2021年12月完成，主要疗效终点评估预计2023年第一季度完成[34] - 2021年完成H - Marker前瞻性、多中心、单组临床研究的患者入组和全部随访问，合计76名合格受试者入组试验[35] - 2020年10月H - Marker获浙江省药品监督管理局评为II类「创新医疗器械」，2021年6月获批准[35] - 公司拥有三款上市导航产品，包括LungPoint、LungPoint Plus（亚洲以外地区称为「Archimedes Lite」）和LungPro（中国以外地区称为「Archimedes」）[35] - 预计2023年第一季度完成LungPoint在中国注册，Archimedes系统制造本土化2022年4月开始，型式检验报告2022年6月提交[41] - 截至报告日期有12个处于不同开发阶段的候选产品[46] 公司生产与销售数据 - 杭州和圣何塞生产中心总建筑面积分别约为3122平方米和863平方米[39] - 2021年6月开始在杭州工厂生产H - Marker，2021年开始生产其他治疗产品，预计2022年底将生产流程完全转移至中国[40] - 2022年和2021年直接销售至医院数量分别为48和50，其中欧洲26和25，美国14和16，中国（内地）3和4，其他5和5[48] - 2022年和2021年向其直接销售产品的经销商数量分别为36和34，其中中国（内地）20和16，欧洲7和5，亚洲（中国（内地）除外）及其他地区9和13[52] - 2022年上半年产品销往全球33个国家和地区[24] 公司战略合作与荣誉 - 2022年公司获得“浙江省高新技术企业研究开发中心”及杭州市滨江区“凤凰企业”认证

财务数据关键指标变化 - 2021年公司收入为10,891千美元，2020年为3,259千美元，同比增长234.2%[11] - 2021年公司毛利为8,742千美元，2020年为2,506千美元，同比增长248.8%[11] - 2021年公司年内亏损为236,178千美元，2020年为48,786千美元，同比增长384.1%[11] - 2021年可转换可赎回优先股的公允价值变动为198,874千美元，2020年为27,620千美元，同比增长620.0%[11] - 2021年股份奖励为9,011千美元，2020年为509千美元，同比增长1,670.3%[11] - 2021年上市开支为4,639千美元，2020年为1,599千美元，同比增长190.1%[11] - 2021年公司年内非《国际财务报告准则》经调整亏损净额为23,654千美元，2020年为19,058千美元，同比增长24.1%[11] - 2021年公司导航产品销售收入820万美元，较上年增长192.9%[13] - 公司2021年全年收入为1090万美元，较2020年的330万美元增加超230%[66][68] - 公司2021年其他收入及收益总额约为310万美元，较2020年的约110万美元增长181.8%[71] - 公司2021年研发成本约为1680万美元，较2020年的940万美元增长78.7%[72] - 公司2021年销售及分销开支为1270万美元，较2020年的640万美元增长98.4%[74] - 公司2021年年内亏损23617.8万美元，2020年为4878.6万美元[68] - 截至2021年及2020年12月31日止年度，公司行政开支总额分别约为1850万美元及770万美元，增长主要因全球发售成本及股份奖励开支增加[75] - 2021年12月31日，公司现金及银行结余总计2.272亿美元，2020年12月31日为1880万美元，增长因D轮融资完成及全球发售所得款项[76] - 2021年经营活动所用现金流量净额为 - 3149.4万美元，2020年为 - 1558.8万美元；投资活动所用现金流量净额2021年为 - 175.3万美元，2020年为 - 108.9万美元；融资活动所得现金流量净额2021年为2.41822亿美元，2020年为3222.5万美元[78] - 2021年12月31日，公司未偿还借款1.3万美元（2020年12月31日：420万美元），透支融通为8万美元，已分别使用1.3万美元及2.5万美元[79] - 2021年及2020年12月31日，公司资本负债比率均为负值[79] - 截至2021年及2020年12月31日，公司已抵押存款均为23.8万美元，为银行透支融通及租赁按金作抵押[84] - 2021年年内亏损2.36178亿美元，2020年为4878.6万美元；2021年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额为2365.4万美元，2020年为1905.8万美元[87] - 董事会决定不建议派付截至2021年12月31日止年度的末期股息（2020年：无）[91] - 2021年12月31日，公司并无任何重大或有负债[81] - 报告期内，公司并无任何重大投资、收购或出售附属公司、联营公司及合营企业[93] 业务产品商业化情况 - 公司有12项产品已实现商业化，行销33个国家和地区[12] - 2021财年公司产品销往全球33个国家和地区[31] - H - Marker于2021年6月在中国获批[30] - Archimedes Lite于2021年3月在美国╱欧盟正式上市[30] - InterVapor于2022年3月在中国获批，2021年3月在印度获批[30] - InterVapor于2010年9月启动临床前研发，2022年3月获国家药监局批准[35] - LungPoint于2009年在美国获FDA批准、2011年在欧盟获BSI批准、2014年在中国获国家药监局批准上市[44] - LungPoint Plus于2020年推出，2020年年底进行国际商业化，2021年3月在欧盟及美国上市销售[45] - Archimedes系统于2014年在美国获FDA批准、2014年在欧盟获BSI批准、2017年在中国获国家药监局批准上市[45] 产品研发及临床进展 - 公司另有超5项针对肺癌、慢性阻塞性肺疾病治疗的产品处于不同阶段[12] - 截至2021年12月31日，公司有17种产品及处于不同开发阶段的主要候选产品[19] - 截至2022年3月11日，欧盟BTVA注册研究在17个开放站点入组205名患者，完成313项治疗手术，预计2022年底前完成患者入组，2027年前完成五年随访[37] - 预计2022年第二季度完成肺部靶向去神经(TLD)射频消融系统临床试验[39] - RF - II注册临床试验入组工作于2021年12月完成，启动研发流程起预计七年内启动商业化[40] - H - Marker前瞻性、多中心、单组临床研究合计76名合格受试者入组试验，2020年10月获浙江省药监局评为II类「创新医疗器械」，2021年6月获批准[41] - 公司已在2020年6月完成NEXT - STEP试验的患者入组及随访，2021年9月前完成正式研究报告；2021年7月完成VAPORIZE试验的临床研究报告[37] - 截至2021年12月31日，公司有12个处于不同开发阶段的候选产品[51] - 公司预计2021年底前获LungPoint模型检验报告后向国家药监局提交注册申请，2023年第二季度完成注册[49] - Archimedes系统制造本土化于2022年4月开始，模型检验预计2022年4月启动[49] - 公司计划2022年3月开展《使用InterVapor系统治疗中叶及╱或下叶肺气肿的支气管镜肺减容术－扩大InterVapor试验范围》研究，2023年完成[65] - 公司计划2022年第三季度前开展《上叶肺气肿的靶向节段性蒸汽消融治疗：InterVapor®在法国及德国的随机对照试验》研究，2023年完成[65] - 公司预计2023 - 2025年在中国及欧洲进行肺癌适应症临床试验[65] - 公司计划2022 - 2024年在中国进行上市后临床研究，2021 - 2028年在印度进行上市后临床研究[65] 市场规模及患者情况 - 2021年全球和中国慢性阻塞性肺病患者分别为2.263亿例及1.062亿例，预计2025年分别增至2.584亿例和1.096亿例[18] - 中国27.0%的慢性阻塞性肺病患者处于严重或极端严重阶段，五年内死亡率达54.0%[18] - 2020年全球肺癌发病人数约220万，预计2025年增至250万例[18] - 中国肺癌人口占全球肺癌人口的41.9%，而中国总人口占全球人口的比例为18.2%[18] - 2020年中国新增肺癌患者约90万例，预计2025年增至超100万例[18] - 中国肺癌患者超一半首次诊断时为晚期，第三阶段病人五年生存率低至12.6%，第四阶段为2.9%[18] - 2020年全球和中国患有慢性阻塞性肺病的人口分别为226.3百万例及106.2百万例，预计至2025年将分别增至258.4百万人及109.6百万人[61] 公司战略合作与基地建设 - 2021年6月及12月，公司分别与山东省公共卫生临床中心及西安国际医学中心医院共建培训基地[31] - 2021年11月，印度首例InterVapor肺减容术完成[31] - 2021年12月，公司与和睦家医疗集团达成战略合作协议[32] - 2022年2月，公司与以色列公司Healium Medical Ltd.达成战略合作协议[32] - 2021年12月公司与和睦家医疗集团达成战略合作，2022年2月与Healium Medical Ltd.订立战略合作协议[59] 生产与销售情况 - 报告期内，中国杭州和美国圣何塞生产中心总建筑面积分别约为3122平方米和863平方米[47] - 公司自2021年6月开始在杭州工厂生产H - Marker，2021年开始生产其他治疗产品，预计2022年底将生产流程完全转移至中国[48] - 2021年和2020年直接销售至医院数量分别为68和38，其中欧洲为33和18，美国为22和13，中国（内地）为7和3，其他为6和4[56] - 2021年和2020年向其直接销售产品的经销商数量分别为43和21，其中中国（内地）为22和9，欧洲为10和4，亚洲（中国除外）及其他地区为11和8[57] - 截至2021年12月31日止年度，公司自经销商及直销产生的收入分别约为6.0百万美元及4.9百万美元，去年同期分别为1.0百万美元及2.2百万美元[57] 公司荣誉与上市情况 - 2021年公司获得“国家高新技术企业”认定及“浙江省省级高新技术企业研究开发中心”认证[14] - 2021年9月公司在港交所上市，通过IPO募集资金超2亿美元[16] - 公司于2021年9月24日在香港联合交易所上市[30] - 公司于2012年4月30日在开曼群岛成立，2021年9月24日在港交所主板上市[125] 公司人员变动与董事信息 - 湛国威45岁，2021年5月6日获委任为公司执行董事，拥有超22年医疗器械行业经验[96] - 徐宏35岁，2021年5月6日获委任为公司执行董事兼技术总监，拥有超11年行业经验[97] - 赵亦伟55岁，2021年5月6日被调任为非执行董事并获委任为董事会主席，在相关领域拥有约24年经验[101] - 訾振军51岁，2021年5月6日被调任为非执行董事，拥有超19年行业经验[104] - 张奥37岁，2021年5月6日被调任为非执行董事，在医疗保健投资领域拥有约9年经验[107] - 甘博文博士72岁，2021年9月13日获委任为公司独立非执行董事，曾在财务汇报局担任行政总裁[109] - 刘允怡教授74岁，于2021年9月13日获委任为公司独立非执行董事[113] - 计剑博士51岁，于2021年9月13日获委任为公司独立非执行董事[114] - 湛国威先生45岁，担任公司执行董事兼首席执行官[116] - 徐宏先生35岁，担任公司执行董事兼技术总监[117] - Todd A.CORNELL先生52岁，于2017年8月加入集团，自2019年3月15日起任附属公司总裁[117] - 李振华先生37岁，于2017年1月加入集团，2019年9月任堃博杭州亚洲区相关事务主管，2022年2月25日辞任[118][119] - 王文豪先生48岁，于2021年5月6日获委任为公司联席公司秘书，2021年10月15日获委任为财务总监，2022年辞任，3月28日生效[121][123] - 前董事Leung Nisa Bernice Wing - Yu于2021年4月（公司上市前）辞任[135] - 截至2021年12月31日止年度及年报日期，董事会由八名董事组成[136] - 各执行董事及非执行董事服务协议初始期限自2021年5月6日起为期三年[139] - 各独立非执行董事委任书自上市日期起生效，初始任期自招股章程日期起为期三年[139] 公司股权与激励计划 - 2021年12月31日已发行股份总数为526,560,828股[149] - 湛国威以受控法团权益和好仓身份持有2,999,396股，持股百分比0.57%；以实益拥有人身份持有1,789,200股，持股百分比0.34%[149] - 赵亦伟以受控法团权益和好仓身份持有13,021,588股，持股百分比2.47%；以实益拥有人身份持有4,320,000股，持股百分比0.82%[149] - 訾振军以受控法团权益和好仓身份持有118,628,244股，持股百分比22.53%；以实益拥有人身份持有2,160,000股，持股百分比0.41%[149] - 徐宏以实益拥有人身份持有1,505,912股，持股百分比0.29%[149] - QM12 Limited等以不同权益性质和好仓身份持有81,412,808股，持股百分比15.46%[153] - Broncus Biomedical Limited以实益权益和好仓身份持有43,741,976股，持股百分比8.31%[153] - Dinova Venture Partners GP III, L.P.以实益权益和好仓身份持有3,460,008股，持股百分比0.66%；以受控法团权益和好仓身份持有43,741,976股，持股百分比8.31%[155] - 香港中央证券信托有限公司以实益权益和好仓身份持有39,508,788股，持股百分比7.50%[155] - 清池资本（香港）有限公司以投资经理人和好仓身份持有27,050,824股，持股百分比5.14%[155] - 2021年12月31日已发行股份总数为526,560,828股[15

公司概况 - 公司是介入呼吸病学领域的开拓性医疗器械公司，成立于2012年[7] - 公司利用专有全肺抵达导航技术，开发综合介入呼吸病学平台[7] - 公司愿景是成为肺病治疗转型的全球领导者[8] 产品情况 - 截至2021年6月30日，公司有17种产品及主要候选产品处于不同开发阶段[7] - 公司核心产品是InterVapor系统及RF发生器+RF消融导管[7] - InterVapor系统是世界首个且唯一用于治疗肺病的热蒸汽能量消融系统[7] - RF-II是唯一专门针对肺癌的射频消融系统[7] - InterVapor系统是首个且唯一用于治疗慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的热蒸汽能量消融系统[18] - 公司有12个处于不同开发阶段的候选产品[34] 产品审批与临床进展 - 公司导航系统已在美国、欧盟和中国获批上市，Archimedes系统的上市后研究（EAST 2试验）已完成[10] - 国家药监局对公司产品的专家审核已完成，技术审核正在进行中[11] - 研发临床试验（VAPORIZE试验）的临床研究报告于2021年7月完成[12] - 公司产品首次用于人体的临床试验已完成，一项注册临床试验正在进行中[13] - 预计利用在中国收集的临床数据在美国及欧盟申请注册[14] - 公司产品临床试验已完成，在中国的注册于2021年6月获批[15] - 截至2021年6月30日，InterVapor的临床历史包括STEP - UP、NEXT - STEP、VAPORIZE、华西医院试验及BTVA注册研究[21] - 2020年6月完成NEXT - STEP试验的患者入组及随访，正式研究报告于2021年9月前完成[21] - 预计国家药监局于2021年9月底前完成针对慢性阻塞性肺病的InterVapor的技术审核[22] - 公司预计2022年11月提交RF - II的FDA 510k批准函申请[23] - H - Marker前瞻性、多中心、单组临床研究有76名合格受试者入组[26] - 公司预计2021年底前向国家药监局提交LungPoint注册申请[32] - 公司计划2022 - 2024年在中国及欧洲进行肺癌适应症临床试验，2021 - 2023年在中国、2021 - 2028年在印度进行上市后临床研究[47] 生产相关 - 公司自2021年6月开始在杭州工厂生产H - Marker[31] - 公司预计2022年中期将生产流程完全转移至中国[31] - 公司杭州和美国圣何塞生产中心建筑面积分别约为3122平方米和863平方米[30] 销售情况 - 公司目前主要在美、欧、亚销售肺部介入治疗产品[38] - 公司采用直销及通过经销商安排的销售方式[38] - 2021年直接销售至医院金额为50，2020年为23，其中欧洲从11增至25，美国从8增至16，中国（内地）从1增至4[39] - 截至2021年6月30日经销商数量为34，2020年为29，其中中国从11增至16[42] - 截至2021年6月30日止六个月，经销商及直销收入分别约为170万美元和120万美元，2020年同期分别为60万美元和20万美元[42] 专利与补助 - 截至2021年6月30日，公司获得476项专利和专利申请，其中与InterVapor及RF - II有关的专利分别有132项及60项[43] - 报告期内公司共获得120万美元的政府补助，2020年4月美国两家附属公司获110万美元PPP贷款，2021年部分获减免[44] 市场规模 - 2020年全球和中国慢阻肺患者分别为2.192亿例和1.053亿例，预计2025年分别增至2.584亿人和1.096亿人[45] 财务数据 - 截至2021年6月30日止六个月收入为285.3万美元，2020年同期为83.3万美元，增长242.5%[50][51] - 截至2021年6月30日止六个月其他收入及收益约为230万美元，2020年同期约为20万美元，增长916.7%[52] - 截至2021年6月30日止六个月总收益约为3.4万美元，较2020年同期略微减少约0.6万美元[53] - 截至2021年及2020年6月30日止六个月，研发成本分别约为780万美元及440万美元，增长74.3%[54] - 截至2021年及2020年6月30日止六个月，销售及分销开支分别为560万美元及300万美元，增长90.2%[55] - 截至2021年及2020年6月30日止六个月，行政开支总额分别约为1190万美元及260万美元[57] - 2021年6月30日，现金及银行结余总计3760万美元，2020年12月31日为1880万美元[58] - 2021年上半年经营活动所用现金流量净额为-1434.8万美元，2020年为-693.4万美元[60] - 2021年上半年投资活动所用现金流量净额为-137.2万美元，2020年为-7.4万美元[60] - 2021年上半年融资活动所得现金流量净额为3448.4万美元，2020年为791.4万美元[60] - 2021年6月30日，集团未偿还借款1.5万美元，2020年12月31日为420万美元[61] - 2021年6月30日及2020年12月31日，集团资本负债比率均为负值[61] - 截至2021年6月30日，集团并无任何重大或有负债及抵押任何集团资产[63] - 截至2021年6月30日止六个月，公司期内亏损43,118千美元，2020年同期为15,109千美元；期内经调整亏损净额为10,267千美元，2020年同期为9,218千美元[67] - 截至2021年6月30日止六个月，公司每股基本及摊薄亏损为0.19美元，2020年同期为0.07美元[76] - 2021年上半年收入285.3万美元，2020年同期83.3万美元；毛利220.3万美元，2020年同期55.5万美元[129] - 2021年上半年税前亏损4311.7万美元，2020年同期1510.8万美元；期内亏损4311.8万美元，2020年同期1510.9万美元[129] - 2021年上半年母公司普通股持有人应占每股亏损0.19美元，2020年同期0.07美元[129] - 2021年上半年海外业务换算汇兑差额9.7万美元，2020年同期9.6万美元；期内全面亏损总额4302.1万美元，2020年同期1501.3万美元[134] - 2021年6月30日非流动资产总值12876千美元，较2020年12月31日的13195千美元有所下降[137] - 2021年6月30日流动资产总值46876千美元，较2020年12月31日的26682千美元大幅增加[137] - 2021年6月30日流动负债总额7476千美元，较2020年12月31日的14227千美元减少[137] - 2021年6月30日流动资产净值39400千美元，较2020年12月31日的12455千美元增加[137] - 2021年6月30日非流动负债总额209555千美元，较2020年12月31日的148091千美元增加[141] - 2021年上半年公司亏损42724千美元，较2020年上半年的14879千美元亏损扩大[144] - 2021年上半年全面亏损总额42630千美元，较2020年上半年的14790千美元亏损扩大[144] - 2021年上半年经营活动所用现金流量净额为14348千美元，较2020年上半年的6934千美元增加[148] - 2021年6月30日储备为 - 157285千美元，较2020年12月31日的 - 120519千美元减少[141] - 2021年6月30日权益总额为 - 157279千美元，较2020年12月31日的 - 122441千美元减少[141] - 2021年上半年融资活动所得现金流量净额为34,484千美元，2020年为7,914千美元[152] - 2021年上半年投资活动所用现金流量净额为1,372千美元，2020年为74千美元[151] - 2021年上半年现金及现金等价物增加净额为18,764千美元，2020年为906千美元[152] - 2021年上半年来自外部客户的收入为2,853千美元，2020年为833千美元[160] - 2021年6月30日非流动资合计为12,330千美元，2020年12月31日为12,795千美元[161] - 2021年上半年客户A收入为531千美元，2020年客户B收入为215千美元、客户C收入为210千美元[164] - 2021年上半年出售医疗器械及耗材收入为2,627千美元，提供服务收入为216千美元[165] - 2021年上半年租赁总收入为10千美元，2020年为12千美元[165] - 2021年上半年政府补助为1,236千美元，2020年为148千美元[170] - 2021年上半年许可协议的补偿为1,000千美元，2020年无此项收入[170] - 2021年上半年存货销售成本60.8万美元，2020年同期为23万美元；研发成本775.5万美元，2020年同期为444.8万美元[173] - 2021年上半年可转换可赎回优先股公允价值变动为2204万美元，2020年同期为554.4万美元；以权益结算的购股开支为834.7万美元，2020年同期为34.7万美元[173] - 2021年6月30日无形资产期末账面价值为764万美元，2020年12月31日为825.8万美元[179] - 2021年6月30日贸易应收款项为186万美元，2020年12月31日为293.6万美元；贸易应付款项为9.2万美元，2020年12月31日为35.7万美元[179][184] - 2021年6月30日其他应付款项及应计项目总计630.8万美元，2020年12月31日为913.3万美元[185] - 2020年4月集团美国两家附属公司获109.8万美元PPP贷款，2021年3月及5月分别获批免还本金及附加利息31.1万美元和78.7万美元[171] - 2021年上半年母公司普通股持有人应占期内亏损计算的普通股加权平均数为2.2804986亿股，2020年同期为2.2377868亿股[176] - 2021年上半年所得税开支中即期 - 美国期内计提为1000美元，2020年同期相同[174] - 截至2021年6月30日止六个月公司无派付或宣派股息，2020年同期亦为零[175] - 非即期银行贷款 - 无抵押长期贷款的非即期部分在2020年12月31日为45.8万美元，涉及109.8万美元贷款[190] - 2020年12月31日集团附属公司及董事为集团若干银行贷款提供担保金额为人民币2000万元，2021年为零[194] - 2021年6月30日及2020年12月31日，集团透支融通均为80000美元，分别动用15000美元及25000美元，均以质押25000美元定期存款作抵押[195] 股份变动 - 2021年1月25日，公司将6,068,134股D轮优先股配发给四家股东[69] - 2021年5月12日，公司向四家股东发行3,168,375股股份作为重组一部分；9月7日，向受托人配发9,877,197股股份[71] - 2021年9月7日，公司进行股份拆细，法定股本为50,000美元，分为2,000,000,000股每股面值0.000025美元的普通股；已发行股本包括436,261,784股每股面值0.000025美元的普通股[72] 股东持股 - 湛国威、赵亦伟、訾振军分别持有公司2,999,396股（0.57%）、12,985,088股（2.47%）、118,581,744股（22.57%）股份[83] - 訾先生在Broncus Biomedical Limited等7家公司分别实益持有43,741,976、33,112,752、14,643,588、12,861,524、9,125,828、3,460,008及1,636,068股股份[85] - 湛国威先生、赵亦伟先生、訾先生及徐宏先生分别获归属1,789,200、4,320,000、2,160,000及1,505,912股股份，合共分别于4,788,596、17,305,088、120,741,744及1,505,912股股份中拥有权益[86] - QM12 Limited等4家关联公司均持有公司81,412,808股股份，持股百分比为15.49%[88] - 訾振军通过控制实体拥有11