公司股价表现 - 兆科眼科今年以来股价累计涨幅接近两倍 成为港股生物科技板块中涨幅较大的公司之一 [1] 财务表现 - 上半年亏损1.17亿元 主要由于销售策略调整和研发开支增加 [2] - 研发开支为1.13亿元 较去年同期有所增加 [3] - 公司认为上半年是2021年上市以来表现最好的时期 因新药临床研究取得较多成果 [3] 产品管线进展 - 硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体注射液为核心品种 [3] - 三个核心品种均已进入申报上市阶段 [3] - 0.01%和0.02%剂量低浓度硫酸阿托品滴眼液上市申请获药监局受理 [4] - 公司有望成为国内第二家阿托品获批上市的企业 [4] - 目标2026年底前实现累计12款药物商业化 [3] 市场前景 - 儿童青少年总体近视率达51.9% 其中高中生近视率高达81% [3] - 阿托品市场需求巨大 院内制剂市场将逐渐被获批产品取代 [4] - 阿托品市场增长空间可观 [4] 技术挑战 - 阿托品存在稳定性技术挑战 需要长时间使用 [4] - 药物刺激性可能影响患者用药依从性 [4] 公司发展关键期 - 2024年底至2025年底对公司非常关键 [1][4] - 股价持续向好的核心在于核心产品能否按时或提前获批上市商业化 [4]

股价表现 - 兆科眼科-B(06622)股价下跌8.22%至3.46港元 成交额达1925.7万港元 [1] 财务业绩 - 公司2025年中期收益为1580.3万元 同比大幅减少68.25% [1] - 净亏损达1.17亿元 同比扩大53.85% [1] - 亏损增加主因缺乏上一期间产品许可协议确认的一次性许可收入 [1] 研发投入 - BRIMOCHOL™ PF及CARBACHOL™ PF开展第I及第II期临床试验 [1] - 环孢素眼用凝胶启动新一轮第III期临床试验 [1] - 研发开支增加抵销了行政费用减少的积极影响 [1]

核心财务与资源状况 - 现金及现金等价物为10.51亿元人民币[4] 核心产品研发进展 - 硫酸阿托品0.01%及0.02%浓度（NVK002）用于儿童近视 两种规格上市申请均获国家药监局受理 为国内唯一处于上市审评过程中的公司 0.01%浓度已通过三合一现场核查[4] - 环孢素眼用凝胶用于干眼症 新药上市申请（NDA）已获药监局受理 国内新川期临床试验已启动患者入组 美国Ⅲ期临床试验申请获FDA批准[5] - TAB014（贝伐珠单抗）用于湿性老年黄斑部病变（wAMD） 生物制品上市申请（BLA）已获受理 为国内首款递交该适应症上市申请的贝伐珠单抗产品[5] - BRIMOCHOL™ PF（卡巴胆碱溴莫尼定）用于老花眼 国内I期临床试验正在进行中[5] - 美法仑制剂用于儿童视网膜母细胞瘤 获得孤儿药认定（ODD） 准备在美国提交IND申请[5] - PAN-90806（VEGFR2抑制剂）用于wAMD/糖尿病黄斑水肿 Pre-IND已获中国药监局同意 准备递交IND[50] 商业化与全球合作 - 青光眼管线全线获批 形成完整产品组合 包括贝美素噻吗洛尔、曲伏前列素、贝美前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素、拉坦噻吗[8] - 海外合作覆盖多个地区：与FFE、Kwangdong、Lunatus、Interpharma、Pharmaniaga、AFT Pharmaceuticals等企业就阿托品、BRIMOCHOL™ PF、环孢素凝胶、青光眼药物等达成生产及供应合作[8][9][61] - 已覆盖中国30个省份超过1,200家医院 包括北京同仁医院、上海五官科医院、中山眼科医院及全部亿级爱尔眼科医院[57] - 通过天猫旗舰店、京东旗舰店、互联网医院、视光中心（如与爱博诺德合作）、零售药房及新媒体平台（如兆科护眼星球微信小程序）实现全渠道商业化[56][58][59][60] 市场规模与患者基础 - 中国近视患者规模：2019年6-22岁青少年达7亿人 2030年市场规模预计达30亿美元[18] - 中国干眼症患者规模：2019年达4亿人 2030年市场规模预计达6亿美元[25][27] - 老花眼患者覆盖中国、南韩及东南亚地区[37] 竞争优势与临床数据 - NVK002拥有最全面的临床数据 覆盖两个浓度（0.01%和0.02%） 包括1,827名3-17岁患者及美国4年数据[22] - 环孢素眼用凝胶每日用药1次（现有方案需2次） 两周可见疗效 7-8周见效 其Ⅲ期临床为中国最大干眼症研究 覆盖644名患者、12个临床中心[30][32][34] - TAB014为中国首款基于贝伐单抗治疗wAMD的申请产品[40] - PAN-90806为潜在同类首创 无需玻璃体内注射 通过角膜结膜途径给药 显著改善患者依从性[47][49]

财务表现 - 收益1580.3万元，同比减少68.25% [1] - 净亏损1.17亿元，同比扩大53.85% [1] 收益变动原因 - 销售策略调整导致整体销售额阶段性下跌 [1] - 公司着重扩大眼科药物分销网络并重组销售团队 [1] 亏损扩大原因 - 缺少前期一次性产品许可协议确认收入 [1] - 研发开支因BRIMOCHOL PF及CARBACHOL PF第I/II期临床试验、环孢素眼用凝胶新一轮第III期临床试验而增加 [1] - 行政费用持续减少部分抵销了研发开支增加的影响 [1]

财务表现 - 收益1580.3万元 同比减少68.25% [1] - 净亏损1.17亿元 同比扩大53.85% [1] 收益变动原因 - 销售策略调整导致整体销售额阶段性下跌 公司着重扩大分销网络并重组销售团队集中于主要销售地区 [1] 亏损扩大原因 - 缺少前期一次性产品许可协议确认的收入 [1] - 研发开支增加 主要由于BRIMOCHOL™ PF及CARBACHOL™ PF开展第I/II期临床试验 以及环孢素眼用凝胶启动新一轮第III期临床试验 [1] - 研发开支增加部分被行政费用持续减少所抵消 [1]

收入和利润（同比环比） - 收益为1580.3万元人民币，同比下降68.2%[6] - 截至2025年6月30日止六个月收益为1580.3万元，较去年同期4976.9万元大幅下降68.2%[85] - 公司总收益从2024年上半年的49,769千元大幅下降至2025年上半年的15,803千元，降幅为68.2%[98] - 毛利为846.7万元人民币，同比下降80.2%[6] - 期内亏损为1.16623亿元人民币，同比扩大53.9%[6] - 公司期内亏损扩大至约人民币116.6百万元，较去年同期约人民币75.8百万元增加约53.8%[69] - 截至2025年6月30日止六个月期内亏损为人民币1.166亿元，较去年同期7580万元扩大53.8%[85] - 非香港财务报告准则经调整期内亏损为1.15274亿元人民币[8] - 其他收益净额为2001.2万元人民币，去年同期为亏损884.3万元人民币[6] - 其他收入减少至2626.8万元人民币，较2024年同期的4451.4万元人民币下降41.0%[55][61] - 药物及产品销售额为1510.0万元人民币，较2024年同期的1560.0万元人民币下降3.2%[57] - 销售眼科药物收益从2024年上半年的13,572千元下降至2025年上半年的11,725千元，降幅为13.6%[98] - 销售其他药物收益在2025年上半年为2,622千元，而2024年同期为零[98] - 许可收入从2024年上半年的33,523千元降至2025年上半年的零[98] - 中国大陆市场收益从2024年上半年的48,714千元大幅下降至2025年上半年的14,708千元，降幅为69.8%[102] - 公司报告期内基本每股亏损为人民币0.213元，基于普通股股东应占亏损人民币116,623,000元及加权平均股数546,139,172股[108] 成本和费用（同比环比） - 销售成本为733.6万元人民币，较2024年同期的692.9万元人民币增加5.9%[55] - 研发开支为1.1305亿元人民币，同比增长25.9%[6] - 公司研发开支为人民币113.1百万元，较2024年同期的人民币89.8百万元增加约人民币23.3百万元[37] - 研发开支增至11305.0万元人民币，较2024年同期的8979.7万元人民币增加25.9%[55][63][64] - 截至2025年6月30日止六个月研发开支为人民币1.1305亿元，较去年同期8980万元增加25.9%[85] - 临床试验专业服务费用大幅增长至5781.5万元人民币，较2024年同期的3115.6万元人民币增加85.6%[64] - 销售及分销开支为2342.1万元人民币，同比下降17.5%[6] - 公司销售及分销开支减少至约人民币23.4百万元，较去年同期约人民币28.4百万元下降约17.6%[67] - 一般及行政费用为3055.9万元人民币，同比下降2.4%[6] - 公司一般及行政费用减少至约人民币30.6百万元，较去年同期约人民币31.3百万元下降约2.2%[66] - 财务成本为434万元人民币，同比下降9.8%[6] - 公司财务成本减少至约人民币4.3百万元，较去年同期约人民币4.8百万元下降约10.4%[68] - 财务成本从2024年上半年的4,814千元下降至2025年上半年的4,340千元，降幅为9.8%[103] - 折旧费用中自有物业、厂房及设备部分从2024年上半年的16,025千元增至2025年上半年的16,286千元，增幅为1.6%[104] - 截至2025年6月30日止六个月员工成本总额为人民币5610万元，较去年同期6260万元减少10.4%[83] 核心产品研发进展 - 硫酸阿托品滴眼液0.01%剂型简化新药申请于2025年1月获受理，0.02%剂型新药申请于2025年7月获受理[11] - 硫酸阿托品滴眼液0.01%简化新药申请于2025年1月获国家药监局受理，0.02%剂量新药申请于2025年7月获受理[18] - 环孢素眼用凝胶新药申请于2025年5月获国家药监局受理，并于2025年6月获FDA批准在美国展开第III期试验[12] - 环孢素眼用凝胶新药申请于2025年5月获国家药监局受理[22] - 环孢素眼用凝胶于2025年6月获FDA批准启动美国第III期试验[43] - 贝伐单抗玻璃体内注射液(TAB014)成为中国首款提交生物制剂许可申请的基于贝伐单抗的wAMD治疗抗体[12] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液的生物制剂许可申请于2025年6月获国家药监局受理[24] - 硫酸阿托品滴眼液第III期临床试验China CHAMP涉及18家中心和777名患者，小型CHAMP涉及16家中心和526名患者[16] - 环孢素眼用凝胶第III期临床试验(COSMO)涉及41家临床试验中心和644名患者[19] - 环孢素眼用凝胶新III期临床试验于2025年4月在中国招募首名患者[22] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液第III期临床试验涉及488名患者和60间中心[23] - 环孢素眼用凝胶显示约两周起效显著疗效，相比其他环孢素A药物起效时间七至八周更快[19] - 公司通过硫酸阿托品滴眼液0.01%的现场监管检查[18] - 三款核心资产（硫酸阿托品滴眼液0.01%/0.02%、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体内注射液）已进入新药申请阶段[50] - 核心产品为环孢素眼用凝胶及ZKY001[128] 管线拓展及临床计划 - BRIMOCHOL™ PF第II期临床试验预计于2025年底前完成[25] - 盐酸依匹斯汀滴眼液（仿制药）已进入简化新药申请审查最后阶段[52] - 计划就PAN90806（wAMD适应症）向国家药监局提交新药试验申请[52] - 就美法仑（儿童RB适应症）与美国FDA进行新药试验申请讨论[52] 业务拓展与合作伙伴关系 - 公司业务扩展至澳洲、新西兰、泰国、中东及印度尼西亚等新市场[12] - 与AFT Pharmaceuticals签署协议在澳洲和新西兰商业化BRIMOCHOL™ PF（2025年1月）[42] - 与Interpharma合作在泰国销售硫酸阿托品滴眼液等8款药物（2025年4月）[42] - 与Lunatus Marketing合作在海合会国家商业化BRIMOCHOL™ PF（2025年4月下旬）[42] - 与Jamjoom Pharmaceuticals在6个中东国家销售环孢素眼用凝胶（2025年6月）[42] - 与PT Ferron Par Pharmaceuticals合作在印度尼西亚商业化硫酸阿托品滴眼液（2025年8月）[43] - 与FAREVA Group建立合作成为其在中国的指定药品制造伙伴（2025年7月）[46] - 公司开拓澳洲、新西兰、中东和印度尼西亚新市场，并深化泰国等现有市场[51] 商业化产品与市场准入 - 公司目前共有八款眼科药物获准上市商业化[38] - 公司取得国家药监局就TONO-i发出的医疗器械注册证[33] - 公司取得拉坦噻吗滴眼液上市批准[36] - 公司取得贝美前列素滴眼液上市批准[32] - 公司取得拉坦前列素滴眼液上市批准[32] - 公司取得曲伏前列素滴眼液上市批准[36] - 公司取得曲伏噻吗滴眼液上市批准[36] - 兆科眼科分销网络覆盖中国30个省份超过1,200家公立医院[39] - 微信平台"兆科博视"拥有15,600名关注者，占中国眼科社群近50%[40] - 目标在2026年底前拥有12款商业化药物，以巩固收益基础和提升全球品牌形象[53] - 预计2026年三款核心药物（硫酸阿托品/环孢素/贝伐单抗）将获得市场批准[53] 生产与供应链 - 广州南沙设施目前运作4条生产线，用于大批量生产多种获批产品[47] - 硫酸阿托品滴眼液成功转移至广州南沙设施生产，预计大幅减少生产时间和成本[47] - 南沙生产设施生产线扩张分配1.3527亿港元（7.00%），已全额动用[120] 财务资源与资金状况 - 公司现金及现金等价物（包括原到期日超过三个月的定期存款）合计约为人民币10.542亿元[12] - 公司现金及现金等价物约为人民币1,051.3百万元[76] - 于2025年6月30日公司现金及现金等价物为人民币10.512亿元，较2024年12月31日11.210亿元减少6.2%[89] - 公司已抵押银行存款约为人民币343.9百万元[76] - 公司银行借款约为人民币247.6百万元[76] - 于2025年6月30日公司银行贷款为人民币2.475亿元，较2024年12月31日2.126亿元增加16.4%[89] - 公司流动比率从2024年12月31日的5.2下降至2025年6月30日的4.4[79] - 于2025年6月30日公司流动比率为4.4倍（流动资産147.504亿元 ÷ 流动负债33.507亿元）[81][89] - 于2025年6月30日公司处于净现金状况（计息借款减现金及现金等价物后为正值）[81] - 公司资本承担减少至约人民币89.4百万元，较2024年12月31日约人民币95.4百万元下降约6.3%[80] - 公司总资产减少至人民币2,068.7百万元，较2024年12月31日人民币2,243.5百万元下降约7.8%[74] - 公司资产净值从2024年12月31日的1,900,077千元下降至2025年6月30日的1,706,053千元，降幅为10.2%[90] - 特定非流动资产从2024年12月31日的605,690千元下降至2025年6月30日的570,783千元，降幅为5.8%[102] - 全球发售所得款项净额约为19.323亿港元，已发行123,567,500股[120] - 截至2025年6月30日，已动用所得款项净额14.0707亿港元，未动用4.3712亿港元[120] - 核心产品临床开发及商业化分配6.1834亿港元（占总额32.00%），其中环孢素眼用凝胶4.3864亿港元（22.70%），ZKY001 1.797亿港元（9.30%）[120] - 管线中其他候选药物研发及商业化分配8.8886亿港元（46.00%），其中主要候选药物研发5.7969亿港元（30.00%）[120] - 业务发展及管线扩展分配0.9662亿港元（5.00%），已全额动用[120] - 营运资金及其他一般企业用途分配1.9323亿港元（10.00%），已全额动用[120] - 所有未动用所得款项净额以短期存款方式存置于持牌银行或认可金融机构[121] 资产与负债明细 - 截至2025年6月30日贸易应收款项扣除拨备后为人民币4,288千元，较2024年末1,379千元增长210.9%[111] - 可收回增值税金额为人民币8,544千元，较2024年末7,345千元增长16.3%[111] - 预付供应商款项达人民币53,299千元，较2024年末52,770千元基本持平[111] - 贸易及其他应付款项总额为人民币66,775千元，较2024年末84,688千元下降21.2%[113] - 研发开支应计成本为人民币43,321千元，较2024年末49,485千元下降12.5%[113] - 应付薪资为人民币10,952千元，较2024年末18,250千元下降40.0%[113] - 公司现有客户合约的未确认收益总额为15,107千元，较2024年12月31日的14,911千元略有增长[99] - 截至2025年6月30日止六个月汇兑差额损失7875万元，去年同期为收益6045万元[87] 资格认证与监管里程碑 - 公司获得美法仑专利配方用于治疗儿童视网膜母细胞瘤的孤儿药资格认证(ODD)[12] - 美国FDA于2025年7月授予美法仑孤儿药资格认证[29] - 美法仑于2025年7月底获ODD认定，潜在获得7年美国市场独家权利[44] - 美法仑若获批将享有七年美国市场独家权利[29] - FDA于2025年6月批准环孢素眼用凝胶在美国启动III期临床试验[22] 公司治理与人事 - 公司于2025年6月30日拥有雇员总数270名，其中研发人员72名，占比26.6%[82] - 公司研发团队由约70名专家组成[35] - 公司董事会包括执行董事李小羿博士及戴向荣先生[134] - 审核委员会已审阅截至2025年6月30日止6个月的中期财务报告[124] - 香港实体因税务亏损未计提利得税拨备（标准税率16.5%）[107] - 中国实体因税务亏损未计提企业所得税拨备（标准税率25%）[107] - 公司未宣派截至2025年6月30日止六个月的中期股息[110][115] - 公司无任何重大诉讼或仲裁[123] - 兆科眼科2025年4月发布第五份ESG报告，披露社会责任策略及举措[49] 业务背景与定义 - 简化新药申请指中国对已获批药物的仿制药申请[127] - 生物制剂许可申请指向FDA申请批准于美国销售生物制品[127] - 药品审评中心为国家药品监督管理局下属部门负责新药试验申请及新药申请审批[127] - 角膜上皮缺损指角膜上皮细胞的部分或全部缺失[127] - 干眼症指眼泪无法为眼睛提供足够润滑时的常见疾病[128] - 糖尿病黄斑水肿为一种对黄斑造成损害的糖尿病并发症[128] - 青光眼指以视神经结构及功能渐进改变为特征的眼疾[128] - 结膜炎指以结膜发炎为特征的疾病[128] - 角膜溃疡指角膜上形成的开放性溃疡或伤口[128] - 高眼压症定义为眼压高于21毫米汞柱[129] - 儿童视网膜母细胞瘤（RB）为主要影响5岁以下幼童的罕见眼癌[132] - 公司股份于香港联交所主板上市日期为2021年4月29日[129] - 报告期定义为截至2025年6月30日止6个月[132] - 公司业务伙伴Tenpoint Therapeutics Limited由Tenpoint Therapeutics Ltd.与Visus Therapeutics, Inc.合并成立[132] - Visus Therapeutics, Inc.于2024年12月与Tenpoint合并并以Tenpoint名义经营[133] - 公司业务伙伴包括专注眼科治疗的Vyluma Inc.[133] - 公司业务伙伴包括从事抗肿瘤药物开发的东曜药业股份有限公司（上市代号：1875）[132] - 公司股份每股面值为0.00000025美元[132]

公司股价表现 - 兆科眼科-B(06622)股价上涨6.48%至4.27港元 成交额达1087.63万港元 [1] 核心产品商业合作 - 公司与印尼领先制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals签订硫酸阿托品滴眼液(NVK002)分销和供应协议 [1] - 授予PT Ferron在印度尼西亚市场的独家进口、推广、分销、营销和销售权利 [1] - 公司将获得预付款项及基于若干成就的里程碑付款 [1] 产品研发进展 - 硫酸阿托品滴眼液0.01%剂量简易新药申请已获中国国家药监局受理 [1] - 0.02%剂量新药申请亦获受理 目前处于审批阶段 [1] - 产品主要应用于减缓儿童和青少年近视进展 [1]

公司股价表现 - 兆科眼科-B(06622)股价上涨6.48%至4.27港元 成交额达1087.63万港元[1] 业务发展进展 - 公司与印尼领先制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals签订硫酸阿托品滴眼液(NVK002)在印尼市场的分销和供应协议[1] - 授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销和销售该产品的独家权利[1] - 公司将获得预付款项并根据若干成就获得额外的里程碑付款[1] 产品研发进展 - 硫酸阿托品滴眼液0.01%剂量之简易新药申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前正在审批过程中[1] - 0.02%剂量之新药申请也已获得中国国家药品监督管理局受理 正处于审批阶段[1] - 该产品主要用于减缓儿童和青少年近视进展[1]

股价表现 - 兆科眼科-B(06622)股价上涨6 48%至4 27港元 成交额达1087 63万港元 [1] 业务合作 - 公司与印尼制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals签订分销协议 授予其在印尼市场独家推广和销售硫酸阿托品滴眼液(NVK002)的权利 [1] - 协议内容包括预付款项和基于业绩的里程碑付款安排 [1] 产品进展 - 硫酸阿托品滴眼液0 01%剂型的简易新药申请和0 02%剂型的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前处于审批阶段 [1]

公司公告 - 兆科眼科-B(06622 HK)董事会会议将于2025年8月28日举行 [1] - 会议将审议批准公司及附属公司截至2025年6月30日止六个月的未经审核中期业绩 [1] - 中期业绩公告将按规登载发布 [1]