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兆科眼科(06622)
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兆科眼科(06622) - 2025 - 年度业绩
2026-03-25 19:42
财务数据关键指标变化:收入与利润 - 2025年收益为3197.4万元人民币,较2024年的6932.4万元人民币下降53.9%[5] - 2025年收入为3197.4万元人民币,较2024年的6932.4万元人民币下降53.9%[61] - 2025年公司收益为人民币3197.4万元,销售成本为人民币1592.1万元,产生毛利润人民币1605.3万元[99] - 2025年收益总额为人民币3197.4万元,较2024年的6932.4万元大幅下降53.9%[108] - 2025年销售眼科药物收益为人民币2742.6万元,较2024年的3044.3万元下降9.9%[108] - 2025年许可收入为人民币0元,而2024年为3352.3万元,同比减少100%[108] - 公司2025年度总收益为人民币32.0百万元,较2024年的人民币69.3百万元大幅下降[63] - 剔除2024年一次性许可收入约人民币33.5百万元后,2025年药物及产品销售收益约为人民币30.5百万元,较2024年约人民币34.6百万元略有减少[63] - 2025年毛利为1605.3万元人民币,较2024年的5179.7万元人民币下降69.0%[5] - 2025年毛利润为1605.3万元人民币,较2024年的5179.7万元人民币下降69.0%[61] - 2025年除税前亏损为2.08982亿元人民币,较2024年的2.37493亿元人民币亏损收窄12.0%[5] - 2025年年内亏损为2.08982亿元人民币,较2024年的2.37493亿元人民币亏损收窄12.0%[5] - 2025年年内亏损为2.08982亿元人民币,较2024年的2.37493亿元人民币收窄12.0%[61][62] - 2025年公司研发开支为人民币1.716亿元,经营亏损为人民币1.999亿元,年内亏损为人民币2.090亿元[99] - 2025年年内亏损为人民币2.08982亿元,较2024年的2.37493亿元亏损收窄12.0%[100] - 公司2025年录得年内亏损约2.09亿元人民币,较2024年的约2.375亿元人民币亏损收窄约12.0%[81] - 公司普通股股东应占亏损从2024年的2.37493亿元人民币收窄至2025年的2.08982亿元人民币[116] - 2025年非香港财务报告会计准则经调整年内亏损为2.02752亿元人民币,较2024年的2.28828亿元人民币亏损收窄11.4%[6] - 经调整年内亏损(非香港财务报告会计准则)从2024年的约2.288亿元人民币收窄至2025年的约2.028亿元人民币[84] - 2025年全面收益总额为亏损人民币3.32188亿元,而2024年为亏损1.56906亿元,亏损扩大111.7%[100] - 2025年公司基本每股亏损为人民币0.38元[99] - 每股基本亏损基于546,935,043股加权平均股计算(2024年:546,139,172股)[116] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 研发开支为人民币1.716亿元,较2024年度的约人民币2.037亿元减少15.7%[38] - 2025年研发开支为1.71624亿元人民币,较2024年的2.03703亿元人民币下降15.8%[61] - 公司2025年研发开支约为人民币171.6百万元,较2024年约人民币203.7百万元减少人民币32.1百万元或15.7%[70] - 2025年临床试验专业服务费用为人民币44.710百万元,员工成本为人民币44.907百万元,是研发开支的主要组成部分[71] - 研发开支应计成本从2024年的4948.5万元人民币大幅下降至2025年的1191.0万元人民币,同比下降75.9%[120] - 公司2025年一般及行政费用约为人民币69.8百万元,较2024年约人民币70.8百万元轻微减少约人民币1.0百万元[72] - 公司2025年销售及分销开支约为人民币48.1百万元,较2024年人民币63.5百万元减少[74] - 销售及分销开支总额从2024年的6346.3万元人民币下降至2025年的4810.6万元人民币,降幅约为24.2%[75] - 2025年员工成本为2484.6万元人民币,较2024年的3017.6万元人民币下降约17.7%[75] - 2025年销售奖金为0元人民币,而2024年为977.6万元人民币[75] - 2025年公司员工成本总额约为人民币9940万元,较2024年的人民币1.155亿元减少[97] - 员工成本从2024年的1.15541亿元人民币下降至2025年的9942.1万元人民币,同比下降13.9%[111] - 折旧及摊销费用从2024年的5356.4万元人民币下降至2025年的5232.2万元人民币,同比下降2.3%[111] - 财务成本从2024年的约950万元人民币轻微减少至2025年的约910万元人民币[76] - 2025年以权益结算以股份为基础的付款开支为623万元人民币[6] 财务数据关键指标变化:其他财务数据 - 截至2025年12月31日,公司资产总值为19.35312亿元人民币,较2024年的22.43515亿元人民币下降13.7%[5] - 截至2025年12月31日,公司权益总额为15.75887亿元人民币,较2024年的19.00077亿元人民币下降17.1%[5] - 2025年末资产净值为人民币15.75887亿元,较2024年末的19.00077亿元减少17.1%[101] - 公司拥有现金及现金等价物人民币9.593亿元[11] - 现金及现金等价物从2024年底的约11.21亿元人民币减少至2025年底的约9.593亿元人民币[85] - 截至2025年12月31日,公司流动资产约为人民币13.738亿元,其中现金及现金等价物约为人民币9.593亿元[87] - 2025年末现金及现金等价物为人民币9.59311亿元,较2024年末的11.21005亿元减少14.4%[101] - 流动资产总值从2024年底的约16.15亿元人民币下降至2025年底的约13.74亿元人民币[85] - 截至2025年12月31日,公司流动负债约为人民币3.284亿元,其中有抵押银行贷款为人民币2.704亿元[87] - 银行贷款从2024年底的约2.126亿元人民币增加至2025年底的约2.704亿元人民币[85] - 2025年末银行借款为人民币2.70371亿元,较2024年末的2.12605亿元增长27.2%[101] - 贸易应收款项(扣除拨备)从2024年的137.9万元人民币大幅增加至2025年的1409.9万元人民币,增幅达922.3%[118][119] - 2025年末贸易及其他应付款项为人民币3646.8万元,较2024年末的8468.8万元大幅减少56.9%[101] - 贸易及其他应付款项总额从2024年的8468.8万元人民币下降至2025年的3646.8万元人民币,同比下降56.9%[120] - 公司流动比率从2024年的5.2下降至2025年的4.2[90] - 公司资本承担从2024年的人民币9540万元减少至2025年的人民币6530万元,减少约人民币3010万元[92] - 截至2025年12月31日,公司处于净现金状况,资产负债比率不适用[95] - 截至2025年12月31日,公司现有合约余下履约责任的交易价格总额约为人民币22.6百万元[64] 业务线表现:核心产品研发与注册进展 - 公司三款旗舰药物资产接近取得上市批准,包括用于控制近视的NVK002、用于治疗干眼症的环孢素眼用胶及用于治疗wAMD的TAB014[7] - 公司有三款主要产品(硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体内注射液)已进入新药申请阶段[57] - 国家药监局已于2025年1月受理NVK002 0.01%剂量的简化新药申请,并于2025年7月受理其0.02%剂量的新药申请[10] - 硫酸阿托品滴眼液(0.01%)的简化新药申请于2025年1月获国家药监局受理[16] - 硫酸阿托品滴眼液(0.02%)的新药申请于2025年7月获国家药监局受理审查[16] - 硫酸阿托品滴眼液(0.01%剂量)的注册申请于2026年1月获澳大利亚TGA受理评核[16] - 自主开发的环孢素眼用凝胶新药申请于2025年5月获中国国家药监局受理,并于2025年6月获FDA批准在美国开展III期试验[11] - 公司于2025年6月宣布FDA已批准其环孢素眼用凝胶的新药试验申请,可在美国启动第III期临床试验[19] - 美国FDA于2025年6月批准启动环孢素眼用凝胶的第III期临床试验[49] - 公司于2025年9月完成环孢素眼用凝胶在中国的新一轮第III期临床试验患者招募工作[19] - 贝伐单抗玻璃体内注射液(TAB014)的生物制剂许可申请于2025年6月获国家药监局受理,成为中国首款用于治疗wAMD的贝伐单抗BLA[11] - 公司用于治疗wAMD的贝伐单抗玻璃体腔内注射液已在中国提交生物制剂许可申请[18] - 国家药监局于2025年5月正式受理贝伐单抗玻璃体腔内注射液的评审申请[19] - 公司于2025年1月公布贝伐单抗玻璃体腔内注射液临床试验的积极顶线结果,并向国家药监局提交生物制剂许可申请[22] - 国家药监局于2025年6月正式受理贝伐单抗玻璃体腔内注射液的生物制剂许可申请[22] - 公司于2025年11月接获国家药监局批准新药试验申请,可启动PAN-90806针对wAMD的临床试验[25] - 公司计划在2026年推进并启动PAN-90806的第I期临床研究[59] - 合作伙伴Tenpoint于2025年6月宣布美国FDA已受理BRIMOCHOL™ PF用于治疗老花眼的新药申请[23] - 合作伙伴Tenpoint于2026年1月接获FDA对BRIMOCHOL™ PF(商用名YUVEZZI™)的监管批准,预计2026年上半年在美国上市[26] - 韩国合作伙伴KDP于2025年11月就BRIMOCHOL™ PF向MFDS提交新药申请[49] - 公司计划在韩国推进BRIMOCHOL™ PF的新药申请,并在澳洲推进硫酸阿托品滴眼液(0.01%)的新药申请[58] - 公司计划在2025年内完成BRIMOCHOL™ PF的第I期及第II期临床试验,并启动第III期临床研究[59] - 美法仑专利配方于2025年7月获美国FDA授予孤儿药资格[32] 业务线表现:临床试验进展 - 环孢素眼用凝胶III期关键临床试验(COSMO)涉及41个中心,共入组644名患者[17] - 硫酸阿托品滴眼液Mini-CHAMP III期临床试验涉及16个中心和526名患者[14] - 硫酸阿托品滴眼液China-CHAMP III期临床试验涉及18个中心和777名患者[15] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液的第III期临床试验涉及约60间中心,共488名患者[20] 业务线表现:已上市产品与商业化 - 青光眼产品组合中的仿制药拉坦噻吗滴眼液于2025年3月获得国家药监局上市批准[32] - 用于治疗过敏性结膜炎的仿制药依匹斯汀滴眼液于2025年11月取得国家药监局上市批文[35] - 贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®)于2023年2月获批,贝美前列素滴眼液(晶贝清®)于2024年9月获批[33] - 公司目前有八种眼科药物已获准于中国商业化[40] - 公司目标是在2026年底前拥有共计12款商业化药物[59] - 三款旗舰药物(硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶及贝伐单抗玻璃体内注射液)即将推出,公司已强化营销渠道并部署全国销售团队[43] - 便携免触式眼压计TONO-i于2025年8月取得国家药监局医疗器械注册证[34] - 公司商业化网络覆盖中国30个省份内逾1,200间公立医院[41] - 公司微信平台“兆科博视”拥有近16,000名关注者,占中国眼科专业人士总数近半[42] 业务线表现:生产与供应链 - 公司生产设施拥有四条生产线,目前自行生产全部六款青光眼滴眼液及盐酸依匹斯汀滴眼液[47] - 已将硫酸阿托品滴眼液转移至南沙设施生产,取得监管批文后将投产,以大幅减少生产时间和成本[48] - 报告期内,公司生产达成一次合格率100%的目标[52] 业务线表现:合作与伙伴关系 - 与AFT Pharmaceuticals订立协议,在澳大利亚和新西兰销售BRIMOCHOL™ PF[44] - 与泰国Interpharma合作,商业化硫酸阿托品滴眼液、BRIMOCHOL™ PF及六款青光眼产品[44] - 与美国Somerset Therapeutics合作供应仿制药,并与Jamjoom Pharmaceuticals签订独家协议在中东分销环孢素眼用凝胶[44] - 与法国FAREVA Group建立策略合作关系,成为其在中国可信赖的生产伙伴[44] - 公司业务伙伴包括新西兰的AFT Pharmaceuticals及香港的东曜药业[138] - 公司业务伙伴包括泰国的Interpharma Public Company Limited(股份代码:IP)[140] - 公司业务伙伴包括韩国的Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.(证券代码:009290)[140] - 公司业务伙伴包括美国的Somerset Therapeutics LLC[142] - 公司业务伙伴包括Tenpoint Therapeutics Limited[143] - 公司业务伙伴包括TRB Chemedica (Thailand) Ltd.[143] - 公司业务伙伴包括台湾的东生华制药股份有限公司(股份代号:8432.TWO)[143] - 公司业务伙伴包括美国的Vyluma Inc.[143] 管理层讨论和指引 - 公司核心产品指环孢素眼用凝胶及ZKY001[139] - 研发团队由约70名专家组成[36] - 截至2025年12月31日,公司拥有276名雇员,其中销售及营销人员占比最高,为25.7%[96] - 报告期内共有276名雇员完成了总计138.8小时的反贪污培训[53] 其他重要内容:其他收入与收益 - 公司2025年其他收入约为人民币45.1百万元,较2024年约人民币87.3百万元减少,主因缺少一次性政府补贴人民币9.2百万元及银行利息收入下降[66][67] - 其他收入总额从2024年的8731.4万元人民币下降至2025年的4509.8万元人民币,同比下降48.3%[110] - 银行利息收入从2024年的7522.8万元人民币下降至2025年的4436.5万元人民币,同比下降41.0%[110] - 2025年银行利息收入为人民币44.365百万元,较2024年的人民币75.228百万元下降[67] - 公司2025年录得其他收益净额约人民币30.8百万元,而2024年为其他亏损净额约人民币18.3百万元[68] 其他重要内容:税务状况 - 公司及其主要附属公司在报告期内因存在亏损,未计提任何所得税[77][79][80] - 公司未计提香港利得税及中国大陆企业所得税拨备,因相关实体税务上蒙受亏损[115] 其他重要内容:融资与资金使用 - 全球发售所得款项净额约为19.323亿港元[126] - 截至2025年12月31日,已动用所得款项净额总计14.0708亿港元,未动用部分为4.0037亿港元[127] - 所得款项的32.0%(6.1834亿港元)用于两项核心产品的临床开发及商业化[126] - 所得款项的46.0%(8.8886亿港元)用于管线中其他候选药物的研发及商业化[126] - 分配予环孢素眼用凝胶的款项为4.3864亿港元,占总额22.7%,截至2025年底已使用2.1054亿港元,剩余1.6509亿港元预计2027年底前动用[126] - 分配予ZKY001的款项为1.797亿港元,占总额9.3%,截至2025年底已使用9040万港元,剩余8866万港元预计2027年底前动用[126] - 为南沙先进生产设施进行生产线扩张分配1.3527亿港元,占总额7.0%,该款项已全数动用[127] - 用于营运资金及其他一般企业用途的款项为1.9323亿港元,占总额10.0%,该款项已全数动用[127] - 公司所有未动用所得款项净额以短期存款方式存置于持牌银行或认可金融机构[127] 其他重要内容:公司治理与报告
兆科眼科(06622) - 董事会会议通告
2026-03-11 16:42
未来展望 - 公司将于2026年3月25日举行董事会会议[3] - 会议将考虑及批准2025年度业绩及其登载[3] 其他信息 - 公告日期董事会含多名执行董事、非执行董事和独立非执行董事[4]
兆科眼科(06622) - 截至二零二六年二月二十八日之股份发行人的证券变动月报表
2026-03-03 12:05
股本与股份 - 截至2026年2月底,公司法定/注册股本总额为400,000美元,股份1,600,000,000,000股,面值0.00000025美元[1] - 2026年2月已发行股份(不含库存股)增加779,000股,月底结存548,749,012股[2] 购股权计划 - 首次公开发售前购股权计划2月底结存25,819,016股[4] - 2022年12月15日授予的首次公开发售后购股权计划2月底结存5,185,500股[4] - 2024年7月3日授予的首次公开发售后购股权计划2月底结存4,077,000股[4] - 2025年9月8日授予的首次公开发售后购股权计划2月底结存8,000,000股[4] 资金与持股量 - 2月因行使期权所得资金总额为621,434.25港元[4] - 截至2月底公司已符合公众持股量要求[3]
兆科眼科(06622) - 截至二零二六年一月三十一日之股份发行人的证券变动月报表
2026-02-03 14:48
股份信息 - 截至2026年1月31日,法定股本400,000美元,法定股份1,600,000,000,000股,面值0.00000025美元[1] - 截至2026年1月31日,已发行股份等均为547,970,012股[2] 公众持股 - 公司适用公众持股量门槛为25%,截至本月底已符合要求[3] 期权情况 - 截至2026年1月31日,不同计划结存股份期权数及可能发行股份数[4] - 本月内因行使期权所得资金总额为0港元[4]
港股兆科眼科-B涨超5%
每日经济新闻· 2026-01-30 15:48
公司股价表现 - 兆科眼科-B(06622.HK)股价在交易时段内上涨超过5%,截至发稿时涨幅为5.28%,报3.79港元 [1] - 公司股票成交额为611.9万港元 [1]
兆科眼科-B再涨超5% 老花眼新药获 FDA 批准上市
智通财经· 2026-01-30 15:33
公司核心事件与市场反应 - 兆科眼科股价显著上涨,截至发稿涨5.28%,报3.79港元,成交额达611.9万港元 [1] - 股价上涨的直接催化剂是公司合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.获得美国FDA批准,可商业化用于治疗老花眼的创新滴眼液(卡巴胆硷/酒石酸溴莫尼丁,2.75%/0.1%) [1] 获批产品与商业化进展 - FDA批准的产品在临床试验期间名为BRIMOCHOL PF,在美国的商用名称将为YUVEZZI [1] - 该批准被公司视为制定其商业化策略前的强大催化剂 [1] - 公司已为BRIMOCHOL PF建立广泛的伙伴关系网络,目前覆盖亚太区(包括韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门、新加坡、越南)及中东地区的八名商业伙伴 [1] - 凭借FDA的认可,公司预计可加快该药物面世,标志着一项重要的全球里程碑 [1]
港股异动 | 兆科眼科-B(06622)再涨超5% 老花眼新药获 FDA 批准上市
智通财经网· 2026-01-30 15:32
公司股价与市场反应 - 兆科眼科-B(06622)股价上涨5.28%,报3.79港元,成交额达611.9万港元 [1] 核心产品监管进展 - 公司的合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.已获得美国FDA批准,可商业化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%) [1] - 该滴眼液在临床试验期间名为BRIMOCHOL™ PF,在美国的商用名称将为YUVEZZI™,是用于治疗老花眼的创新药物 [1] 商业化战略与合作伙伴网络 - 此次FDA批准被视为公司制定商业化策略前的强大催化剂 [1] - 公司已为BRIMOCHOL™ PF建立了一个覆盖亚太区及中东的伙伴关系网络,包括八名商业伙伴 [1] - 网络覆盖区域包括南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡、越南及中东 [1] 全球发展里程碑与预期 - 凭借FDA的认可,公司预计可加快该药物面世,标志着其一项重要的全球里程碑 [1]
全球首个复方老花眼滴眼液获FDA批准上市,兆科眼科-B(6622.HK)抢占眼科创新赛道先机
格隆汇· 2026-01-30 14:53
核心观点 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint Therapeutics研发的全球首款复方老花眼滴眼液BRIMOCHOL™ PF获得美国FDA批准上市 这是公司在眼科创新药领域的重大突破 并有望通过其已建立的BD合作网络加速在亚太及中东地区的商业化进程 [1][2] 药物获批与临床优势 - BRIMOCHOL™ PF是全球首个获批的复方老花眼滴眼液 通过产生调节瞳孔的“针孔效应”来增强焦深和视力 [3][4] - 关键III期BRIO-I研究证明 该固定剂量复方制剂的疗效优于其各单药活性成分 [4] - 关键III期BRIO-II试验达到所有主要近视力改善终点 受试者双眼未矫正近视力实现统计学意义上的三行及以上提升 且未出现一行及以上的远视力下降 解决了传统矫正“顾近失远”的痛点 [4] - 安全性方面 在超过72000个治疗日的监测中 未出现严重治疗相关不良事件 耐受性良好 [4] - 该药物为无防腐剂、每日仅需使用一次的滴眼液 便捷性优于传统老花镜和角膜接触镜 [5] - 老花眼通常在40岁以后显现 50岁以上人群几乎普遍受影响 目前全球约有12亿人受其影响 但获批治疗药物寥寥无几 市场存在巨大未满足需求 [5] 商业拓展与市场布局 - 兆科眼科已通过BD合作模式 将BRIMOCHOL™ PF成功授权给亚太地区8个国家及中东地区6个国家 包括韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印度尼西亚、中国港、澳、台地区、新加坡、越南、沙特、阿联酋等 [2][8] - FDA的获批背书有望加速该药物在亚太地区的审批进程 部分国家可凭借FDA审批数据简化或豁免临床试验要求 从而大幅缩短商业化时间窗口 [7][8] - 相较于同类药企动辄3-5年的区域审批周期 公司的BD布局有望快速抢占亚太地区庞大的市场份额 [9] - 除BRIMOCHOL™ PF外 公司已将环孢素眼凝胶授权至中东地区 将低浓度阿托品授权至泰国与印度尼西亚 并向亚太地区推广部分仿制药及医疗器械 [9] 公司发展与市场影响 - BRIMOCHOL™ PF的FDA获批是兆科眼科全球化管线的重要突破 彰显了公司聚焦未满足临床需求、借力BD模式加速商业化的核心发展逻辑 [2][5] - 兆科眼科股价自2025年起逐步回暖修复 全年涨幅超150% 反映了市场对公司发展的积极预期 [11] - 公司环孢素眼用凝胶、阿托品滴眼液等三大核心产品正处于上市冲刺阶段 角膜修复药物ZKY001等其他在研管线也在稳步推进 [11]
兆科眼科-B(06622):Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL? PF发出的批准
智通财经· 2026-01-29 21:11
核心观点 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint已获得美国FDA批准,可商业化用于治疗老花眼的创新药物BRIMOCHOL PF(商用名称YUVEZZI)[1] - 该批准基于成功的两项关键第3期临床试验数据,药物在疗效和安全性方面表现积极[1][2] - FDA的批准被视为公司制定商业化策略前的强大催化剂,预计将加速该药物在全球市场面世[2] 药物审批与临床试验 - 美国FDA批准商业化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%),用于治疗老花眼[1] - 批准在成功完成第3期临床试验后取得[1] - 第一次关键第3期BRIO I研究显示,组合疗法对比个别单一疗法活性药复合物更具优势[1] - 第二次安慰剂对照第3期BRIO II研究中,BRIMOCHOL PF达到所有主要近距离视力改善研究终点[1] - 在BRIO II研究中,统计上双眼未矫正近视力(BUCNVA)显著提升三行或以上,而双眼未矫正远视力(BUCDVA)未有一行或以上下降[1] 药物安全性与耐受性 - 在BRIO II研究监测的逾72000个治疗日中,BRIMOCHOL PF耐受性良好,未观察到治疗相关的严重不良事件[2] - 眼部发红并非常见报告的副作用[2] - 在BRIO I及BRIO II研究中,眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低[2] - 在BRIO II研究中,接受BRIMOCHOL PF的受试者出现眼部充血不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)[2] 商业化进展与市场影响 - FDA的批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂[2] - 公司已为BRIMOCHOL PF建立伙伴关系网络,现时包罗亚太区及中东内的八名商业伙伴[2] - 亚太区合作伙伴网络覆盖南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡及越南[2] - 凭借FDA的认可,公司预料可加快该药物面世,标志着一项重要的全球里程碑[2]
兆科眼科-B(06622):Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL PF发出的批准
智通财经网· 2026-01-29 21:08
核心事件 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd. 已获得美国FDA批准,可商业化用于治疗老花眼的创新药物卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%),该药物在美国的商用名称为YUVEZZI™ [1] 临床试验结果 - 药物(临床试验期间名为BRIMOCHOL™ PF)在第二次安慰剂对照第3期BRIO II研究中,达到了所有主要终点,统计上显著提升双眼未矫正近视力三行或以上,且双眼未矫正远视力未有一行或以上下降 [1] - 在BRIO II研究监测的超过72000个治疗日中,药物耐受性良好,未观察到治疗相关的严重不良事件 [2] - 在BRIO II研究中,接受该药物的受试者出现眼部充血不良事件的报告率为2.8%,低于单独接受卡巴胆硷的受试者报告率10.7% [2] 商业化进展与影响 - 此次FDA批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂 [2] - 公司已为该药物在亚太区及中东建立了包含八名商业伙伴的网络,覆盖南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡及越南等地 [2] - 凭借FDA的认可,公司预计可加快该药物面世,标志着一项重要的全球里程碑 [2]