股份信息 - 截至2026年1月31日，法定股本400,000美元，法定股份1,600,000,000,000股，面值0.00000025美元[1] - 截至2026年1月31日，已发行股份等均为547,970,012股[2] 公众持股 - 公司适用公众持股量门槛为25%，截至本月底已符合要求[3] 期权情况 - 截至2026年1月31日，不同计划结存股份期权数及可能发行股份数[4] - 本月内因行使期权所得资金总额为0港元[4]

公司股价表现 - 兆科眼科-B(06622.HK)股价在交易时段内上涨超过5%，截至发稿时涨幅为5.28%，报3.79港元 [1] - 公司股票成交额为611.9万港元 [1]

公司核心事件与市场反应 - 兆科眼科股价显著上涨，截至发稿涨5.28%，报3.79港元，成交额达611.9万港元 [1] - 股价上涨的直接催化剂是公司合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.获得美国FDA批准，可商业化用于治疗老花眼的创新滴眼液（卡巴胆硷/酒石酸溴莫尼丁，2.75%/0.1%） [1] 获批产品与商业化进展 - FDA批准的产品在临床试验期间名为BRIMOCHOL PF，在美国的商用名称将为YUVEZZI [1] - 该批准被公司视为制定其商业化策略前的强大催化剂 [1] - 公司已为BRIMOCHOL PF建立广泛的伙伴关系网络，目前覆盖亚太区（包括韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门、新加坡、越南）及中东地区的八名商业伙伴 [1] - 凭借FDA的认可，公司预计可加快该药物面世，标志着一项重要的全球里程碑 [1]

智通财经APP获悉，兆科眼科-B(06622)再涨超5%，截至发稿，涨5.28%，报3.79港元，成交额611.9万港 元。 公告指，就兆科眼科而言，此批准乃其制定商业化策略前的强大催化剂。公司已为 BRIMOCHOL™ PF 建立伙伴关系网络，现时包罗亚太区(包括南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾╱香港╱澳门地 区、新加坡及越南)及中东内的八名商业伙伴。凭借FDA的认可，兆科预料可加快该药物面世，标志着 一项重要的全球里程碑。 消息面上，1月29日晚，兆科眼科公布，公司的伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.已接获美国FDA批准商业 化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)的监管批准。此滴眼液于临床试验期间名为 BRIMOCHOL™ PF，在美国的商用名称将为YUVEZZI™，作为用于治疗老花眼的创新药物。 ...

核心观点 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint Therapeutics研发的全球首款复方老花眼滴眼液BRIMOCHOL™ PF获得美国FDA批准上市 这是公司在眼科创新药领域的重大突破 并有望通过其已建立的BD合作网络加速在亚太及中东地区的商业化进程 [1][2] 药物获批与临床优势 - BRIMOCHOL™ PF是全球首个获批的复方老花眼滴眼液 通过产生调节瞳孔的“针孔效应”来增强焦深和视力 [3][4] - 关键III期BRIO-I研究证明 该固定剂量复方制剂的疗效优于其各单药活性成分 [4] - 关键III期BRIO-II试验达到所有主要近视力改善终点 受试者双眼未矫正近视力实现统计学意义上的三行及以上提升 且未出现一行及以上的远视力下降 解决了传统矫正“顾近失远”的痛点 [4] - 安全性方面 在超过72000个治疗日的监测中 未出现严重治疗相关不良事件 耐受性良好 [4] - 该药物为无防腐剂、每日仅需使用一次的滴眼液 便捷性优于传统老花镜和角膜接触镜 [5] - 老花眼通常在40岁以后显现 50岁以上人群几乎普遍受影响 目前全球约有12亿人受其影响 但获批治疗药物寥寥无几 市场存在巨大未满足需求 [5] 商业拓展与市场布局 - 兆科眼科已通过BD合作模式 将BRIMOCHOL™ PF成功授权给亚太地区8个国家及中东地区6个国家 包括韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印度尼西亚、中国港、澳、台地区、新加坡、越南、沙特、阿联酋等 [2][8] - FDA的获批背书有望加速该药物在亚太地区的审批进程 部分国家可凭借FDA审批数据简化或豁免临床试验要求 从而大幅缩短商业化时间窗口 [7][8] - 相较于同类药企动辄3-5年的区域审批周期 公司的BD布局有望快速抢占亚太地区庞大的市场份额 [9] - 除BRIMOCHOL™ PF外 公司已将环孢素眼凝胶授权至中东地区 将低浓度阿托品授权至泰国与印度尼西亚 并向亚太地区推广部分仿制药及医疗器械 [9] 公司发展与市场影响 - BRIMOCHOL™ PF的FDA获批是兆科眼科全球化管线的重要突破 彰显了公司聚焦未满足临床需求、借力BD模式加速商业化的核心发展逻辑 [2][5] - 兆科眼科股价自2025年起逐步回暖修复 全年涨幅超150% 反映了市场对公司发展的积极预期 [11] - 公司环孢素眼用凝胶、阿托品滴眼液等三大核心产品正处于上市冲刺阶段 角膜修复药物ZKY001等其他在研管线也在稳步推进 [11]

核心观点 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint已获得美国FDA批准，可商业化用于治疗老花眼的创新药物BRIMOCHOL PF（商用名称YUVEZZI）[1] - 该批准基于成功的两项关键第3期临床试验数据，药物在疗效和安全性方面表现积极[1][2] - FDA的批准被视为公司制定商业化策略前的强大催化剂，预计将加速该药物在全球市场面世[2] 药物审批与临床试验 - 美国FDA批准商业化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)，用于治疗老花眼[1] - 批准在成功完成第3期临床试验后取得[1] - 第一次关键第3期BRIO I研究显示，组合疗法对比个别单一疗法活性药复合物更具优势[1] - 第二次安慰剂对照第3期BRIO II研究中，BRIMOCHOL PF达到所有主要近距离视力改善研究终点[1] - 在BRIO II研究中，统计上双眼未矫正近视力(BUCNVA)显著提升三行或以上，而双眼未矫正远视力(BUCDVA)未有一行或以上下降[1] 药物安全性与耐受性 - 在BRIO II研究监测的逾72000个治疗日中，BRIMOCHOL PF耐受性良好，未观察到治疗相关的严重不良事件[2] - 眼部发红并非常见报告的副作用[2] - 在BRIO I及BRIO II研究中，眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低[2] - 在BRIO II研究中，接受BRIMOCHOL PF的受试者出现眼部充血不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)[2] 商业化进展与市场影响 - FDA的批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂[2] - 公司已为BRIMOCHOL PF建立伙伴关系网络，现时包罗亚太区及中东内的八名商业伙伴[2] - 亚太区合作伙伴网络覆盖南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡及越南[2] - 凭借FDA的认可，公司预料可加快该药物面世，标志着一项重要的全球里程碑[2]

核心事件 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd. 已获得美国FDA批准，可商业化用于治疗老花眼的创新药物卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)，该药物在美国的商用名称为YUVEZZI™ [1] 临床试验结果 - 药物（临床试验期间名为BRIMOCHOL™ PF）在第二次安慰剂对照第3期BRIO II研究中，达到了所有主要终点，统计上显著提升双眼未矫正近视力三行或以上，且双眼未矫正远视力未有一行或以上下降 [1] - 在BRIO II研究监测的超过72000个治疗日中，药物耐受性良好，未观察到治疗相关的严重不良事件 [2] - 在BRIO II研究中，接受该药物的受试者出现眼部充血不良事件的报告率为2.8%，低于单独接受卡巴胆硷的受试者报告率10.7% [2] 商业化进展与影响 - 此次FDA批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂 [2] - 公司已为该药物在亚太区及中东建立了包含八名商业伙伴的网络，覆盖南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡及越南等地 [2] - 凭借FDA的认可，公司预计可加快该药物面世，标志着一项重要的全球里程碑 [2]

核心观点 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint Therapeutics研发的老花眼创新药物BRIMOCHOL PF（美国商用名YUVEZZI）获得美国FDA批准商业化 这是公司商业化策略的重要催化剂 标志着重要的全球里程碑 [1][2] 药物研发与批准 - 获批药物为卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%) 用于治疗老花眼 [1] - 批准基于成功完成的第3期临床试验 包括BRIO I和BRIO II研究 [1] - 在BRIO I研究中 组合疗法相比单一疗法活性药复合物展现出优势 [1] - 在安慰剂对照的BRIO II研究中 药物达到所有主要终点 统计上双眼未矫正近视力显著提升三行或以上 且双眼未矫正远视力未有一行或以上下降 [1] 药物安全性与耐受性 - 在BRIO II研究监测的超过72000个治疗日中 BRIMOCHOL PF耐受性良好 未观察到治疗相关的严重不良事件 [2] - 眼部发红并非常见报告的副作用 在BRIO I和BRIO II研究中 眼部充血不良事件的报告率低 [2] - 在BRIO II研究中 接受BRIMOCHOL PF的受试者眼部充血报告率为2.8% 低于单独接受卡巴胆硷受试者的10.7% [2] 商业化进展与影响 - FDA批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂 [2] - 公司已为BRIMOCHOL PF在亚太区及中东建立了伙伴关系网络 包括八名商业伙伴 覆盖南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡、越南及中东 [2] - 凭借FDA认可 公司预计可加快该药物面世 [2]

核心观点 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint Therapeutics研发的老花眼创新滴眼液获得美国FDA批准上市，商品名为YUVEZZI™，这是公司商业化进程中的一个重要里程碑 [1] - 该药物在两项关键三期临床试验中均达到主要终点，显示出显著的疗效和良好的耐受性，为其市场前景提供了有力支持 [1][2] - FDA的批准预计将加速该药物在全球范围内的上市进程，公司已为此在亚太及中东地区建立了广泛的商业伙伴网络 [2] 药物研发与审批 - 药物获得美国FDA批准商业化，其临床试验期间名为BRIMOCHOL™ PF，在美国的商用名称为YUVEZZI™，用于治疗老花眼 [1] - 批准是基于成功完成的两项关键第3期临床试验（BRIO I和BRIO II）的结果 [1] - 在BRIO II研究中，药物达到所有主要终点，统计上显著提升双眼未矫正近视力三行或以上，且未导致双眼未矫正远视力下降一行或以上 [1] 临床试验数据 - 第二次三期研究（BRIO II）为安慰剂对照试验，证实了药物的有效性 [1] - 在超过72000个治疗日的监测中，药物耐受性良好，未观察到治疗相关的严重不良事件 [2] - 眼部发红（眼部充血）作为副作用报告率低，在BRIO II研究中，接受该药物治疗的受试者出现眼部充血的报告率为2.8%，显著低于单独接受卡巴胆硷成分的受试者（10.7%） [2] 商业化进展与战略 - FDA的批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂 [2] - 公司已为BRIMOCHOL™ PF建立了一个覆盖亚太区及中东的合作伙伴网络，包括八个市场的商业伙伴，具体涵盖韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡、越南及中东地区 [2] - 凭借FDA的认可，公司预计将加快该药物在全球的面世进程 [2]

核心观点 - 兆科眼科-B的合作伙伴Tenpoint Therapeutics研发的老花眼创新药物BRIMOCHOL™PF（美国商用名YUVEZZI™）获得美国FDA批准上市 这是公司商业化进程中的重要催化剂 标志着其全球发展的重要里程碑 [1][2] 药物研发与审批 - 药物卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)获得美国FDA批准 用于治疗老花眼 [1] - 批准基于成功完成的两项第3期临床试验（BRIOI和BRIOII）[1] - 在BRIOII研究中 药物达到所有主要研究终点 统计上显著提升双眼未矫正近视力(BUCNVA)三行或以上 且未导致双眼未矫正远视力(BUCDVA)下降一行或以上 [1] 临床试验数据与安全性 - 药物在临床试验中耐受性良好 在BRIOII研究监测的超过72,000个治疗日中 未观察到治疗相关的严重不良事件 [2] - 眼部发红（眼部充血）并非常见副作用 在BRIOII研究中 接受该药物治疗的受试者出现眼部充血不良事件的报告率为2.8% 低于单独接受卡巴胆硷成分的受试者（10.7%）[2] 商业化进展与策略 - FDA批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂 [2] - 公司已为BRIMOCHOL™PF在亚太区及中东建立了合作伙伴网络 目前包括八个商业伙伴 覆盖韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡、越南及中东地区 [2] - 凭借FDA的认可 公司预计可加快该药物面世 [2]